2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)市場分析與發(fā)展前景研究報(bào)告
- 【報(bào)告名稱】2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)市場分析與發(fā)展前景研究報(bào)告
- 【關(guān) 鍵 字】人工關(guān)節(jié) 人工關(guān)節(jié)市場分析
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目前，人工關(guān)節(jié)置換術(shù)已是一種較為成熟的手術(shù)，它可以消除關(guān)節(jié)疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)的正�；顒�(dòng)功能，使長期受關(guān)節(jié)病痛折磨的人群再次獲得新生，手術(shù)后可以像正常人那樣行走、外出旅行、工作和體育鍛煉等，因此人工關(guān)節(jié)成為了矯形器械市場上的主要暢銷產(chǎn)品之一。
關(guān)節(jié)疾病是老年人中的常見疾病，通過關(guān)節(jié)置換術(shù)治療，許多老年人對生活恢復(fù)了信心，有效改善生活質(zhì)量。隨著全球人口老齡化趨勢明顯，人工關(guān)節(jié)的需求量越來越大。同時(shí)，每年由于激烈運(yùn)動(dòng)和交通事故造成關(guān)節(jié)創(chuàng)傷的人數(shù)也在不斷增加，治療所需的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品需求與日俱增，人工關(guān)節(jié)市場以前所未有的速度迅猛發(fā)展。
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人工關(guān)節(jié)材料已從早期易磨損的不銹鋼制關(guān)節(jié)發(fā)展到今天采用高性能材料制作，如碳化硅等高硬度陶瓷材料、航天用陶瓷材料和鋁-鋯合金材料等，采用這些高性能材料制作的人工關(guān)節(jié)，使得產(chǎn)品的硬度、耐磨性、耐沖擊、高溫穩(wěn)定性和生物相容性均有較大提高，其重量與骨關(guān)節(jié)更接近，與人體的相容性更好。安全性和有效性的技術(shù)不斷提高進(jìn)一步促進(jìn)人工關(guān)節(jié)的廣泛使用。
目前全球人工關(guān)節(jié)主要廠商包括Zimmer、DePuy、Stryker、Biomet、Smith& Nephew，五家公司合計(jì)占全球人工關(guān)節(jié)市場80%以上的份額。Zimmer、DePuy 和Stryker 是全球前三大人工關(guān)節(jié)供應(yīng)商。2012 年，這三家企業(yè)占全球60%的市場份額。Zimmer 是全球人工關(guān)節(jié)的領(lǐng)袖企業(yè)，目前人工關(guān)節(jié)市場占有率為22%。DePuy、Stryker、Biomet 和Smith&Nephew 人工關(guān)節(jié)占有率分別為21%、16%、10% 和10%，一些亞太國家如澳大利亞、日本和中國的當(dāng)?shù)刂圃焐桃卜e極的建立了自己的銷售網(wǎng)絡(luò)，占據(jù)了其余的市場份額。
中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)市場分析與發(fā)展前景研究報(bào)告》共十章。首先介紹了全球人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)運(yùn)行、中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展環(huán)境等，接著分析了中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)運(yùn)行的現(xiàn)狀，然后介紹了中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)競爭格局。隨后，報(bào)告對中國人工關(guān)節(jié)做了重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展前景與投資預(yù)測。您若想對人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資人工關(guān)節(jié)行業(yè)，本報(bào)告是您不可或缺的重要工具。
本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計(jì)局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
第一章 2012-2013年全球人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)運(yùn)行分析
第一節(jié) 2012-2013年國際人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展綜述
一、世界人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、全球人工關(guān)節(jié)市場商機(jī)分析
人工關(guān)節(jié)在國際上已經(jīng)是成熟的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品。根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2012 年全球骨科醫(yī)療器械市場容量為330億美元（若包含骨科手術(shù)室等裝備則市場容量為415億美元），其中人工關(guān)節(jié)市場容量為158.4 億美元、脊柱市場容量79.2億美元、創(chuàng)傷市場容量59.4 億美元、生物材料市場容量33億美元，占比分別為48%、24%、18%和10%。
三、國際人工關(guān)節(jié)行業(yè)研發(fā)動(dòng)態(tài)
四、國內(nèi)人工關(guān)節(jié)技術(shù)與國外的差距
第二節(jié) 2012-2013年世界主要地區(qū)人工關(guān)節(jié)市場運(yùn)行分析
一、亞洲國家成為增長迅速的人工關(guān)節(jié)市場
關(guān)節(jié)是全球骨科醫(yī)療器械中占比最大的分支，占比達(dá)到47%。目前，全球人工關(guān)節(jié)市場區(qū)域分化明顯，發(fā)達(dá)國家市場增長相對較慢，新興市場國家成為拉動(dòng)人工關(guān)節(jié)市場增長的主要?jiǎng)恿�。亞太地區(qū)盡管人工關(guān)節(jié)市場比例相對較小，2012年市場容量僅為12.83億美元，但增長速度卻是最快的，增幅達(dá)到12%。
2012全球骨科醫(yī)療器械市場分布如下圖所示：
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地區(qū)
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市場容量（億美元）
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亞洲地區(qū)
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27
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二、美國是全球最大的人工關(guān)節(jié)消費(fèi)國家
三、西歐國家人工關(guān)節(jié)需求規(guī)模分析
第三節(jié) 2014-2019年世界人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)扎前景預(yù)測分析
第二章 2012-2013年世界人工關(guān)節(jié)著名企業(yè)經(jīng)營情況分析
第一節(jié) Zimmer公司
第二節(jié) DePyuy、Strykor集團(tuán)
第三節(jié) Biomet公司
第四節(jié) Smith&Nephew公司
第三章 2012-2013年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析
一、GDP歷史變動(dòng)軌跡分析
二、固定資產(chǎn)投資歷史變動(dòng)軌跡分析
三、2014年中國宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展預(yù)測分析
第二節(jié) 2012-2013年中國人工關(guān)節(jié)政策環(huán)境分析
一、醫(yī)改政策影響分析
二、醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)督管理體制
三、醫(yī)療器械進(jìn)出口相關(guān)政策分析
食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)代表中國政府對境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品安全性和合法性審查，按國際慣例核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書，證明該產(chǎn)品符合中華人民共和國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國注冊，準(zhǔn)許在中國市場銷售，出口不受限制。
此外，醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)入國際市場時(shí)，要適用進(jìn)口國相關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，還需要通過相關(guān)的認(rèn)證，如ISO13485認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證等。
CE認(rèn)證是進(jìn)入歐盟市場的強(qiáng)制性權(quán)威認(rèn)證，進(jìn)行該項(xiàng)認(rèn)證一般需要6個(gè)月，其認(rèn)證流程如下：
FDA注冊是進(jìn)入美國市場的強(qiáng)制性注冊，進(jìn)行該項(xiàng)注冊一般需要12個(gè)月，其注冊流程如下：
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資質(zhì)
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應(yīng)具備條件
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I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
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應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件。在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知
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II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
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1）企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人；2）企業(yè)內(nèi)技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求相適應(yīng)；3）企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場地和環(huán)境；4）企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
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III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
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在II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足：1）符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名；2）相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱或者大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名
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資料來源：智研數(shù)據(jù)研究中心
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資質(zhì)
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應(yīng)符合條件
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醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書
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1）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的申請者可以是生產(chǎn)企業(yè)或出口企業(yè)。2）對于已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，申請《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書》時(shí)應(yīng)填寫相應(yīng)申請表，提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、營業(yè)執(zhí)照等文件的復(fù)印件，同時(shí)提交申請者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。3）申請醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書由省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)證
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CE認(rèn)證
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1）公司具備合法經(jīng)營資質(zhì)；2）公司依據(jù)ISO9001、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系；3）按照歐盟《關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令》要求選擇認(rèn)證途徑，完成產(chǎn)品必要的基本測試；4）編制產(chǎn)品的技術(shù)文檔；5）在歐盟國家內(nèi)尋找到一家有資質(zhì)的授權(quán)代表，與其簽約，由其代表公司在歐盟進(jìn)行產(chǎn)品注冊、信息反饋處理等
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FDA認(rèn)證
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1）公司具備合法經(jīng)營資質(zhì)；2）公司依據(jù)ISO9001、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系；3）按照《美國聯(lián)邦法規(guī)》21CFR807要求完成510K產(chǎn)品技術(shù)文檔的編制，提交FDA官方批準(zhǔn)后方可進(jìn)入美國市場；4）公司必須遵守《美國聯(lián)邦法規(guī)》21CFR820質(zhì)量體系條例（QSR），F(xiàn)DA官方要進(jìn)行現(xiàn)場走訪驗(yàn)
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我國置換人工骨關(guān)節(jié)的平均費(fèi)用約為4萬~5萬元人民幣，人工關(guān)節(jié)作為必備耗材，價(jià)格因素不可小覷。醫(yī)用耗材中標(biāo)價(jià)格數(shù)據(jù)庫顯示，人工髖關(guān)節(jié)與人工膝關(guān)節(jié)國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格相差較大，進(jìn)口產(chǎn)品較貴。
從國內(nèi)市場占有率看，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2011年我國骨科醫(yī)生共實(shí)施人工關(guān)節(jié)置換術(shù)約20萬例，2012年約24萬例。在此過程中，醫(yī)院使用較多的是強(qiáng)生、捷邁和施樂輝等外資公司的產(chǎn)品。目前，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了我國人工關(guān)節(jié)60%以上市場份額。
與國內(nèi)產(chǎn)品相比，進(jìn)口產(chǎn)品的功能性和有效性較高，但價(jià)格比較昂貴，其價(jià)格往往是國產(chǎn)同類產(chǎn)品的2~3倍，如國產(chǎn)人工髖關(guān)節(jié)的價(jià)格約在2萬~3萬元，進(jìn)口則為4萬~5萬元。從臨床應(yīng)用看，部分進(jìn)口產(chǎn)品按照歐美人種的解剖和生理特點(diǎn)設(shè)計(jì)，在我國臨床應(yīng)用中存在與患者骨骼不匹配問題，這將造成手術(shù)操作難度加大、時(shí)間延長，增加了醫(yī)生和患者的風(fēng)險(xiǎn)，在一定程度上影響臨床治療的效果。
“十二五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃新材料技術(shù)領(lǐng)域“典型人體器官組織替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)”主體項(xiàng)目已由科技部批準(zhǔn)立項(xiàng)，項(xiàng)目內(nèi)容包含對鈦合金人工關(guān)節(jié)及創(chuàng)傷類材料關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)，旨在突破設(shè)計(jì)、加工、表面改性及規(guī)�；a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)，以研制出經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、可靠、符合中國人生理特點(diǎn)的產(chǎn)品，降低產(chǎn)品價(jià)格，打造完全具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈。
三、國內(nèi)人工關(guān)節(jié)置換分析
四、人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析
五、2012-2013年影響人工關(guān)節(jié)市場發(fā)展主要因素
第二節(jié) 2012-2013年中國人工關(guān)節(jié)研究進(jìn)展
一、人工關(guān)節(jié)研究和臨床進(jìn)展
二、人工髖關(guān)節(jié)置換的研究成果
三、中國人工關(guān)節(jié)新材料研究
第三節(jié) 2012-2013年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展問題與對策分析
第六章 2011-2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)主要數(shù)據(jù)監(jiān)測分析
第一節(jié) 2011-2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)總體數(shù)據(jù)分析
一、2011年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)全部企業(yè)數(shù)據(jù)分析
二、2012年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)全部企業(yè)數(shù)據(jù)分析
三、2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)全部企業(yè)數(shù)據(jù)分析
第二節(jié) 2011-2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析
一、2011年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析
二、2012年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析
三、2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析
第三節(jié) 2011-2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析
一、2011年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析
二、2012年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析
三、2013年中國假肢、人工器官及植（介）入器械制造行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析
第七章 2012-2013年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)競爭格局分析
第一節(jié) 2012-2013年中國人工關(guān)節(jié)力研究
一、產(chǎn)品技術(shù)競爭分析
二、產(chǎn)品價(jià)格競爭分析
三、產(chǎn)品市場競爭現(xiàn)狀分析
第二節(jié) 2012-2013年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)集中度分析
一、人工關(guān)節(jié)市場集中度分析
二、人工關(guān)節(jié)企業(yè)集中度分析
第三節(jié) 2012-2013年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)競爭策略分析
第八章 2012-2013年中國人工關(guān)節(jié)制造廠商運(yùn)營關(guān)鍵性財(cái)務(wù)指標(biāo)分析
第一節(jié) 北京百慕航材高科技股份有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第二節(jié) 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第三節(jié) 北京昌航精鑄技術(shù)有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第四節(jié) 北京力達(dá)康科技有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第五節(jié) 天津市人立骨科器械有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第六節(jié) 北京茵普蘭科技發(fā)展有限公司
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
三、企業(yè)盈利能力分析
四、企業(yè)償債能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
六、企業(yè)成長能力分析
第九章 2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測分析
第一節(jié) 2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品發(fā)展趨勢預(yù)測分析
一、人工關(guān)節(jié)技術(shù)走勢分析
二、人工關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展方向分析
第二節(jié) 2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)市場發(fā)展前景預(yù)測分析
一、人工關(guān)節(jié)供給預(yù)測分析
二、人工關(guān)節(jié)需求預(yù)測分析
三、人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口形勢預(yù)測分析
第三節(jié) 2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)市場盈利能力預(yù)測分析
第十章 2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)投資前景預(yù)測分析
第一節(jié) 2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析
一、人工關(guān)節(jié)行業(yè)吸引力分析
二、人工關(guān)節(jié)行業(yè)區(qū)域投資潛力分析
第二節(jié) 2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析
一、市場競爭風(fēng)險(xiǎn)
二、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
三、其它風(fēng)險(xiǎn)
第三節(jié) 2014-2019年中國人工關(guān)節(jié)行業(yè)投資策略分析
圖表目錄：
圖表：國內(nèi)生產(chǎn)總值同比增長速度
圖表：全國糧食產(chǎn)量及其增速
圖表：規(guī)模以上工業(yè)增加值增速（月度同比）（%）
圖表：社會(huì)消費(fèi)品零售總額增速（月度同比）（%）
圖表：進(jìn)出口總額（億美元）
圖表：廣義貨幣（M2）增長速度（%）
圖表：居民消費(fèi)價(jià)格同比上漲情況
圖表：工業(yè)生產(chǎn)者出廠價(jià)格同比上漲情況（%）
圖表：城鎮(zhèn)居民人均可支配收入實(shí)際增長速度（%）
圖表：農(nóng)村居民人均收入實(shí)際增長速度
圖表：人口及其自然增長率變化情況
圖表：2013年固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）同比增速（%）
圖表：2013年房地產(chǎn)開發(fā)投資同比增速（%）
圖表：2014年中國GDP增長預(yù)測
圖表：國內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)對2014年中國GDP增速預(yù)測
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