2025-2031年中國仿制藥行業(yè)深度研究與投資策略報告
- 【報告名稱】2025-2031年中國仿制藥行業(yè)深度研究與投資策略報告
- 【關(guān) 鍵 字】仿制藥 仿制藥市場分析
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仿制藥（genericdrug）或稱非專利藥，是指在劑型、安全性、規(guī)格（strength）、給藥途徑、質(zhì)量、性能特征（performancecharacteristics）及適應(yīng)癥等方面與已上市品牌藥（brand-namedrug）相同的藥品。這些相似性有助于證明仿制藥與品牌藥的生物等效性。所謂生物等效性，是指仿制藥與品牌藥的作用機(jī)制和臨床效果是相同的。也就是說，仿制藥可作為品牌藥的同等替代品。
2022年全球仿制藥市場規(guī)模約4700億美元，受人口老齡化、高昂的新藥費(fèi)用、醫(yī)保支付壓力等因素影響，仿制藥在全球范圍內(nèi)正獲得極大的普及和滲透。
中國醫(yī)藥行業(yè)起步晚，產(chǎn)業(yè)格局尚未完善，醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)能力較國際企業(yè)還有一定的差距，因此中國醫(yī)藥市場主要以仿制藥為主，中國已成為僅次于美國的仿制藥生產(chǎn)大國，2022年我國仿制藥市場規(guī)模達(dá)到9606億元。隨著仿制藥一致性評價的持續(xù)推進(jìn)、“4+7”帶量采購的落地，中國仿制藥市場格局正在逐步重塑，大批劣質(zhì)仿制藥將被淘汰，預(yù)期未來仿制藥市場增幅受影響放緩。
近年來，國家鼓勵仿制藥產(chǎn)業(yè)政策頻發(fā)。2021年3月5日，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，《意見》重點(diǎn)提到，做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。2021年5月14日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》，經(jīng)多番討論的注射劑一致性評價歷時近2年正式落地，目前注射劑已有55個品規(guī)/33個品種視同通過一致性評價。
仿制藥一致性評價的開展，有望改變我國仿制藥行業(yè)長期以來“小、亂、散”的局面。在未來，行業(yè)的發(fā)展趨勢會集中在：同行業(yè)兼并、規(guī)模化強(qiáng)者更強(qiáng)和跨行業(yè)聯(lián)盟上。通過橫向整合、戰(zhàn)略合作、垂直整合和多元化戰(zhàn)略將不合格的企業(yè)淘汰出局，實(shí)現(xiàn)整合行業(yè)資源、提升產(chǎn)品質(zhì)量的目的�？梢灶A(yù)見到，未來低壁壘仿制藥份額會緩慢下降，這類產(chǎn)品將會去產(chǎn)能化，帶動行業(yè)集中度提高；高壁壘仿制藥份額逐漸提升，優(yōu)質(zhì)品種獲得更為廣闊的市場空間。
產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2025-2031年中國仿制藥行業(yè)深度研究與投資策略報告》共十三章。首先介紹了仿制藥的相關(guān)概述，并對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行闡述。接著分析了國內(nèi)外仿制藥的發(fā)展?fàn)顩r及發(fā)展環(huán)境，并對仿制藥一致性評價進(jìn)行分析，再對生物仿制藥和化學(xué)仿制藥這兩個重要細(xì)分領(lǐng)域入手進(jìn)行了深入分析。隨后，報告分析了國內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)運(yùn)營狀況、項(xiàng)目投資案例、產(chǎn)業(yè)投融資情況；最后對仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了科學(xué)的預(yù)測。
本研究報告數(shù)據(jù)主要來自于國家統(tǒng)計局、美國食品藥品管理局（FDA）、國家藥審中心、新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）、產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)、產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)市場調(diào)查中心以及國內(nèi)外重點(diǎn)刊物等渠道，數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實(shí)、豐富，同時通過專業(yè)的分析預(yù)測模型，對行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測。您或貴單位若想對仿制藥產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)深入的了解、或者想投資仿制藥相關(guān)行業(yè)，本報告將是您不可或缺的重要參考工具。
報告目錄：
第一章 仿制藥相關(guān)概述
1.1 仿制藥基本介紹
1.1.1 仿制藥基本含義
1.1.2 仿制藥分類情況
1.1.3 仿制藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)
1.1.4 仿制藥研發(fā)流程
1.2 仿制藥和原研藥的比較
1.2.1 兩者的聯(lián)系
1.2.2 兩者的區(qū)別
1.2.3 兩者的療效
第二章 2021-2024年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.1 2021-2024年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.1.1 全球市場發(fā)展規(guī)模
2.1.2 醫(yī)藥研發(fā)投入狀況
2.1.3 大型藥企銷售狀況
2.1.4 醫(yī)藥商業(yè)市場狀況
2.1.5 重點(diǎn)醫(yī)藥領(lǐng)域預(yù)測
2.1.6 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
2.2 2021-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.2.1 產(chǎn)品產(chǎn)量狀況
2.2.2 醫(yī)藥制造規(guī)模
2.2.3 行業(yè)發(fā)展格局
2.2.4 藥品價格走勢
2.2.5 醫(yī)藥流通情況
2.2.6 疫情影響分析
2.3 2021-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)投融資分析
2.3.1 企業(yè)規(guī)模現(xiàn)狀
2.3.2 企業(yè)營收情況
2.3.3 行業(yè)盈利水平
2.3.4 成本費(fèi)用情況
2.3.5 發(fā)明專利情況
2.3.6 研發(fā)投入狀況
2.4 中國醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題及對策
2.4.1 醫(yī)藥企業(yè)成本控制問題
2.4.2 醫(yī)藥企業(yè)管理困境分析
2.4.3 提高醫(yī)藥企業(yè)管理對策
2.4.4 醫(yī)藥企業(yè)成本控制策略
2.5 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景展望
2.5.1 細(xì)分行業(yè)發(fā)展展望
2.5.2 企業(yè)競爭發(fā)展態(tài)勢
2.5.3 行業(yè)整體發(fā)展趨勢
2.5.4 市場未來發(fā)展趨勢
第三章 2021-2024年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
3.1 2021-2024年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.1.1 仿制藥審批情況
3.1.2 仿制藥市場規(guī)模
3.1.3 仿制藥市場格局
3.1.4 仿制藥競爭格局
3.1.5 仿制藥發(fā)展機(jī)遇
3.1.6 仿制藥處方比例
3.2 2021-2024年美國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.2.1 仿制藥政策環(huán)境
3.2.2 仿制藥批準(zhǔn)情況
3.2.3 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
3.2.4 仿制藥市場規(guī)模
3.2.5 仿制藥銷售狀況
3.2.6 仿制藥價格分析
3.2.7 仿制藥治療領(lǐng)域
3.2.8 仿制藥市場指數(shù)
3.2.9 仿制藥處方量占比
3.2.10 仿制藥產(chǎn)業(yè)板塊
3.3 2021-2024年印度仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 仿制藥發(fā)展歷程
3.3.2 仿制藥審評批準(zhǔn)
3.3.3 仿制藥市場規(guī)模
3.3.4 仿制藥市場份額
3.3.5 仿制藥銷售收入
3.3.6 仿制藥研發(fā)投入
3.3.7 仿制藥企業(yè)動態(tài)
3.3.8 仿制藥出口情況
3.4 2021-2024年日本仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.4.1 仿制藥市場政策環(huán)境
3.4.2 仿制藥市場銷售規(guī)模
3.4.3 仿制藥市場競爭格局
3.4.4 仿制藥研發(fā)成本費(fèi)用
3.4.5 仿制藥替代率分析
3.4.6 仿制藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
3.5 2021-2024年國外仿制藥重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
3.5.1 Teva
3.5.2 Sandoz
3.5.3 Mylan
3.5.4 Endo
3.5.5 Amneal
3.5.6 Hikma
3.5.7 Lupin
第四章 2021-2024年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
4.1 經(jīng)濟(jì)環(huán)境
4.1.1 全球經(jīng)濟(jì)形勢
4.1.2 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)
4.1.3 對外經(jīng)濟(jì)分析
4.1.4 工業(yè)運(yùn)行情況
4.1.5 宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢
4.2 政策環(huán)境
4.2.1 仿制藥相關(guān)政策匯總
4.2.2 仿制藥支付相關(guān)政策
4.2.3 仿制藥一致性評價
4.2.4 優(yōu)先審評審批制度
4.2.5 供應(yīng)保障及使用政策
4.2.6 “4+7”藥品帶量采購
4.3 社會環(huán)境
4.3.1 居民收入水平
4.3.2 居民消費(fèi)水平
4.3.3 居民社會保障
4.3.4 人口構(gòu)成情況
4.3.5 醫(yī)療衛(wèi)生情況
4.3.6 人口老齡化問題
第五章 2021-2024年中國仿制藥市場運(yùn)行狀況
5.1 2021-2024年中國仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀分析
5.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
5.1.2 行業(yè)申報流程
5.1.3 行業(yè)商業(yè)模式
5.1.4 市場發(fā)展地位
5.1.5 市場發(fā)展現(xiàn)狀
5.1.6 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.7 行業(yè)競爭格局
5.1.8 集中采購份額
5.1.9 制劑出口規(guī)模
5.2 2021-2024年抗腫瘤仿制藥發(fā)展分析
5.2.1 抗腫瘤藥市場發(fā)展情況
5.2.2 抗腫瘤仿制藥競爭環(huán)境
5.2.3 抗腫瘤仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
5.2.4 抗腫瘤仿制藥上市申請
5.2.5 抗腫瘤仿制藥企業(yè)布局
5.2.6 抗腫瘤仿制藥發(fā)展戰(zhàn)略
5.3 2021-2024年吸入制劑仿制藥發(fā)展?fàn)顩r
5.3.1 吸入制劑的市場發(fā)展綜況
5.3.2 吸入制劑仿制藥發(fā)展背景
5.3.3 吸入制劑仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
5.3.4 吸入制劑仿制藥研發(fā)壁壘
5.4 第一批鼓勵仿制藥品目錄
5.4.1 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（一）
5.4.2 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（二）
5.4.3 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（三）
5.4.4 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（四）
5.4.5 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（五）
5.4.6 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（六）
5.5 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨的主要問題
5.5.1 藥企制劑工藝落后
5.5.2 上下游配套設(shè)施差
5.5.3 既往審批標(biāo)準(zhǔn)寬松
5.5.4 產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力弱
5.5.5 同質(zhì)化競爭嚴(yán)重
5.6 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議分析
5.6.1 鼓勵藥企增大研發(fā)投入
5.6.2 加快藥品專利鏈接制度
5.6.3 堅持仿制藥一致性評價
5.6.4 避免藥品短缺及同質(zhì)化
第六章 仿制藥一致性評價發(fā)展?fàn)顩r分析
6.1 仿制藥一致性評價相關(guān)概述
6.1.1 一致性評價基本定義
6.1.2 一致性評價發(fā)展歷程
6.1.3 一致性評價參比制劑
6.1.4 一致性評價研究內(nèi)容
6.1.5 一致性評價基本程序
6.2 2021-2024年仿制藥一致性評價進(jìn)展
6.2.1 總體受理情況
6.2.2 品種受理情況
6.2.3 企業(yè)申報情況
6.2.4 區(qū)域申報情況
6.2.5 視同通過情況
6.2.6 參比制劑目錄
6.2.7 BE試驗(yàn)進(jìn)展
6.3 2021-2024年注射劑仿制藥一致性評價進(jìn)展
6.3.1 注射劑一致性評價政策支持
6.3.2 注射劑一致性評價受理情況
6.3.3 注射劑品種一致性評價進(jìn)展
6.3.4 企業(yè)注射劑一致性評價進(jìn)展
6.3.5 區(qū)域注射劑一致性評價進(jìn)展
6.3.6 視同通過注射劑一致性評價
6.4 2021-2024年重點(diǎn)區(qū)域仿制藥一致性評價分析
6.4.1 江蘇省
6.4.2 廣東省
6.4.3 四川省
6.4.4 山西省
6.4.5 湖南省
6.4.6 湖北省
6.4.7 安徽省
6.5 開展仿制藥一致性評價的意義
6.5.1 患者受益
6.5.2 過評企業(yè)受益
6.5.3 審批部門受益
第七章 2021-2024年中國生物仿制藥（生物類似藥）產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
7.1 生物仿制藥相關(guān)概述
7.1.1 生物仿制藥的定義
7.1.2 生物仿制藥和化學(xué)仿制藥的區(qū)別
7.1.3 生物仿制藥和生物原研藥的區(qū)別
7.2 2021-2024年生物仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀分析
7.2.1 行業(yè)發(fā)展歷程
7.2.2 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
7.2.3 市場發(fā)展規(guī)模
7.2.4 行業(yè)競爭格局
7.2.5 獲批上市情況
7.2.6 研發(fā)進(jìn)展情況
7.2.7 行業(yè)技術(shù)門檻
7.3 生物仿制藥熱門靶點(diǎn)分析
7.3.1 HER2
7.3.2 CD20
7.3.3 VEGF
7.3.4 EGFR
7.3.5 TNFα
7.3.6 其他靶點(diǎn)
7.4 生物仿制藥主要產(chǎn)品分析
7.4.1 依那西普
7.4.2 雷珠單抗
7.4.3 地舒單抗
7.4.4 帕妥珠單抗
7.4.5 阿達(dá)木單抗
7.4.6 曲妥珠單抗
7.4.7 貝伐珠單抗
7.4.8 利妥昔單抗
7.4.9 西妥昔單抗
7.4.10 英夫利昔單抗
7.5 生物仿制藥典型企業(yè)——復(fù)宏漢霖
7.5.1 企業(yè)研發(fā)投入及收益
7.5.2 生物類似藥銷售情況
7.5.3 生物類似藥研發(fā)管線
7.5.4 企業(yè)產(chǎn)品商業(yè)化策略
7.6 生物仿制藥風(fēng)險管理問題及對策
7.6.1 生物類似藥風(fēng)險基本特征
7.6.2 生物類似藥風(fēng)險管理現(xiàn)狀
7.6.3 生物類似藥風(fēng)險管理對策
第八章 中國化學(xué)仿制藥發(fā)展分析
8.1 化學(xué)仿制藥相關(guān)介紹
8.1.1 基本含義
8.1.2 化學(xué)藥品分類
8.1.3 藥品等效分級
8.2 化學(xué)仿制藥相關(guān)政策分析
8.2.1 化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案
8.2.2 化學(xué)仿制藥一致性評價技術(shù)要求
8.2.3 化學(xué)仿制藥相關(guān)申報資料要求
8.2.4 特有品種及生物等效性試驗(yàn)豁免
8.2.5 化學(xué)仿制藥注射劑注冊申請趨嚴(yán)
8.2.6 仿制藥參比制劑遴選與確定程序
8.2.7 注射劑仿制藥一致性評價技術(shù)要求
8.3 2021-2024年化學(xué)仿制藥市場發(fā)展?fàn)顩r分析
8.3.1 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條
8.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
8.3.3 受理過評情況
8.3.4 集中采購情況
8.3.5 典型企業(yè)發(fā)展
8.4 化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請平臺申請情況
8.4.1 參比制劑目錄
8.4.2 平臺申請情況
8.4.3 品種劑型分布
8.4.4 申請機(jī)構(gòu)分布
8.5 化學(xué)仿制藥發(fā)展常見問題及對策分析
8.5.1 化學(xué)仿制藥發(fā)展挑戰(zhàn)
8.5.2 注射劑仿制藥發(fā)展問題
8.5.3 化學(xué)仿制藥發(fā)展對策
第九章 2021-2024年國外重點(diǎn)仿制藥上市企業(yè)分析
9.1 梯瓦制藥（Teva）
9.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2 邁蘭制藥（MylanNV）
9.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3 Hikma制藥
9.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4 西普拉制藥（Cipla）
9.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2 仿制藥發(fā)展?fàn)顩r
9.4.3 2021財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.4 2022財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.5 2023財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5 賽爾群（Celltrion）
9.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.5.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6 太陽藥業(yè)（SunPharma）
9.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.6.2 2021財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6.3 2022財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6.4 2023財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7 魯賓制藥（Lupin）
9.7.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.7.2 2021財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7.3 2022財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7.4 2023財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第十章 2020-2024年國內(nèi)重點(diǎn)仿制藥上市企業(yè)分析
10.1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
10.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.1.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.1.3 經(jīng)營效益分析
10.1.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.1.5 盈利能力分析
10.1.6 償債能力分析
10.1.7 運(yùn)營能力分析
10.1.8 核心競爭力分析
10.1.9 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.1.10 未來前景展望
10.2 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司
10.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.2.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.2.3 經(jīng)營效益分析
10.2.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.2.5 財務(wù)狀況分析
10.2.6 核心競爭力分析
10.2.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.2.8 未來前景展望
10.3 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
10.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.3.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.3.3 經(jīng)營效益分析
10.3.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.3.5 財務(wù)狀況分析
10.3.6 核心競爭力分析
10.3.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.3.8 未來前景展望
10.4 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
10.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.4.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.4.3 經(jīng)營效益分析
10.4.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.4.5 財務(wù)狀況分析
10.4.6 核心競爭力分析
10.4.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.4.8 未來前景展望
10.5 海南普利制藥股份有限公司
10.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.5.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.5.3 經(jīng)營效益分析
10.5.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.5.5 財務(wù)狀況分析
10.5.6 核心競爭力分析
10.5.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.5.8 未來前景展望
10.6 華東醫(yī)藥股份有限公司
10.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.6.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.6.3 經(jīng)營效益分析
10.6.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.6.5 財務(wù)狀況分析
10.6.6 核心競爭力分析
10.6.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.6.8 未來前景展望
10.7 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
10.7.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.7.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.7.3 經(jīng)營效益分析
10.7.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.7.5 財務(wù)狀況分析
10.7.6 核心競爭力分析
10.7.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.7.8 未來前景展望
第十一章 中國仿制藥項(xiàng)目投資建設(shè)案例分析
11.1 江蘇吳中西洛他唑等上市化學(xué)仿制藥的一致性評價
11.1.1 項(xiàng)目投資背景
11.1.2 項(xiàng)目基本情況
11.1.3 項(xiàng)目投資計劃
11.1.4 項(xiàng)目投資價值
11.1.5 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益
11.1.6 項(xiàng)目風(fēng)險與對策
11.2 江蘇吳中利奈唑胺與沃諾拉贊的仿制
11.2.1 項(xiàng)目投資背景
11.2.2 項(xiàng)目基本情況
11.2.3 項(xiàng)目投資計劃
11.2.4 項(xiàng)目投資價值
11.2.5 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益
11.2.6 項(xiàng)目風(fēng)險與對策
11.3 珍寶島創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項(xiàng)目
11.3.1 項(xiàng)目投資背景
11.3.2 項(xiàng)目基本情況
11.3.3 項(xiàng)目必要性分析
11.3.4 項(xiàng)目可行性分析
11.3.5 項(xiàng)目投資情況
11.3.6 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容
11.3.7 項(xiàng)目建設(shè)周期
11.3.8 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益
第十二章 2025-2031年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資分析及價值評估
12.1 全球仿制藥企業(yè)投資并購狀況分析
12.1.1 全球仿制藥投資現(xiàn)狀
12.1.2 美國仿制藥投資現(xiàn)狀
12.1.3 印度仿制藥投資現(xiàn)狀
12.1.4 日本仿制藥投資現(xiàn)狀
12.2 中國仿制藥企業(yè)投融資狀況分析
12.2.1 京新藥業(yè)
12.2.2 長風(fēng)藥業(yè)
12.2.3 復(fù)星醫(yī)藥
12.2.4 石藥集團(tuán)
12.3 中國仿制藥投資壁壘
12.3.1 先行者壁壘
12.3.2 競爭壁壘
12.3.3 價格壁壘
12.3.4 技術(shù)壁壘
12.3.5 原料壁壘
12.3.6 審評壁壘
12.4 中國仿制藥投資建議及前景分析
12.4.1 行業(yè)投資困境
12.4.2 行業(yè)投資建議
12.4.3 行業(yè)投資機(jī)會
12.4.4 行業(yè)投資前景
第十三章 2025-2031年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資前景及趨勢預(yù)測
13.1 仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析
13.1.1 行業(yè)發(fā)展方向
13.1.2 市場發(fā)展機(jī)會
13.1.3 行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
13.1.4 行業(yè)發(fā)展機(jī)遇
13.1.5 行業(yè)發(fā)展趨勢
13.2 2025-2031年中國仿制藥行業(yè)預(yù)測分析
13.2.1 2025-2031年中國仿制藥行業(yè)影響因素分析
13.2.2 2025-2031年中國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
圖表目錄
圖表 不同類型的仿制藥的研究周期、回報率及挑戰(zhàn)
圖表 生物藥注冊分類與創(chuàng)新藥界定
圖表 典型仿制藥（化學(xué)制劑）研發(fā)流程
圖表 仿制藥和原研藥的療效對比
圖表 2012-2022年全球醫(yī)藥市場規(guī)模及增速
圖表 1991-2022年FDA每年批準(zhǔn)的醫(yī)藥新品種數(shù)量
圖表 2022年藥企研發(fā)投入TOP10
圖表 2022年全球制藥企業(yè)營收排名
圖表 2022年全球TOP10藥企的暢銷藥物排名
圖表 2022年中國醫(yī)藥產(chǎn)量及增速
圖表 2022年中國主要醫(yī)藥產(chǎn)量及增速
圖表 2023年中國主要醫(yī)藥產(chǎn)量及增速
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入增長趨勢圖
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額增長趨勢圖
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)資產(chǎn)總額
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)總資產(chǎn)增長趨勢圖
圖表 2022年度中國醫(yī)藥企業(yè)百強(qiáng)榜單
圖表 2019-2022年醫(yī)藥類商品零售價格指數(shù)情況
圖表 2015-2022年中國醫(yī)藥流通市場規(guī)模
圖表 2022年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及虧損情況
圖表 2023年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及虧損情況
圖表 2024年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及虧損情況
圖表 2022年醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入及利潤情況
圖表 2023年醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入及利潤情況
圖表 2024年醫(yī)藥行業(yè)收入及利潤情況
圖表 2022年醫(yī)藥行業(yè)盈利能力趨勢圖
圖表 2023年醫(yī)藥行業(yè)盈利能力趨勢圖
圖表 2022-2024年醫(yī)藥行業(yè)盈利能力趨勢圖
圖表 2022年醫(yī)藥行業(yè)成本費(fèi)用情況
圖表 2023年醫(yī)藥行業(yè)成本費(fèi)用情況
圖表 2022年中國醫(yī)藥生物行業(yè)有效發(fā)明專利數(shù)量
圖表 2022年上市藥企研發(fā)投入排行
圖表 2021財年全球仿制藥審批情況
圖表 2021財年全球仿制藥審批情況（續(xù)）
圖表 2015-2022年全球仿制藥市場規(guī)模統(tǒng)計
圖表 2022年全球仿制藥市場格局
圖表 全球仿制藥地區(qū)分布及銷售金額
圖表 2022年全球仿制藥企業(yè)營業(yè)收入排名
圖表 各國仿制藥處方量占比及銷售額占比
圖表 ANDA審批流程
圖表 專利鏈接制度
圖表 美國ANDA批準(zhǔn)及申請數(shù)量
圖表 2013-2022年美國仿制藥批準(zhǔn)數(shù)量
圖表 2022年美國前10大節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用的仿制藥
圖表 2014-2024年美國仿制藥市場規(guī)模及預(yù)測
圖表 2009-2022年美國仿制藥占比與銷售額占比
圖表 2014-2022年美國仿制藥分劑型價格走勢
圖表 2017-2022年各治療領(lǐng)域的處方總量
圖表 2014-2022年各治療領(lǐng)域銷售額
圖表 2007-2022年美國仿制藥行業(yè)的市場表現(xiàn)（BIGLUGVP指數(shù)）
圖表 1984-2022年美國仿制藥處方量占比
圖表 2008-2022年美股典型仿制藥企股價走勢
圖表 印度仿制藥的崛起進(jìn)程
圖表 2022年印度仿制藥企（紅色）持有ANDA情況
圖表 2011-2024年印度仿制藥市場規(guī)模及增長預(yù)測
圖表 印度仿制藥市場份額
圖表 印度仿制藥在美國銷售額
圖表 印度前6大藥企營收
圖表 印度仿制藥龍頭研發(fā)投入
圖表 印度仿制藥出口額占比
圖表 2002-2022年日本促進(jìn)仿制藥使用的主要政策
圖表 2005-2022年日本仿制藥占藥品市場的比重（按用量計算）
圖表 日本仿制藥市場份額比重（按銷售收入）
圖表 2007-2022年日本部分仿制藥品種價格和競爭格局變化
圖表 2007-2022年日本部分仿制藥品種價格和競爭格局變化（續(xù)）
圖表 1992-2022年日本原研藥、仿制藥企業(yè)研發(fā)投入
圖表 2005-2022年日本藥仿制藥替代率變化
圖表 2008-2022年澤井制藥處方藥數(shù)量
圖表 1929-2022年澤井制藥發(fā)展歷程
圖表 2018-2024年Upsher-Smith銷售收入及預(yù)測
圖表 日醫(yī)工發(fā)展歷程
圖表 2005-2022年日醫(yī)工新藥上市數(shù)量
圖表 日醫(yī)工仿制藥市場占有率
圖表 Teva美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 Sandoz美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 Mylan美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 Endo美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 各放置藥企ANDA批準(zhǔn)數(shù)量
圖表 處于FDA審評過程中的仿制藥產(chǎn)品
圖表 處于研發(fā)中的仿制藥產(chǎn)品
圖表 Amneal美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 注射劑市場份額排名
圖表 制藥公司仿制藥零售排名
圖表 Hikma美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 Lupin美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 2019-2024年國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度
圖表 2019-2024年三次產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重
圖表 2019-2024年貨物進(jìn)出口總額
圖表 2023年貨物進(jìn)出口總額及其增長速度
圖表 2023年主要商品出口數(shù)量、金額及其增長速度
圖表 2023年主要商品進(jìn)口數(shù)量、金額及其增長速度
圖表 2023年對主要國家和地區(qū)貨物進(jìn)出口金額、增長速度及其比重
圖表 2023年外商直接投資及其增長速度
圖表 2023年對外非金融類直接投資額及其增長速度
圖表 2019-2024年全部工業(yè)增加值及其增長速度
圖表 2023年主要工業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量及其增長速度
圖表 2024年全國規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長速度
圖表 2024年全國規(guī)模以上工業(yè)生產(chǎn)主要數(shù)據(jù)
圖表 仿制藥相關(guān)政策匯總
圖表 全國各省市仿制藥相關(guān)政策匯總（一）
圖表 全國各省市仿制藥相關(guān)政策匯總（二）
圖表 全國各省市仿制藥相關(guān)政策匯總（三）
圖表 各省市自治區(qū)將36種談判品種納入醫(yī)保
圖表 各省市自治區(qū)將36種談判品種納入醫(yī)保（續(xù)）
圖表 仿制藥一致性評價主要政策
圖表 優(yōu)先審評審批流程
圖表 我國藥品審評審批相關(guān)政策
圖表 仿制藥帶量采購執(zhí)行情況梳理
圖表 仿制藥帶量采購降幅取決于競爭格局（以聯(lián)盟地區(qū)集采為例）
圖表 仿制藥帶量采購降幅取決于競爭格局（以聯(lián)盟地區(qū)集采為例）（續(xù)）
圖表 2021年全國居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表 2022年全國居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表 2019-2024年全國居民人均可支配收入及其增長速度
2022年全球仿制藥市場規(guī)模約4700億美元，受人口老齡化、高昂的新藥費(fèi)用、醫(yī)保支付壓力等因素影響，仿制藥在全球范圍內(nèi)正獲得極大的普及和滲透。
中國醫(yī)藥行業(yè)起步晚，產(chǎn)業(yè)格局尚未完善，醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)能力較國際企業(yè)還有一定的差距，因此中國醫(yī)藥市場主要以仿制藥為主，中國已成為僅次于美國的仿制藥生產(chǎn)大國，2022年我國仿制藥市場規(guī)模達(dá)到9606億元。隨著仿制藥一致性評價的持續(xù)推進(jìn)、“4+7”帶量采購的落地，中國仿制藥市場格局正在逐步重塑，大批劣質(zhì)仿制藥將被淘汰，預(yù)期未來仿制藥市場增幅受影響放緩。
近年來，國家鼓勵仿制藥產(chǎn)業(yè)政策頻發(fā)。2021年3月5日，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，《意見》重點(diǎn)提到，做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。2021年5月14日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》，經(jīng)多番討論的注射劑一致性評價歷時近2年正式落地，目前注射劑已有55個品規(guī)/33個品種視同通過一致性評價。
仿制藥一致性評價的開展，有望改變我國仿制藥行業(yè)長期以來“小、亂、散”的局面。在未來，行業(yè)的發(fā)展趨勢會集中在：同行業(yè)兼并、規(guī)模化強(qiáng)者更強(qiáng)和跨行業(yè)聯(lián)盟上。通過橫向整合、戰(zhàn)略合作、垂直整合和多元化戰(zhàn)略將不合格的企業(yè)淘汰出局，實(shí)現(xiàn)整合行業(yè)資源、提升產(chǎn)品質(zhì)量的目的�？梢灶A(yù)見到，未來低壁壘仿制藥份額會緩慢下降，這類產(chǎn)品將會去產(chǎn)能化，帶動行業(yè)集中度提高；高壁壘仿制藥份額逐漸提升，優(yōu)質(zhì)品種獲得更為廣闊的市場空間。
產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2025-2031年中國仿制藥行業(yè)深度研究與投資策略報告》共十三章。首先介紹了仿制藥的相關(guān)概述，并對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行闡述。接著分析了國內(nèi)外仿制藥的發(fā)展?fàn)顩r及發(fā)展環(huán)境，并對仿制藥一致性評價進(jìn)行分析，再對生物仿制藥和化學(xué)仿制藥這兩個重要細(xì)分領(lǐng)域入手進(jìn)行了深入分析。隨后，報告分析了國內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)運(yùn)營狀況、項(xiàng)目投資案例、產(chǎn)業(yè)投融資情況；最后對仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了科學(xué)的預(yù)測。
本研究報告數(shù)據(jù)主要來自于國家統(tǒng)計局、美國食品藥品管理局（FDA）、國家藥審中心、新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）、產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)、產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)市場調(diào)查中心以及國內(nèi)外重點(diǎn)刊物等渠道，數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實(shí)、豐富，同時通過專業(yè)的分析預(yù)測模型，對行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測。您或貴單位若想對仿制藥產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)深入的了解、或者想投資仿制藥相關(guān)行業(yè)，本報告將是您不可或缺的重要參考工具。
報告目錄：
第一章 仿制藥相關(guān)概述
1.1 仿制藥基本介紹
1.1.1 仿制藥基本含義
1.1.2 仿制藥分類情況
1.1.3 仿制藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)
1.1.4 仿制藥研發(fā)流程
1.2 仿制藥和原研藥的比較
1.2.1 兩者的聯(lián)系
1.2.2 兩者的區(qū)別
1.2.3 兩者的療效
第二章 2021-2024年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.1 2021-2024年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.1.1 全球市場發(fā)展規(guī)模
2.1.2 醫(yī)藥研發(fā)投入狀況
2.1.3 大型藥企銷售狀況
2.1.4 醫(yī)藥商業(yè)市場狀況
2.1.5 重點(diǎn)醫(yī)藥領(lǐng)域預(yù)測
2.1.6 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
2.2 2021-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析
2.2.1 產(chǎn)品產(chǎn)量狀況
2.2.2 醫(yī)藥制造規(guī)模
2.2.3 行業(yè)發(fā)展格局
2.2.4 藥品價格走勢
2.2.5 醫(yī)藥流通情況
2.2.6 疫情影響分析
2.3 2021-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)投融資分析
2.3.1 企業(yè)規(guī)模現(xiàn)狀
2.3.2 企業(yè)營收情況
2.3.3 行業(yè)盈利水平
2.3.4 成本費(fèi)用情況
2.3.5 發(fā)明專利情況
2.3.6 研發(fā)投入狀況
2.4 中國醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題及對策
2.4.1 醫(yī)藥企業(yè)成本控制問題
2.4.2 醫(yī)藥企業(yè)管理困境分析
2.4.3 提高醫(yī)藥企業(yè)管理對策
2.4.4 醫(yī)藥企業(yè)成本控制策略
2.5 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景展望
2.5.1 細(xì)分行業(yè)發(fā)展展望
2.5.2 企業(yè)競爭發(fā)展態(tài)勢
2.5.3 行業(yè)整體發(fā)展趨勢
2.5.4 市場未來發(fā)展趨勢
第三章 2021-2024年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
3.1 2021-2024年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.1.1 仿制藥審批情況
3.1.2 仿制藥市場規(guī)模
3.1.3 仿制藥市場格局
3.1.4 仿制藥競爭格局
3.1.5 仿制藥發(fā)展機(jī)遇
3.1.6 仿制藥處方比例
3.2 2021-2024年美國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.2.1 仿制藥政策環(huán)境
3.2.2 仿制藥批準(zhǔn)情況
3.2.3 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
3.2.4 仿制藥市場規(guī)模
3.2.5 仿制藥銷售狀況
3.2.6 仿制藥價格分析
3.2.7 仿制藥治療領(lǐng)域
3.2.8 仿制藥市場指數(shù)
3.2.9 仿制藥處方量占比
3.2.10 仿制藥產(chǎn)業(yè)板塊
3.3 2021-2024年印度仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 仿制藥發(fā)展歷程
3.3.2 仿制藥審評批準(zhǔn)
3.3.3 仿制藥市場規(guī)模
3.3.4 仿制藥市場份額
3.3.5 仿制藥銷售收入
3.3.6 仿制藥研發(fā)投入
3.3.7 仿制藥企業(yè)動態(tài)
3.3.8 仿制藥出口情況
3.4 2021-2024年日本仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.4.1 仿制藥市場政策環(huán)境
3.4.2 仿制藥市場銷售規(guī)模
3.4.3 仿制藥市場競爭格局
3.4.4 仿制藥研發(fā)成本費(fèi)用
3.4.5 仿制藥替代率分析
3.4.6 仿制藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
3.5 2021-2024年國外仿制藥重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
3.5.1 Teva
3.5.2 Sandoz
3.5.3 Mylan
3.5.4 Endo
3.5.5 Amneal
3.5.6 Hikma
3.5.7 Lupin
第四章 2021-2024年中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
4.1 經(jīng)濟(jì)環(huán)境
4.1.1 全球經(jīng)濟(jì)形勢
4.1.2 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)
4.1.3 對外經(jīng)濟(jì)分析
4.1.4 工業(yè)運(yùn)行情況
4.1.5 宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢
4.2 政策環(huán)境
4.2.1 仿制藥相關(guān)政策匯總
4.2.2 仿制藥支付相關(guān)政策
4.2.3 仿制藥一致性評價
4.2.4 優(yōu)先審評審批制度
4.2.5 供應(yīng)保障及使用政策
4.2.6 “4+7”藥品帶量采購
4.3 社會環(huán)境
4.3.1 居民收入水平
4.3.2 居民消費(fèi)水平
4.3.3 居民社會保障
4.3.4 人口構(gòu)成情況
4.3.5 醫(yī)療衛(wèi)生情況
4.3.6 人口老齡化問題
第五章 2021-2024年中國仿制藥市場運(yùn)行狀況
5.1 2021-2024年中國仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀分析
5.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
5.1.2 行業(yè)申報流程
5.1.3 行業(yè)商業(yè)模式
5.1.4 市場發(fā)展地位
5.1.5 市場發(fā)展現(xiàn)狀
5.1.6 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.7 行業(yè)競爭格局
5.1.8 集中采購份額
5.1.9 制劑出口規(guī)模
5.2 2021-2024年抗腫瘤仿制藥發(fā)展分析
5.2.1 抗腫瘤藥市場發(fā)展情況
5.2.2 抗腫瘤仿制藥競爭環(huán)境
5.2.3 抗腫瘤仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
5.2.4 抗腫瘤仿制藥上市申請
5.2.5 抗腫瘤仿制藥企業(yè)布局
5.2.6 抗腫瘤仿制藥發(fā)展戰(zhàn)略
5.3 2021-2024年吸入制劑仿制藥發(fā)展?fàn)顩r
5.3.1 吸入制劑的市場發(fā)展綜況
5.3.2 吸入制劑仿制藥發(fā)展背景
5.3.3 吸入制劑仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
5.3.4 吸入制劑仿制藥研發(fā)壁壘
5.4 第一批鼓勵仿制藥品目錄
5.4.1 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（一）
5.4.2 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（二）
5.4.3 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（三）
5.4.4 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（四）
5.4.5 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（五）
5.4.6 第一批鼓勵仿制藥建議目錄（六）
5.5 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨的主要問題
5.5.1 藥企制劑工藝落后
5.5.2 上下游配套設(shè)施差
5.5.3 既往審批標(biāo)準(zhǔn)寬松
5.5.4 產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力弱
5.5.5 同質(zhì)化競爭嚴(yán)重
5.6 中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議分析
5.6.1 鼓勵藥企增大研發(fā)投入
5.6.2 加快藥品專利鏈接制度
5.6.3 堅持仿制藥一致性評價
5.6.4 避免藥品短缺及同質(zhì)化
第六章 仿制藥一致性評價發(fā)展?fàn)顩r分析
6.1 仿制藥一致性評價相關(guān)概述
6.1.1 一致性評價基本定義
6.1.2 一致性評價發(fā)展歷程
6.1.3 一致性評價參比制劑
6.1.4 一致性評價研究內(nèi)容
6.1.5 一致性評價基本程序
6.2 2021-2024年仿制藥一致性評價進(jìn)展
6.2.1 總體受理情況
6.2.2 品種受理情況
6.2.3 企業(yè)申報情況
6.2.4 區(qū)域申報情況
6.2.5 視同通過情況
6.2.6 參比制劑目錄
6.2.7 BE試驗(yàn)進(jìn)展
6.3 2021-2024年注射劑仿制藥一致性評價進(jìn)展
6.3.1 注射劑一致性評價政策支持
6.3.2 注射劑一致性評價受理情況
6.3.3 注射劑品種一致性評價進(jìn)展
6.3.4 企業(yè)注射劑一致性評價進(jìn)展
6.3.5 區(qū)域注射劑一致性評價進(jìn)展
6.3.6 視同通過注射劑一致性評價
6.4 2021-2024年重點(diǎn)區(qū)域仿制藥一致性評價分析
6.4.1 江蘇省
6.4.2 廣東省
6.4.3 四川省
6.4.4 山西省
6.4.5 湖南省
6.4.6 湖北省
6.4.7 安徽省
6.5 開展仿制藥一致性評價的意義
6.5.1 患者受益
6.5.2 過評企業(yè)受益
6.5.3 審批部門受益
第七章 2021-2024年中國生物仿制藥（生物類似藥）產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
7.1 生物仿制藥相關(guān)概述
7.1.1 生物仿制藥的定義
7.1.2 生物仿制藥和化學(xué)仿制藥的區(qū)別
7.1.3 生物仿制藥和生物原研藥的區(qū)別
7.2 2021-2024年生物仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀分析
7.2.1 行業(yè)發(fā)展歷程
7.2.2 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
7.2.3 市場發(fā)展規(guī)模
7.2.4 行業(yè)競爭格局
7.2.5 獲批上市情況
7.2.6 研發(fā)進(jìn)展情況
7.2.7 行業(yè)技術(shù)門檻
7.3 生物仿制藥熱門靶點(diǎn)分析
7.3.1 HER2
7.3.2 CD20
7.3.3 VEGF
7.3.4 EGFR
7.3.5 TNFα
7.3.6 其他靶點(diǎn)
7.4 生物仿制藥主要產(chǎn)品分析
7.4.1 依那西普
7.4.2 雷珠單抗
7.4.3 地舒單抗
7.4.4 帕妥珠單抗
7.4.5 阿達(dá)木單抗
7.4.6 曲妥珠單抗
7.4.7 貝伐珠單抗
7.4.8 利妥昔單抗
7.4.9 西妥昔單抗
7.4.10 英夫利昔單抗
7.5 生物仿制藥典型企業(yè)——復(fù)宏漢霖
7.5.1 企業(yè)研發(fā)投入及收益
7.5.2 生物類似藥銷售情況
7.5.3 生物類似藥研發(fā)管線
7.5.4 企業(yè)產(chǎn)品商業(yè)化策略
7.6 生物仿制藥風(fēng)險管理問題及對策
7.6.1 生物類似藥風(fēng)險基本特征
7.6.2 生物類似藥風(fēng)險管理現(xiàn)狀
7.6.3 生物類似藥風(fēng)險管理對策
第八章 中國化學(xué)仿制藥發(fā)展分析
8.1 化學(xué)仿制藥相關(guān)介紹
8.1.1 基本含義
8.1.2 化學(xué)藥品分類
8.1.3 藥品等效分級
8.2 化學(xué)仿制藥相關(guān)政策分析
8.2.1 化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案
8.2.2 化學(xué)仿制藥一致性評價技術(shù)要求
8.2.3 化學(xué)仿制藥相關(guān)申報資料要求
8.2.4 特有品種及生物等效性試驗(yàn)豁免
8.2.5 化學(xué)仿制藥注射劑注冊申請趨嚴(yán)
8.2.6 仿制藥參比制劑遴選與確定程序
8.2.7 注射劑仿制藥一致性評價技術(shù)要求
8.3 2021-2024年化學(xué)仿制藥市場發(fā)展?fàn)顩r分析
8.3.1 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條
8.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
8.3.3 受理過評情況
8.3.4 集中采購情況
8.3.5 典型企業(yè)發(fā)展
8.4 化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請平臺申請情況
8.4.1 參比制劑目錄
8.4.2 平臺申請情況
8.4.3 品種劑型分布
8.4.4 申請機(jī)構(gòu)分布
8.5 化學(xué)仿制藥發(fā)展常見問題及對策分析
8.5.1 化學(xué)仿制藥發(fā)展挑戰(zhàn)
8.5.2 注射劑仿制藥發(fā)展問題
8.5.3 化學(xué)仿制藥發(fā)展對策
第九章 2021-2024年國外重點(diǎn)仿制藥上市企業(yè)分析
9.1 梯瓦制藥（Teva）
9.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.1.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2 邁蘭制藥（MylanNV）
9.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.2.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3 Hikma制藥
9.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.3.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4 西普拉制藥（Cipla）
9.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2 仿制藥發(fā)展?fàn)顩r
9.4.3 2021財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.4 2022財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.4.5 2023財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5 賽爾群（Celltrion）
9.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.5.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.5.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6 太陽藥業(yè)（SunPharma）
9.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.6.2 2021財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6.3 2022財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.6.4 2023財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7 魯賓制藥（Lupin）
9.7.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.7.2 2021財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7.3 2022財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
9.7.4 2023財年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第十章 2020-2024年國內(nèi)重點(diǎn)仿制藥上市企業(yè)分析
10.1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
10.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.1.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.1.3 經(jīng)營效益分析
10.1.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.1.5 盈利能力分析
10.1.6 償債能力分析
10.1.7 運(yùn)營能力分析
10.1.8 核心競爭力分析
10.1.9 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.1.10 未來前景展望
10.2 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司
10.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.2.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.2.3 經(jīng)營效益分析
10.2.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.2.5 財務(wù)狀況分析
10.2.6 核心競爭力分析
10.2.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.2.8 未來前景展望
10.3 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
10.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.3.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.3.3 經(jīng)營效益分析
10.3.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.3.5 財務(wù)狀況分析
10.3.6 核心競爭力分析
10.3.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.3.8 未來前景展望
10.4 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
10.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.4.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.4.3 經(jīng)營效益分析
10.4.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.4.5 財務(wù)狀況分析
10.4.6 核心競爭力分析
10.4.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.4.8 未來前景展望
10.5 海南普利制藥股份有限公司
10.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.5.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.5.3 經(jīng)營效益分析
10.5.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.5.5 財務(wù)狀況分析
10.5.6 核心競爭力分析
10.5.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.5.8 未來前景展望
10.6 華東醫(yī)藥股份有限公司
10.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.6.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.6.3 經(jīng)營效益分析
10.6.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.6.5 財務(wù)狀況分析
10.6.6 核心競爭力分析
10.6.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.6.8 未來前景展望
10.7 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
10.7.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.7.2 仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀
10.7.3 經(jīng)營效益分析
10.7.4 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
10.7.5 財務(wù)狀況分析
10.7.6 核心競爭力分析
10.7.7 公司發(fā)展戰(zhàn)略
10.7.8 未來前景展望
第十一章 中國仿制藥項(xiàng)目投資建設(shè)案例分析
11.1 江蘇吳中西洛他唑等上市化學(xué)仿制藥的一致性評價
11.1.1 項(xiàng)目投資背景
11.1.2 項(xiàng)目基本情況
11.1.3 項(xiàng)目投資計劃
11.1.4 項(xiàng)目投資價值
11.1.5 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益
11.1.6 項(xiàng)目風(fēng)險與對策
11.2 江蘇吳中利奈唑胺與沃諾拉贊的仿制
11.2.1 項(xiàng)目投資背景
11.2.2 項(xiàng)目基本情況
11.2.3 項(xiàng)目投資計劃
11.2.4 項(xiàng)目投資價值
11.2.5 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益
11.2.6 項(xiàng)目風(fēng)險與對策
11.3 珍寶島創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項(xiàng)目
11.3.1 項(xiàng)目投資背景
11.3.2 項(xiàng)目基本情況
11.3.3 項(xiàng)目必要性分析
11.3.4 項(xiàng)目可行性分析
11.3.5 項(xiàng)目投資情況
11.3.6 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容
11.3.7 項(xiàng)目建設(shè)周期
11.3.8 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益
第十二章 2025-2031年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資分析及價值評估
12.1 全球仿制藥企業(yè)投資并購狀況分析
12.1.1 全球仿制藥投資現(xiàn)狀
12.1.2 美國仿制藥投資現(xiàn)狀
12.1.3 印度仿制藥投資現(xiàn)狀
12.1.4 日本仿制藥投資現(xiàn)狀
12.2 中國仿制藥企業(yè)投融資狀況分析
12.2.1 京新藥業(yè)
12.2.2 長風(fēng)藥業(yè)
12.2.3 復(fù)星醫(yī)藥
12.2.4 石藥集團(tuán)
12.3 中國仿制藥投資壁壘
12.3.1 先行者壁壘
12.3.2 競爭壁壘
12.3.3 價格壁壘
12.3.4 技術(shù)壁壘
12.3.5 原料壁壘
12.3.6 審評壁壘
12.4 中國仿制藥投資建議及前景分析
12.4.1 行業(yè)投資困境
12.4.2 行業(yè)投資建議
12.4.3 行業(yè)投資機(jī)會
12.4.4 行業(yè)投資前景
第十三章 2025-2031年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資前景及趨勢預(yù)測
13.1 仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析
13.1.1 行業(yè)發(fā)展方向
13.1.2 市場發(fā)展機(jī)會
13.1.3 行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
13.1.4 行業(yè)發(fā)展機(jī)遇
13.1.5 行業(yè)發(fā)展趨勢
13.2 2025-2031年中國仿制藥行業(yè)預(yù)測分析
13.2.1 2025-2031年中國仿制藥行業(yè)影響因素分析
13.2.2 2025-2031年中國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
圖表目錄
圖表 不同類型的仿制藥的研究周期、回報率及挑戰(zhàn)
圖表 生物藥注冊分類與創(chuàng)新藥界定
圖表 典型仿制藥（化學(xué)制劑）研發(fā)流程
圖表 仿制藥和原研藥的療效對比
圖表 2012-2022年全球醫(yī)藥市場規(guī)模及增速
圖表 1991-2022年FDA每年批準(zhǔn)的醫(yī)藥新品種數(shù)量
圖表 2022年藥企研發(fā)投入TOP10
圖表 2022年全球制藥企業(yè)營收排名
圖表 2022年全球TOP10藥企的暢銷藥物排名
圖表 2022年中國醫(yī)藥產(chǎn)量及增速
圖表 2022年中國主要醫(yī)藥產(chǎn)量及增速
圖表 2023年中國主要醫(yī)藥產(chǎn)量及增速
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入增長趨勢圖
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額增長趨勢圖
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)資產(chǎn)總額
圖表 2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)總資產(chǎn)增長趨勢圖
圖表 2022年度中國醫(yī)藥企業(yè)百強(qiáng)榜單
圖表 2019-2022年醫(yī)藥類商品零售價格指數(shù)情況
圖表 2015-2022年中國醫(yī)藥流通市場規(guī)模
圖表 2022年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及虧損情況
圖表 2023年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及虧損情況
圖表 2024年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及虧損情況
圖表 2022年醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入及利潤情況
圖表 2023年醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入及利潤情況
圖表 2024年醫(yī)藥行業(yè)收入及利潤情況
圖表 2022年醫(yī)藥行業(yè)盈利能力趨勢圖
圖表 2023年醫(yī)藥行業(yè)盈利能力趨勢圖
圖表 2022-2024年醫(yī)藥行業(yè)盈利能力趨勢圖
圖表 2022年醫(yī)藥行業(yè)成本費(fèi)用情況
圖表 2023年醫(yī)藥行業(yè)成本費(fèi)用情況
圖表 2022年中國醫(yī)藥生物行業(yè)有效發(fā)明專利數(shù)量
圖表 2022年上市藥企研發(fā)投入排行
圖表 2021財年全球仿制藥審批情況
圖表 2021財年全球仿制藥審批情況（續(xù)）
圖表 2015-2022年全球仿制藥市場規(guī)模統(tǒng)計
圖表 2022年全球仿制藥市場格局
圖表 全球仿制藥地區(qū)分布及銷售金額
圖表 2022年全球仿制藥企業(yè)營業(yè)收入排名
圖表 各國仿制藥處方量占比及銷售額占比
圖表 ANDA審批流程
圖表 專利鏈接制度
圖表 美國ANDA批準(zhǔn)及申請數(shù)量
圖表 2013-2022年美國仿制藥批準(zhǔn)數(shù)量
圖表 2022年美國前10大節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用的仿制藥
圖表 2014-2024年美國仿制藥市場規(guī)模及預(yù)測
圖表 2009-2022年美國仿制藥占比與銷售額占比
圖表 2014-2022年美國仿制藥分劑型價格走勢
圖表 2017-2022年各治療領(lǐng)域的處方總量
圖表 2014-2022年各治療領(lǐng)域銷售額
圖表 2007-2022年美國仿制藥行業(yè)的市場表現(xiàn)（BIGLUGVP指數(shù)）
圖表 1984-2022年美國仿制藥處方量占比
圖表 2008-2022年美股典型仿制藥企股價走勢
圖表 印度仿制藥的崛起進(jìn)程
圖表 2022年印度仿制藥企（紅色）持有ANDA情況
圖表 2011-2024年印度仿制藥市場規(guī)模及增長預(yù)測
圖表 印度仿制藥市場份額
圖表 印度仿制藥在美國銷售額
圖表 印度前6大藥企營收
圖表 印度仿制藥龍頭研發(fā)投入
圖表 印度仿制藥出口額占比
圖表 2002-2022年日本促進(jìn)仿制藥使用的主要政策
圖表 2005-2022年日本仿制藥占藥品市場的比重（按用量計算）
圖表 日本仿制藥市場份額比重（按銷售收入）
圖表 2007-2022年日本部分仿制藥品種價格和競爭格局變化
圖表 2007-2022年日本部分仿制藥品種價格和競爭格局變化（續(xù)）
圖表 1992-2022年日本原研藥、仿制藥企業(yè)研發(fā)投入
圖表 2005-2022年日本藥仿制藥替代率變化
圖表 2008-2022年澤井制藥處方藥數(shù)量
圖表 1929-2022年澤井制藥發(fā)展歷程
圖表 2018-2024年Upsher-Smith銷售收入及預(yù)測
圖表 日醫(yī)工發(fā)展歷程
圖表 2005-2022年日醫(yī)工新藥上市數(shù)量
圖表 日醫(yī)工仿制藥市場占有率
圖表 Teva美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 Sandoz美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 Mylan美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 Endo美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 各放置藥企ANDA批準(zhǔn)數(shù)量
圖表 處于FDA審評過程中的仿制藥產(chǎn)品
圖表 處于研發(fā)中的仿制藥產(chǎn)品
圖表 Amneal美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 注射劑市場份額排名
圖表 制藥公司仿制藥零售排名
圖表 Hikma美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 Lupin美國市場銷售收入TOP10產(chǎn)品
圖表 2019-2024年國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度
圖表 2019-2024年三次產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重
圖表 2019-2024年貨物進(jìn)出口總額
圖表 2023年貨物進(jìn)出口總額及其增長速度
圖表 2023年主要商品出口數(shù)量、金額及其增長速度
圖表 2023年主要商品進(jìn)口數(shù)量、金額及其增長速度
圖表 2023年對主要國家和地區(qū)貨物進(jìn)出口金額、增長速度及其比重
圖表 2023年外商直接投資及其增長速度
圖表 2023年對外非金融類直接投資額及其增長速度
圖表 2019-2024年全部工業(yè)增加值及其增長速度
圖表 2023年主要工業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量及其增長速度
圖表 2024年全國規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長速度
圖表 2024年全國規(guī)模以上工業(yè)生產(chǎn)主要數(shù)據(jù)
圖表 仿制藥相關(guān)政策匯總
圖表 全國各省市仿制藥相關(guān)政策匯總（一）
圖表 全國各省市仿制藥相關(guān)政策匯總（二）
圖表 全國各省市仿制藥相關(guān)政策匯總（三）
圖表 各省市自治區(qū)將36種談判品種納入醫(yī)保
圖表 各省市自治區(qū)將36種談判品種納入醫(yī)保（續(xù)）
圖表 仿制藥一致性評價主要政策
圖表 優(yōu)先審評審批流程
圖表 我國藥品審評審批相關(guān)政策
圖表 仿制藥帶量采購執(zhí)行情況梳理
圖表 仿制藥帶量采購降幅取決于競爭格局（以聯(lián)盟地區(qū)集采為例）
圖表 仿制藥帶量采購降幅取決于競爭格局（以聯(lián)盟地區(qū)集采為例）（續(xù)）
圖表 2021年全國居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表 2022年全國居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表 2019-2024年全國居民人均可支配收入及其增長速度
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