2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）市場研究與投資戰(zhàn)略研究報告
- 【報告名稱】2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）市場研究與投資戰(zhàn)略研究報告
- 【關(guān) 鍵 字】細(xì)胞與基因治療（CGT） 細(xì)胞與基因治療（CGT）市場分析
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細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)是依托于細(xì)胞治療與基因治療技術(shù)發(fā)展的醫(yī)藥領(lǐng)域新興行業(yè)，通過對患者進(jìn)行細(xì)胞治療和基因治療，能夠以細(xì)胞和基因作為載體，直接對造成患者疾病的根源進(jìn)行治療，實現(xiàn)一般臨床手段難以達(dá)成的治療效果，CGT作為新興的治療手段，是引領(lǐng)未來醫(yī)療手段革新的重要推動力。
從全球看，2016-2022年，全球CGT市場規(guī)模從0.5億美元增長到27.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。從產(chǎn)品上市情況看，CAR-T療法的藥物成為獲批上市的CGT藥物中的主流，截至2023年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的9款CGT藥物中有6款為CAR-T療法，EMA批準(zhǔn)上市的12款CGT藥物中有5款CAR-T藥物，CART療法藥物在上市階段大獲成功也進(jìn)一步激發(fā)了創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)CAR-T管線的熱情。病毒載體療法和干細(xì)胞療法等其他療法的產(chǎn)品的上市數(shù)量也有望在未來進(jìn)一步增長。
從國內(nèi)看，目前我國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)還比較薄弱。市場規(guī)模方面，中國CGT市場規(guī)模在政策利好及研發(fā)投入增長的背景下也將快速擴(kuò)增，2016-2022年，中國CGT市場規(guī)模從0.02億美元增長到0.4億美元，復(fù)合年增長率為112%。企業(yè)數(shù)量方面，截至2024年2月17日，我國共有細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)12529家。2019-2024年，我國細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)注冊數(shù)量呈快速增長態(tài)勢。2023年，我國細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)注冊數(shù)量達(dá)4660家。
細(xì)胞與基因治療是國家重點發(fā)展的創(chuàng)新生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域，近年來，我國為細(xì)胞與基因治療行業(yè)提供了一系列政策支持和推廣，已建立起細(xì)胞與基因治療監(jiān)管批準(zhǔn)的透明框架，并提供了合格細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品和組織的快速注冊方案。2023年5月，國家發(fā)展改革委正式發(fā)布了《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，其中提到開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式。圍繞加快創(chuàng)新藥上市審批、強(qiáng)化上市后監(jiān)管，建設(shè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，建設(shè)抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細(xì)胞和細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等質(zhì)量及安全性評價技術(shù)平臺。2023年5月，為規(guī)范和指導(dǎo)體外基因修飾系統(tǒng)、免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品和體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布了《體外基因修飾系統(tǒng)藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。2023年10月，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，該指南以指導(dǎo)藥品上市許可持有人規(guī)范開展細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量。該指南主要為細(xì)化和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化階段生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的技術(shù)要求，旨在為細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供指導(dǎo)意見，同時，也可作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展各類現(xiàn)場檢查的重要參考。
產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）市場研究與投資戰(zhàn)略研究報告》共十章。首先，報告介紹了細(xì)胞與基因治療行業(yè)的相關(guān)概念，接著，對中國細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展的宏觀環(huán)境、細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r作了分析。然后報告重點介紹了細(xì)胞與基因治療重點療法、其他療法以及其藥物研發(fā)生產(chǎn)外包發(fā)展情況；接下來，報告對國內(nèi)外重點企業(yè)經(jīng)營狀況進(jìn)行了詳細(xì)分析；隨后對細(xì)胞與基因治療行業(yè)投資進(jìn)行了分析，并對細(xì)胞與基因治療行業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了科學(xué)的預(yù)測。
本研究報告數(shù)據(jù)主要來自于國家統(tǒng)計局、國家發(fā)改委、國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)、產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)市場調(diào)查中心以及國內(nèi)外重點刊物等渠道，數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實、豐富，同時通過專業(yè)的分析預(yù)測模型，對行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測。您或貴單位若想對細(xì)胞與基因治療行業(yè)有個系統(tǒng)深入的了解、或者想投資細(xì)胞與基因治療相關(guān)項目，本報告將是您不可或缺的重要參考工具。
報告目錄：
第一章 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)相關(guān)概述
1.1 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)相關(guān)介紹
1.1.1 行業(yè)基本定義
1.1.2 主要技術(shù)分類
1.1.3 發(fā)展優(yōu)勢分析
1.1.4 主要應(yīng)用領(lǐng)域
1.2 細(xì)胞治療基本簡介
1.2.1 細(xì)胞治療概念
1.2.2 細(xì)胞治療分類
1.2.3 療法特點對比
1.3 基因治療基本簡介
1.3.1 基因治療概念
1.3.2 基因治療分類
1.3.3 基因治療特點
第二章 2021-2024年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)環(huán)境發(fā)展綜合分析
2.1 政策環(huán)境
2.1.1 行業(yè)監(jiān)管主體部門
2.1.2 國家層面支持政策
2.1.3 相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則
2.1.4 生產(chǎn)質(zhì)量管理指南
2.1.5 地方層面支持政策
2.2 經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2.2.1 世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢
2.2.2 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)概況
2.2.3 工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行狀況
2.2.4 對外經(jīng)濟(jì)運行分析
2.2.5 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)展望
2.3 社會環(huán)境
2.3.1 人口規(guī)模分析
2.3.2 居民收入水平
2.3.3 居民消費現(xiàn)狀
2.3.4 科技研發(fā)投入
2.3.5 衛(wèi)生費用支出
2.4 產(chǎn)業(yè)環(huán)境
2.4.1 生物醫(yī)藥基本概念
2.4.2 生物醫(yī)藥市場規(guī)模
2.4.3 生物醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)
2.4.4 生物醫(yī)藥細(xì)分市場
2.4.5 生物制藥投資狀況
第三章 2021-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展綜合分析
3.1 全球細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
3.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
3.1.2 市場規(guī)模狀況
3.1.3 臨床試驗情況
3.1.4 藥物類型分布
3.1.5 產(chǎn)品上市情況
3.1.6 行業(yè)競爭格局
3.2 中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展綜述
3.2.1 行業(yè)發(fā)展歷程
3.2.2 產(chǎn)業(yè)價值鏈分布
3.2.3 產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立
3.2.4 產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)
3.3 中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)運行狀況
3.3.1 市場規(guī)模狀況
3.3.2 藥物供給情況
3.3.3 上市申報產(chǎn)品
3.3.4 企業(yè)注冊數(shù)量
3.3.5 企業(yè)競爭格局
3.4 細(xì)胞與基因治療（CGT）成本及規(guī)模化生產(chǎn)發(fā)展策略分析
3.4.1 CGT產(chǎn)品成本分析
3.4.2 突破通用型CAR-T療法
3.4.3 提高病毒生產(chǎn)效率
3.4.4 自動化封閉式細(xì)胞培養(yǎng)
第四章 2021-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)重點療法發(fā)展分析——CAR-T細(xì)胞
4.1 CAR-T細(xì)胞行業(yè)發(fā)展綜述
4.1.1 行業(yè)基本概念
4.1.2 細(xì)胞組成結(jié)構(gòu)
4.1.3 行業(yè)主要分類
4.1.4 發(fā)展優(yōu)勢分析
4.2 全球CAR-T細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
4.2.1 專利申請情況
4.2.2 市場規(guī)模分析
4.2.3 產(chǎn)品銷售情況
4.2.4 產(chǎn)品獲批上市
4.2.5 終端產(chǎn)品定價
4.3 中國CAR-T細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
4.3.1 專利申請情況
4.3.2 市場規(guī)模分析
4.3.3 企業(yè)布局狀況
4.3.4 產(chǎn)品應(yīng)用狀況
4.4 通用型CAR-T細(xì)胞治療藥物發(fā)展分析
4.4.1 行業(yè)基本概念
4.4.2 行業(yè)發(fā)展特點
4.4.3 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
4.4.4 關(guān)鍵技術(shù)分析
4.4.5 企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀
4.4.6 安全性獲驗證
4.4.7 市場發(fā)展前景
4.5 CAR-T細(xì)胞治療面臨的挑戰(zhàn)及解決思路
4.5.1 CAR⁃T細(xì)胞治療面臨的挑戰(zhàn)
4.5.2 改進(jìn)CAR⁃T細(xì)胞特性的方法
4.5.3 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
第五章 2021-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)其他療法發(fā)展分析
5.1 基因替代載體——病毒載體
5.1.1 行業(yè)基本概念
5.1.2 不同載體對比
5.1.3 生產(chǎn)表達(dá)工藝
5.1.4 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.5 主要載體發(fā)展
5.1.6 行業(yè)發(fā)展趨勢
5.2 基因編輯載體——非病毒載體
5.2.1 行業(yè)基本概念
5.2.2 載體常用材料
5.2.3 產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀
5.2.4 載體應(yīng)用狀況
5.2.5 行業(yè)發(fā)展?jié)摿?
5.3 溶瘤病毒療法
5.3.1 行業(yè)基本概念
5.3.2 主要種類對比
5.3.3 行業(yè)發(fā)展歷程
5.3.4 生產(chǎn)工藝分析
5.3.5 市場發(fā)展規(guī)模
5.3.6 產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀
5.3.7 臨床試驗情況
5.3.8 行業(yè)發(fā)展前景
5.3.9 行業(yè)發(fā)展趨勢
5.4 CAR-NK細(xì)胞療法
5.4.1 行業(yè)基本概念
5.4.2 行業(yè)發(fā)展特點
5.4.3 臨床應(yīng)用狀況
5.4.4 發(fā)展面臨挑戰(zhàn)
5.4.5 行業(yè)發(fā)展展望
5.5 干細(xì)胞療法
5.5.1 行業(yè)基本概念
5.5.2 市場規(guī)模狀況
5.5.3 臨床研究項目
5.5.4 產(chǎn)品上市情況
5.5.5 市場競爭格局
5.5.6 產(chǎn)業(yè)資金扶持
5.5.7 行業(yè)發(fā)展展望
第六章 2021-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)藥物研發(fā)生產(chǎn)外包市場分析
6.1 中國醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展綜述
6.1.1 行業(yè)基本概念
6.1.2 市場規(guī)模狀況
6.1.3 細(xì)分市場發(fā)展
6.1.4 市場滲透情況
6.1.5 行業(yè)發(fā)展前景
6.2 細(xì)胞與基因治療（CGT）CRO行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
6.2.1 行業(yè)基本概念
6.2.2 市場規(guī)模狀況
6.2.3 市場競爭格局
6.2.4 市場需求分析
6.3 細(xì)胞與基因治療（CGT）CDMO行業(yè)發(fā)展分析
6.3.1 行業(yè)基本概念
6.3.2 行業(yè)發(fā)展必要性
6.3.3 市場規(guī)模狀況
6.3.4 企業(yè)外包偏好
6.3.5 市場競爭格局
6.3.6 行業(yè)發(fā)展前景
第七章 2021-2024年國際細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.1 諾華集團(tuán)（Novartis）
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.1.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.1.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.1.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.2 羅氏集團(tuán)（Roche）
7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.2.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.2.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.2.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.3 藍(lán)鳥生物（Bluebird Bio）
7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.3.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.3.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.3.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第八章 2020-2024年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.1 和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司
8.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.1.2 經(jīng)營效益分析
8.1.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
8.1.4 財務(wù)狀況分析
8.1.5 核心競爭力分析
8.1.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.1.7 未來前景展望
8.2 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司
8.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.2.2 經(jīng)營效益分析
8.2.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
8.2.4 財務(wù)狀況分析
8.2.5 核心競爭力分析
8.2.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.2.7 未來前景展望
8.3 安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司
8.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.3.2 經(jīng)營效益分析
8.3.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
8.3.4 財務(wù)狀況分析
8.3.5 核心競爭力分析
8.3.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.3.7 未來前景展望
8.4 冠昊生物科技股份有限公司
8.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.4.2 經(jīng)營效益分析
8.4.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
8.4.4 財務(wù)狀況分析
8.4.5 核心競爭力分析
8.4.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.4.7 未來前景展望
8.5 上海藥明巨諾生物科技有限公司
8.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.5.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.5.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.5.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.6 科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司
8.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.6.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.6.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.6.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第九章 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資分析及風(fēng)險提示
9.1 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資狀況
9.1.1 行業(yè)投資規(guī)模
9.1.2 企業(yè)融資動態(tài)
9.1.3 企業(yè)上市情況
9.1.4 行業(yè)兼并收購
9.2 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資壁壘分析
9.2.1 技術(shù)壁壘
9.2.2 人才壁壘
9.2.3 資金壁壘
9.2.4 品牌壁壘
9.2.5 GMP體系壁壘
9.3 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資風(fēng)險提示
9.3.1 行業(yè)技術(shù)風(fēng)險
9.3.2 產(chǎn)品生產(chǎn)風(fēng)險
9.3.3 注冊審批風(fēng)險
9.3.4 市場競爭風(fēng)險
9.3.5 產(chǎn)品商業(yè)化風(fēng)險
9.4 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資建議策略
9.4.1 行業(yè)投資方向
9.4.2 企業(yè)投資建議
第十章 2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展前景趨勢及預(yù)測
10.1 中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展前景
10.1.1 政策支持發(fā)展
10.1.2 產(chǎn)業(yè)融資增加
10.1.3 藥物研發(fā)加速
10.1.4 醫(yī)院日益增多
10.2 中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展趨勢
10.2.1 行業(yè)整體趨勢
10.2.2 治療領(lǐng)域擴(kuò)增
10.2.3 研發(fā)成本降低
10.2.4 支付模式多元化
10.2.5 CGT CDMO快速發(fā)展
10.3 2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)預(yù)測分析
10.3.1 2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)影響因素分析
10.3.2 2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
圖表目錄
圖表 細(xì)胞與基因治療簡介
圖表 CGT技術(shù)分類
圖表 針對難治復(fù)發(fā)性ALL患者的治療方案
圖表 CGT應(yīng)用概覽
圖表 免疫細(xì)胞治療與干細(xì)胞治療具體過程
圖表 自體與異體細(xì)胞療法示例
圖表 免疫細(xì)胞療法特點對比
圖表 體外基因治療與體內(nèi)基因治療具體過程
圖表 細(xì)胞與基因治療行業(yè)主管部門及職能
圖表 2021-2023年中國細(xì)胞與基因治療行業(yè)相關(guān)支持政策匯總
圖表 2022年中國GDP最終核實數(shù)與初步核算數(shù)對比
圖表 2023年四季度和全年GDP初步核算數(shù)據(jù)
圖表 2019-2024年GDP同比增長速度
圖表 2017-2022年全部工業(yè)增加值及其增長速度
圖表 2021-2023年規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長速度
圖表 2023年規(guī)模以上工業(yè)生產(chǎn)主要數(shù)據(jù)
圖表 2017-2022年貨物進(jìn)出口總額
圖表 2022年貨物進(jìn)出口總額及其增長速度
圖表 2022年主要商品出口數(shù)量、金額及其增長速度
圖表 2022年主要商品進(jìn)口數(shù)量、金額及其增長速度
圖表 2022年對主要國家和地區(qū)貨物進(jìn)出口金額、增長速度及其比重
圖表 2022年年末人口數(shù)及其構(gòu)成
圖表 2020-2022年居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表 2021-2023年居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表 2022年居民人均消費支出及構(gòu)成
圖表 2023年居民人均消費支出及構(gòu)成
圖表 2019-2024年全國R&D經(jīng)費及投入強(qiáng)度情況
圖表 2016-2022年中國衛(wèi)生總費用變化趨勢圖
圖表 2022年全國衛(wèi)生總費用
圖表 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的構(gòu)成
圖表 2019-2024年中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模
圖表 2022年中國醫(yī)藥市場占比統(tǒng)計
圖表 2019-2024年中國化學(xué)藥市場規(guī)模統(tǒng)計
圖表 2019-2024年中國中醫(yī)藥市場規(guī)模統(tǒng)計
圖表 2019-2024年中國生物藥市場規(guī)模統(tǒng)計
圖表 2019-2024年中國生物制藥領(lǐng)域投資狀況
圖表 CGT行業(yè)發(fā)展歷程
圖表 2016-2025年全球細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模及預(yù)測
圖表 2015-2021年全球處于臨床階段的細(xì)胞治療試驗數(shù)量
圖表 2019-2022年全球CAR-T細(xì)胞療法在研項目統(tǒng)計
圖表 全球已上市CGT新藥適應(yīng)癥分布
圖表 FDA批準(zhǔn)上市CGT藥物療法分布
圖表 EMA批準(zhǔn)上市CGT藥物療法分布
圖表 2015-2023年主要醫(yī)藥市場批準(zhǔn)上市的CGT產(chǎn)品
圖表 2024年有望獲FDA批準(zhǔn)上市的CGT產(chǎn)品
圖表 全球主要細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)公司
圖表 中國CGT行業(yè)發(fā)展歷程
圖表 中國CGT與其它藥物研發(fā)與發(fā)展周期比較
圖表 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)價值鏈分布
圖表 2017-2022年中國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模
圖表 中國獲批上市的細(xì)胞與基因治療（CGT）藥品情況
圖表 2022年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)品受理和批準(zhǔn)情況
從全球看，2016-2022年，全球CGT市場規(guī)模從0.5億美元增長到27.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。從產(chǎn)品上市情況看，CAR-T療法的藥物成為獲批上市的CGT藥物中的主流，截至2023年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的9款CGT藥物中有6款為CAR-T療法，EMA批準(zhǔn)上市的12款CGT藥物中有5款CAR-T藥物，CART療法藥物在上市階段大獲成功也進(jìn)一步激發(fā)了創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)CAR-T管線的熱情。病毒載體療法和干細(xì)胞療法等其他療法的產(chǎn)品的上市數(shù)量也有望在未來進(jìn)一步增長。
從國內(nèi)看，目前我國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)還比較薄弱。市場規(guī)模方面，中國CGT市場規(guī)模在政策利好及研發(fā)投入增長的背景下也將快速擴(kuò)增，2016-2022年，中國CGT市場規(guī)模從0.02億美元增長到0.4億美元，復(fù)合年增長率為112%。企業(yè)數(shù)量方面，截至2024年2月17日，我國共有細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)12529家。2019-2024年，我國細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)注冊數(shù)量呈快速增長態(tài)勢。2023年，我國細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)注冊數(shù)量達(dá)4660家。
細(xì)胞與基因治療是國家重點發(fā)展的創(chuàng)新生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域，近年來，我國為細(xì)胞與基因治療行業(yè)提供了一系列政策支持和推廣，已建立起細(xì)胞與基因治療監(jiān)管批準(zhǔn)的透明框架，并提供了合格細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品和組織的快速注冊方案。2023年5月，國家發(fā)展改革委正式發(fā)布了《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，其中提到開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式。圍繞加快創(chuàng)新藥上市審批、強(qiáng)化上市后監(jiān)管，建設(shè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，建設(shè)抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細(xì)胞和細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等質(zhì)量及安全性評價技術(shù)平臺。2023年5月，為規(guī)范和指導(dǎo)體外基因修飾系統(tǒng)、免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品和體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布了《體外基因修飾系統(tǒng)藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。2023年10月，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，該指南以指導(dǎo)藥品上市許可持有人規(guī)范開展細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量。該指南主要為細(xì)化和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化階段生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的技術(shù)要求，旨在為細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供指導(dǎo)意見，同時，也可作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展各類現(xiàn)場檢查的重要參考。
產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）市場研究與投資戰(zhàn)略研究報告》共十章。首先，報告介紹了細(xì)胞與基因治療行業(yè)的相關(guān)概念，接著，對中國細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展的宏觀環(huán)境、細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r作了分析。然后報告重點介紹了細(xì)胞與基因治療重點療法、其他療法以及其藥物研發(fā)生產(chǎn)外包發(fā)展情況；接下來，報告對國內(nèi)外重點企業(yè)經(jīng)營狀況進(jìn)行了詳細(xì)分析；隨后對細(xì)胞與基因治療行業(yè)投資進(jìn)行了分析，并對細(xì)胞與基因治療行業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了科學(xué)的預(yù)測。
本研究報告數(shù)據(jù)主要來自于國家統(tǒng)計局、國家發(fā)改委、國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)、產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)市場調(diào)查中心以及國內(nèi)外重點刊物等渠道，數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實、豐富，同時通過專業(yè)的分析預(yù)測模型，對行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測。您或貴單位若想對細(xì)胞與基因治療行業(yè)有個系統(tǒng)深入的了解、或者想投資細(xì)胞與基因治療相關(guān)項目，本報告將是您不可或缺的重要參考工具。
報告目錄：
第一章 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)相關(guān)概述
1.1 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)相關(guān)介紹
1.1.1 行業(yè)基本定義
1.1.2 主要技術(shù)分類
1.1.3 發(fā)展優(yōu)勢分析
1.1.4 主要應(yīng)用領(lǐng)域
1.2 細(xì)胞治療基本簡介
1.2.1 細(xì)胞治療概念
1.2.2 細(xì)胞治療分類
1.2.3 療法特點對比
1.3 基因治療基本簡介
1.3.1 基因治療概念
1.3.2 基因治療分類
1.3.3 基因治療特點
第二章 2021-2024年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)環(huán)境發(fā)展綜合分析
2.1 政策環(huán)境
2.1.1 行業(yè)監(jiān)管主體部門
2.1.2 國家層面支持政策
2.1.3 相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則
2.1.4 生產(chǎn)質(zhì)量管理指南
2.1.5 地方層面支持政策
2.2 經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2.2.1 世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢
2.2.2 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)概況
2.2.3 工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行狀況
2.2.4 對外經(jīng)濟(jì)運行分析
2.2.5 國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)展望
2.3 社會環(huán)境
2.3.1 人口規(guī)模分析
2.3.2 居民收入水平
2.3.3 居民消費現(xiàn)狀
2.3.4 科技研發(fā)投入
2.3.5 衛(wèi)生費用支出
2.4 產(chǎn)業(yè)環(huán)境
2.4.1 生物醫(yī)藥基本概念
2.4.2 生物醫(yī)藥市場規(guī)模
2.4.3 生物醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)
2.4.4 生物醫(yī)藥細(xì)分市場
2.4.5 生物制藥投資狀況
第三章 2021-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展綜合分析
3.1 全球細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
3.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
3.1.2 市場規(guī)模狀況
3.1.3 臨床試驗情況
3.1.4 藥物類型分布
3.1.5 產(chǎn)品上市情況
3.1.6 行業(yè)競爭格局
3.2 中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展綜述
3.2.1 行業(yè)發(fā)展歷程
3.2.2 產(chǎn)業(yè)價值鏈分布
3.2.3 產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立
3.2.4 產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)
3.3 中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)運行狀況
3.3.1 市場規(guī)模狀況
3.3.2 藥物供給情況
3.3.3 上市申報產(chǎn)品
3.3.4 企業(yè)注冊數(shù)量
3.3.5 企業(yè)競爭格局
3.4 細(xì)胞與基因治療（CGT）成本及規(guī)模化生產(chǎn)發(fā)展策略分析
3.4.1 CGT產(chǎn)品成本分析
3.4.2 突破通用型CAR-T療法
3.4.3 提高病毒生產(chǎn)效率
3.4.4 自動化封閉式細(xì)胞培養(yǎng)
第四章 2021-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)重點療法發(fā)展分析——CAR-T細(xì)胞
4.1 CAR-T細(xì)胞行業(yè)發(fā)展綜述
4.1.1 行業(yè)基本概念
4.1.2 細(xì)胞組成結(jié)構(gòu)
4.1.3 行業(yè)主要分類
4.1.4 發(fā)展優(yōu)勢分析
4.2 全球CAR-T細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
4.2.1 專利申請情況
4.2.2 市場規(guī)模分析
4.2.3 產(chǎn)品銷售情況
4.2.4 產(chǎn)品獲批上市
4.2.5 終端產(chǎn)品定價
4.3 中國CAR-T細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
4.3.1 專利申請情況
4.3.2 市場規(guī)模分析
4.3.3 企業(yè)布局狀況
4.3.4 產(chǎn)品應(yīng)用狀況
4.4 通用型CAR-T細(xì)胞治療藥物發(fā)展分析
4.4.1 行業(yè)基本概念
4.4.2 行業(yè)發(fā)展特點
4.4.3 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
4.4.4 關(guān)鍵技術(shù)分析
4.4.5 企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀
4.4.6 安全性獲驗證
4.4.7 市場發(fā)展前景
4.5 CAR-T細(xì)胞治療面臨的挑戰(zhàn)及解決思路
4.5.1 CAR⁃T細(xì)胞治療面臨的挑戰(zhàn)
4.5.2 改進(jìn)CAR⁃T細(xì)胞特性的方法
4.5.3 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
第五章 2021-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)其他療法發(fā)展分析
5.1 基因替代載體——病毒載體
5.1.1 行業(yè)基本概念
5.1.2 不同載體對比
5.1.3 生產(chǎn)表達(dá)工藝
5.1.4 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.5 主要載體發(fā)展
5.1.6 行業(yè)發(fā)展趨勢
5.2 基因編輯載體——非病毒載體
5.2.1 行業(yè)基本概念
5.2.2 載體常用材料
5.2.3 產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀
5.2.4 載體應(yīng)用狀況
5.2.5 行業(yè)發(fā)展?jié)摿?
5.3 溶瘤病毒療法
5.3.1 行業(yè)基本概念
5.3.2 主要種類對比
5.3.3 行業(yè)發(fā)展歷程
5.3.4 生產(chǎn)工藝分析
5.3.5 市場發(fā)展規(guī)模
5.3.6 產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀
5.3.7 臨床試驗情況
5.3.8 行業(yè)發(fā)展前景
5.3.9 行業(yè)發(fā)展趨勢
5.4 CAR-NK細(xì)胞療法
5.4.1 行業(yè)基本概念
5.4.2 行業(yè)發(fā)展特點
5.4.3 臨床應(yīng)用狀況
5.4.4 發(fā)展面臨挑戰(zhàn)
5.4.5 行業(yè)發(fā)展展望
5.5 干細(xì)胞療法
5.5.1 行業(yè)基本概念
5.5.2 市場規(guī)模狀況
5.5.3 臨床研究項目
5.5.4 產(chǎn)品上市情況
5.5.5 市場競爭格局
5.5.6 產(chǎn)業(yè)資金扶持
5.5.7 行業(yè)發(fā)展展望
第六章 2021-2024年細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)藥物研發(fā)生產(chǎn)外包市場分析
6.1 中國醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展綜述
6.1.1 行業(yè)基本概念
6.1.2 市場規(guī)模狀況
6.1.3 細(xì)分市場發(fā)展
6.1.4 市場滲透情況
6.1.5 行業(yè)發(fā)展前景
6.2 細(xì)胞與基因治療（CGT）CRO行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
6.2.1 行業(yè)基本概念
6.2.2 市場規(guī)模狀況
6.2.3 市場競爭格局
6.2.4 市場需求分析
6.3 細(xì)胞與基因治療（CGT）CDMO行業(yè)發(fā)展分析
6.3.1 行業(yè)基本概念
6.3.2 行業(yè)發(fā)展必要性
6.3.3 市場規(guī)模狀況
6.3.4 企業(yè)外包偏好
6.3.5 市場競爭格局
6.3.6 行業(yè)發(fā)展前景
第七章 2021-2024年國際細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.1 諾華集團(tuán)（Novartis）
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.1.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.1.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.1.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.2 羅氏集團(tuán)（Roche）
7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.2.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.2.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.2.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.3 藍(lán)鳥生物（Bluebird Bio）
7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.3.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.3.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
7.3.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第八章 2020-2024年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.1 和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司
8.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.1.2 經(jīng)營效益分析
8.1.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
8.1.4 財務(wù)狀況分析
8.1.5 核心競爭力分析
8.1.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.1.7 未來前景展望
8.2 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司
8.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.2.2 經(jīng)營效益分析
8.2.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
8.2.4 財務(wù)狀況分析
8.2.5 核心競爭力分析
8.2.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.2.7 未來前景展望
8.3 安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司
8.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.3.2 經(jīng)營效益分析
8.3.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
8.3.4 財務(wù)狀況分析
8.3.5 核心競爭力分析
8.3.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.3.7 未來前景展望
8.4 冠昊生物科技股份有限公司
8.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.4.2 經(jīng)營效益分析
8.4.3 業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
8.4.4 財務(wù)狀況分析
8.4.5 核心競爭力分析
8.4.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略
8.4.7 未來前景展望
8.5 上海藥明巨諾生物科技有限公司
8.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.5.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.5.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.5.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.6 科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司
8.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.6.2 2022年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.6.3 2023年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.6.4 2024年企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第九章 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資分析及風(fēng)險提示
9.1 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資狀況
9.1.1 行業(yè)投資規(guī)模
9.1.2 企業(yè)融資動態(tài)
9.1.3 企業(yè)上市情況
9.1.4 行業(yè)兼并收購
9.2 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資壁壘分析
9.2.1 技術(shù)壁壘
9.2.2 人才壁壘
9.2.3 資金壁壘
9.2.4 品牌壁壘
9.2.5 GMP體系壁壘
9.3 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資風(fēng)險提示
9.3.1 行業(yè)技術(shù)風(fēng)險
9.3.2 產(chǎn)品生產(chǎn)風(fēng)險
9.3.3 注冊審批風(fēng)險
9.3.4 市場競爭風(fēng)險
9.3.5 產(chǎn)品商業(yè)化風(fēng)險
9.4 細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)投資建議策略
9.4.1 行業(yè)投資方向
9.4.2 企業(yè)投資建議
第十章 2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展前景趨勢及預(yù)測
10.1 中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展前景
10.1.1 政策支持發(fā)展
10.1.2 產(chǎn)業(yè)融資增加
10.1.3 藥物研發(fā)加速
10.1.4 醫(yī)院日益增多
10.2 中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)發(fā)展趨勢
10.2.1 行業(yè)整體趨勢
10.2.2 治療領(lǐng)域擴(kuò)增
10.2.3 研發(fā)成本降低
10.2.4 支付模式多元化
10.2.5 CGT CDMO快速發(fā)展
10.3 2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)預(yù)測分析
10.3.1 2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)影響因素分析
10.3.2 2025-2031年中國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
圖表目錄
圖表 細(xì)胞與基因治療簡介
圖表 CGT技術(shù)分類
圖表 針對難治復(fù)發(fā)性ALL患者的治療方案
圖表 CGT應(yīng)用概覽
圖表 免疫細(xì)胞治療與干細(xì)胞治療具體過程
圖表 自體與異體細(xì)胞療法示例
圖表 免疫細(xì)胞療法特點對比
圖表 體外基因治療與體內(nèi)基因治療具體過程
圖表 細(xì)胞與基因治療行業(yè)主管部門及職能
圖表 2021-2023年中國細(xì)胞與基因治療行業(yè)相關(guān)支持政策匯總
圖表 2022年中國GDP最終核實數(shù)與初步核算數(shù)對比
圖表 2023年四季度和全年GDP初步核算數(shù)據(jù)
圖表 2019-2024年GDP同比增長速度
圖表 2017-2022年全部工業(yè)增加值及其增長速度
圖表 2021-2023年規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長速度
圖表 2023年規(guī)模以上工業(yè)生產(chǎn)主要數(shù)據(jù)
圖表 2017-2022年貨物進(jìn)出口總額
圖表 2022年貨物進(jìn)出口總額及其增長速度
圖表 2022年主要商品出口數(shù)量、金額及其增長速度
圖表 2022年主要商品進(jìn)口數(shù)量、金額及其增長速度
圖表 2022年對主要國家和地區(qū)貨物進(jìn)出口金額、增長速度及其比重
圖表 2022年年末人口數(shù)及其構(gòu)成
圖表 2020-2022年居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表 2021-2023年居民人均可支配收入平均數(shù)與中位數(shù)
圖表 2022年居民人均消費支出及構(gòu)成
圖表 2023年居民人均消費支出及構(gòu)成
圖表 2019-2024年全國R&D經(jīng)費及投入強(qiáng)度情況
圖表 2016-2022年中國衛(wèi)生總費用變化趨勢圖
圖表 2022年全國衛(wèi)生總費用
圖表 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的構(gòu)成
圖表 2019-2024年中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模
圖表 2022年中國醫(yī)藥市場占比統(tǒng)計
圖表 2019-2024年中國化學(xué)藥市場規(guī)模統(tǒng)計
圖表 2019-2024年中國中醫(yī)藥市場規(guī)模統(tǒng)計
圖表 2019-2024年中國生物藥市場規(guī)模統(tǒng)計
圖表 2019-2024年中國生物制藥領(lǐng)域投資狀況
圖表 CGT行業(yè)發(fā)展歷程
圖表 2016-2025年全球細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模及預(yù)測
圖表 2015-2021年全球處于臨床階段的細(xì)胞治療試驗數(shù)量
圖表 2019-2022年全球CAR-T細(xì)胞療法在研項目統(tǒng)計
圖表 全球已上市CGT新藥適應(yīng)癥分布
圖表 FDA批準(zhǔn)上市CGT藥物療法分布
圖表 EMA批準(zhǔn)上市CGT藥物療法分布
圖表 2015-2023年主要醫(yī)藥市場批準(zhǔn)上市的CGT產(chǎn)品
圖表 2024年有望獲FDA批準(zhǔn)上市的CGT產(chǎn)品
圖表 全球主要細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)公司
圖表 中國CGT行業(yè)發(fā)展歷程
圖表 中國CGT與其它藥物研發(fā)與發(fā)展周期比較
圖表 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)價值鏈分布
圖表 2017-2022年中國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模
圖表 中國獲批上市的細(xì)胞與基因治療（CGT）藥品情況
圖表 2022年中國細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)品受理和批準(zhǔn)情況
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