2017-2022年中國生物類似藥市場深度評估與發(fā)展趨勢研究報告生物類似藥 生物類似藥市場分析2017-2022年中國生物類似藥市場深度評估與發(fā)展趨勢研究報告,2015-2017年生物類似藥發(fā)展環(huán)境分析,2015-2017年單抗及類似藥發(fā)展分析,生物類似藥行業(yè)前景展望及預測

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2017-2022年中國生物類似藥市場深度評估與發(fā)展趨勢研究報告

Tag:生物類似藥  
    關(guān)于生物類似藥,目前國際上并無統(tǒng)一標準。CFDA定義為在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。質(zhì)量、安全性和有效性體現(xiàn)了生物類似藥并非普通的仿制藥,需要進行與原研藥一致的研發(fā)流程,具有相當高的準入門檻。
    由于準入的高門檻,上市后的生物類似藥能保持很好的市場競爭力,生物類似藥的價格一般只會有10%-30%的降幅。后期,隨著多個同種生物類似藥的陸續(xù)上市,市場競爭才會導致價格繼續(xù)下降,但通常最多會下降50%左右。
    目前,全球生物類似藥市場主要包括單克隆抗體、胰島素、干擾素、粒細胞集落刺激因子(G-CSF)、促紅細胞生成素(EPO)、生長激素和促卵泡激素。其中單抗和胰島素的生物類似藥市場將快速增長,預計2018年能占到整個生物類似市場的46%。2016年全球生物類似藥市場規(guī)模約為42億美元。預計2017-2022年間全球生物類似藥市場將以53.7%的復合增長率增長,到2021年市場規(guī)模將達到366億美元,約占生物藥市場份額的10%,市場空間巨大。

報告目錄

第一章 生物類似藥行業(yè)基本概述
1.1 生物類似藥基本介紹
1.1.1 生物類似藥定義
1.1.2 生物類似藥特性
1.2 相關(guān)概念解析
1.2.1 生物藥
1.2.2 參照藥
1.2.3 仿制藥

第二章 2015-2017年生物類似藥發(fā)展環(huán)境分析
2.1 宏觀經(jīng)濟環(huán)境
2.1.1 宏觀經(jīng)濟概況
2.1.2 對外經(jīng)濟分析
2.1.3 固定資產(chǎn)投資
2.1.4 宏觀經(jīng)濟展望
2.2 政策環(huán)境
2.2.1 藥品注冊管理辦法
2.2.2 生物類似藥指導原則
2.2.3 國內(nèi)外指導原則對比
2.2.4 生物制品通用名管理
2.2.5 單品種研發(fā)要點政策
2.3 社會環(huán)境
2.3.1 居民收入水平
2.3.2 居民消費水平
2.3.3 居民社會保障
2.3.4 人口老齡化問題

第三章 2015-2017年生物制藥行業(yè)發(fā)展分析
3.1 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述
3.1.1 全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局
3.1.2 歐洲產(chǎn)業(yè)強國分析
3.1.3 重點國家市場動態(tài)
3.1.4 全球產(chǎn)業(yè)融資動態(tài)
3.2 2015-2017年全球生物藥市場分析
3.2.1 生物藥市場規(guī)模
3.2.2 生物藥銷售排名
3.2.3 生物藥研發(fā)分布
3.3 2015-2017年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點
3.3.2 行業(yè)發(fā)展規(guī)模
3.3.3 市場競爭特點
3.3.4 進口規(guī)模分析
3.3.5 產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式
3.4 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的前景趨勢
3.4.1 生物制藥行業(yè)前景廣闊
3.4.2 生物制藥技術(shù)發(fā)展趨勢
3.4.3 生物制藥企業(yè)未來方向

第四章 2015-2017年生物類似藥行業(yè)發(fā)展分析
4.1 全球生物類似藥市場分析
4.1.1 市場發(fā)展規(guī)模
4.1.2 市場價格分析
4.1.3 市場競爭情況
4.1.4 市場合作分析
4.1.5 行業(yè)區(qū)域分布
4.1.6 研發(fā)階段分布
4.2 歐美生物類似藥發(fā)展綜述
4.2.1 歐盟批準的生物類似藥
4.2.2 美國批準的生物類似藥
4.2.3 生物類似藥企業(yè)格局
4.2.4 獲批生物類似藥分類
4.3 中國生物類似藥發(fā)展綜述
4.3.1 市場競爭激烈
4.3.2 研發(fā)階段比較
4.3.3 企業(yè)研發(fā)進度
4.3.4 企業(yè)競爭優(yōu)勢
4.4 生物類似藥發(fā)展問題及對策
4.4.1 行業(yè)發(fā)展問題
4.4.2 定價策略問題
4.4.3 國際化發(fā)展策略
4.4.4 行業(yè)發(fā)展建議

第五章 2015-2017年單抗及類似藥發(fā)展分析
5.1 利妥昔單抗及類似藥市場分析
5.1.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.1.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.3 中國市場分析
5.2 曲妥珠單抗及類似藥市場分析
5.2.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.2.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.2.3 中國市場分析
5.3 貝伐珠單抗及類似藥市場分析
5.3.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.3.3 中國市場分析
5.4 阿達木單抗及類似藥發(fā)展情況
5.4.1 全球研發(fā)情況
5.4.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.4.3 中國市場分析
5.5 依那西普及類似藥發(fā)展情況
5.5.1 全球研發(fā)情況
5.5.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.5.3 中國研發(fā)情況
5.5.4 中國市場格局
5.6 英夫利西單抗
5.6.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.6.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.6.3 中國市場分析

第六章 2015-2017年全球生物類似藥重點企業(yè)經(jīng)營分析
6.1 諾華(山德士)
6.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.1.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
6.1.3 生物類似藥規(guī)模
6.1.4 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.2 輝瑞(Hospira)
6.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.2.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
6.2.3 研發(fā)布局情況
6.2.4 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.3 三星Bioeois
6.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.3.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
6.3.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.4 Celltrion
6.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.4.2 生物類似藥產(chǎn)品
6.4.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.4.4 生產(chǎn)及市場策略
6.5 安進
6.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.5.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
6.5.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.5.4 企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢

第七章 2015-2017年中國生物類似藥重點企業(yè)經(jīng)營狀況
7.1 信達生物
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.1.2 產(chǎn)品研發(fā)能力
7.1.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.1.4 企業(yè)融資情況
7.2 復星醫(yī)藥
7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.2.2 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.2.3 經(jīng)營效益分析
7.2.4 業(yè)務經(jīng)營分析
7.2.5 財務狀況分析
7.2.6 未來前景展望
7.3 沃森生物
7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.3.2 經(jīng)營效益分析
7.3.3 業(yè)務經(jīng)營分析
7.3.4 財務狀況分析
7.3.5 未來前景展望
7.4 康寧杰瑞
7.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.4.2 企業(yè)研發(fā)管線
7.4.3 企業(yè)研發(fā)平臺
7.5 齊魯制藥
7.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.5.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.5.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)

第八章 生物類似藥行業(yè)投資機遇及風險預警
8.1 生物類似藥投資機遇分析
8.1.1 專利紅利機遇
8.1.2 醫(yī)保目錄機遇
8.1.3 市場需求機遇
8.2 生物類似藥進入壁壘分析
8.2.1 技術(shù)壁壘
8.2.2 投資壁壘
8.2.3 專利壁壘
8.2.4 研發(fā)壁壘對比
8.3 生物類似藥投資風險分析
8.3.1 研發(fā)風險
8.3.2 市場風險
8.3.3 政策風險

第九章 生物類似藥行業(yè)前景展望及預測
9.1 生物類似藥發(fā)展前景展望
9.1.1 行業(yè)發(fā)展前景
9.1.2 中國發(fā)展趨勢
9.2 生物類似藥發(fā)展預測
9.2.1 影響因素分析
9.2.2 市場空間預測

圖表目錄
圖表 各大機構(gòu)對生物類似藥的定義
圖表 2016-2017年國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度
圖表 2014-2016年三次產(chǎn)業(yè)增加值占全國生產(chǎn)總值比重
圖表 2016-2017年貨物進出口總額
圖表 2014-2016年中國貿(mào)易順差走勢
圖表 2016年對主要國家和地區(qū)貨物進出口額及其增長速度
圖表 2016年外商直接投資(不含銀行、證券、保險)及其增長速度
圖表 2016年對外直接投資額(不含銀行、證券、保險)及其增長速度
圖表 2014-2016年全社會固定資產(chǎn)投資
圖表 2016年按領(lǐng)域分固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)及其占比
圖表 2014-2016年中國固定資產(chǎn)投資增速走勢
圖表 2016年分行業(yè)固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)及其增長速度
圖表 中國、WHO、歐盟、美國和日本生物類似藥指導原則
圖表 2014-2016年全國居民人均可支配收入及其增速
圖表 2016年全國居民人均消費支出及其構(gòu)成
圖表 2016年年末人口數(shù)量及構(gòu)成
圖表 全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展示意圖
圖表 主要經(jīng)濟體生物制藥行業(yè)競爭能力及投資環(huán)境排名
圖表 2007-2016年全球生物醫(yī)藥投融資交易額
圖表 全球生物藥發(fā)展格局
圖表 全球藥品銷售TOP20
圖表 生物類似藥研發(fā)分布的主要國家
圖表 2015年中國生物技術(shù)進口量統(tǒng)計表
圖表 2015年生物類似藥上市后市場價格變化
圖表 預計陸續(xù)獲批的單抗生物類似藥降價幅度
圖表 生物類似藥主要大公司合作
圖表 2016年上市的生物類似藥區(qū)域分布
圖表 2011-2016年處于不同階段的生物類似藥
圖表 生物類似藥臨床階段占比
圖表 歐盟已批準的生物類似藥
圖表 美國已批準的生物類似藥
圖表 歐美企業(yè)獲批生物類似藥的數(shù)量
圖表 歐美市場前五大生物類似藥企業(yè)在研生物類似藥數(shù)量
圖表 歐美市場獲批生物類似藥的分類占比
圖表 歐美不同類型生物類似藥獲批數(shù)量
圖表 中國生物類似藥研發(fā)階段比較
圖表 單抗研發(fā)企業(yè)進度
圖表 國內(nèi)具備單抗生產(chǎn)線的企業(yè)生產(chǎn)線規(guī)模和產(chǎn)量
圖表 利妥昔單抗對DLBCL的臨床試驗療效
圖表 2011-2016年利妥昔單抗全球銷售規(guī)模
圖表 中國利妥昔單抗類似藥及新藥研發(fā)情況
圖表 中國利妥昔單抗市場空間
圖表 曲妥珠單抗作為HER2過表達的乳腺癌的一線治療臨床試驗療效
圖表 2011-2016年曲妥珠單抗全球銷售規(guī)模
圖表 中國曲妥珠單抗類似藥及新藥研發(fā)情況
圖表 中國曲妥珠單抗乳腺癌市場空間
圖表 貝伐珠單抗作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線療法的臨床試驗療效
圖表 2011-2016年貝伐珠單抗全球銷售規(guī)模
圖表 中國貝伐珠單抗類似藥及新藥研發(fā)情況
圖表 中國貝伐珠單抗市場空間
圖表 2011-2016年阿達木單抗全球銷售規(guī)模
圖表 中國阿達木單抗類似藥及新藥研發(fā)情況
圖表 2011-2016年依那西普全球銷售規(guī)模
圖表 中國依那西普類似藥及新藥研發(fā)情況
圖表 2011-2016年利妥昔單抗全球銷售規(guī)模
圖表 中國英夫利昔單抗類似藥及新藥研發(fā)情況
圖表 中國曲妥珠單抗乳腺癌市場空間
圖表 2015-2016年諾華公司綜合收益表
圖表 2015-2016年諾華公司分部資料
圖表 2015-2016年諾華公司收入分地區(qū)資料
圖表 2016-2017年諾華公司綜合收益表
圖表 2016-2017年諾華公司分部資料
圖表 2016-2017年諾華公司收入分地區(qū)資料
圖表 山德士類似藥產(chǎn)品研發(fā)管線
圖表 2015-2016年輝瑞公司綜合收益表
圖表 2015-2016年輝瑞公司分部資料
圖表 2015-2016年輝瑞公司收入分地區(qū)資料
圖表 2016-2017年輝瑞公司綜合收益表
圖表 2016-2017年輝瑞公司分部資料
圖表 2016-2017年輝瑞公司收入分地區(qū)資料
圖表 Hospira類似藥產(chǎn)品研發(fā)管線
圖表 三星Bioepis類似藥產(chǎn)品研發(fā)管線
圖表 Celltrion已上市的生物類似藥產(chǎn)品
圖表 Celltrion類似藥產(chǎn)品研發(fā)管線
圖表 2015-2016年安進公司綜合收益表
圖表 2015-2016年安進公司分部資料
圖表 2015-2016年安進公司收入分地區(qū)資料
圖表 2016-2017年安進公司綜合收益表
圖表 2016-2017年安進公司分部資料
圖表 2016-2017年安進公司收入分地區(qū)資料
圖表 安進類似藥產(chǎn)品研發(fā)管線
圖表 信達生物產(chǎn)品研發(fā)管線
圖表 復宏漢霖產(chǎn)品研發(fā)管線
圖表 2015-2017年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)
圖表 2015-2016年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司營業(yè)收入和凈利潤
圖表 2017年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司營業(yè)收入和凈利潤
圖表 2015-2016年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司現(xiàn)金流量
圖表 2017年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司現(xiàn)金流量
圖表 2016年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司主營業(yè)務收入分行業(yè)
圖表 2015-2016年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司成長能力
圖表 2017年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司成長能力
圖表 2015-2016年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司短期償債能力
圖表 2017年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司短期償債能力
圖表 2015-2016年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司長期償債能力
圖表 2017年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司長期償債能力
圖表 2015-2016年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司運營能力
圖表 2017年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司運營能力
圖表 2015-2016年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司盈利能力
圖表 2017年上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司盈利能力
圖表 2015-2017年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)
圖表 2015-2016年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司營業(yè)收入和凈利潤
圖表 2017年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司營業(yè)收入和凈利潤
圖表 2015-2016年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司現(xiàn)金流量
圖表 2017年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司現(xiàn)金流量
圖表 2016年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司主營業(yè)務收入分行業(yè)
圖表 2015-2016年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成長能力
圖表 2017年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成長能力
圖表 2015-2016年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司短期償債能力
圖表 2017年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司短期償債能力
圖表 2015-2016年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司長期償債能力
圖表 2017年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司長期償債能力
圖表 2015-2016年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司運營能力
圖表 2017年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司運營能力
圖表 2015-2016年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司盈利能力
圖表 2017年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司盈利能力
圖表 康寧杰瑞產(chǎn)品研發(fā)管線
圖表 2016年全球藥品銷售額排名前10生物藥專利到期時間
圖表 生物類似藥上市價格對英夫利昔單抗美國市場的影響
圖表 生物類似藥與化學仿制藥研發(fā)壁壘對比
圖表 2020年生物類似藥市場空間預測

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