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2019-2025年中國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)與投資趨勢(shì)研究報(bào)告

字體大小：大中小2019-01-09 中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng) http://www.sjzruhua.cn

【報(bào)告名稱】2019-2025年中國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)與投資趨勢(shì)研究報(bào)告
【關(guān) 鍵字】免疫診斷免疫診斷市場(chǎng)分析
【出版日期】2019年1月
【交付方式】Email電子版/特快專遞
【價(jià)　　格】紙介版：9800元電子版：9800元紙介+電子：10000元
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免疫診斷主要是利用抗原和抗體的特異性反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的一種手段，由于其可以利用同位素、酶、化學(xué)發(fā)光物質(zhì)等對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行放大和顯示，因此常被用于檢測(cè)蛋白質(zhì)、激素等微量物質(zhì)。我國(guó)免疫診斷起步于上世紀(jì)60年代，經(jīng)歷了放射免疫、酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光免疫等技術(shù)階段。

放射免疫檢測(cè)由于環(huán)境污染問題已基本被淘汰，我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)目前主要由膠體金、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光和化學(xué)發(fā)光等類別組成。

我國(guó)免疫學(xué)診斷技術(shù)分類

技術(shù)名稱	優(yōu)點(diǎn)	缺點(diǎn)	備注
同位素放射免疫（RIA）	/	試劑保存時(shí)間段、方式性物質(zhì)環(huán)境污染、手工操作	基本已被淘汰
膠體金	簡(jiǎn)單、快速、穩(wěn)定性好、可單份測(cè)定	檢測(cè)靈敏度不高	即時(shí)檢測(cè)領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的急診化驗(yàn)室、監(jiān)護(hù)病房、門診以及家庭
酶聯(lián)免疫（ELISA）	成本低、快速	檢測(cè)靈敏度不高、試劑（酶）保存時(shí)間短、手工操作	仍在免疫領(lǐng)域占主要地位，主要在數(shù)量龐大的低級(jí)別醫(yī)院使用，有逐漸被化學(xué)發(fā)光替代的趨勢(shì)
時(shí)間分辨熒光（TRFIA）	靈敏度高	操作復(fù)雜，易受外源稀土元素干擾	臨床較少使用
化學(xué)發(fā)光（CLIA）	線性范圍寬、靈敏度高、特異性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、檢測(cè)速度快、不受樣本數(shù)量影響、試劑質(zhì)量穩(wěn)定	成本相對(duì)較高	適用于半定量和定量分析，目前在三級(jí)醫(yī)院已基本普及，可替代放射免疫和大部分酶聯(lián)免疫方法。

資料來源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)整理

不同免疫診斷技術(shù)對(duì)比

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近年來，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，我國(guó)免疫診斷是近年來體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種最多、增長(zhǎng)速度最快的領(lǐng)域之一， 2010年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模約30.6億元， 2016年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至109.4億元。

2010-2016年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖

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中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)與投資趨勢(shì)研究報(bào)告》依據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、海關(guān)總署和國(guó)家信息中心等渠道發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)，以及中心對(duì)本行業(yè)的實(shí)地調(diào)研，結(jié)合了行業(yè)所處的環(huán)境，從理論到實(shí)踐、從宏觀到微觀等多個(gè)角度進(jìn)行研究分析。它是業(yè)內(nèi)企業(yè)、相關(guān)投資公司及政府部門準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，洞悉行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，規(guī)避經(jīng)營(yíng)和投資風(fēng)險(xiǎn)，制定正確競(jìng)爭(zhēng)和投資戰(zhàn)略決策的重要決策依據(jù)之一，具有重要的參考價(jià)值！

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)是國(guó)內(nèi)權(quán)威的市場(chǎng)調(diào)查、行業(yè)分析專家，主要服務(wù)有市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告，行業(yè)分析報(bào)告，投資發(fā)展報(bào)告，市場(chǎng)研究報(bào)告,市場(chǎng)分析報(bào)告,行業(yè)研究報(bào)告,行業(yè)調(diào)查報(bào)告,投資咨詢報(bào)告,投資情報(bào)，免費(fèi)報(bào)告,行業(yè)咨詢,數(shù)據(jù)等，是中國(guó)知名的研究報(bào)告提供商。

報(bào)告目錄：

第.一章行業(yè)發(fā)展背景與報(bào)告范圍界定 1

1.1 行業(yè)相關(guān)概述 1

1.1.1 行業(yè)概念 1

1.1.2 作用原理 1

1.1.3 應(yīng)用領(lǐng)域 2

1.1.4 產(chǎn)品分類 2

1.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)狀 3

1.2.1 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概念 3

1.2.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平 4

1.2.3 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究現(xiàn)狀 6

（1）酶學(xué)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 6

（2）脂類檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 6

（3）血液檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 7

（4）核酸檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 8

（5）微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化 9

（6）免疫檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 9

1.3 行業(yè)生命周期 10

1.3.1 行業(yè)發(fā)展歷程 10

1.3.2 行業(yè)生命周期 11

1.3.3 行業(yè)發(fā)展特點(diǎn) 12

1.4 行業(yè)鏈分析 13

1.4.1 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)介 13

1.4.2 產(chǎn)業(yè)鏈上游分析 15

（1）診斷酶市場(chǎng)供需分析 15

（2）精細(xì)化學(xué)品市場(chǎng)供需分析 16

1.4.3 產(chǎn)業(yè)鏈下游分析 19

（1）醫(yī)院需求市場(chǎng)分析 19

1）醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì) 19

2）醫(yī)院患者人數(shù) 21

（2）體檢中心需求市場(chǎng)分析 24

（3）防疫站需求市場(chǎng)分析 25

（4）血站需求市場(chǎng)分析 26

（5）血液制品需求市場(chǎng)分析 26

（6）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需求市場(chǎng)分析 28

1.5 行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境分析 29

1.5.1 行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 29

（1）GDP分析 29

（2）固定資產(chǎn)投資 32

（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)狀況 38

（4）恩格爾系數(shù)分析 39

（5）宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展預(yù)測(cè) 41

1.5.2 行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析 43

（1）人口規(guī)模及老齡化 43

（2）居民疾病患病率 46

（3）居民收入水平 47

（4）居民醫(yī)療保健支出 48

（5）居民保險(xiǎn)覆蓋情況 49

1.5.3 行業(yè)專利環(huán)境分析 50

（1）體外診斷行業(yè)申請(qǐng)專利數(shù)量 50

1）專利申請(qǐng)量年度趨勢(shì) 50

2）專利公開量年度趨勢(shì) 50

3）專利類型數(shù)量趨勢(shì) 51

4）行業(yè)熱門技術(shù)趨勢(shì) 52

（2）體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)人 54

1）申請(qǐng)人專利份額 54

2）申請(qǐng)人申報(bào)趨勢(shì) 54

（3）體外診斷行業(yè)專利結(jié)構(gòu)分布 55

1.5.4 行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 56

（1）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 56

（2）國(guó)內(nèi)體外診斷試劑研發(fā)水平 58

（3）體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 59

1）自動(dòng)化、一體化 59

2）小型化、床旁化 59

3）分子化、個(gè)性化 59

第二章中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展概況 61

2.1 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 61

2.1.1 全球體外診斷發(fā)展水平 61

（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模 61

（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 62

2.1.2 全球體外診斷市場(chǎng)分布 65

（1）全球體外診斷領(lǐng)域分布 65

（2）全球體外診斷地區(qū)分布 65

（3）全球體外診斷企業(yè)分布 66

2.1.3 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向 67

2.1.4 全球體外診斷行業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè) 67

2.2 我國(guó)體外診斷行業(yè)運(yùn)營(yíng)水平 68

2.2.1 我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 68

（1）體外診斷企業(yè)分布 68

1）臨床生化企業(yè)分布 68

2）免疫診斷企業(yè)分布 69

3）分子診斷企業(yè)分布 71

4）其他診斷企業(yè)分布 73

（2）體外診斷行業(yè)特點(diǎn) 74

2.2.2 我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)水平 76

（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模 76

（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模 77

（3）體外診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分布 77

（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 78

2.3 我國(guó)體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況 79

2.3.1 體外診斷行業(yè)五力模型分析 79

（1）體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者分析 79

（2）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者分析 80

（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析 81

（4）體外診斷行業(yè)上游議價(jià)能力分析 81

（5）體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析 82

2.3.2 體外診斷行業(yè)市場(chǎng)集中度分析 82

2.4 我國(guó)體外診斷行業(yè)SWOT分析 85

2.4.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢(shì) 85

2.4.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢(shì) 86

2.4.3 體外診斷行業(yè)面臨威脅 86

2.4.4 體外診斷行業(yè)存在機(jī)遇 87

2.4.5 體外診斷行業(yè)發(fā)展建議 89

2.5 我國(guó)體外診斷儀器發(fā)展分析 91

2.5.1 免疫診斷儀器市場(chǎng)分析 91

（1）酶標(biāo)分析儀市場(chǎng)分析 91

（2）化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀市場(chǎng)分析 91

（3）化學(xué)發(fā)光分析儀市場(chǎng)分析 92

（4）熒光免疫分析儀市場(chǎng)分析 92

2.5.2 臨床生化分析儀器市場(chǎng)分析 93

（1）臨床生化分析儀主要特征 93

（2）臨床生化分析儀市場(chǎng)格局 94

（3）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展分析 94

1）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展現(xiàn)狀 94

2）自動(dòng)生化分析儀專利現(xiàn)狀 96

3）自動(dòng)化分析儀生產(chǎn)企業(yè) 96

4）自動(dòng)化分析儀技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 97

2.6 我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析 98

2.6.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析 98

（1）人口因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 98

（2）社會(huì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 98

（3）經(jīng)濟(jì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 99

（4）技術(shù)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 99

2.6.2 體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析 99

（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析 99

（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作能力分析 100

（3）體外診斷行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)能力分析 100

1）償債能力分析 100

2）資本結(jié)構(gòu)分析 101

3）盈利能力分析 101

4）財(cái)務(wù)管理能力分析 102

（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析 102

（5）體外診斷行業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷能力分析 103

（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析 104

2.6.3 體外診斷行業(yè)價(jià)格影響因素分析 105

（1）產(chǎn)品定價(jià)模式分析 105

（2）體外診斷試劑價(jià)格影響分析 106

1）生產(chǎn)工藝 106

2）產(chǎn)品產(chǎn)地 106

3）產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo) 107

4）供需狀況 112

5）期貨市場(chǎng) 114

6）進(jìn)出口政策 114

7）運(yùn)輸費(fèi)用 114

2.6.4 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析 116

（1）技術(shù)研發(fā)能力 116

（2）直銷+經(jīng)銷的策略 116

（3）對(duì)新產(chǎn)品快速響應(yīng)的能力 117

（4）擁有拳頭產(chǎn)品并豐富產(chǎn)品線 117

（5）市場(chǎng)、渠道拓展及管控能力 118

第三章中國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)與前景分析 119

3.1 免疫診斷行業(yè)整體分析 119

3.1.1 免疫診斷行業(yè)應(yīng)用品種 119

（1）EIA試劑 119

（2）膠體金試劑 119

（3）化學(xué)發(fā)光試劑 120

3.1.2 免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 121

我國(guó)免疫學(xué)診斷技術(shù)分類

技術(shù)名稱	優(yōu)點(diǎn)	缺點(diǎn)	備注
同位素放射免疫（RIA）	/	試劑保存時(shí)間段、方式性物質(zhì)環(huán)境污染、手工操作	基本已被淘汰
膠體金	簡(jiǎn)單、快速、穩(wěn)定性好、可單份測(cè)定	檢測(cè)靈敏度不高	即時(shí)檢測(cè)領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的急診化驗(yàn)室、監(jiān)護(hù)病房、門診以及家庭
酶聯(lián)免疫（ELISA）	成本低、快速	檢測(cè)靈敏度不高、試劑（酶）保存時(shí)間短、手工操作	仍在免疫領(lǐng)域占主要地位，主要在數(shù)量龐大的低級(jí)別醫(yī)院使用，有逐漸被化學(xué)發(fā)光替代的趨勢(shì)
時(shí)間分辨熒光（TRFIA）	靈敏度高	操作復(fù)雜，易受外源稀土元素干擾	臨床較少使用
化學(xué)發(fā)光（CLIA）	線性范圍寬、靈敏度高、特異性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、檢測(cè)速度快、不受樣本數(shù)量影響、試劑質(zhì)量穩(wěn)定	成本相對(duì)較高	適用于半定量和定量分析，目前在三級(jí)醫(yī)院已基本普及，可替代放射免疫和大部分酶聯(lián)免疫方法。

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3.1.3 免疫診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 122

3.1.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè) 124

3.1.5 免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 125

3.2 免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析 125

3.2.1 EIA技術(shù)發(fā)展分析 125

（1）EIA技術(shù)特點(diǎn)分析 125

（2）EIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 125

（3）EIA技術(shù)發(fā)展進(jìn)展 126

（4）EIA技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 126

3.2.2 RIA技術(shù)發(fā)展分析 127

（1）RIA技術(shù)發(fā)展歷史 127

（2）RIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 128

1）激素類檢測(cè) 128

2）腫瘤類檢測(cè) 128

3）放射受體分析 128

（3）RIA技術(shù)趨勢(shì)預(yù)測(cè) 129

3.2.3 膠體金技術(shù)發(fā)展分析 131

（1）膠體金技術(shù)背景 131

（2）膠體金技術(shù)原理 133

（3）膠體金技術(shù)特點(diǎn) 133

（4）膠體金技術(shù)應(yīng)用 135

1）斑點(diǎn)金免疫滲透法（DIGFA） 135

2）膠體金免疫層析法（GICA） 135

（5）膠體金技術(shù)存在問題 136

（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望 139

3.2.4 化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析 139

（1）化學(xué)發(fā)光免疫分析歷史背景 139

（2）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本原理 140

（3）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本特點(diǎn) 142

（4）化學(xué)發(fā)光免疫分析應(yīng)用進(jìn)展 143

1）心血管病應(yīng)用領(lǐng)域 143

2）糖尿病應(yīng)用領(lǐng)域 143

3）腫瘤應(yīng)用領(lǐng)域 144

4）貧血應(yīng)用領(lǐng)域 144

5）梅毒應(yīng)用領(lǐng)域 145

6）艾滋病應(yīng)用領(lǐng)域 146

7）乙型肝炎應(yīng)用領(lǐng)域 146

8）性激素異常應(yīng)用領(lǐng)域 147

9）自身免疫性疾病應(yīng)用領(lǐng)域 147

（5）化學(xué)發(fā)光免疫分析臨床應(yīng)用前景 147

3.3 RIA試劑市場(chǎng)格局分析 148

3.3.1 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 148

3.3.2 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展對(duì)策 150

3.3.3 RIA試劑盒行業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè) 150

3.4 化學(xué)發(fā)光試劑市場(chǎng)格局分析 151

3.4.1 常見化學(xué)發(fā)光診斷試劑 151

（1）魯米諾試劑 151

（2）酸性高錳酸鉀試劑 151

（3）光澤精試劑 152

（4）過氧化草酸酯試劑 152

（5）Ce（IV）試劑 153

3.4.2 化學(xué)發(fā)光診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展 153

3.4.3 化學(xué)發(fā)光診斷試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀 154

3.4.4 化學(xué)發(fā)光試劑診斷應(yīng)用前景 158

3.5 HIV抗體診斷試劑市場(chǎng)格局分析 159

3.5.1 HIV抗體診斷試劑品種分析 159

（1）常規(guī)血清HIV抗體診斷試劑 159

（2）HIV快速診斷試劑 161

（3）尿液HIV抗體診斷試劑 163

（4）唾液HIV抗體診斷試劑 164

（5）確認(rèn)試驗(yàn)的HIV抗體診斷試劑 164

3.5.2 HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 165

3.5.3 HIV抗體診斷試劑前景分析 167

3.6 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑市場(chǎng)格局分析 167

3.6.1 腫瘤的免疫診斷 167

（1）腫瘤特異性抗原 167

（2）腫瘤相關(guān)抗原 168

3.6.2 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑應(yīng)用分析 169——ZYCY

3.6.3 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 173

3.6.4 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑前景分析 174

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