全球癌癥藥品市場快速成長

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，每年有760萬人死于癌癥，預(yù)估到了2030年死亡人數(shù)將會(huì)到達(dá)1,140萬人，并預(yù)估癌癥、心臟病以及車禍將成為造成人類死亡的三大原因。由于歐、美等已開發(fā)國家醫(yī)療藥品發(fā)達(dá)，相對降低癌癥的死亡率，因此多數(shù)的死亡是發(fā)生在中低收入的落后國家。癌癥影響國人健康的情況也與國際間情形相似，2007年衛(wèi)生署公布的數(shù)據(jù)中顯示，該年約有四萬多人死于惡性腫瘤，居國人十大死亡原因的第一名，致死率前三大癌癥分別為肺癌、肝炎以及結(jié)腸直腸癌。

隨著癌癥罹患人口增加，對癌癥藥物的需求也提升，根據(jù)IMS的資料，2008年全球癌癥藥品市場值為450億美元，且過去十年來皆呈現(xiàn)二位數(shù)的年成長率，如此龐大的市場商機(jī)，也成為各大藥廠主力開發(fā)的領(lǐng)域。

傳統(tǒng)癌癥化療藥物，主要為引發(fā)細(xì)胞毒殺作用，包括5-FU (5-Flurouracil)、Doxorubicin、Paciltaxel等小分子藥物。此類細(xì)胞毒殺藥物雖能有效殺死癌細(xì)胞，但也因不具有辨別的能力而會(huì)殺死健康的細(xì)胞，帶來了許多副作用。化療藥物的副作用，影響病人生活質(zhì)量，減低病人治療意愿。雖然近幾年來，癌癥治療領(lǐng)域不斷有新的藥物上市，對于癌癥的治療有很大的進(jìn)步。但是治療后的存活率并沒有明顯的提高，且癌癥治療最令人聞之色變的抗藥性也沒有因此獲得解決。

過去十年來，新開發(fā)的目標(biāo)療法 (targeted therapy)，針對癌癥細(xì)胞表面特殊標(biāo)記，開發(fā)出具有辨識(shí)癌癥細(xì)胞功能的標(biāo)靶藥物，以達(dá)到專一性殺死癌細(xì)胞，提高治療率并減少副作用。目前開發(fā)出來的抗癌標(biāo)靶藥物主要分為三類：1.抑制癌組織血管增生的標(biāo)靶藥物，如SU-54165治療轉(zhuǎn)移性大腸直腸癌病患、以及治療多發(fā)性骨髓瘤的Thalidomide；2.抑制癌癥細(xì)胞訊號傳遞，進(jìn)而抑制癌細(xì)胞生長，甚至導(dǎo)致細(xì)胞凋亡的藥物，如Glevic治療慢性髓球性白血病(CML)及惡性胃腸道結(jié)締組織瘤、Iressa治療非小細(xì)胞肺癌、Herceptin治療乳癌、Velcade治療多發(fā)性骨髓瘤；3.針對細(xì)胞表面抗原開發(fā)的單株抗體，如Avastin治療大腸直腸癌、Herceptin、以及Erbitux治療大腸癌與頭頸癌等。

臺(tái)灣在抗癌新藥的研發(fā)也不遑多讓，例如基亞的PI-88，為抑制血管新生的標(biāo)靶藥物；彥臣生技的HDAC抑制劑(histone deacetylase inhibitor)，也屬于標(biāo)靶藥物，主要作用機(jī)制是透過改變癌細(xì)胞的生長周期，停止癌細(xì)胞生長、誘導(dǎo)癌細(xì)胞分化為正常細(xì)胞、或是造成癌細(xì)胞凋零死亡；以及臺(tái)醫(yī)生技所開發(fā)一系列抗體標(biāo)靶藥物，如Antibody-7、Antibody-8等。顯示出臺(tái)灣本土廠商，也相當(dāng)重視癌癥藥品這塊市場。

未來五年，由于FDA對新藥審核態(tài)度轉(zhuǎn)變，估計(jì)新癌癥藥物核準(zhǔn)數(shù)將會(huì)減少，加上四個(gè)癌癥暢銷藥物專利到期、新暢銷藥品數(shù)太少、以及各國健保吃緊等因素，對市場成長帶來負(fù)面的影響。但整體來說，包括歐洲、日本以及北美等先進(jìn)國家，癌癥病患對于具有專一性的目標(biāo)療法需求逐漸提升，在這些區(qū)域市場的銷售將達(dá)到全球癌癥藥品市場的65%；以及而后十年，預(yù)估會(huì)有25~30個(gè)新適應(yīng)癥的癌癥藥物通過核可上市；另外，包括中國、巴西、南韓、墨西哥、土耳其與俄羅斯等新興市場，對于癌癥診斷與篩選接受度提高，并開始需求癌癥治療的新穎藥物等，預(yù)估皆會(huì)對未來市場成長有驅(qū)動(dòng)效果。因此，未來五年癌癥藥品市場雖比不上前幾年亮眼，但還是呈現(xiàn)12~15%的年復(fù)合率成長。