2008年上半年中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易形勢(shì)綜述

　　2008年上半年，我國(guó)廣大醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)受了多年來(lái)少見(jiàn)的嚴(yán)峻考驗(yàn)。雪災(zāi)、原材料價(jià)格上漲、人民幣升值、出口退稅率下調(diào)等負(fù)面因素相互疊加，形成聚集效應(yīng)，使醫(yī)藥企業(yè)面臨的內(nèi)外壓力急劇增大。盡管如此，上半年我國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易依然出現(xiàn)了在波動(dòng)中前行，在逆市中上揚(yáng)的積極勢(shì)頭，醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額雙雙實(shí)現(xiàn)了較快增長(zhǎng)，出口作為拉動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展和穩(wěn)定國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本面的核心力量已成為不爭(zhēng)的事實(shí)。

　　一、上半年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)繼續(xù)實(shí)現(xiàn)總體增長(zhǎng)

　　今年1至6月，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額達(dá)237.9億美元，同比增長(zhǎng)49.34%。其中，進(jìn)口82.7億美元，同比增長(zhǎng)27.30%；出口155.2億美元，同比增長(zhǎng)37.29%，貿(mào)易順差進(jìn)一步縮小。西藥類產(chǎn)品進(jìn)出口總額達(dá)155.3億美元，同比增長(zhǎng)35.53%，其中出口99.1億，增幅高達(dá)40%，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁；醫(yī)療器械類進(jìn)出口總額為74.2億美元，同比上漲32.1%，其中出口和進(jìn)口額分別上漲了35.5%和25.7%；中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口額為8.4億美元，同比上漲15.82%，其中出口為6.41億美元，同比上漲14%，增速低于行業(yè)整體水平。具體產(chǎn)品方面，西藥原料藥、醫(yī)院診斷與治療設(shè)備以及醫(yī)用輔料占出口排行榜的前三甲，這三類產(chǎn)品出口額合計(jì)超過(guò)120億美元，占到出口總額的78.3%，其中原料藥出口額為90億美元，占60.31%，醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口額為15.9億美元，同比增長(zhǎng)達(dá)40%，說(shuō)明出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正在逐步得到優(yōu)化，而醫(yī)用輔料出口額為14.2億美元，同比增長(zhǎng)33.6%。需要指出的是，2至3月間，單月進(jìn)出口額曾一度大幅下挫，這與人民幣持續(xù)升值，年初雪災(zāi)造成的開(kāi)工不足和運(yùn)輸不暢有直接關(guān)系，特別是浙江、江蘇等醫(yī)藥企業(yè)相對(duì)集中的南方地區(qū)受災(zāi)嚴(yán)重，造成了整體進(jìn)出口水平的下滑，后經(jīng)調(diào)整又直線沖高并逐漸恢復(fù)平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。(見(jiàn)圖1至圖3)

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)

　　二、上半年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)的主要特點(diǎn)

　　(一)傳統(tǒng)市場(chǎng)格局繼續(xù)得到保持

　　上半年，亞洲、歐洲、北美洲仍是我前三大市場(chǎng)，對(duì)三大市場(chǎng)的進(jìn)出口額占我進(jìn)出口總額的91.7%，其中亞洲占37.5%，對(duì)三大市場(chǎng)的出口額占我出口總額的89%，與我國(guó)有醫(yī)藥貿(mào)易往來(lái)的國(guó)家和地區(qū)達(dá)211個(gè)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品已出口到208個(gè)國(guó)家和地區(qū)。美國(guó)、日本、德國(guó)、印度、韓國(guó)是我前五大貿(mào)易伙伴，在我進(jìn)出口總額當(dāng)中，美國(guó)的比重為18.4%，日本10.0%，德國(guó)8.8%，印度6.6%，韓國(guó)4.1%。在出口方面，美國(guó)、日本、印度、德國(guó)和荷蘭為我國(guó)前五大出口目的國(guó)，對(duì)前五國(guó)的出口額占我出口總額的45.8%。在進(jìn)口方面，美國(guó)、日本、德國(guó)、法國(guó)和瑞士為我前五大進(jìn)口國(guó)，其中美、日、德占全部進(jìn)口額的44%。(見(jiàn)圖4)

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)

　　(二)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出口面臨的困難明顯加大

　　上半年，醫(yī)藥企業(yè)面臨的內(nèi)外壓力都有不同程度的增加。其中，生產(chǎn)企業(yè)的壓力主要集中在油、煤、水、電以及原材料和勞動(dòng)力等成本的大幅上升。以生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)為例，作為青霉素工業(yè)鹽的下游產(chǎn)品，生產(chǎn)阿莫西林的重要原料中間體6-APA的羥基苯甘氨酸(鄧鹽)只有通過(guò)石油化工提煉才能獲得，而最近半年油價(jià)的連續(xù)上漲直接導(dǎo)致國(guó)際市場(chǎng)上羥基苯甘氨酸的供大于求，從而給阿莫西林生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)嚴(yán)重影響。相比之下，貿(mào)易企業(yè)的壓力主要來(lái)自于物流、匯率上升和出口退稅率下調(diào)等方面。如，受奧運(yùn)安保管控措施的影響，包括部分原料藥在內(nèi)的危險(xiǎn)化學(xué)品被禁止出關(guān)或運(yùn)輸，加之一些地區(qū)的商檢手續(xù)過(guò)于復(fù)雜，產(chǎn)品積壓嚴(yán)重。于是許多企業(yè)紛紛趕在管制期開(kāi)始前突擊出口，形成了油價(jià)越漲運(yùn)輸越忙的局面。

　　(三)國(guó)際監(jiān)管環(huán)境日益嚴(yán)峻

　　今年以來(lái)，隨著世界范圍對(duì)我國(guó)出口藥品質(zhì)量問(wèn)題關(guān)注度的普遍上升，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨的國(guó)際監(jiān)管環(huán)境日益嚴(yán)峻。繼去年12月中美兩國(guó)藥監(jiān)部門簽署了關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全的協(xié)議后，美方已開(kāi)始重點(diǎn)在我輸美的十個(gè)重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品上加大監(jiān)管力度，并將于今年底向我派遣常駐監(jiān)管人員，其以后的監(jiān)管對(duì)象還將逐步擴(kuò)大到其他產(chǎn)品。歐洲制藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)已向歐盟藥品委員會(huì)提出，要求對(duì)包括來(lái)自中國(guó)的所有進(jìn)口原料藥實(shí)行更嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，歐盟藥品委員會(huì)將定期派員赴生產(chǎn)地執(zhí)行飛行檢查。日本、韓國(guó)等國(guó)也都紛紛要求進(jìn)口的原料藥達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。此外，今年6月1日歐盟REACH預(yù)注冊(cè)正式開(kāi)始，面對(duì)短短6個(gè)月的預(yù)注冊(cè)時(shí)間，我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)未表現(xiàn)出應(yīng)有的關(guān)注和及時(shí)的反應(yīng)。根據(jù)REACH法案的規(guī)定，如企業(yè)錯(cuò)過(guò)了此次預(yù)注冊(cè)，今后將很難再獲得3至11年的注冊(cè)過(guò)渡期，故有可能喪失低成本的出口機(jī)會(huì)。

　　三、對(duì)下半年醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)發(fā)展的基本預(yù)測(cè)

　　基于對(duì)上半年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)特點(diǎn)以及對(duì)典型企業(yè)的調(diào)查，下半年我國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易形勢(shì)似將呈現(xiàn)以下幾個(gè)特點(diǎn)：

　　(一)      醫(yī)藥進(jìn)出口有望繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)

　　由于國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的需求沒(méi)有發(fā)生根本變化，且繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)下半年我國(guó)醫(yī)保產(chǎn)品進(jìn)出口仍將快速增長(zhǎng)，全年進(jìn)出口總額有望突破400億美元，再創(chuàng)歷史新高。雖然上半年各種不利因素對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口造成了一定影響，但由于部分基礎(chǔ)性產(chǎn)品特別是原料藥的出口均價(jià)有大幅度提升，出口額仍將快速上升。以糖精鈉為例，從去年6月至今年6月，我國(guó)糖精鈉產(chǎn)品的出口總量?jī)H增加了3.6%，但其出口均價(jià)卻猛增了249%，出口總額上漲了261%以上，居全行業(yè)出口額增幅第一，其高速增長(zhǎng)趨勢(shì)下半年有望得以保持。

　　(二)政策面的新變化將對(duì)醫(yī)保產(chǎn)品進(jìn)出口帶來(lái)深刻影響

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是受政策面影響較大的產(chǎn)業(yè)之一，下半年政府部門加大宏觀調(diào)控力度，優(yōu)化醫(yī)保產(chǎn)品進(jìn)出口結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步舉措必將給醫(yī)藥進(jìn)出口行業(yè)帶來(lái)重要影響。作為 “兩高一資”的代表性產(chǎn)品，維生素C、青霉素工業(yè)鹽等大宗原料藥因其生產(chǎn)過(guò)程的高污染性長(zhǎng)期受到環(huán)保部門的關(guān)注，年內(nèi)即將頒布實(shí)施的《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》就是要增加相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保成本，促使企業(yè)加大對(duì)低能耗、低污染制造工藝的研發(fā)應(yīng)用力度。此外，人民幣的持續(xù)升值和原料藥等出口產(chǎn)品的退稅率短期內(nèi)難有上調(diào)可能等，導(dǎo)致企業(yè)面臨的困難繼續(xù)增大，加之國(guó)家藥監(jiān)部門正在醞釀出臺(tái)藥品出口管理辦法和醫(yī)療器械進(jìn)出口管理辦法，以加大對(duì)進(jìn)出口市場(chǎng)秩序的規(guī)范力度，都將導(dǎo)致部分弱小或不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)被淘汰出局，廣大藥企將在新的政策監(jiān)管環(huán)境下經(jīng)歷一次范圍更廣的洗牌，而自主創(chuàng)新、瞄準(zhǔn)高端產(chǎn)品與市場(chǎng)、創(chuàng)造更高的附加值無(wú)疑將是新勝出企業(yè)的首要選擇，粗放型的外貿(mào)增長(zhǎng)方式有望因產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的調(diào)整而出現(xiàn)新的變化。

　　(三)全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造新的機(jī)遇

　　2008年對(duì)于我國(guó)廣大醫(yī)藥企業(yè)是充滿商機(jī)的一年，隨著多個(gè)知名專利藥產(chǎn)品在世界主流市場(chǎng)結(jié)束獨(dú)占期，全球仿制藥市場(chǎng)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇，今年到期的專利藥市場(chǎng)銷售額將超過(guò)200億美元，銷售額是有史以來(lái)最高的一年，并將以14-15%的速度增長(zhǎng)。目前，我國(guó)的制劑產(chǎn)能居世界第一，在生產(chǎn)、研發(fā)等方面具有良好的基礎(chǔ)條件，即將出臺(tái)的新《專利法》也為贏得市場(chǎng)先機(jī)創(chuàng)造了法律基礎(chǔ)。在全球醫(yī)藥制藥中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)帶動(dòng)下，默克、阿斯利康、葛蘭素等跨國(guó)公司重視利用我國(guó)企業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)，紛紛把非核心業(yè)務(wù)陸續(xù)轉(zhuǎn)向我國(guó)，預(yù)計(jì)下半年將有更多的跨國(guó)企業(yè)通過(guò)CRO、OEM、CMO等方式將外包業(yè)務(wù)委托給國(guó)內(nèi)企業(yè)，新一輪的國(guó)際外包業(yè)務(wù)潮正在我國(guó)興起，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際分工與協(xié)作的方式在悄然發(fā)生變化，從而對(duì)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)保產(chǎn)品的出口結(jié)構(gòu)，提高企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。