2008年我國生物醫(yī)藥行業(yè)競爭力分析

   一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和途徑
    我國70年代開展生物技術(shù)基礎(chǔ)跟蹤研究，進(jìn)入90年代，在醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域開始產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。與發(fā)達(dá)國家相比，我國市場規(guī)模較小，但增長速度明顯高于全球市場增長水平。目前國內(nèi)生物醫(yī)藥市場尚未形成壟斷競爭格局，行業(yè)集中度低，大多數(shù)企業(yè)處于中小規(guī)模發(fā)展階段�？傮w而言呈現(xiàn)出以下的特點(diǎn)：
    第一、人才和技術(shù)已有相當(dāng)儲備。目前從事生物技術(shù)研發(fā)的人員已近2萬人，越來越多的出國留學(xué)人員學(xué)成回國，帶來先進(jìn)的技術(shù)。承擔(dān)1%的人類基因組計(jì)劃工作以及中華民族基因組項(xiàng)目的啟動，為建立中華民族基因庫奠定了較好的基礎(chǔ)，轉(zhuǎn)基因動植物的研究也已取得了一些成果。

    第二、我國具備特有的生物資源。經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，使得我國同時(shí)具有發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家的各種疾病，為與疾病相關(guān)的基因研究提供了得天獨(dú)厚的資源；具有良好的多樣性；我國的動、植物資源十分豐富。

    第三、諸多因素促進(jìn)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國家政策的支持，醫(yī)藥企業(yè)的重視，風(fēng)險(xiǎn)投資的引入，投資者的認(rèn)同，二板市場的建立等等均會促進(jìn)該產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。國家藥品監(jiān)督管理局對各類新藥的保護(hù)期給予適當(dāng)延長。目前已有部分上市公司介入生物醫(yī)藥領(lǐng)域，同時(shí)針對這一產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資也已開始運(yùn)作。

    第四、專利風(fēng)險(xiǎn)將逐步釋放。我國一些企業(yè)仿制國外一些生物制品會受到加入WTO，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的沖擊，但由于很多產(chǎn)品的專利即將到期，使得這些企業(yè)生產(chǎn)這些產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)逐漸釋放。

    加入WTO后，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著進(jìn)口生物藥品的沖擊，從進(jìn)口關(guān)稅的角度看，目前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為20%；“入世”后，10年內(nèi)將減到6.5%的水平。外資企業(yè)直接進(jìn)入的沖擊。世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國市場，它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來中國注冊，同時(shí)將生產(chǎn)線建在中國境內(nèi)生產(chǎn)，有的還將新藥開發(fā)的臨床試驗(yàn)移到中國境內(nèi)來完成。國外新藥開發(fā)的沖擊。1997年美國對生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過500億美元，而且每年追加的投資都在50億美元，而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到40億元人民幣。知識產(chǎn)權(quán)的紛爭。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)大大限制了國內(nèi)廠商的仿制行為，而我國擁有自主產(chǎn)權(quán)的藥品極少。

    總體而言，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出規(guī)模小、起步晚特點(diǎn)，與歐美、日本等先進(jìn)國家相比還處于劣勢地位。從產(chǎn)業(yè)生命周期的角度而言，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于產(chǎn)業(yè)的成長階段，未來具有較強(qiáng)的市場前景，也是各國產(chǎn)業(yè)競爭的必爭之地。從全球范圍來看，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，許多發(fā)達(dá)國家在技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。其中硅谷生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員占美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的一半以上，銷售收入占美國生物產(chǎn)業(yè)的57%，R&D投入占59%，其銷售額每年以近40%的速度增長。除美國外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術(shù)示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等，聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，提供了大量的就業(yè)機(jī)會和大部分產(chǎn)值。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這些國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角，對擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力做出了重要貢獻(xiàn)。

　　 因此，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展最關(guān)鍵的在于培育和發(fā)展有實(shí)力的生物醫(yī)藥區(qū)域集群。

    二、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及提升途徑

    上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)處于領(lǐng)先的位置，已經(jīng)形成以張江國家基地為核心，南匯周康、徐匯楓林、星火開發(fā)區(qū)、青浦開發(fā)區(qū)為輻射點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)集聚，張江國家基地形成了產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資六個(gè)模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍和才培養(yǎng)--科學(xué)研究--技術(shù)開發(fā)--中試孵化--規(guī)模生產(chǎn)-營銷物流的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系。但與國外先進(jìn)國家相比產(chǎn)業(yè)規(guī)模、科研水平和企業(yè)實(shí)力方面處于劣勢地位。上海生物醫(yī)藥研究水平接近國際水平，但專業(yè)研究機(jī)構(gòu)的實(shí)力和深度上與國外還有較大的差距。從產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值與投資、產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)、重點(diǎn)項(xiàng)目和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等方面，對上海各產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化水平進(jìn)行了比較，如表1所示。與裝備制造、信息產(chǎn)品制造、汽車相比，由于資金和市場等條件的限制，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化水平較低。2005年生物醫(yī)藥完成新產(chǎn)值47億元，新產(chǎn)品產(chǎn)值率16.6%，科技經(jīng)費(fèi)投入11億元，R&D占主營業(yè)務(wù)收入比重為1.4%，高于全市0.7%的平均水平。根據(jù)上海工業(yè)委員會的統(tǒng)計(jì)，到2005年底上海生物醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量共364家，其中，中小企業(yè)有200多家。這與輝瑞制藥等國際生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模相比，差距非常之大。

    表1上海潛在支柱產(chǎn)業(yè)規(guī)模

    潛在突破口工業(yè)總產(chǎn)值占全市比重投資額園區(qū)重點(diǎn)項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化

    裝備制造業(yè)7409.09億元47%142.8億元3個(gè)10個(gè)高

    信息產(chǎn)品4029億元25.5%142.4億元5個(gè)2個(gè)中

    汽車1026.48億元6.5%80億元2個(gè)2個(gè)中

    生物醫(yī)藥282億元1.78%18億元5個(gè)0個(gè)低

    資料來源：《上海市2006年工業(yè)發(fā)展報(bào)告》。

    三、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新對策分析

    1.選擇適合的創(chuàng)新突破口

    從產(chǎn)業(yè)技術(shù)未來的走勢看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)將會成為繼信息技術(shù)后，最有可能推動人類科技革命的新技術(shù)，目前，我國已經(jīng)進(jìn)入了生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略的第二個(gè)階段，即追趕印度和韓國階段。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游科研水平處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，在中藥合成、基因工程技術(shù)領(lǐng)域積累了一定的優(yōu)勢，但其整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)化水平較低，產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展需要更多的資金投入，2005年產(chǎn)值落后于山東、江蘇、浙江和廣東。因此，上海應(yīng)立足產(chǎn)學(xué)研一體化和創(chuàng)新平臺建設(shè)，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的建設(shè)，從中藥合成和基因工程技術(shù)入手，努力實(shí)現(xiàn)技術(shù)的突破性發(fā)展。

    2.加強(qiáng)中小企業(yè)的創(chuàng)新支持，拓寬企業(yè)的融資渠道

    通過間接的產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策鼓勵中小企業(yè)與外資、本土研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行橫向研發(fā)合作，強(qiáng)化中小研發(fā)企業(yè)集成創(chuàng)新的能力，使各種相關(guān)技術(shù)有機(jī)融合，形成有市場競爭力的產(chǎn)品；政府可以通過增加科技活動的R&D投入，增加創(chuàng)新基金的啟動資金規(guī)模、為中小企業(yè)信用擔(dān)保、加強(qiáng)稅收優(yōu)惠等方面，加大對中小型研發(fā)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的支持，努力培育本土的大中型企業(yè)。

    目前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資金渠道相對單一，以企業(yè)自籌和國家項(xiàng)目基金支持為主，缺少風(fēng)險(xiǎn)投資基金和證券金融市場的支持，因此，要建立生物醫(yī)藥項(xiàng)目的技術(shù)評估平臺，為風(fēng)險(xiǎn)資本進(jìn)入、退出創(chuàng)造條件，鼓勵民營資本、風(fēng)險(xiǎn)投資基金介入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；采取優(yōu)惠政策，完善鼓勵技術(shù)創(chuàng)新信貸政策，促進(jìn)有實(shí)力的生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資。同時(shí)，將科技資源分配到上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域，加大開發(fā)研究、產(chǎn)品生產(chǎn)的投資，加快生物醫(yī)藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。

    3.強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研一體化程度，提高創(chuàng)新效率

    生物醫(yī)藥業(yè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程包括：R&D、中試、生產(chǎn)和市場四個(gè)階段。要實(shí)現(xiàn)企業(yè)成為科研、開發(fā)和引進(jìn)技術(shù)的主體，企業(yè)應(yīng)努力培育自主科技開發(fā)力量，在各級政府的幫助和扶持下，打破條塊和體制上的界限，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)作、聯(lián)合。充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)開發(fā)中心、行業(yè)技術(shù)開發(fā)基地和技術(shù)轉(zhuǎn)移中心的作用，以企業(yè)開發(fā)中心為主體，組織產(chǎn)學(xué)研緊密圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，集中進(jìn)行技術(shù)開發(fā)，力爭實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)某些技術(shù)的跨越式發(fā)展；鼓勵以重大項(xiàng)目為紐帶，建立多種形式的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。

    4.加快公共服務(wù)平臺建設(shè)，降低企業(yè)自主創(chuàng)新成本

    由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化所需的巨額資金和現(xiàn)有企業(yè)一體化程度低，生物醫(yī)藥企業(yè)尤其需要技術(shù)、信息交流平臺，課題組對上海張江生物醫(yī)藥企業(yè)的訪談，如表2。

    表2 上海生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新現(xiàn)狀分析

    企業(yè)類型業(yè)務(wù)范圍角色創(chuàng)新難題

    研發(fā)類技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)外包技術(shù)和中試孵化技術(shù)交流平臺、人才

    一體化技術(shù)研發(fā)、銷售、技術(shù)推廣研發(fā)和推廣主體推廣資金、信息平臺

    技術(shù)推廣技術(shù)、產(chǎn)品推廣企業(yè)注冊代理技術(shù)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、產(chǎn)品評估困難

    研發(fā)中心技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)提供技術(shù)服務(wù)技術(shù)研發(fā)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和成果轉(zhuǎn)化

    共享平臺主要包括技術(shù)、市場信息交流的平臺和產(chǎn)品技術(shù)評估。生物醫(yī)藥試驗(yàn)設(shè)備在研發(fā)中有重要的作用，中小企業(yè)通常無力購買這些設(shè)備，因此，需要政府或產(chǎn)業(yè)基地投資，搭建中小企業(yè)設(shè)備共享平臺，實(shí)現(xiàn)資源共享。目前上海生物醫(yī)藥協(xié)會和專利檢索系統(tǒng)擁有原始的專利數(shù)據(jù)庫，建議政府建立生物技術(shù)與醫(yī)藥化學(xué)專利數(shù)據(jù)庫、專利數(shù)據(jù)電子化服務(wù)系統(tǒng)及專利商品化網(wǎng)站等項(xiàng)信息系統(tǒng)，直接與國外知名數(shù)據(jù)庫連結(jié)，搜集美、日、歐等國專利信息和文獻(xiàn)，縮短專利文獻(xiàn)檢索的時(shí)間。

    上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請成本相對較高，部分企業(yè)已經(jīng)開始到國外其它地區(qū)申請專利，為此，政府需要實(shí)施專利為核心的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略、加快發(fā)展知識產(chǎn)權(quán)交易、專利代理等中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，實(shí)行在專利期滿前，將銷售產(chǎn)品給醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)應(yīng)享有專利免責(zé)權(quán)，促進(jìn)科技成果流動擴(kuò)散和轉(zhuǎn)化。另外人才缺乏是制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的重要障礙，政府應(yīng)建立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)人才數(shù)據(jù)庫，搭建企業(yè)與大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)人才需求交流的平臺，加強(qiáng)高校重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)，逐步建立開放式學(xué)科發(fā)展體系，鼓勵采取大學(xué)、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合培養(yǎng)人才的方法，提高人才的實(shí)用性和動手能力，建立產(chǎn)業(yè)個(gè)人職業(yè)信用檔案，為企業(yè)人才管理創(chuàng)造條件。