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2008年3季度醫(yī)藥行業(yè)分析報告(上)

Tag:醫(yī)藥  
1  2008年3季度醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
    1.1  世界經(jīng)濟走勢對醫(yī)藥行業(yè)的影響
    2008年以來,金融危機的海嘯逐步從虛擬經(jīng)濟向?qū)嶓w經(jīng)濟蔓延,世界經(jīng)濟增長放緩在所難免。

    從總體上看,在一季度短暫回升之后,2008年前三季度世界經(jīng)濟總體上保持放慢的態(tài)勢。2007年夏季爆發(fā)的美國次貸危機逐漸演變?yōu)榻鹑谖C,發(fā)達國家經(jīng)濟瀕臨衰退,發(fā)展中國家較快的經(jīng)濟增長有所放緩;不斷加大的全球通脹壓力近期有所緩解,但發(fā)展中國家面臨的通脹壓力仍較大;全球失業(yè)率總體上升;全球貿(mào)易增長放緩。

    從通常意義上講,醫(yī)藥行業(yè)不屬于周期性行業(yè),其應(yīng)對經(jīng)濟變化的能力較強。從目前的形勢來看,由于需求具有較強的剛性,醫(yī)藥行業(yè)受全球經(jīng)濟下滑的沖擊較為有限,全球范圍內(nèi)的金融危機尚未對我國醫(yī)藥行業(yè)帶來大面積影響。

    1.2  我國經(jīng)濟走勢對醫(yī)藥行業(yè)的影響
    2008年以來,面對國內(nèi)接連不斷發(fā)生的嚴重自然災(zāi)害的沖擊和世界經(jīng)濟金融形勢振蕩多變的不利影響,中央審時度勢,果斷決策,采取了一系列宏觀調(diào)控措施,國民經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快發(fā)展,總體運行良好。

    據(jù)國家統(tǒng)計局初步核算,2008年前三季度國內(nèi)生產(chǎn)總值201631億元,按可比價格計算,同比增長9.9%,比上年同期回落2.3個百分點,連續(xù)5個季度回落。其中,第一產(chǎn)業(yè)增加值21800億元,增長4.5%,加快0.2個百分點;第二產(chǎn)業(yè)增加值101117億元,增長10.5%,回落3.0個百分點;第三產(chǎn)業(yè)增加值78714億元,增長10.3%,回落2.4個百分點。

表 1  2007年3季度-2008年3季度各產(chǎn)業(yè)累計GDP及同比增長情況
單位:億元,%

時間

國內(nèi)生產(chǎn)總值

第一產(chǎn)業(yè)

第二產(chǎn)業(yè)

第三產(chǎn)業(yè)

絕對數(shù)

同比增長

絕對數(shù)

同比增長

絕對數(shù)

同比增長

絕對數(shù)

同比增長

2007Q3

166043

11.5

18207

4.3

83478

13.5

64358

11.0

2007Q4

246619

11.4

28910

3.7

121381

13.4

96328

11.4

2008Q1

61491

10.6

4720

2.8

30778

11.5

25993

10.9

2008Q2

130619

10.4

11800

3.5

67419

11.3

51400

10.5

2008Q3

201631

9.9

21800

4.5

101117

10.5

78714

10.3

數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局,國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理

 

注:表中數(shù)據(jù)為初步核算數(shù);絕對額按現(xiàn)價計算,為各季度自年初累計值;增長速度按不變價計算,為各季度自年初累計增速。

1  2001-2008年各產(chǎn)業(yè)累計GDP同比增長走勢

 

    數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局,國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理

    作為一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),國民經(jīng)濟的平穩(wěn)較快發(fā)展是保證醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟基礎(chǔ)與前提,但作為典型的消費類行業(yè),剛性的需求原則以及明顯的弱周期性特點決定了醫(yī)藥行業(yè)對宏觀調(diào)控具有一定的防御性,因此行業(yè)受國內(nèi)經(jīng)濟波動的影響相對較小。

    從經(jīng)濟總體運行趨勢上看,2008年3季度我國宏觀經(jīng)濟增速一改前兩年持續(xù)上升的趨勢,出現(xiàn)較為明顯的回落。這主要是由于國際金融市場動蕩多變,世界經(jīng)濟增速明顯放緩,國際經(jīng)濟環(huán)境中的不確定、不穩(wěn)定因素明顯增多,對我國經(jīng)濟的影響不斷顯現(xiàn)。具體分析,2008年3季度國民經(jīng)濟運行中的以下特點對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展存在不同程度的影響:

    1、國內(nèi)市場銷售增速繼續(xù)加快,城鄉(xiāng)消費較快增長帶動醫(yī)藥市場消費規(guī)模。2008年前三季度,社會消費品零售總額77886億元,同比增長22.0%(9月份增長23.2%),比上年同期加快6.1個百分點。分地區(qū)看,城市社會消費品零售額53165億元,增長22.7%;縣及縣以下零售額24721億元,增長20.6%。在醫(yī)藥需求剛性化、社會人口高齡化以及農(nóng)村人口城鎮(zhèn)化等因素的影響下,我國醫(yī)藥市場的消費能力和消費意愿都獲得極大的提升,醫(yī)藥行業(yè)的總體規(guī)模有望保持持續(xù)快速增長。

    2、CPI漲幅繼續(xù)放緩,PPI漲幅出現(xiàn)回落。2008年前三季度,居民消費價格上漲7.0%(9月份上漲4.6%,比上月回落0.3個百分點),漲幅比上年同期高2.9個百分點,但比上半年回落0.9個百分點。其中,城市上漲6.7%,農(nóng)村上漲7.7%。9月份,醫(yī)療保健及個人用品類價格同比上漲2.6%,其中,西藥價格上漲1.3%,中藥材及中成藥價格上漲4.5%,醫(yī)療保健服務(wù)價格上漲0.1%。居民消費價格增速的放緩導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)價格漲幅有限。

    前三季度,商品零售價格同比上漲6.9%(9月份上漲5.3%),漲幅比上年同期高3.7個百分點;工業(yè)品出廠價格同比上漲8.3%(9月份上漲9.1%,漲幅比上月回落1.0個百分點),漲幅比上年同期高5.6個百分點。

    3、城鎮(zhèn)新增就業(yè)增加,城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增長帶來醫(yī)藥行業(yè)成長空間。2008年1-8月份,全國城鎮(zhèn)新增就業(yè)人員848萬人,下崗失業(yè)人員實現(xiàn)再就業(yè)370萬人,就業(yè)困難人員實現(xiàn)就業(yè)104萬人。2008年前三季度,城鎮(zhèn)居民人均可支配收入11865元,同比增長14.7%,扣除價格因素,實際增長7.5%;農(nóng)村居民人均現(xiàn)金收入3971元,增長19.6%,扣除價格因素,實際增長11.0%。在國民經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快發(fā)展、城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增長的宏觀環(huán)境下,居民自我保健意識的逐步增強拉動了醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)生性消費的增長。與此同時,在國內(nèi)醫(yī)療需求未充分釋放以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革持續(xù)推進的大背景下,由支付能力提升帶來的需求擴容也將繼續(xù)推動醫(yī)藥行業(yè)保持確定性增長。

    1.3  政策環(huán)境對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的影響
    2008年3季度,政府出臺多項政策推動我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)藥管理部門職責(zé)的調(diào)整標志著我國衛(wèi)生事業(yè)邁上了新的臺階;《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書的發(fā)布彰顯了我國保障藥品安全的決心;《制藥工業(yè)水污染物排放標準》的實施表明了我國醫(yī)藥行業(yè)節(jié)能減排的發(fā)展方向;“重大新藥創(chuàng)制”專項的啟動釋放了該項目受政策扶持的信號;醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案再次向社會征求意見顯示了我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革明顯加快腳步。

    1.3.1  醫(yī)藥管理部門職責(zé)逐步理順
    2008年3季度,我國醫(yī)藥管理相關(guān)部門遵循精簡統(tǒng)一效能的改革原則,落實國務(wù)院決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)既相互制約又相互協(xié)調(diào)的要求,對相關(guān)部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制進行了調(diào)整。具體的調(diào)整情況如下表所示:

    表 2  2008年3季度我國醫(yī)藥管理部門職能調(diào)整情況一覽

時間

部門

職能調(diào)整情況

821

發(fā)改委

《國家發(fā)展和改革委員會主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》公布,將國家醫(yī)藥儲備管理以及高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策、標準擬訂和組織實施等職責(zé)劃給工業(yè)和信息化部。

829

衛(wèi)生部

《衛(wèi)生部主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》公布,明確衛(wèi)生部管理國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局,并新設(shè)立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司藥物政策和基本藥物制度司。

93

藥監(jiān)局

《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》公布,標志國家食品藥品監(jiān)督管理局機構(gòu)改革進入到具體組織實施階段。對藥品的受理、審評、審批這三項職能的權(quán)力進行了分離。

912

工信部

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司首次承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理職能,正式發(fā)布《2008年度中藥材扶持項目申報指南》,明確2008年度國家支持的重點領(lǐng)域為中藥資源可持續(xù)利用、優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)發(fā)展以及生態(tài)藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    資料來源:國研網(wǎng)行業(yè)研究部整理

    這一系列的調(diào)整理順了衛(wèi)生部與藥監(jiān)局、發(fā)改委以及工信部在醫(yī)藥監(jiān)督管理與具體操作方面的權(quán)力劃分;確立了衛(wèi)生部對衛(wèi)生事業(yè)的宏觀管理、法制建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)責(zé)任,以及對醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管職責(zé);實現(xiàn)了公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和藥品保障管理職能的統(tǒng)一和融合。對于醫(yī)藥行業(yè)來說,此次調(diào)整注重醫(yī)藥衛(wèi)生資源的整合,從而推動醫(yī)藥一體化管理,有助于構(gòu)建合理有序的醫(yī)藥市場;同時,此次調(diào)整加速醫(yī)療體制改革的進程,由此引發(fā)醫(yī)藥市場內(nèi)生需求大面積擴容,這將直接影響醫(yī)藥企業(yè)的生存與發(fā)展。

    值得注意的是,衛(wèi)生部新設(shè)立的“醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司”主要是為了在新醫(yī)改方案制定過程中,對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)和管理質(zhì)量標準進行更有效的探討,除此之外,還體現(xiàn)了衛(wèi)生部在醫(yī)院管理方面決策和監(jiān)督權(quán)分立的理念。另外,衛(wèi)生部還就藥監(jiān)局劃轉(zhuǎn)過來的基本藥物制定工作新設(shè)立了“藥物政策和基本藥物制度司”(下稱“基本藥物司”),其目的主要有兩點:

    第一,對于醫(yī)療體制改革來說,組建“基本藥物司”有利于國家基本藥物制度的落地,對推動新醫(yī)改方案的出臺產(chǎn)生至關(guān)重要的作用。作為新醫(yī)改方案“3+1”中的一項基本制度,國家基本藥物制度對于醫(yī)療體制改革意義非常重大,但由于之前政策的條塊管理,國家基本藥物制度的建立一直處于半停滯階段,原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《國家基本藥物》僅僅是一部指導(dǎo)性目錄,“城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄”和“基本藥物定點生產(chǎn)制度”也只是無法從根本上落實的條文。“基本藥物制度司”成立后,將負責(zé)遴選約500種臨床常用藥物作為國家基本藥物,并確定基本藥物的定點生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送和規(guī)范使用,實現(xiàn)基本藥物安全、有效、可及和廉價,從而保證了國家對基本藥物的生產(chǎn)、流通、配送和使用實現(xiàn)科學(xué)管理。

    第二,對于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說,“基本藥物司”的管理內(nèi)容涉及基本藥物的生產(chǎn)、流通、配送和使用的全方位流程,將基本藥物的管理上升到制度化水平,這對于醫(yī)藥企業(yè)的生存發(fā)展以及構(gòu)建合理有序的醫(yī)藥市場有著深遠而重大的意義。由于基本藥物要滿足臨床80%以上的藥品需求,市場需求非常大,但由于制度性的安排,要通過招標定點生產(chǎn)。對于絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)而言,自己的產(chǎn)品能否進入到國家基本藥物目錄并成為定點生產(chǎn)企業(yè)事關(guān)其生存空間。另外,國家基本藥物的采購價格雖然較低,但由于銷量上會有一個非常大的突破,而且企業(yè)不用支付臨床促銷費用,國家還會出臺相應(yīng)的鼓勵扶持政策,這對于能獲得基本藥物定點生產(chǎn)資格的醫(yī)藥企業(yè)將構(gòu)成重大長期利好。

    1.3.2  藥品安全監(jiān)管力度持續(xù)加大
    2008年3季度,我國藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域迎來重大突破。7月18日,國務(wù)院新聞辦公室發(fā)表《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書(下稱“白皮書”),這是我國在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域發(fā)布的首部白皮書,集中展示了我國藥品安全監(jiān)管工作取得的成果,體現(xiàn)了我國政府為保障百姓用藥安全不懈的努力和堅持,有利于國內(nèi)各界人士和國際社會全面、系統(tǒng)、準確地了解我國藥品安全監(jiān)管的發(fā)展歷程、當前狀況、現(xiàn)行政策和改革思路,促進我國與國際社會在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的交流與合作。

    白皮書全面介紹了中國藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)行體制、法律法規(guī)、政策措施,以及藥品供應(yīng)狀況、質(zhì)量安全狀況和國際合作交流情況。白皮書指出,我國已改變?nèi)贬t(yī)少藥的局面,藥品質(zhì)量安全保障水平也得到了明顯提高:一方面,建立健全藥品安全監(jiān)管體制,完善藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐體系和藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系;另一方面,圍繞提高藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性,制定政策措施。與此同時,我國高度重視中藥在醫(yī)療預(yù)防保健中的作用,制定一系列行政法規(guī)和政策,不斷完善中藥監(jiān)管,推動中藥質(zhì)量水平的穩(wěn)步提高。除此之外,我國高度重視并積極參與各類國際藥品安全活動,為維護世界各國消費者用藥安全發(fā)揮積極作用。

    當前,持續(xù)高速的經(jīng)濟發(fā)展和社會轉(zhuǎn)型使我國現(xiàn)階段的藥品安全尚處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期,保障公眾用藥安全和不斷提高城鄉(xiāng)居民健康水平已成為經(jīng)濟社會發(fā)展的重要目標。黨的十七大報告強調(diào):健康是人全面發(fā)展的基礎(chǔ),關(guān)系千家萬戶幸福。各級政府尤其是食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)努力推動藥品安全監(jiān)管法制化,堅持不懈地打擊制售假冒偽劣藥品行為,確保群眾用藥安全,守護好人民的生命健康。因此,白皮書的發(fā)表貫徹了十七大報告的精神,并對我國藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的發(fā)展產(chǎn)生劃時代的影響。

    透過白皮書可以看到,盡管我國的藥品安全監(jiān)管體系已經(jīng)獲得很大發(fā)展,但仍然還有許多方面需要完善。因此,白皮書的發(fā)表指引了我國醫(yī)藥行業(yè)今后的發(fā)展方向,即通過逐步完善藥品安全監(jiān)管體系的改革來加強藥品安全風(fēng)險的防控,同時努力提升我國藥品研制的創(chuàng)新能力,從而實現(xiàn)我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)架構(gòu)的調(diào)整和增長方式的轉(zhuǎn)變。

    1.3.3  制藥業(yè)環(huán)保標準日趨嚴格
    制藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,對我國經(jīng)濟總量的增長做出了重要貢獻,但同時也造成了比較嚴重的環(huán)境污染,因此制藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整、節(jié)能減排、清潔生產(chǎn)已經(jīng)到了刻不容緩的時刻。

    2008年3季度,我國制藥業(yè)的環(huán)保問題再次提上日程。8月1日,由國家環(huán)境保護總局制定的《制藥工業(yè)水污染物排放標準》(下稱“《標準》”)開始正式實施!稑藴省钒凑债a(chǎn)品、生產(chǎn)路線分為六類:包括《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《提取類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《中藥類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《生物工程類制藥工業(yè)水污染排放標準》和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染排放標準》。

    《標準》要求制藥企業(yè)將污水處理到一定水平才能排向自然水體和污水處理廠,這迫使制藥企業(yè)購置污水處理設(shè)備,并建設(shè)沉淀池、曝氣池等相關(guān)工程,與此同時,還要加大對生產(chǎn)全過程的污染源頭削減控制的重視,因此,制藥企業(yè)將為此花費很大一筆資金作為前期設(shè)施投入。另外,《標準》中規(guī)定現(xiàn)有企業(yè)自2010年7月1日起執(zhí)行新建企業(yè)水污染物排放限值,也就是說隨著環(huán)保治理的推進,后期實現(xiàn)污染物達標要求的成本要遠遠高于前期實現(xiàn)污染物達標的成本,這意味著制藥企業(yè)后期新增排污處理費用將直線上升。因此,《標準》的實施對制藥企業(yè)而言是要付出高昂的成本支出,而今后制藥企業(yè)的污染治理成本將會逐步成為產(chǎn)品成本競爭中的一個重要組成部分。

    但是從不同企業(yè)類型來看,《標準》的實施或?qū)䦷聿煌潭鹊挠绊。對于中小制藥企業(yè)來說,企業(yè)流動資金有限,承擔(dān)環(huán)保達標費用的能力欠佳,受產(chǎn)能所限或?qū)o法實現(xiàn)污水處理設(shè)施的最大化利用,因此《標準》的實施或?qū)?dǎo)致中小制藥企業(yè)在同業(yè)競爭中處于不利地位;對于國有制藥企業(yè)來說,由于企業(yè)規(guī)模較大,有雄厚的資本做支撐,又有國家的政策扶持,其環(huán)保投入能力相對充足,因此《標準》對國有制藥企業(yè)的影響在于對環(huán)保治理工作起指導(dǎo)性作用,而對企業(yè)競爭力影響不大;此外,大部分國外制藥企業(yè)以顯著的環(huán)保治理效果在消費者心中樹立了良好的口碑,我國的制藥企業(yè)可以以此為鑒,加強環(huán)保治理,以環(huán)保理念贏得市場,有利于在激烈的市場競爭中長期立于不敗之地。

    盡管《標準》的實施會對制藥企業(yè)的規(guī)模產(chǎn)生一定的成本壓力,但控制制藥行業(yè)水污染物排放是環(huán)保國策的重要構(gòu)成,從這個角度看,《標準》的實施將大大提高制藥業(yè)的集中度,行業(yè)的競爭格局也將有較大改善。因此,《標準》的實施對制藥行業(yè)來說是挑戰(zhàn),更是發(fā)展機遇。

    1.3.4  科技創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)引擎
    2008年3季度,科技部、衛(wèi)生部和解放軍總后衛(wèi)生部正式啟動國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(以下簡稱“專項”)“十一五”計劃課題的申報,釋放了該項目持續(xù)受到政策扶持的信號。具體的項目實施進程如下表所示:

表 3  2008年3季度國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施進程

時間

部門

進程

821

衛(wèi)生部

總后衛(wèi)生部

根據(jù)專項總體組專家論證意見聯(lián)合發(fā)布專項第一批課題申報指南,標志著專項的實施工作正式啟動。

829

科技部

組織專項第一批課題申報。

923

科技部

宣布專項第一批課題評審工作圓滿結(jié)束。

923

衛(wèi)生部

總后衛(wèi)生部

發(fā)布專項第二批課題申報指南。

923

科技部

組織專項第二批課題申報。

1024

科技部

宣布第二批課題評審工作圓滿結(jié)束。

    資料來源:國研網(wǎng)行業(yè)研究部整理

    專項是依據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》(2006-2020年)的部署由國務(wù)院組織實施的,是落實胡錦濤總書記在黨的十七大提出的關(guān)于提高自主創(chuàng)新能力、建設(shè)創(chuàng)新型國家,建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和國家基本藥物制度等指示精神的一項重要舉措。專項共設(shè)置“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”、“藥物大品種技術(shù)改造”、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)”、“企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)”和“新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究”5個項目,每個項目下設(shè)若干專題,申請在所屬專題下按課題申報。專項實施年限截至2020年,“十一五”計劃階段將重點支持新藥研制和構(gòu)建高水平的技術(shù)平臺。目前,經(jīng)過兩次課題申報,本專項“十一五”計劃內(nèi)容已全面啟動實施。

    該項目鋪就一條我國醫(yī)藥行業(yè)的新興之路,即通過研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新藥,建立一批具有先進水平的技術(shù)平臺,形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術(shù)體系,使我國新藥創(chuàng)制整體水平顯著提高,并推動醫(yī)藥行業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變。由此,我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力將大幅提升,與此同時,我國醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場的競爭地位也會與日俱增。

    目前,科技部已經(jīng)提出構(gòu)建國家醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系、創(chuàng)新藥物研發(fā),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略,目標是形成中國自己的新藥研發(fā)體系,使產(chǎn)品進入國際主流市場,組建創(chuàng)新研發(fā)團隊,加強制度建設(shè)為創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化提供環(huán)境,從而使我國醫(yī)藥行業(yè)進入良性、快速發(fā)展軌道,實現(xiàn)“人人享有保健”的社會需求目標。因此,構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新體系將為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新型企業(yè)帶來發(fā)展機會。

    1.3.5  醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加快腳步
    回顧我國改革開放30年醫(yī)改的歷程,可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)改是醫(yī)藥行業(yè)的催化劑。政府投入增大帶動社會和個人醫(yī)療衛(wèi)生支出增加,另外加強監(jiān)管審批、鼓勵創(chuàng)新等政策也將促進行業(yè)的結(jié)構(gòu)性分化,相關(guān)政策也會給營利性醫(yī)院、商業(yè)醫(yī)療保險、藥物生產(chǎn)企業(yè)帶來利好,整體上看醫(yī)改對行業(yè)長期發(fā)展有非常正面的作用。

    表 4  改革開放30年我國醫(yī)改歷程回顧

時間

事件

1979年元旦

時任衛(wèi)生部部長的錢信忠提出,要運用經(jīng)濟手段管理衛(wèi)生事業(yè)。全國衛(wèi)生廳局長會議提出衛(wèi)生工作重點轉(zhuǎn)移到醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)代化建設(shè)上,建設(shè)全國三分之一重點縣。此后不久,衛(wèi)生部等三部委聯(lián)合發(fā)出了《關(guān)于加強醫(yī)院經(jīng)濟管理試點工作的通知》。

1980

國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部《關(guān)于允許個體醫(yī)生開業(yè)行醫(yī)問題的請示報告》,打破了國營公立醫(yī)院在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域一統(tǒng)天下的局面。

19813

衛(wèi)生部下發(fā)了《醫(yī)院經(jīng)濟管理暫行辦法》和《關(guān)于加強衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)濟管理的意見》,開始扭轉(zhuǎn)衛(wèi)生機構(gòu)不善于經(jīng)營核算的局面。

19848

衛(wèi)生部起草了《關(guān)于衛(wèi)生工作改革若干政策問題的報告》,提出:“必須進行改革,放寬政策,簡政放權(quán),多方集資,開闊發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)的路子,把衛(wèi)生工作搞好。”

19854

國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部《關(guān)于衛(wèi)生工作改革若干政策問題的報告》提出:“必須進行改革,放寬政策,簡政放權(quán),多方集資,開闊發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)的路子,把衛(wèi)生工作搞好。”由此拉開了醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)型的序幕。1985年后來被稱之為“醫(yī)改元年”。

1989

國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部《關(guān)于擴大醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)有關(guān)問題的意見》進一步提出通過市場化來調(diào)動企業(yè)和相關(guān)人員的積極性。同年11月,衛(wèi)生部正式頒發(fā)實行醫(yī)院分級管理的通知和辦法。醫(yī)院按照任務(wù)和功能的不同被劃分為三級十等,這一辦法能更客觀地反映醫(yī)院的實際水平,同時也有利于醫(yī)院在政府的控制下展開有序的合作和競爭。

19929

國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于深化衛(wèi)生醫(yī)療體制改革的幾點意見》,衛(wèi)生部工作會議中要求醫(yī)院要在“以工助醫(yī)、以副補主”等方面取得新成績。

19935

時任衛(wèi)生部副部長殷大奎在全國醫(yī)政工作會議上明確表示反對市場化,要求多顧及醫(yī)療的大眾屬性和起碼的社會公平。

199612

中共中央、國務(wù)院召開第一次全國衛(wèi)生工作會議,為下一步衛(wèi)生改革工作的開展打下了堅實的基礎(chǔ)。

19971

中共中央、國務(wù)院出臺《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,明確提出了衛(wèi)生工作的奮斗目標和指導(dǎo)思想,并提出了推進衛(wèi)生改革的總要求,在醫(yī)療領(lǐng)域主要有改革城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度、改革衛(wèi)生管理體制、積極發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、改革衛(wèi)生機構(gòu)運行機制等。

20002

國務(wù)院公布了數(shù)易其稿的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》。意見確定了實行醫(yī)藥分業(yè)等幾項原則,之后陸續(xù)出臺了13個配套政策。

200311

國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了衛(wèi)生部、財政部、農(nóng)業(yè)部《關(guān)于建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的意見》。

2006年初

國務(wù)院頒布《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》。

20069

11部委組成的醫(yī)改協(xié)調(diào)小組成立,國家發(fā)改委主任和衛(wèi)生部部長任組長,新一輪醫(yī)改正式啟動。

2007

十七大報告首次完整地提出了中國特色衛(wèi)生醫(yī)療體制的制度框架,包括公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系四個重要組成部分。

20081014

《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(征求意見稿)》發(fā)布并向社會公開征求意見。

    2008年3季度,我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革明顯加快腳步。9月10日,國務(wù)院總理溫家寶主持召開國務(wù)院常務(wù)會議審議《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,決定再次向社會公開征求意見。10月14日,《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(征求意見稿)》(下稱“《意見》”)開始面向社會征求意見,這標志著我國新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動。

    《意見》提出了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的方向、目標、基本原則和主要措施:總體方向以建立醫(yī)療保障體系和加大政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入為核心;總體目標是到2020年,基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度;基本原則是堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì);主要措施是加快推進覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療保障制度建設(shè),建立國家基本藥物制度,健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化以及推進公立醫(yī)院改革試點。實際上,關(guān)于醫(yī)改的結(jié)構(gòu)性框架早就形成,改革的基本目標,原則都是明確的,本次《意見》實際上是在前期框架基礎(chǔ)上對一些基本內(nèi)容的充實以及補充,并對一些關(guān)鍵解決方案進行了初步討論:

    (1)鼓勵營利性醫(yī)院發(fā)展!兑庖姟分刑岬“鼓勵和引導(dǎo)社會資本發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)”,肯定了營利性性醫(yī)療機構(gòu)的地位,并為公立醫(yī)院的改制提供了制度性基礎(chǔ),這將引起中國醫(yī)療行業(yè)的結(jié)構(gòu)性變化。

    (2) 建立支付談判機制!兑庖姟分刑岬“建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制”,并提到“積極探索建立醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機制,發(fā)揮醫(yī)療保障對醫(yī)療服務(wù)和藥品費用的制約作用”。這將賦予醫(yī)療健康相關(guān)的商業(yè)保險機構(gòu)新的業(yè)務(wù)發(fā)展機會。

    (3) 改變定價機制。這其中包括醫(yī)療服務(wù)定價和醫(yī)藥產(chǎn)品定價兩個主要領(lǐng)域。大的方向是“體現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)成本和技術(shù)勞務(wù)價值”,而藥品領(lǐng)域則利用價格杠桿鼓勵企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新,抑制低水平重復(fù)建設(shè)。這些機制將對醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生相當大的長遠影響。在支付、流通等環(huán)節(jié),《意見》也提到了一些思路,整體上都是從降低成本、提高效率、兼顧公平角度來考慮。

    (4) 鼓勵民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。《意見》中提到“充分發(fā)揮包括民族醫(yī)藥在內(nèi)的中醫(yī)藥在疾病預(yù)防控制、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、醫(yī)療服務(wù)中的作用”。“形成規(guī)范合理的公立醫(yī)院政府投入機制”。進一步強調(diào)了中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)地位。

    (5) 促進醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)整合!兑庖姟分刑岬“完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,嚴格市場準入,嚴格藥品注冊審批,大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和技術(shù)進步,發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營,促進藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合”。隨著醫(yī)改的深入,相關(guān)政策的出臺將引起醫(yī)藥生產(chǎn)、流通和醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈洗牌和整合。

    (6) 基本藥物市場洗牌!兑庖姟诽岬“基本藥物由國家實行招標定點生產(chǎn)或集中采購,直接配送,減少中間環(huán)節(jié),在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障體系藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物”。上述闡述中,基本藥物在定點生產(chǎn)和集中招標環(huán)節(jié)引入了市場化競爭因素,但在使用環(huán)節(jié)帶有一定的強制性和政策鼓勵,這將加速基本藥物市場向一些大型綜合性藥廠集中,引發(fā)行業(yè)洗牌。

    對醫(yī)藥行業(yè)來說,《意見》將為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來變化和契機,憑借醫(yī)改的契機,醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展將進一步凸顯規(guī);、集約化以及專業(yè)化的特征,資源優(yōu)化配置加快,醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)也將產(chǎn)生新一輪調(diào)整。

    對醫(yī)藥企業(yè)來說,本輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的啟動將加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整,四類醫(yī)藥企業(yè)將受益:首先,《意見》明確指出要加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè),提供一般病、常見病、多發(fā)病的診療服務(wù),完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策,醫(yī)療報銷范圍向普藥、常見藥傾斜,因此,普藥類公司受益明顯;其次,《意見》提出要充分發(fā)揮城市醫(yī)院在急危重癥和疑難病癥方面的骨干作用,因此,高端醫(yī)院的擴容將拉動大病治療的“貴藥”需求;第三,《意見》提出要健全城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系,逐步擴大國家公共衛(wèi)生服務(wù)項目范圍,向城鄉(xiāng)居民提供疾病防控、計劃免疫、婦幼保健等基本公共衛(wèi)生服務(wù),因此,疫苗類和診斷試劑生產(chǎn)商有望從中獲益;最后,《意見》明確提出要提高藥品流通企業(yè)集中度、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,因此,一些區(qū)域性醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè)或?qū)闹惺芤妗?/font>

    然而,在看到醫(yī)改帶來機遇的同時,也應(yīng)注意《意見》尚未對一些具體實施措施和配套政策進行明確,如醫(yī)藥分家、政府補貼投入、基本藥物制度等,這也是涉及利益較為復(fù)雜的領(lǐng)域。另外,為減輕人們的醫(yī)療負擔(dān),藥品降價將是大勢所趨,部分生產(chǎn)處方藥的企業(yè)或?qū)⒏惺艿綁毫。因此,醫(yī)改的政策性風(fēng)險不容忽視。從深層次的改革動因分析,如果政府投入和配套措施不到位,醫(yī)療藥品環(huán)節(jié)的利益堅冰難以在短期內(nèi)被打破,新醫(yī)改將是長期漸進的過程。而且在改革的過程中,有些政策也會給產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來陣痛。