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2008年中國(guó)原料藥進(jìn)出口形勢(shì)分析

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    2008年7月,中國(guó)政府首次發(fā)布《中國(guó)的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書。中國(guó)已成為世界原料藥生產(chǎn)大國(guó),能夠生產(chǎn)1500多種原料藥,其中很多品種產(chǎn)量位居全球第一。同時(shí),還生產(chǎn)多種藥品制劑、生物制劑、疫苗和醫(yī)療器械,2007年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)6679億元,醫(yī)藥貿(mào)易進(jìn)出口額為246億美元,進(jìn)口額140億美元。截至2007年底,中國(guó)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)6913家,其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4682家,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12591家。

2008年前三季度醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)出口情況(單位:億美元)
 

分類

08年前三季度

07年前三季度

金額增減

總和

241.66

178.48

35.40%

中藥類

9.61

8.45

13.66%

中藥材及飲片

3.88

3.31

17.21%

提取物

3.85

3.53

9.14%

保健品

0.63

0.52

21.32%

中成藥

1.25

1.10

13.83%

西藥類

151.90

109.75

38.40%

西藥原料

137.12

99.60

37.67%

西成藥

8.38

5.60

49.61%

生化藥

6.40

4.55

40.63%

醫(yī)療器械類

80.15

60.28

32.97%

1.2008年中國(guó)化學(xué)原料藥概況
  前三季度,我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量約168萬(wàn)噸,同比去年同期增長(zhǎng)5.80%。1~8月出口 交貨值完成290億元,同比增長(zhǎng)30.2%。以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)平均利潤(rùn)增長(zhǎng)逾80%。
  1-8月份我國(guó)西藥原料藥產(chǎn)品出口總金額123.84億美元,比去年同期增長(zhǎng)近40%。其中出口金額增幅較大的是心血管系統(tǒng)用藥和維生素類產(chǎn)品,增幅分別為255%和103%。對(duì)中國(guó)藥品進(jìn)口額最高的20個(gè)國(guó)家中,美國(guó)、印度、德國(guó)、日本和荷蘭是前五大出口目的國(guó)。由于第二大進(jìn)口國(guó)印度為負(fù)增長(zhǎng),為-4.22%,排名第十的韓國(guó)僅為3.55%,日本為15.37%,未來(lái)其藥品進(jìn)口額前景堪憂。

1.1中國(guó)化學(xué)原料藥進(jìn)出口的特點(diǎn)
1.1.1本土藥企重出口,外資藥企重進(jìn)口

  共有5015家企業(yè)出口原料藥到國(guó)際市場(chǎng),浙江新和成股份有限公司、浙江省醫(yī)藥醫(yī)藥進(jìn)出口有限責(zé)任公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司、東北制藥總廠和維生藥業(yè)(石家莊)有限公司5家本土企業(yè)以出口為主占據(jù)頭排。北京諾華制藥有限公司、西安楊森制藥有限公司和德固賽(中國(guó))投資有限公司等外資公司主要以進(jìn)口為主,與本土企業(yè)形成鮮明對(duì)照。

1.1.2市場(chǎng)供求總體看漲,出口企業(yè)獲利頗多
  雖然亦如去年的形式,我國(guó)自主研發(fā)的青蒿素等產(chǎn)品價(jià)格持續(xù)走低,但多數(shù)原料藥價(jià)格均出現(xiàn)大幅度上漲,尤以青霉素工業(yè)鹽和維生素為龍頭。一般貿(mào)易出口平均價(jià)上漲49%,大宗原料藥中,糖精出口平均價(jià)同比增長(zhǎng)226.61%、維生素C出口平均價(jià)同比增長(zhǎng)99.57%、撲熱息痛出口平均價(jià)同比增長(zhǎng)15.28%。一些老品種如四環(huán)素、氯霉素等的出口平均價(jià)增幅也超過(guò)46%。其中維生素價(jià)格的大幅上漲成就了浙江等地藥企年度和季度的優(yōu)異業(yè)績(jī)。

1.1.3產(chǎn)品在國(guó)際貿(mào)易比重大
  某些產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)占有支配地位,例如維生素C、撲熱息痛、青霉素工業(yè)鹽和糖精鈉的出口分別約占世界貿(mào)易量的65%、40%、60%和90%。然而,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出口以初級(jí)、資源類產(chǎn)品為主,原料藥出口比重大,占總出口的54.3%,如不計(jì)醫(yī)療器械類產(chǎn)品,則占出口的82.8%,

1.2各類原料藥出口狀況
1.2.1維生素類

  今年1-8月維生素類產(chǎn)品出口數(shù)量11.36萬(wàn)噸,同比增加16%;出口金額15.37億美元,同比增加103%,實(shí)現(xiàn)翻番。原因是出口均價(jià)同比上漲了75%。其中漲幅較大的是維生素E、維生素B12、維生素C和維生素A,漲幅分別為228%、204%、90%、81%。全球的全球生產(chǎn)廠家集中在浙江醫(yī)藥、新合成、帝斯曼和巴斯夫手中,他們的產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到約6萬(wàn)噸的規(guī)模,國(guó)際上的實(shí)際需求約在4萬(wàn)~5萬(wàn)噸左右,這個(gè)需求每年保持5%左右的增速。
  造成維生素類產(chǎn)品價(jià)格大幅度上漲的原因除了市場(chǎng)需求增加外,有長(zhǎng)、短期兩個(gè)方面因素共同作用:長(zhǎng)期因素是因?yàn)槊、電、天然氣等資源性產(chǎn)品成本增高,生產(chǎn)維生素的玉米等主要原料價(jià)格大幅上漲,人民幣升值和國(guó)內(nèi)日益收緊的環(huán)保政策造成成本大幅增加及利潤(rùn)減少,迫使生產(chǎn)企業(yè)提高了市場(chǎng)價(jià)格;短期因素是奧運(yùn)會(huì)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)及出口影響,買方提前購(gòu)買屯貨。

1.2.2抗生素類

  2008年上半年抗生素類原料藥出口數(shù)量755噸,同比增長(zhǎng)17.53%,出口金額11174萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)20.74%。其中:

  乙酰螺旋霉素及其衍生物麥迪霉素及其衍生物出口數(shù)量40.39噸,出口金額500.83萬(wàn)美元。同比增長(zhǎng)-27.55%及-15.72%。
  麥迪霉素及其衍生物麥迪霉素及其衍生物出口數(shù)量25.44噸,出口金額136.55萬(wàn)美元。同比增長(zhǎng)-62.51%及62.55%。
  頭孢他啶的藥品,未配定劑量出口數(shù)量3.64噸,出口金額47.40萬(wàn)美元。同比增長(zhǎng)-3.32%及-26.85%。
  頭孢克羅及其鹽出口數(shù)量4.43噸,出口金額85.90萬(wàn)美元。同比增長(zhǎng)9.98%及342.62%。2008年上半年酒石酸出口數(shù)量9638.80噸,出口金額2987.93萬(wàn)美元。同比增長(zhǎng)43.37%及72.75%。
  頭孢噻肟及其鹽出口數(shù)量135.42噸,出口金額1423.43萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)4.41%及40.61%。
  頭孢曲松及其鹽出口數(shù)量447.68噸,出口金額4277.74萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)28.83%及37.22%。
  其他先鋒霉素及其衍生物麥迪霉素及其衍生物出口數(shù)量98.13噸,出口金額1714.36萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)24.49%及1.47%。

1.2.3撲熱息痛
  對(duì)于長(zhǎng)期處于出口低迷狀態(tài)的撲熱息痛來(lái)說(shuō),今年上半年無(wú)疑是令人驚喜的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,今年1~4月我國(guó)合計(jì)出口撲熱息痛原料藥數(shù)量達(dá)1.56萬(wàn)噸,5~6月又出口了1萬(wàn)多噸,不僅在數(shù)量上與去年同期持平,更可喜的是出口均價(jià)比去年同期上升了21%。而今年上半年3.41美元/公斤的出口均價(jià),終于讓很久以來(lái)掙扎在出口低價(jià)“泥潭”里的國(guó)內(nèi)企業(yè)有了喘息的機(jī)會(huì)。我國(guó)出口撲熱息痛原料藥的主要市場(chǎng)為:亞洲,以印度、孟加拉國(guó)、巴基斯坦和斯里蘭卡等南亞國(guó)家為主;歐洲,主要是東歐國(guó)家、俄羅斯及獨(dú)聯(lián)體國(guó)家,部分西歐國(guó)家如西班牙、立陶宛、拉脫維亞和愛(ài)沙尼亞等國(guó)。
  由于前幾年撲熱息痛原料價(jià)格低迷,一些專門從事外銷的撲熱息痛生產(chǎn)商因經(jīng)不起低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)而瀕臨倒閉或停產(chǎn)。至2006年,全國(guó)僅剩下13家公司在堅(jiān)持生產(chǎn)撲熱息痛原料藥,其中規(guī)模最大的4家生產(chǎn)商為山東安丘魯安藥業(yè)公司、河北衡水冀衡藥業(yè)公司、羅迪亞(無(wú)錫)制藥公司和浙江康樂(lè)藥業(yè)公司。上述4家公司的撲熱息痛原料的年產(chǎn)量均在7000噸以上,其產(chǎn)量合計(jì)約占全國(guó)撲熱息痛原料藥總產(chǎn)量和出口量的80%。其他如浙江湖州康全藥業(yè)公司、江蘇常熟華港藥業(yè)公司等公司的產(chǎn)量也有千噸級(jí)。上述制藥公司的產(chǎn)量加上江浙和其他省市化工廠的產(chǎn)量,2006年全國(guó)撲熱息痛原料藥實(shí)際產(chǎn)量已突破6萬(wàn)噸,而實(shí)際出口數(shù)量為4.6萬(wàn)噸。從2004年以來(lái),我國(guó)實(shí)際上已成為全球最大撲熱息痛出口和生產(chǎn)國(guó),出口的撲熱息痛原料約占國(guó)際撲熱息痛原料市場(chǎng)38%~40%的份額。
  2007年,我國(guó)撲熱息痛產(chǎn)能達(dá)到8萬(wàn)噸,實(shí)際產(chǎn)量約為6.3萬(wàn)~6.4萬(wàn)噸,出口約4.64萬(wàn)噸。但卻因?yàn)槌隹趦r(jià)一直徘徊在低位,使得撲熱息痛原料行情整體顯得萎靡不振。今年上半年的撲熱息痛原料出口終于轉(zhuǎn)好,量?jī)r(jià)均有所提升,估計(jì)2008年的出口量將可達(dá)到5萬(wàn)噸。

1.2.4青霉素工業(yè)鹽
  經(jīng)歷了2007年底青霉素工業(yè)鹽出口的低迷,2008年上半年,青霉素工業(yè)鹽出口價(jià)格逐步恢復(fù)反彈,上半年平均出口價(jià)為15.44美元/公斤,同比僅降低3.05%,但出口量依然不大,僅為6270噸,同比減少21.19%。
  從單月出口情況看,1月份青霉素工業(yè)鹽出口依舊延續(xù)了去年年底出口量?jī)r(jià)雙減的低迷態(tài)勢(shì);2月份隨著大量低價(jià)庫(kù)存產(chǎn)品的集中釋放,出口價(jià)格跌至谷底;之后的幾個(gè)月,青霉素工業(yè)鹽出口價(jià)格出現(xiàn)恢復(fù)性反彈,至6月上旬,最高成交價(jià)達(dá)到24.77美元/公斤。但在出口價(jià)格大幅回升的同時(shí),印度方面的買單卻直線下滑,取而代之的是6-APA的買單有所上升。至6月下旬,我國(guó)青霉素工業(yè)鹽的出口價(jià)格已顯現(xiàn)出滯漲態(tài)勢(shì),同時(shí)各企業(yè)均出現(xiàn)不同程度的庫(kù)存壓力。我國(guó)青霉素工業(yè)鹽共銷往8個(gè)國(guó)家和地區(qū)。其中,對(duì)印度出口額占全部出口總額的88.72%,出口集中度進(jìn)一步提高。排名第2至5位的分別為阿聯(lián)酋、伊朗、日本、美國(guó)。
  由于印度從11月開(kāi)始對(duì)我國(guó)青霉素工業(yè)鹽實(shí)行反傾銷政策,年度出口量將受到較大影響。

2 中國(guó)原料藥行業(yè)的機(jī)會(huì)
  2.1由于創(chuàng)新藥物的產(chǎn)出越來(lái)越少,因此,制藥界更多地將市場(chǎng)開(kāi)拓策略的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了通用名藥物。隨著通用名生產(chǎn)商相繼涌入市場(chǎng),原料藥生產(chǎn)商也獲得了更多的機(jī)會(huì)。
  2.2隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng),目前,我國(guó)有能力生產(chǎn)西藥制劑60個(gè)劑型、4500余個(gè)品種,產(chǎn)能居世界首位。近年來(lái),西藥制劑出口發(fā)展迅速,在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)復(fù)雜多變、波動(dòng)較大的形勢(shì)下,已成為消化過(guò)剩能力、推動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。

3 國(guó)內(nèi)原料藥出口存在的不足
  3.1出口到規(guī)范類市場(chǎng)的少、粗級(jí)產(chǎn)品多、老分子多、新分子出口少、發(fā)酵類產(chǎn)品多,簡(jiǎn)而言之,國(guó)內(nèi)的原料藥出口還處于低水平階段。
  3.2中國(guó)雖然是最大的原料藥出口國(guó),但在規(guī)范市場(chǎng)的注冊(cè)與銷售還與印度有不少差距,如在美國(guó)提交的DMF文件數(shù)量就遠(yuǎn)少于印度。特別是在2000年后,差距越來(lái)越顯著,2007年提交的DMF文件大約只有印度的1/3。
  3.3國(guó)內(nèi)的原研藥研發(fā)投入不足,即使是作為國(guó)內(nèi)最好原料藥企業(yè)之一的華海藥業(yè),年研發(fā)費(fèi)用不足銷售收入的5%,其他企業(yè)的研發(fā)投入在1%~2%之間。上市公司尚且如此,未上市企業(yè)更是受制于資金條件,研發(fā)投入將會(huì)更少。低額的研發(fā)投入直接帶來(lái)的后果就是后續(xù)產(chǎn)品的匱乏,很難想象,缺乏研發(fā)投入的企業(yè),能在未來(lái)的“重磅炸彈”藥物專利失效之際獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

4 影響原料藥出口的因素
  2008年,以原料藥為代表的中國(guó)出口產(chǎn)品主要受到五方面因素的影響:
  4.1 原材料價(jià)格、工業(yè)成本、勞動(dòng)力成本的上升帶動(dòng)原料藥出口價(jià)格上漲。傳統(tǒng)大宗原料藥無(wú)疑是今后引領(lǐng)醫(yī)藥商品行情的龍頭性產(chǎn)品,但是,不同的企業(yè)和產(chǎn)品業(yè)績(jī)會(huì)呈現(xiàn)出“悲”“喜”兩種不同的結(jié)局:具有綜合實(shí)力優(yōu)勢(shì)而不是靠一時(shí)機(jī)會(huì)取勝的企業(yè)會(huì)延續(xù)良好的業(yè)績(jī),而沒(méi)有形成綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品和企業(yè)仍然無(wú)法擺脫困境。
  4.2 產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)保監(jiān)管的實(shí)施,引導(dǎo)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)向高附加值、低污染、低能耗的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方向發(fā)展。從近期和長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要良性的調(diào)控。來(lái)自于政府、民間對(duì)環(huán)保措施和監(jiān)督的實(shí)施,限制了某些品種的過(guò)度增長(zhǎng),遏制了不正常價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),從眼前利益上看,起到了維護(hù)一個(gè)產(chǎn)業(yè)、一個(gè)產(chǎn)品正常市場(chǎng)秩序的作用;從長(zhǎng)遠(yuǎn)利益上看,將使我國(guó)的制造業(yè)水平提升到高素質(zhì)階段,過(guò)去依賴小電廠、無(wú)環(huán)保作為的低成本競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越行不通了,取而代之的是真正的技術(shù)實(shí)力,這樣條件下的競(jìng)爭(zhēng)更加公平。
  4.3 受人民幣與美元比率升值的影響,進(jìn)口形勢(shì)好于出口形勢(shì),出口價(jià)值萎縮;四是食品、藥品安全和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國(guó)際輿論對(duì)中國(guó)產(chǎn)品的質(zhì)量、認(rèn)證的要求更加嚴(yán)格,中國(guó)政府相繼出臺(tái)對(duì)出口商品的監(jiān)管政策和更加嚴(yán)厲的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
  4.4 受政策的影響,今年國(guó)家出口退稅政策的改變,刺激了出口,有效的提高了我國(guó)出口產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。在原料藥出口上,印度和我國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)向來(lái)激烈,價(jià)格是我國(guó)的主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此次提高退稅的品種中,即包括我國(guó)產(chǎn)量巨大的解熱鎮(zhèn)痛類大宗原料藥,也包括心腦血管類。就品種而言,不僅囊括撲熱息痛、阿司匹林等常用解熱鎮(zhèn)痛藥,克拉維酸及其鹽、生長(zhǎng)激素及其衍生物和結(jié)構(gòu)類似物、促紅細(xì)胞生成素(EPO)、甘草酸粉、膽堿及其鹽、谷氨酸等都在調(diào)整目錄內(nèi)。今年國(guó)家在藥品審批注冊(cè)放緩,限制了一些品種在國(guó)內(nèi)上市,與此同時(shí),國(guó)家藥品監(jiān)督和用藥安全力度加大,醫(yī)藥流通體系管理辦法、藥品注冊(cè)辦法、規(guī)范藥品名稱管理等有關(guān)政策對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和終端市場(chǎng)無(wú)疑起到良好的監(jiān)管作用,但是并不會(huì)在市場(chǎng)需求上有所擴(kuò)大,反映在原料藥行業(yè)會(huì)呈現(xiàn)出上游漲價(jià)而下游沒(méi)有消化漲價(jià)的動(dòng)力。因此,在我國(guó)制藥行業(yè)還沒(méi)有改變企業(yè)眾多、低水平重復(fù)的格局情況下,國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)越來(lái)越殘酷,尋求在國(guó)際市場(chǎng)找出路和新產(chǎn)品變得更為迫切,會(huì)有越來(lái)越多企業(yè)把目光轉(zhuǎn)向國(guó)際市場(chǎng),將研發(fā)力量投入到新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上,從而大力推動(dòng)中國(guó)原料藥中間體產(chǎn)業(yè)融入全球化大市場(chǎng)中。
  4.5 來(lái)自其他國(guó)家和區(qū)域的競(jìng)爭(zhēng)。如同迅速崛起的中國(guó)制藥一樣,印度制藥業(yè)的發(fā)展也是極其迅猛。以撲熱息痛為例,上世紀(jì)80年代,印度全國(guó)撲痛總產(chǎn)量不過(guò)區(qū)區(qū)數(shù)千噸,當(dāng)時(shí)每年還要從我國(guó)進(jìn)口2000~3000噸以滿足其國(guó)內(nèi)需要。而進(jìn)入90年代以后,印度政府將發(fā)展原料藥工業(yè)作為新國(guó)策,大力提倡常用藥國(guó)產(chǎn)化和減少進(jìn)口,此后,印度醫(yī)藥工業(yè)開(kāi)始以超常規(guī)速度發(fā)展。撲痛作為常用藥之一自然被政府列入發(fā)展計(jì)劃中。在短短十年時(shí)間里,印度的撲痛原料藥生產(chǎn)總量已達(dá)1.9萬(wàn)噸,其發(fā)展速度令人吃驚。自2000年以來(lái),印度對(duì)外出口撲痛原料藥呈逐年上升之勢(shì)。據(jù)印度商工部的統(tǒng)計(jì)資料,1999年印度出口撲痛原料藥總量為2400噸,到2007年已提高至5800~6000噸。
  雖然印度出口撲痛原料藥的主要市場(chǎng)為南亞地區(qū)和太平洋島國(guó),但同時(shí)也生產(chǎn)DC級(jí)、顆粒級(jí)等高檔撲痛原料藥,再加上印度不少制藥公司擁有美國(guó)FDA頒發(fā)的DMF證書,因此,盡管印度在撲痛出口總量上尚與我國(guó)存在較大差距,但我們必須清楚看到,其生產(chǎn)的高檔撲痛產(chǎn)品要比我國(guó)生產(chǎn)的“大路貨”更容易進(jìn)入美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),相反高檔產(chǎn)品卻是我國(guó)企業(yè)無(wú)法涉及的“真空地帶”。
  據(jù)悉,印度目前從我國(guó)大量進(jìn)口氨基苯酚用于合成撲痛原料藥。最近,印度一制藥公司又研發(fā)出撲痛電解法合成新工藝,據(jù)說(shuō)此法能大大降低撲痛的生產(chǎn)成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量。而據(jù)國(guó)外分析師估計(jì),印度撲熱息痛原料藥總產(chǎn)能可能已達(dá)2.4萬(wàn)噸,而且發(fā)展勢(shì)頭較快。估計(jì)今后幾年,印度的撲熱息痛原料藥將對(duì)我國(guó)出口同類產(chǎn)品構(gòu)成真正的挑戰(zhàn)。我國(guó)企業(yè)擬應(yīng)及早做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。
  我國(guó)目前已是最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó),意大利和印度緊隨其后,預(yù)計(jì)到2010年,印度將成為第二大原料藥生產(chǎn)國(guó)。面對(duì)來(lái)自內(nèi)部和外部的壓力,中國(guó)制藥企業(yè)必須從自身找尋更多發(fā)展機(jī)遇,才能在日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)異戰(zhàn)績(jī)。