專家解析:中藥劑型改革的思路與方法
某些古方的劑型明顯不適應(yīng)當(dāng)今臨床的需要,應(yīng)加以改革。如治療熱閉心包的安宮牛黃丸,當(dāng)患者處于昏迷狀態(tài)時(shí),既不便于服用,發(fā)揮療效也慢,根據(jù)臨床急癥的需要改為清開(kāi)靈注射液,變口服為肌注或靜滴,使作用迅速,療效顯著提高;血腑逐瘀湯對(duì)多種瘀血證療效顯著,但活血作用峻猛且攜帶、服用不便,可試制成水丸,使其作用緩和持久,更適于老年血瘀證及某些危險(xiǎn)部位出血后遺癥,如腦血栓、腦溢血穩(wěn)定期等,達(dá)到了長(zhǎng)效的目的,并擴(kuò)展了使用范圍。
1.挖掘古方的功效主治,選擇適宜劑型。
某些古方的劑型明顯不適應(yīng)當(dāng)今臨床的需要,應(yīng)加以改革。如治療熱閉心包的安宮牛黃丸,當(dāng)患者處于昏迷狀態(tài)時(shí),既不便于服用,發(fā)揮療效也慢,根據(jù)臨床急癥的需要改為清開(kāi)靈注射液,變口服為肌注或靜滴,使作用迅速,療效顯著提高;血腑逐瘀湯對(duì)多種瘀血證療效顯著,但活血作用峻猛且攜帶、服用不便,可試制成水丸,使其作用緩和持久,更適于老年血瘀證及某些危險(xiǎn)部位出血后遺癥,如腦血栓、腦溢血穩(wěn)定期等,達(dá)到了長(zhǎng)效的目的,并擴(kuò)展了使用范圍。
2.研究方劑組成,選擇便于療效發(fā)揮,并能降低毒性的最適劑型。
如含有毒劇、刺激性的藥物宜制成丸劑,朱黃解毒丸內(nèi)含輕粉劇毒故制水丸并以朱砂為衣;含有滋補(bǔ)滋膩的藥物制成丸劑更利于療效發(fā)揮,如參蛤回春丹內(nèi)多滋補(bǔ)之品而煉蜜為丸,含有揮發(fā)性成分的解表、清熱劑用散劑、湯劑更佳。
3.探討作用機(jī)制,選擇適當(dāng)劑型。
如附子能使離體蛙心的收縮力增強(qiáng),尤其配干姜、甘草后,心肌收縮力強(qiáng)度和時(shí)間均超過(guò)單味附子的作用。據(jù)此,人們將四逆湯改制成口服液、注射劑用于臨床。對(duì)于心衰、心源性休克的患者具有較好的療效;钛龅姆剿帉(duì)心血管循環(huán)、感染、以及促進(jìn)增生性病變轉(zhuǎn)化或吸收等均有作用和影響。治療氣滯血瘀型心絞痛,用丹參常量口服效果不明顯時(shí),改用復(fù)方丹參注射液靜脈注射,可獲得較好療效。
4.比較各類劑型與療效的關(guān)系,選擇適應(yīng)臨床需要的劑型。
一般口服液、注射液比傳統(tǒng)劑型發(fā)揮療效要快,對(duì)急癥用藥因需盡快發(fā)揮療效則以口服液和注射液為主,如頭痛口服液、利咽靈口服液、消炎合劑等,可迅速吸收以達(dá)止痛、消炎效果。
5.部分中藥制劑西藥化。
根據(jù)藥物各有效成分采用現(xiàn)代生產(chǎn)工藝和先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行提取,制造出性質(zhì)穩(wěn)定、奏效快、應(yīng)用方便的中成藥,如注射劑、沖劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸、輸液劑、氣霧劑等劑型。這些新的制劑、新的劑型的研制開(kāi)發(fā)成功,不僅是藥劑學(xué)上的成就,也是多學(xué)科相互合作的結(jié)果。例如復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、青蒿素注射液、靛玉紅、雷公藤皂甙、銀杏葉黃酮等新制劑,體現(xiàn)了中藥采取西藥的提取制備方法,獲得了純度高、療效好、性質(zhì)穩(wěn)定的理想制劑。深受臨床醫(yī)師與患者的歡迎,既豐富了中醫(yī)藥學(xué)的治療手段,又適應(yīng)了中醫(yī)急診治療需要。
6.不斷研究患者需求,改革傳統(tǒng)劑型的弊端。
最具中醫(yī)特色的傳統(tǒng)劑型為湯劑,它之所以仍有強(qiáng)大的需求,主要是其能夠適應(yīng)個(gè)性化治療的需要,針對(duì)患者的病情隨時(shí)增減藥物。但湯劑需要煎煮,給患者帶來(lái)不便,將飲片改為濃縮顆粒以后,既保持了湯劑的優(yōu)勢(shì),又解決了煎煮不便的問(wèn)題。
7.不斷研究臨床需要,發(fā)揮現(xiàn)代制劑學(xué)的優(yōu)勢(shì),開(kāi)發(fā)新型制劑。
如各種中成藥的外用劑型、各種緩釋劑。治療尿毒癥的膠囊劑、灌腸劑等。
1.挖掘古方的功效主治,選擇適宜劑型。
某些古方的劑型明顯不適應(yīng)當(dāng)今臨床的需要,應(yīng)加以改革。如治療熱閉心包的安宮牛黃丸,當(dāng)患者處于昏迷狀態(tài)時(shí),既不便于服用,發(fā)揮療效也慢,根據(jù)臨床急癥的需要改為清開(kāi)靈注射液,變口服為肌注或靜滴,使作用迅速,療效顯著提高;血腑逐瘀湯對(duì)多種瘀血證療效顯著,但活血作用峻猛且攜帶、服用不便,可試制成水丸,使其作用緩和持久,更適于老年血瘀證及某些危險(xiǎn)部位出血后遺癥,如腦血栓、腦溢血穩(wěn)定期等,達(dá)到了長(zhǎng)效的目的,并擴(kuò)展了使用范圍。
2.研究方劑組成,選擇便于療效發(fā)揮,并能降低毒性的最適劑型。
如含有毒劇、刺激性的藥物宜制成丸劑,朱黃解毒丸內(nèi)含輕粉劇毒故制水丸并以朱砂為衣;含有滋補(bǔ)滋膩的藥物制成丸劑更利于療效發(fā)揮,如參蛤回春丹內(nèi)多滋補(bǔ)之品而煉蜜為丸,含有揮發(fā)性成分的解表、清熱劑用散劑、湯劑更佳。
3.探討作用機(jī)制,選擇適當(dāng)劑型。
如附子能使離體蛙心的收縮力增強(qiáng),尤其配干姜、甘草后,心肌收縮力強(qiáng)度和時(shí)間均超過(guò)單味附子的作用。據(jù)此,人們將四逆湯改制成口服液、注射劑用于臨床。對(duì)于心衰、心源性休克的患者具有較好的療效;钛龅姆剿帉(duì)心血管循環(huán)、感染、以及促進(jìn)增生性病變轉(zhuǎn)化或吸收等均有作用和影響。治療氣滯血瘀型心絞痛,用丹參常量口服效果不明顯時(shí),改用復(fù)方丹參注射液靜脈注射,可獲得較好療效。
4.比較各類劑型與療效的關(guān)系,選擇適應(yīng)臨床需要的劑型。
一般口服液、注射液比傳統(tǒng)劑型發(fā)揮療效要快,對(duì)急癥用藥因需盡快發(fā)揮療效則以口服液和注射液為主,如頭痛口服液、利咽靈口服液、消炎合劑等,可迅速吸收以達(dá)止痛、消炎效果。
5.部分中藥制劑西藥化。
根據(jù)藥物各有效成分采用現(xiàn)代生產(chǎn)工藝和先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行提取,制造出性質(zhì)穩(wěn)定、奏效快、應(yīng)用方便的中成藥,如注射劑、沖劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸、輸液劑、氣霧劑等劑型。這些新的制劑、新的劑型的研制開(kāi)發(fā)成功,不僅是藥劑學(xué)上的成就,也是多學(xué)科相互合作的結(jié)果。例如復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、青蒿素注射液、靛玉紅、雷公藤皂甙、銀杏葉黃酮等新制劑,體現(xiàn)了中藥采取西藥的提取制備方法,獲得了純度高、療效好、性質(zhì)穩(wěn)定的理想制劑。深受臨床醫(yī)師與患者的歡迎,既豐富了中醫(yī)藥學(xué)的治療手段,又適應(yīng)了中醫(yī)急診治療需要。
6.不斷研究患者需求,改革傳統(tǒng)劑型的弊端。
最具中醫(yī)特色的傳統(tǒng)劑型為湯劑,它之所以仍有強(qiáng)大的需求,主要是其能夠適應(yīng)個(gè)性化治療的需要,針對(duì)患者的病情隨時(shí)增減藥物。但湯劑需要煎煮,給患者帶來(lái)不便,將飲片改為濃縮顆粒以后,既保持了湯劑的優(yōu)勢(shì),又解決了煎煮不便的問(wèn)題。
7.不斷研究臨床需要,發(fā)揮現(xiàn)代制劑學(xué)的優(yōu)勢(shì),開(kāi)發(fā)新型制劑。
如各種中成藥的外用劑型、各種緩釋劑。治療尿毒癥的膠囊劑、灌腸劑等。
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