2008年3季度國內醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
2008年以來，金融危機的海嘯逐步從虛擬經濟向實體經濟蔓延，世界經濟增長放緩在所難免。
一、世界經濟走勢對醫(yī)藥行業(yè)的影響
2008年以來，金融危機的海嘯逐步從虛擬經濟向實體經濟蔓延，世界經濟增長放緩在所難免。
從總體上看，在一季度短暫回升之后，2008年前三季度世界經濟總體上保持放慢的態(tài)勢。2007年夏季爆發(fā)的美國次貸危機逐漸演變?yōu)榻鹑谖C，發(fā)達國家經濟瀕臨衰退，發(fā)展中國家較快的經濟增長有所放緩；不斷加大的全球通脹壓力近期有所緩解，但發(fā)展中國家面臨的通脹壓力仍較大；全球失業(yè)率總體上升；全球貿易增長放緩。
從通常意義上講，醫(yī)藥行業(yè)不屬于周期性行業(yè)，其應對經濟變化的能力較強。從目前的形勢來看，由于需求具有較強的剛性，醫(yī)藥行業(yè)受全球經濟下滑的沖擊較為有限，全球范圍內的金融危機尚未對我國醫(yī)藥行業(yè)帶來大面積影響。
二、我國經濟走勢對醫(yī)藥行業(yè)的影響
2008年以來，面對國內接連不斷發(fā)生的嚴重自然災害的沖擊和世界經濟金融形勢振蕩多變的不利影響，中央審時度勢，果斷決策，采取了一系列宏觀調控措施，國民經濟保持平穩(wěn)較快發(fā)展，總體運行良好。
據國家統(tǒng)計局初步核算，2008年前三季度國內生產總值201631億元，按可比價格計算，同比增長9.9%，比上年同期回落2.3個百分點，連續(xù)5個季度回落。其中，第一產業(yè)增加值21800億元，增長4.5%，加快0.2個百分點；第二產業(yè)增加值101117億元，增長10.5%，回落3.0個百分點；第三產業(yè)增加值78714億元，增長10.3%，回落2.4個百分點。
作為一、二、三產業(yè)為一體的高新技術產業(yè)，國民經濟的平穩(wěn)較快發(fā)展是保證醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的經濟基礎與前提，但作為典型的消費類行業(yè)，剛性的需求原則以及明顯的弱周期性特點決定了醫(yī)藥行業(yè)對宏觀調控具有一定的防御性，因此行業(yè)受國內經濟波動的影響相對較小。
從經濟總體運行趨勢上看，2008年3季度我國宏觀經濟增速一改前兩年持續(xù)上升的趨勢，出現(xiàn)較為明顯的回落。這主要是由于國際金融市場動蕩多變，世界經濟增速明顯放緩，國際經濟環(huán)境中的不確定、不穩(wěn)定因素明顯增多，對我國經濟的影響不斷顯現(xiàn)。具體分析，2008年3季度國民經濟運行中的以下特點對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展存在不同程度的影響：
1、國內市場銷售增速繼續(xù)加快，城鄉(xiāng)消費較快增長帶動醫(yī)藥市場消費規(guī)模。
2008年前三季度，社會消費品零售總額77886億元，同比增長22.0%（9 月份增長23.2%），比上年同期加快6.1個百分點。分地區(qū)看，城市社會消費品零售額53165億元，增長22.7%；縣及縣以下零售額24721億元，增長20.6%。在醫(yī)藥需求剛性化、社會人口高齡化以及農村人口城鎮(zhèn)化等因素的影響下，我國醫(yī)藥市場的消費能力和消費意愿都獲得極大的提升，醫(yī)藥行業(yè)的總體規(guī)模有望保持持續(xù)快速增長。
2、CPI漲幅繼續(xù)放緩，PPI漲幅出現(xiàn)回落。
2008年前三季度，居民消費價格上漲7.0%（9月份上漲4.6%，比上月回落0.3個百分點），漲幅比上年同期高2.9個百分點，但比上半年回落0.9個百分點。其中，城市上漲6.7%，農村上漲7.7%。9月份，醫(yī)療保健及個人用品類價格同比上漲 2.6%，其中，西藥價格上漲1.3%，中藥材及中成藥價格上漲4.5%，醫(yī)療保健服務價格上漲0.1%。居民消費價格增速的放緩導致醫(yī)藥行業(yè)價格漲幅有限。
前三季度，商品零售價格同比上漲6.9%（9月份上漲5.3%），漲幅比上年同期高3.7個百分點；工業(yè)品出廠價格同比上漲8.3%（9月份上漲9.1%，漲幅比上月回落1.0個百分點），漲幅比上年同期高5.6個百分點。
3、城鎮(zhèn)新增就業(yè)增加，城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增長帶來醫(yī)藥行業(yè)成長空間。
2008年1-8月份，全國城鎮(zhèn)新增就業(yè)人員848萬人，下崗失業(yè)人員實現(xiàn)再就業(yè) 370萬人，就業(yè)困難人員實現(xiàn)就業(yè)104萬人。2008年前三季度，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入11865元，同比增長14.7%，扣除價格因素，實際增長 7.5%；農村居民人均現(xiàn)金收入3971元，增長19.6%，扣除價格因素，實際增長11.0%。在國民經濟保持平穩(wěn)較快發(fā)展、城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增長的宏觀環(huán)境下，居民自我保健意識的逐步增強拉動了醫(yī)藥行業(yè)內生性消費的增長。與此同時，在國內醫(yī)療需求未充分釋放以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革持續(xù)推進的大背景下，由支付能力提升帶來的需求擴容也將繼續(xù)推動醫(yī)藥行業(yè)保持確定性增長。
三、政策環(huán)境對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的影響
2008年3季度，政府出臺多項政策推動我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)藥管理部門職責的調整標志著我國衛(wèi)生事業(yè)邁上了新的臺階；《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書的發(fā)布彰顯了我國保障藥品安全的決心；《制藥工業(yè)水污染物排放標準》的實施表明了我國醫(yī)藥行業(yè)節(jié)能減排的發(fā)展方向；“重大新藥創(chuàng)制”專項的啟動釋放了該項目受政策扶持的信號；醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案再次向社會征求意見顯示了我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革明顯加快腳步。
醫(yī)藥管理部門職責逐步理順
2008年3季度，我國醫(yī)藥管理相關部門遵循精簡統(tǒng)一效能的改革原則，落實國務院決策權、執(zhí)行權、監(jiān)督權既相互制約又相互協(xié)調的要求，對相關部門的主要職責、內設機構和人員編制進行了調整。具體的調整情況如下所示：
8月21日
發(fā)改委：《國家發(fā)展和改革委員會主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》公布，將國家醫(yī)藥儲備管理以及高技術產業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策、標準擬訂和組織實施等職責劃給工業(yè)和信息化部。
8月29日
衛(wèi)生部：《衛(wèi)生部主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定》公布，明確衛(wèi)生部管理國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局，并新設立“醫(yī)療服務監(jiān)管司”和“藥物政策和基本藥物制度司”。
9月3日
藥監(jiān)局：《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》公布，標志國家食品藥品監(jiān)督管理局機構改革進入到具體組織實施階段。對藥品的受理、審評、審批這三項職能的權力進行了分離。
9月12日：
工信部：工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司首次承擔“中藥材生產扶持項目管理”職能，正式發(fā)布《2008年度中藥材扶持項目申報指南》，明確2008年度國家支持的重點領域為中藥資源可持續(xù)利用、優(yōu)質中藥材生產發(fā)展以及生態(tài)藥材產業(yè)發(fā)展。
這一系列的調整理順了衛(wèi)生部與藥監(jiān)局、發(fā)改委以及工信部在醫(yī)藥監(jiān)督管理與具體操作方面的權力劃分；確立了衛(wèi)生部對衛(wèi)生事業(yè)的宏觀管理、法制建設和綜合協(xié)調責任，以及對醫(yī)療服務、醫(yī)療機構的監(jiān)管職責；實現(xiàn)了公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務和藥品保障管理職能的統(tǒng)一和融合。對于醫(yī)藥行業(yè)來說，此次調整注重醫(yī)藥衛(wèi)生資源的整合，從而推動醫(yī)藥一體化管理，有助于構建合理有序的醫(yī)藥市場；同時，此次調整加速醫(yī)療體制改革的進程，由此引發(fā)醫(yī)藥市場內生需求大面積擴容，這將直接影響醫(yī)藥企業(yè)的生存與發(fā)展。
值得注意的是，衛(wèi)生部新設立的“醫(yī)療服務監(jiān)管司”主要是為了在新醫(yī)改方案制定過程中，對醫(yī)療機構的服務和管理質量標準進行更有效的探討，除此之外，還體現(xiàn)了衛(wèi)生部在醫(yī)院管理方面決策和監(jiān)督權分立的理念。另外，衛(wèi)生部還就藥監(jiān)局劃轉過來的基本藥物制定工作新設立了“藥物政策和基本藥物制度司”（下稱“基本藥物司”），其目的主要有兩點：
第一，對于醫(yī)療體制改革來說，組建“基本藥物司”有利于國家基本藥物制度的落地，對推動新醫(yī)改方案的出臺產生至關重要的作用。作為新醫(yī)改方案“3+1”中的一項基本制度，國家基本藥物制度對于醫(yī)療體制改革意義非常重大，但由于之前政策的條塊管理，國家基本藥物制度的建立一直處于半停滯階段，原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《國家基本藥物》僅僅是一部指導性目錄，“城市社區(qū)、農村基本用藥目錄”和“基本藥物定點生產制度”也只是無法從根本上落實的條文。 “基本藥物制度司”成立后，將負責遴選約500種臨床常用藥物作為國家基本藥物，并確定基本藥物的定點生產、集中采購、統(tǒng)一配送和規(guī)范使用，實現(xiàn)基本藥物安全、有效、可及和廉價，從而保證了國家對基本藥物的生產、流通、配送和使用實現(xiàn)科學管理。
第二，對于醫(yī)藥生產企業(yè)來說， “基本藥物司”的管理內容涉及基本藥物的生產、流通、配送和使用的全方位流程，將基本藥物的管理上升到制度化水平，這對于醫(yī)藥企業(yè)的生存發(fā)展以及構建合理有序的醫(yī)藥市場有著深遠而重大的意義。由于基本藥物要滿足臨床80%以上的藥品需求，市場需求非常大，但由于制度性的安排，要通過招標定點生產。對于絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)而言，自己的產品能否進入到國家基本藥物目錄并成為定點生產企業(yè)事關其生存空間。另外，國家基本藥物的采購價格雖然較低，但由于銷量上會有一個非常大的突破，而且企業(yè)不用支付臨床促銷費用，國家還會出臺相應的鼓勵扶持政策，這對于能獲得基本藥物定點生產資格的醫(yī)藥企業(yè)將構成重大長期利好。
藥品安全監(jiān)管力度持續(xù)加大
2008 年3季度，我國藥品安全監(jiān)管領域迎來重大突破。7月18日，國務院新聞辦公室發(fā)表《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書（下稱“白皮書”），這是我國在藥品安全監(jiān)管領域發(fā)布的首部白皮書，集中展示了我國藥品安全監(jiān)管工作取得的成果，體現(xiàn)了我國政府為保障百姓用藥安全不懈的努力和堅持，有利于國內各界人士和國際社會全面、系統(tǒng)、準確地了解我國藥品安全監(jiān)管的發(fā)展歷程、當前狀況、現(xiàn)行政策和改革思路，促進我國與國際社會在藥品安全監(jiān)管領域的交流與合作。
白皮書全面介紹了中國藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)行體制、法律法規(guī)、政策措施，以及藥品供應狀況、質量安全狀況和國際合作交流情況。白皮書指出，我國已改變缺醫(yī)少藥的局面，藥品質量安全保障水平也得到了明顯提高：一方面，建立健全藥品安全監(jiān)管體制，完善藥品安全監(jiān)管技術支撐體系和藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系；另一方面，圍繞提高藥品安全性、有效性和質量可控性，制定政策措施。與此同時，我國高度重視中藥在醫(yī)療預防保健中的作用，制定一系列行政法規(guī)和政策，不斷完善中藥監(jiān)管，推動中藥質量水平的穩(wěn)步提高。除此之外，我國高度重視并積極參與各類國際藥品安全活動，為維護世界各國消費者用藥安全發(fā)揮積極作用。
當前，持續(xù)高速的經濟發(fā)展和社會轉型使我國現(xiàn)階段的藥品安全尚處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期，保障公眾用藥安全和不斷提高城鄉(xiāng)居民健康水平已成為經濟社會發(fā)展的重要目標。黨的十七大報告強調：健康是人全面發(fā)展的基礎，關系千家萬戶幸福。各級政府尤其是食品藥品監(jiān)管部門應努力推動藥品安全監(jiān)管法制化，堅持不懈地打擊制售假冒偽劣藥品行為，確保群眾用藥安全，守護好人民的生命健康。因此，白皮書的發(fā)表貫徹了十七大報告的精神，并對我國藥品安全監(jiān)管領域的發(fā)展產生劃時代的影響。
透過白皮書可以看到，盡管我國的藥品安全監(jiān)管體系已經獲得很大發(fā)展，但仍然還有許多方面需要完善。因此，白皮書的發(fā)表指引了我國醫(yī)藥行業(yè)今后的發(fā)展方向，即通過逐步完善藥品安全監(jiān)管體系的改革來加強藥品安全風險的防控，同時努力提升我國藥品研制的創(chuàng)新能力，從而實現(xiàn)我國醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)架構的調整和增長方式的轉變。
制藥業(yè)環(huán)保標準日趨嚴格
制藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，對我國經濟總量的增長做出了重要貢獻，但同時也造成了比較嚴重的環(huán)境污染，因此制藥行業(yè)的結構調整、節(jié)能減排、清潔生產已經到了刻不容緩的時刻。
2008年3季度，我國制藥業(yè)的環(huán)保問題再次提上日程。8月1日，由國家環(huán)境保護總局制定的《制藥工業(yè)水污染物排放標準》（下稱“《標準》”）開始正式實施�！稑藴省钒凑债a品、生產路線分為六類：包括《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《化學合成類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《提取類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《中藥類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《生物工程類制藥工業(yè)水污染排放標準》和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染排放標準》。
《標準》要求制藥企業(yè)將污水處理到一定水平才能排向自然水體和污水處理廠，這迫使制藥企業(yè)購置污水處理設備，并建設沉淀池、曝氣池等相關工程，與此同時，還要加大對生產全過程的污染源頭削減控制的重視，因此，制藥企業(yè)將為此花費很大一筆資金作為前期設施投入。另外，《標準》中規(guī)定現(xiàn)有企業(yè)自2010年7月 1 日起執(zhí)行新建企業(yè)水污染物排放限值，也就是說隨著環(huán)保治理的推進，后期實現(xiàn)污染物達標要求的成本要遠遠高于前期實現(xiàn)污染物達標的成本，這意味著制藥企業(yè)后期新增排污處理費用將直線上升。因此，《標準》的實施對制藥企業(yè)而言是要付出高昂的成本支出，而今后制藥企業(yè)的污染治理成本將會逐步成為產品成本競爭中的一個重要組成部分。
但是從不同企業(yè)類型來看，《標準》的實施或將會帶來不同程度的影響。對于中小制藥企業(yè)來說，企業(yè)流動資金有限，承擔環(huán)保達標費用的能力欠佳，受產能所限或將無法實現(xiàn)污水處理設施的最大化利用，因此《標準》的實施或將導致中小制藥企業(yè)在同業(yè)競爭中處于不利地位；對于國有制藥企業(yè)來說，由于企業(yè)規(guī)模較大，有雄厚的資本做支撐，又有國家的政策扶持，其環(huán)保投入能力相對充足，因此《標準》對國有制藥企業(yè)的影響在于對環(huán)保治理工作起指導性作用，而對企業(yè)競爭力影響不大；此外，大部分國外制藥企業(yè)以顯著的環(huán)保治理效果在消費者心中樹立了良好的口碑，我國的制藥企業(yè)可以以此為鑒，加強環(huán)保治理，以環(huán)保理念贏得市場，有利于在激烈的市場競爭中長期立于不敗之地。
盡管《標準》的實施會對制藥企業(yè)的規(guī)模產生一定的成本壓力，但控制制藥行業(yè)水污染物排放是環(huán)保國策的重要構成，從這個角度看，《標準》的實施將大大提高制藥業(yè)的集中度，行業(yè)的競爭格局也將有較大改善。因此，《標準》的實施對制藥行業(yè)來說是挑戰(zhàn)，更是發(fā)展機遇。
科技創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)引擎
2008年3季度，科技部、衛(wèi)生部和解放軍總后衛(wèi)生部正式啟動國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“專項”）“十一五”計劃課題的申報，釋放了該項目持續(xù)受到政策扶持的信號。
專項是依據《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》（2006-2020年）的部署由國務院組織實施的，是落實胡錦濤總書記在黨的十七大提出的關于提高自主創(chuàng)新能力、建設創(chuàng)新型國家，建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和國家基本藥物制度等指示精神的一項重要舉措。專項共設置“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”、“藥物大品種技術改造 ”、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設”、“企業(yè)新藥物孵化基地建設”和“新藥研究開發(fā)關鍵技術研究”5個項目，每個項目下設若干專題，申請在所屬專題下按課題申報。專項實施年限截至2020年，“十一五”計劃階段將重點支持新藥研制和構建高水平的技術平臺。目前，經過兩次課題申報，本專項“十一五”計劃內容已全面啟動實施。
該項目鋪就一條我國醫(yī)藥行業(yè)的新興之路，即通過研制一批具有自主知識產權和市場競爭力的新藥，建立一批具有先進水平的技術平臺，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術體系，使我國新藥創(chuàng)制整體水平顯著提高，并推動醫(yī)藥行業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉變。由此，我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力將大幅提升，與此同時，我國醫(yī)藥產品在國際市場的競爭地位也會與日俱增。
目前，科技部已經提出構建國家醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系、創(chuàng)新藥物研發(fā)，推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略，目標是形成中國自己的新藥研發(fā)體系，使產品進入國際主流市場，組建創(chuàng)新研發(fā)團隊，加強制度建設為創(chuàng)新藥物的產業(yè)化提供環(huán)境，從而使我國醫(yī)藥行業(yè)進入良性、快速發(fā)展軌道，實現(xiàn)“人人享有保健”的社會需求目標。因此，構建醫(yī)藥創(chuàng)新體系將為行業(yè)內的創(chuàng)新型企業(yè)帶來發(fā)展機會。
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加快腳步
回顧我國改革開放 30年醫(yī)改的歷程，可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)改是醫(yī)藥行業(yè)的催化劑。政府投入增大帶動社會和個人醫(yī)療衛(wèi)生支出增加，另外加強監(jiān)管審批、鼓勵創(chuàng)新等政策也將促進行業(yè)的結構性分化，相關政策也會給營利性醫(yī)院、商業(yè)醫(yī)療保險、藥物生產企業(yè)帶來利好，整體上看醫(yī)改對行業(yè)長期發(fā)展有非常正面的作用。
2008年10月14日：《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（征求意見稿）》發(fā)布并向社會公開征求意見。
2008 年3季度，我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革明顯加快腳步。9月10日，國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議審議《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，決定再次向社會公開征求意見。10月14日，《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（征求意見稿）》（下稱“《意見》”）開始面向社會征求意見，這標志著我國新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動。
《意見》提出了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的方向、目標、基本原則和主要措施：總體方向以建立醫(yī)療保障體系和加大政府主導的多元衛(wèi)生投入為核心；總體目標是到 2020年，基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度；基本原則是堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質；主要措施是加快推進覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療保障制度建設，建立國家基本藥物制度，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，促進基本公共衛(wèi)生服務均等化以及推進公立醫(yī)院改革試點。實際上，關于醫(yī)改的結構性框架早就形成，改革的基本目標，原則都是明確的，本次《意見》實際上是在前期框架基礎上對一些基本內容的充實以及補充，并對一些關鍵解決方案進行了初步討論：
�。�1）鼓勵營利性醫(yī)院發(fā)展�！兑庖姟分刑岬�“鼓勵和引導社會資本發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)”，肯定了營利性性醫(yī)療機構的地位，并為公立醫(yī)院的改制提供了制度性基礎，這將引起中國醫(yī)療行業(yè)的結構性變化。
�。�2） 建立支付談判機制�！兑庖姟分刑岬�“建立政府主導的多元衛(wèi)生投入機制”，并提到“積極探索建立醫(yī)療保險經辦機構與醫(yī)療機構、藥品供應商的談判機制，發(fā)揮醫(yī)療保障對醫(yī)療服務和藥品費用的制約作用”。這將賦予醫(yī)療健康相關的商業(yè)保險機構新的業(yè)務發(fā)展機會。
�。�3） 改變定價機制。這其中包括醫(yī)療服務定價和醫(yī)藥產品定價兩個主要領域。大的方向是“體現(xiàn)醫(yī)療服務成本和技術勞務價值”，而藥品領域則利用價格杠桿鼓勵企業(yè)進行技術創(chuàng)新，抑制低水平重復建設。這些機制將對醫(yī)療服務和醫(yī)藥生產環(huán)節(jié)產生相當大的長遠影響。在支付、流通等環(huán)節(jié)，《意見》也提到了一些思路，整體上都是從降低成本、提高效率、兼顧公平角度來考慮。
（4） 鼓勵民族醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展�！兑庖姟分刑岬�“充分發(fā)揮包括民族醫(yī)藥在內的中醫(yī)藥在疾病預防控制、應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、醫(yī)療服務中的作用”。“形成規(guī)范合理的公立醫(yī)院政府投入機制”。進一步強調了中醫(yī)藥的產業(yè)地位。
�。�5） 促進醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)整合�！兑庖姟分刑岬�“完善醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴格市場準入，嚴格藥品注冊審批，大力規(guī)范和整頓生產流通秩序，推動醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)化升級和技術進步，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經營，促進藥品生產、流通企業(yè)的整合”。隨著醫(yī)改的深入，相關政策的出臺將引起醫(yī)藥生產、流通和醫(yī)療服務產業(yè)鏈洗牌和整合。
�。�6） 基本藥物市場洗牌�！兑庖姟诽岬�“基本藥物由國家實行招標定點生產或集中采購，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產環(huán)節(jié)利潤水平的基礎上統(tǒng)一制定零售價�；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障體系藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物”。上述闡述中，基本藥物在定點生產和集中招標環(huán)節(jié)引入了市場化競爭因素，但在使用環(huán)節(jié)帶有一定的強制性和政策鼓勵，這將加速基本藥物市場向一些大型綜合性藥廠集中，引發(fā)行業(yè)洗牌。
對醫(yī)藥行業(yè)來說，《意見》將為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來變化和契機，憑借醫(yī)改的契機，醫(yī)藥經濟的發(fā)展將進一步凸顯規(guī)�；�、集約化以及專業(yè)化的特征，資源優(yōu)化配置加快，醫(yī)藥市場結構也將產生新一輪調整。
對醫(yī)藥企業(yè)來說，本輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的啟動將加快醫(yī)藥產業(yè)結構性調整，四類醫(yī)藥企業(yè)將受益：首先，《意見》明確指出要加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)醫(yī)療服務體系建設，提供一般病、常見病、多發(fā)病的診療服務，完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策，醫(yī)療報銷范圍向普藥、常見藥傾斜，因此，普藥類公司受益明顯；其次，《意見》提出要充分發(fā)揮城市醫(yī)院在急危重癥和疑難病癥方面的骨干作用，因此，高端醫(yī)院的擴容將拉動大病治療的“貴藥”需求；第三，《意見》提出要健全城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生服務體系，逐步擴大國家公共衛(wèi)生服務項目范圍，向城鄉(xiāng)居民提供疾病防控、計劃免疫、婦幼保健等基本公共衛(wèi)生服務，因此，疫苗類和診斷試劑生產商有望從中獲益；最后，《意見》明確提出要提高藥品流通企業(yè)集中度、規(guī)范藥品生產流通秩序，因此，一些區(qū)域性醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè)或將從中受益。
然而，在看到醫(yī)改帶來機遇的同時，也應注意《意見》尚未對一些具體實施措施和配套政策進行明確，如醫(yī)藥分家、政府補貼投入、基本藥物制度等，這也是涉及利益較為復雜的領域。另外，為減輕人們的醫(yī)療負擔，藥品降價將是大勢所趨，部分生產處方藥的企業(yè)或將感受到壓力。因此，醫(yī)改的政策性風險不容忽視。從深層次的改革動因分析，如果政府投入和配套措施不到位，醫(yī)療藥品環(huán)節(jié)的利益堅冰難以在短期內被打破，新醫(yī)改將是長期漸進的過程。而且在改革的過程中，有些政策也會給產業(yè)發(fā)展帶來陣痛。
四、2008年4季度醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢展望
經濟形勢嚴峻對醫(yī)藥行業(yè)影響有限
從國際經濟環(huán)境看，世界經濟正在發(fā)生重大變化。國際金融形勢風云變幻，世界經濟增長進一步放緩，下行風險加大，同時通脹陰影仍揮之不去，金融危機的主要影響集中在虛擬經濟、消費者和投資者信心上，并已影響到實體經濟。預計當前的全球金融動蕩還將持續(xù)，各國應對金融危機的措施要產生效果還需要一段時間。
從國內經濟環(huán)境看，中國經濟正在進入調整期。全球經濟增長明顯放緩，國內經濟增速回調，中國經濟發(fā)展進入結構性調整的轉折期，要從低成本優(yōu)勢向創(chuàng)新動力驅動轉變，上述因素同時出現(xiàn)的疊加效應，導致未來經濟增長前景不容樂觀。
發(fā)達國家歷史數(shù)據表明，醫(yī)藥行業(yè)剛性的需求以及一定程度的弱周期性使其在經濟形勢嚴峻時依然能夠保持穩(wěn)定的成長性。盡管醫(yī)藥行業(yè)勢必會受到金融危機的牽連，但醫(yī)藥行業(yè)自身增長的推動力仍然存在，全民醫(yī)療保險對藥品內需的拉動仍然強大，基礎醫(yī)療機構的建設和預防體系的建設對醫(yī)療器械、疫苗等需求拉動也很明顯，國外藥品專利到期帶來的需求釋放也正在實現(xiàn)。
由此，我們預測，2008年4季度，醫(yī)藥行業(yè)的平穩(wěn)增長比較明確，雖然行業(yè)利潤增速可能會有所放緩，但在經濟形勢嚴峻的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)的增速還是可觀的，行業(yè)的防御性特征也會得到進一步體現(xiàn)。
醫(yī)藥行業(yè)進入政策普惠期
2008 年4季度，在國際金融經濟形勢變化、外需減弱壓力較大的局面下，擴大中國內需勢必成為政府關注的焦點。而加大對滯后的基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的投入，將成為拉動內需的重要手段。即把基層醫(yī)療衛(wèi)生服務設施等建設作為擴大內需的重點領域，以投資帶動消費，以消費促進增長，實現(xiàn)民生改善和經濟發(fā)展的雙贏。
除此之外，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革征求意見的結束，醫(yī)藥行業(yè)將處于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的普惠期。隨著醫(yī)療保障體系覆蓋人群的增加和醫(yī)療保險標準的提高，基層的醫(yī)療需求被極大激發(fā)，具備優(yōu)勢品種、卓越管理和營銷能力等核心競爭力的醫(yī)藥企業(yè)將長期實質性獲益于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。而作為受益于醫(yī)藥市場規(guī)模增長的醫(yī)藥商業(yè)而言，經營效率的高低將決定其盈利能力。不過，由于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革涉及的各環(huán)節(jié)均存在既得利益問題，如何平衡各方利益，成為改革能否順利推進的關鍵。
由此，我們分析，政府強化醫(yī)療衛(wèi)生投入、健全醫(yī)療保障體系的努力將有利于加速釋放醫(yī)藥行業(yè)的國內需求。而醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入不僅可以拉動醫(yī)藥行業(yè)的產值，更能夠通過保障家庭醫(yī)療成本的降低而提升其他行業(yè)的消費信心，因此對社會經濟整體拉動能力可成倍增長。
農村醫(yī)療改革成為醫(yī)藥市場增長的重要驅動
2008 年4季度，農村醫(yī)療衛(wèi)生體制改革正式起步。黨的十七屆三中全會審議并通過了《關于推進農村改革發(fā)展若干重大問題的決定》，全面描繪了我國農村經濟的發(fā)展前景。全會提出，到2020年，城鄉(xiāng)基本公共服務均等化明顯推進，農村基本生活保障、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度更加健全。建設社會主義新農村，形成城鄉(xiāng)經濟社會發(fā)展一體化新格局，必須擴大公共財政覆蓋農村范圍，發(fā)展農村公共事業(yè)，使廣大農民病有所醫(yī)。要促進農村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
由此，我們分析，十七屆三中全會后國家財政將進一步向農村傾斜，擴大覆蓋領域和范圍，發(fā)展農村醫(yī)療等公共事業(yè)。這輪改革將成為醫(yī)藥市場增長的重要驅動，10億農民享受醫(yī)療保障體系的同時將帶動我國醫(yī)藥市場的增長。與此同時，農村藥品供應未來將有賴于基本藥物制度，因此，基本藥物目錄藥品將會直接受益于新農合籌資金額的不斷上升，圈入基本藥物目錄的生產商也會受益。
化學原料藥價格面臨回調壓力
環(huán)保政策籠罩化學原料藥行業(yè)。由于化學原料藥是典型的高污染產業(yè)，隨著全球環(huán)保意識日趨強烈，國際諸多醫(yī)藥公司正在縮減化學原料藥的生產規(guī)模。在我國，由于目前節(jié)能環(huán)保產業(yè)政策的深入，化學原料藥的審批也更趨嚴格。由此，我們預測，2008年4季度，化學原料藥的供給或將有減少的趨勢。另一方面，環(huán)保政策日趨嚴厲的同時也將提升行業(yè)新進入者的門檻，這將有利于醫(yī)藥行業(yè)的生產集成化。在這種形勢下，化學原料藥龍頭企業(yè)加快企業(yè)生產設備改造，這將促使行業(yè)需求向行業(yè)龍頭企業(yè)滲透。由此，我們預測，2008年4季度，化學原料藥企業(yè)產業(yè)轉型力度將擴大。
化學原料藥價格面臨回調壓力。就目前形勢來看，大宗原料藥產品價格出現(xiàn)上漲周期延長的態(tài)勢。然而，隨著世界主要基礎商品價格的回落以及全球經濟的放緩，大宗原料藥產品旺盛的需求將會有所減弱。由此，我們預測，2008年4季度，大宗原料藥產品價格或將面臨回調的壓力，進入新一輪價格波動周期。
維生素方面，受國際金融危機影響，國際農產品市場持續(xù)出現(xiàn)大幅下跌行情，導致國內中小飼料企業(yè)度日艱難，資金壓力較大。另外，金融危機對維生素出口影響究竟有多大也是市場需要考慮的問題。目前來看，企業(yè)普遍擔心維生素后市價格持續(xù)下滑，對維生素采購持謹慎態(tài)度，采取小量、多次的采購策略，導致市場需求不旺。
抗生素方面，盡管抗生素市場與維生素市場的供需相類似，但抗生素市場的競爭更為無序，因此經濟下滑對抗生素產品的價格影響更為明顯。由于抗生素主要品種青霉素工業(yè)鹽2008年上半年出現(xiàn)過大幅上漲的曇花一現(xiàn)后，一路回落至近最高點的一半左右，因此，其價格還存在下探的可能。
與上述產品市場走勢不同的是，盡管特色原料藥生產企業(yè)在人民幣升值和出口退稅下調的過程中承受了一定的損失，但是這類企業(yè)在原料藥生產企業(yè)中國際化程度最高，與成品藥的聯(lián)系也更加緊密，是最有可能向成品藥轉型的企業(yè)，其發(fā)展前景在原料藥企業(yè)中最為光明。
一、世界經濟走勢對醫(yī)藥行業(yè)的影響
2008年以來，金融危機的海嘯逐步從虛擬經濟向實體經濟蔓延，世界經濟增長放緩在所難免。
從總體上看，在一季度短暫回升之后，2008年前三季度世界經濟總體上保持放慢的態(tài)勢。2007年夏季爆發(fā)的美國次貸危機逐漸演變?yōu)榻鹑谖C，發(fā)達國家經濟瀕臨衰退，發(fā)展中國家較快的經濟增長有所放緩；不斷加大的全球通脹壓力近期有所緩解，但發(fā)展中國家面臨的通脹壓力仍較大；全球失業(yè)率總體上升；全球貿易增長放緩。
從通常意義上講，醫(yī)藥行業(yè)不屬于周期性行業(yè)，其應對經濟變化的能力較強。從目前的形勢來看，由于需求具有較強的剛性，醫(yī)藥行業(yè)受全球經濟下滑的沖擊較為有限，全球范圍內的金融危機尚未對我國醫(yī)藥行業(yè)帶來大面積影響。
二、我國經濟走勢對醫(yī)藥行業(yè)的影響
2008年以來，面對國內接連不斷發(fā)生的嚴重自然災害的沖擊和世界經濟金融形勢振蕩多變的不利影響，中央審時度勢，果斷決策，采取了一系列宏觀調控措施，國民經濟保持平穩(wěn)較快發(fā)展，總體運行良好。
據國家統(tǒng)計局初步核算，2008年前三季度國內生產總值201631億元，按可比價格計算，同比增長9.9%，比上年同期回落2.3個百分點，連續(xù)5個季度回落。其中，第一產業(yè)增加值21800億元，增長4.5%，加快0.2個百分點；第二產業(yè)增加值101117億元，增長10.5%，回落3.0個百分點；第三產業(yè)增加值78714億元，增長10.3%，回落2.4個百分點。
作為一、二、三產業(yè)為一體的高新技術產業(yè)，國民經濟的平穩(wěn)較快發(fā)展是保證醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的經濟基礎與前提，但作為典型的消費類行業(yè)，剛性的需求原則以及明顯的弱周期性特點決定了醫(yī)藥行業(yè)對宏觀調控具有一定的防御性，因此行業(yè)受國內經濟波動的影響相對較小。
從經濟總體運行趨勢上看，2008年3季度我國宏觀經濟增速一改前兩年持續(xù)上升的趨勢，出現(xiàn)較為明顯的回落。這主要是由于國際金融市場動蕩多變，世界經濟增速明顯放緩，國際經濟環(huán)境中的不確定、不穩(wěn)定因素明顯增多，對我國經濟的影響不斷顯現(xiàn)。具體分析，2008年3季度國民經濟運行中的以下特點對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展存在不同程度的影響：
1、國內市場銷售增速繼續(xù)加快，城鄉(xiāng)消費較快增長帶動醫(yī)藥市場消費規(guī)模。
2008年前三季度，社會消費品零售總額77886億元，同比增長22.0%（9 月份增長23.2%），比上年同期加快6.1個百分點。分地區(qū)看，城市社會消費品零售額53165億元，增長22.7%；縣及縣以下零售額24721億元，增長20.6%。在醫(yī)藥需求剛性化、社會人口高齡化以及農村人口城鎮(zhèn)化等因素的影響下，我國醫(yī)藥市場的消費能力和消費意愿都獲得極大的提升，醫(yī)藥行業(yè)的總體規(guī)模有望保持持續(xù)快速增長。
2、CPI漲幅繼續(xù)放緩，PPI漲幅出現(xiàn)回落。
2008年前三季度，居民消費價格上漲7.0%（9月份上漲4.6%，比上月回落0.3個百分點），漲幅比上年同期高2.9個百分點，但比上半年回落0.9個百分點。其中，城市上漲6.7%，農村上漲7.7%。9月份，醫(yī)療保健及個人用品類價格同比上漲 2.6%，其中，西藥價格上漲1.3%，中藥材及中成藥價格上漲4.5%，醫(yī)療保健服務價格上漲0.1%。居民消費價格增速的放緩導致醫(yī)藥行業(yè)價格漲幅有限。
前三季度，商品零售價格同比上漲6.9%（9月份上漲5.3%），漲幅比上年同期高3.7個百分點；工業(yè)品出廠價格同比上漲8.3%（9月份上漲9.1%，漲幅比上月回落1.0個百分點），漲幅比上年同期高5.6個百分點。
3、城鎮(zhèn)新增就業(yè)增加，城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增長帶來醫(yī)藥行業(yè)成長空間。
2008年1-8月份，全國城鎮(zhèn)新增就業(yè)人員848萬人，下崗失業(yè)人員實現(xiàn)再就業(yè) 370萬人，就業(yè)困難人員實現(xiàn)就業(yè)104萬人。2008年前三季度，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入11865元，同比增長14.7%，扣除價格因素，實際增長 7.5%；農村居民人均現(xiàn)金收入3971元，增長19.6%，扣除價格因素，實際增長11.0%。在國民經濟保持平穩(wěn)較快發(fā)展、城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增長的宏觀環(huán)境下，居民自我保健意識的逐步增強拉動了醫(yī)藥行業(yè)內生性消費的增長。與此同時，在國內醫(yī)療需求未充分釋放以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革持續(xù)推進的大背景下，由支付能力提升帶來的需求擴容也將繼續(xù)推動醫(yī)藥行業(yè)保持確定性增長。
三、政策環(huán)境對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的影響
2008年3季度，政府出臺多項政策推動我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)藥管理部門職責的調整標志著我國衛(wèi)生事業(yè)邁上了新的臺階；《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書的發(fā)布彰顯了我國保障藥品安全的決心；《制藥工業(yè)水污染物排放標準》的實施表明了我國醫(yī)藥行業(yè)節(jié)能減排的發(fā)展方向；“重大新藥創(chuàng)制”專項的啟動釋放了該項目受政策扶持的信號；醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案再次向社會征求意見顯示了我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革明顯加快腳步。
醫(yī)藥管理部門職責逐步理順
2008年3季度，我國醫(yī)藥管理相關部門遵循精簡統(tǒng)一效能的改革原則，落實國務院決策權、執(zhí)行權、監(jiān)督權既相互制約又相互協(xié)調的要求，對相關部門的主要職責、內設機構和人員編制進行了調整。具體的調整情況如下所示：
8月21日
發(fā)改委：《國家發(fā)展和改革委員會主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》公布，將國家醫(yī)藥儲備管理以及高技術產業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策、標準擬訂和組織實施等職責劃給工業(yè)和信息化部。
8月29日
衛(wèi)生部：《衛(wèi)生部主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定》公布，明確衛(wèi)生部管理國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局，并新設立“醫(yī)療服務監(jiān)管司”和“藥物政策和基本藥物制度司”。
9月3日
藥監(jiān)局：《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》公布，標志國家食品藥品監(jiān)督管理局機構改革進入到具體組織實施階段。對藥品的受理、審評、審批這三項職能的權力進行了分離。
9月12日：
工信部：工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司首次承擔“中藥材生產扶持項目管理”職能，正式發(fā)布《2008年度中藥材扶持項目申報指南》，明確2008年度國家支持的重點領域為中藥資源可持續(xù)利用、優(yōu)質中藥材生產發(fā)展以及生態(tài)藥材產業(yè)發(fā)展。
這一系列的調整理順了衛(wèi)生部與藥監(jiān)局、發(fā)改委以及工信部在醫(yī)藥監(jiān)督管理與具體操作方面的權力劃分；確立了衛(wèi)生部對衛(wèi)生事業(yè)的宏觀管理、法制建設和綜合協(xié)調責任，以及對醫(yī)療服務、醫(yī)療機構的監(jiān)管職責；實現(xiàn)了公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務和藥品保障管理職能的統(tǒng)一和融合。對于醫(yī)藥行業(yè)來說，此次調整注重醫(yī)藥衛(wèi)生資源的整合，從而推動醫(yī)藥一體化管理，有助于構建合理有序的醫(yī)藥市場；同時，此次調整加速醫(yī)療體制改革的進程，由此引發(fā)醫(yī)藥市場內生需求大面積擴容，這將直接影響醫(yī)藥企業(yè)的生存與發(fā)展。
值得注意的是，衛(wèi)生部新設立的“醫(yī)療服務監(jiān)管司”主要是為了在新醫(yī)改方案制定過程中，對醫(yī)療機構的服務和管理質量標準進行更有效的探討，除此之外，還體現(xiàn)了衛(wèi)生部在醫(yī)院管理方面決策和監(jiān)督權分立的理念。另外，衛(wèi)生部還就藥監(jiān)局劃轉過來的基本藥物制定工作新設立了“藥物政策和基本藥物制度司”（下稱“基本藥物司”），其目的主要有兩點：
第一，對于醫(yī)療體制改革來說，組建“基本藥物司”有利于國家基本藥物制度的落地，對推動新醫(yī)改方案的出臺產生至關重要的作用。作為新醫(yī)改方案“3+1”中的一項基本制度，國家基本藥物制度對于醫(yī)療體制改革意義非常重大，但由于之前政策的條塊管理，國家基本藥物制度的建立一直處于半停滯階段，原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《國家基本藥物》僅僅是一部指導性目錄，“城市社區(qū)、農村基本用藥目錄”和“基本藥物定點生產制度”也只是無法從根本上落實的條文。 “基本藥物制度司”成立后，將負責遴選約500種臨床常用藥物作為國家基本藥物，并確定基本藥物的定點生產、集中采購、統(tǒng)一配送和規(guī)范使用，實現(xiàn)基本藥物安全、有效、可及和廉價，從而保證了國家對基本藥物的生產、流通、配送和使用實現(xiàn)科學管理。
第二，對于醫(yī)藥生產企業(yè)來說， “基本藥物司”的管理內容涉及基本藥物的生產、流通、配送和使用的全方位流程，將基本藥物的管理上升到制度化水平，這對于醫(yī)藥企業(yè)的生存發(fā)展以及構建合理有序的醫(yī)藥市場有著深遠而重大的意義。由于基本藥物要滿足臨床80%以上的藥品需求，市場需求非常大，但由于制度性的安排，要通過招標定點生產。對于絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)而言，自己的產品能否進入到國家基本藥物目錄并成為定點生產企業(yè)事關其生存空間。另外，國家基本藥物的采購價格雖然較低，但由于銷量上會有一個非常大的突破，而且企業(yè)不用支付臨床促銷費用，國家還會出臺相應的鼓勵扶持政策，這對于能獲得基本藥物定點生產資格的醫(yī)藥企業(yè)將構成重大長期利好。
藥品安全監(jiān)管力度持續(xù)加大
2008 年3季度，我國藥品安全監(jiān)管領域迎來重大突破。7月18日，國務院新聞辦公室發(fā)表《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書（下稱“白皮書”），這是我國在藥品安全監(jiān)管領域發(fā)布的首部白皮書，集中展示了我國藥品安全監(jiān)管工作取得的成果，體現(xiàn)了我國政府為保障百姓用藥安全不懈的努力和堅持，有利于國內各界人士和國際社會全面、系統(tǒng)、準確地了解我國藥品安全監(jiān)管的發(fā)展歷程、當前狀況、現(xiàn)行政策和改革思路，促進我國與國際社會在藥品安全監(jiān)管領域的交流與合作。
白皮書全面介紹了中國藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)行體制、法律法規(guī)、政策措施，以及藥品供應狀況、質量安全狀況和國際合作交流情況。白皮書指出，我國已改變缺醫(yī)少藥的局面，藥品質量安全保障水平也得到了明顯提高：一方面，建立健全藥品安全監(jiān)管體制，完善藥品安全監(jiān)管技術支撐體系和藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系；另一方面，圍繞提高藥品安全性、有效性和質量可控性，制定政策措施。與此同時，我國高度重視中藥在醫(yī)療預防保健中的作用，制定一系列行政法規(guī)和政策，不斷完善中藥監(jiān)管，推動中藥質量水平的穩(wěn)步提高。除此之外，我國高度重視并積極參與各類國際藥品安全活動，為維護世界各國消費者用藥安全發(fā)揮積極作用。
當前，持續(xù)高速的經濟發(fā)展和社會轉型使我國現(xiàn)階段的藥品安全尚處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期，保障公眾用藥安全和不斷提高城鄉(xiāng)居民健康水平已成為經濟社會發(fā)展的重要目標。黨的十七大報告強調：健康是人全面發(fā)展的基礎，關系千家萬戶幸福。各級政府尤其是食品藥品監(jiān)管部門應努力推動藥品安全監(jiān)管法制化，堅持不懈地打擊制售假冒偽劣藥品行為，確保群眾用藥安全，守護好人民的生命健康。因此，白皮書的發(fā)表貫徹了十七大報告的精神，并對我國藥品安全監(jiān)管領域的發(fā)展產生劃時代的影響。
透過白皮書可以看到，盡管我國的藥品安全監(jiān)管體系已經獲得很大發(fā)展，但仍然還有許多方面需要完善。因此，白皮書的發(fā)表指引了我國醫(yī)藥行業(yè)今后的發(fā)展方向，即通過逐步完善藥品安全監(jiān)管體系的改革來加強藥品安全風險的防控，同時努力提升我國藥品研制的創(chuàng)新能力，從而實現(xiàn)我國醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)架構的調整和增長方式的轉變。
制藥業(yè)環(huán)保標準日趨嚴格
制藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，對我國經濟總量的增長做出了重要貢獻，但同時也造成了比較嚴重的環(huán)境污染，因此制藥行業(yè)的結構調整、節(jié)能減排、清潔生產已經到了刻不容緩的時刻。
2008年3季度，我國制藥業(yè)的環(huán)保問題再次提上日程。8月1日，由國家環(huán)境保護總局制定的《制藥工業(yè)水污染物排放標準》（下稱“《標準》”）開始正式實施�！稑藴省钒凑债a品、生產路線分為六類：包括《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《化學合成類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《提取類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《中藥類制藥工業(yè)水污染排放標準》、《生物工程類制藥工業(yè)水污染排放標準》和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染排放標準》。
《標準》要求制藥企業(yè)將污水處理到一定水平才能排向自然水體和污水處理廠，這迫使制藥企業(yè)購置污水處理設備，并建設沉淀池、曝氣池等相關工程，與此同時，還要加大對生產全過程的污染源頭削減控制的重視，因此，制藥企業(yè)將為此花費很大一筆資金作為前期設施投入。另外，《標準》中規(guī)定現(xiàn)有企業(yè)自2010年7月 1 日起執(zhí)行新建企業(yè)水污染物排放限值，也就是說隨著環(huán)保治理的推進，后期實現(xiàn)污染物達標要求的成本要遠遠高于前期實現(xiàn)污染物達標的成本，這意味著制藥企業(yè)后期新增排污處理費用將直線上升。因此，《標準》的實施對制藥企業(yè)而言是要付出高昂的成本支出，而今后制藥企業(yè)的污染治理成本將會逐步成為產品成本競爭中的一個重要組成部分。
但是從不同企業(yè)類型來看，《標準》的實施或將會帶來不同程度的影響。對于中小制藥企業(yè)來說，企業(yè)流動資金有限，承擔環(huán)保達標費用的能力欠佳，受產能所限或將無法實現(xiàn)污水處理設施的最大化利用，因此《標準》的實施或將導致中小制藥企業(yè)在同業(yè)競爭中處于不利地位；對于國有制藥企業(yè)來說，由于企業(yè)規(guī)模較大，有雄厚的資本做支撐，又有國家的政策扶持，其環(huán)保投入能力相對充足，因此《標準》對國有制藥企業(yè)的影響在于對環(huán)保治理工作起指導性作用，而對企業(yè)競爭力影響不大；此外，大部分國外制藥企業(yè)以顯著的環(huán)保治理效果在消費者心中樹立了良好的口碑，我國的制藥企業(yè)可以以此為鑒，加強環(huán)保治理，以環(huán)保理念贏得市場，有利于在激烈的市場競爭中長期立于不敗之地。
盡管《標準》的實施會對制藥企業(yè)的規(guī)模產生一定的成本壓力，但控制制藥行業(yè)水污染物排放是環(huán)保國策的重要構成，從這個角度看，《標準》的實施將大大提高制藥業(yè)的集中度，行業(yè)的競爭格局也將有較大改善。因此，《標準》的實施對制藥行業(yè)來說是挑戰(zhàn)，更是發(fā)展機遇。
科技創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)引擎
2008年3季度，科技部、衛(wèi)生部和解放軍總后衛(wèi)生部正式啟動國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“專項”）“十一五”計劃課題的申報，釋放了該項目持續(xù)受到政策扶持的信號。
專項是依據《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》（2006-2020年）的部署由國務院組織實施的，是落實胡錦濤總書記在黨的十七大提出的關于提高自主創(chuàng)新能力、建設創(chuàng)新型國家，建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和國家基本藥物制度等指示精神的一項重要舉措。專項共設置“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”、“藥物大品種技術改造 ”、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設”、“企業(yè)新藥物孵化基地建設”和“新藥研究開發(fā)關鍵技術研究”5個項目，每個項目下設若干專題，申請在所屬專題下按課題申報。專項實施年限截至2020年，“十一五”計劃階段將重點支持新藥研制和構建高水平的技術平臺。目前，經過兩次課題申報，本專項“十一五”計劃內容已全面啟動實施。
該項目鋪就一條我國醫(yī)藥行業(yè)的新興之路，即通過研制一批具有自主知識產權和市場競爭力的新藥，建立一批具有先進水平的技術平臺，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術體系，使我國新藥創(chuàng)制整體水平顯著提高，并推動醫(yī)藥行業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉變。由此，我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力將大幅提升，與此同時，我國醫(yī)藥產品在國際市場的競爭地位也會與日俱增。
目前，科技部已經提出構建國家醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系、創(chuàng)新藥物研發(fā)，推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略，目標是形成中國自己的新藥研發(fā)體系，使產品進入國際主流市場，組建創(chuàng)新研發(fā)團隊，加強制度建設為創(chuàng)新藥物的產業(yè)化提供環(huán)境，從而使我國醫(yī)藥行業(yè)進入良性、快速發(fā)展軌道，實現(xiàn)“人人享有保健”的社會需求目標。因此，構建醫(yī)藥創(chuàng)新體系將為行業(yè)內的創(chuàng)新型企業(yè)帶來發(fā)展機會。
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加快腳步
回顧我國改革開放 30年醫(yī)改的歷程，可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)改是醫(yī)藥行業(yè)的催化劑。政府投入增大帶動社會和個人醫(yī)療衛(wèi)生支出增加，另外加強監(jiān)管審批、鼓勵創(chuàng)新等政策也將促進行業(yè)的結構性分化，相關政策也會給營利性醫(yī)院、商業(yè)醫(yī)療保險、藥物生產企業(yè)帶來利好，整體上看醫(yī)改對行業(yè)長期發(fā)展有非常正面的作用。
2008年10月14日：《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（征求意見稿）》發(fā)布并向社會公開征求意見。
2008 年3季度，我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革明顯加快腳步。9月10日，國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議審議《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，決定再次向社會公開征求意見。10月14日，《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（征求意見稿）》（下稱“《意見》”）開始面向社會征求意見，這標志著我國新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動。
《意見》提出了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的方向、目標、基本原則和主要措施：總體方向以建立醫(yī)療保障體系和加大政府主導的多元衛(wèi)生投入為核心；總體目標是到 2020年，基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度；基本原則是堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質；主要措施是加快推進覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療保障制度建設，建立國家基本藥物制度，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，促進基本公共衛(wèi)生服務均等化以及推進公立醫(yī)院改革試點。實際上，關于醫(yī)改的結構性框架早就形成，改革的基本目標，原則都是明確的，本次《意見》實際上是在前期框架基礎上對一些基本內容的充實以及補充，并對一些關鍵解決方案進行了初步討論：
�。�1）鼓勵營利性醫(yī)院發(fā)展�！兑庖姟分刑岬�“鼓勵和引導社會資本發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)”，肯定了營利性性醫(yī)療機構的地位，并為公立醫(yī)院的改制提供了制度性基礎，這將引起中國醫(yī)療行業(yè)的結構性變化。
�。�2） 建立支付談判機制�！兑庖姟分刑岬�“建立政府主導的多元衛(wèi)生投入機制”，并提到“積極探索建立醫(yī)療保險經辦機構與醫(yī)療機構、藥品供應商的談判機制，發(fā)揮醫(yī)療保障對醫(yī)療服務和藥品費用的制約作用”。這將賦予醫(yī)療健康相關的商業(yè)保險機構新的業(yè)務發(fā)展機會。
�。�3） 改變定價機制。這其中包括醫(yī)療服務定價和醫(yī)藥產品定價兩個主要領域。大的方向是“體現(xiàn)醫(yī)療服務成本和技術勞務價值”，而藥品領域則利用價格杠桿鼓勵企業(yè)進行技術創(chuàng)新，抑制低水平重復建設。這些機制將對醫(yī)療服務和醫(yī)藥生產環(huán)節(jié)產生相當大的長遠影響。在支付、流通等環(huán)節(jié)，《意見》也提到了一些思路，整體上都是從降低成本、提高效率、兼顧公平角度來考慮。
（4） 鼓勵民族醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展�！兑庖姟分刑岬�“充分發(fā)揮包括民族醫(yī)藥在內的中醫(yī)藥在疾病預防控制、應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、醫(yī)療服務中的作用”。“形成規(guī)范合理的公立醫(yī)院政府投入機制”。進一步強調了中醫(yī)藥的產業(yè)地位。
�。�5） 促進醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)整合�！兑庖姟分刑岬�“完善醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴格市場準入，嚴格藥品注冊審批，大力規(guī)范和整頓生產流通秩序，推動醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)化升級和技術進步，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經營，促進藥品生產、流通企業(yè)的整合”。隨著醫(yī)改的深入，相關政策的出臺將引起醫(yī)藥生產、流通和醫(yī)療服務產業(yè)鏈洗牌和整合。
�。�6） 基本藥物市場洗牌�！兑庖姟诽岬�“基本藥物由國家實行招標定點生產或集中采購，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產環(huán)節(jié)利潤水平的基礎上統(tǒng)一制定零售價�；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障體系藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物”。上述闡述中，基本藥物在定點生產和集中招標環(huán)節(jié)引入了市場化競爭因素，但在使用環(huán)節(jié)帶有一定的強制性和政策鼓勵，這將加速基本藥物市場向一些大型綜合性藥廠集中，引發(fā)行業(yè)洗牌。
對醫(yī)藥行業(yè)來說，《意見》將為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來變化和契機，憑借醫(yī)改的契機，醫(yī)藥經濟的發(fā)展將進一步凸顯規(guī)�；�、集約化以及專業(yè)化的特征，資源優(yōu)化配置加快，醫(yī)藥市場結構也將產生新一輪調整。
對醫(yī)藥企業(yè)來說，本輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的啟動將加快醫(yī)藥產業(yè)結構性調整，四類醫(yī)藥企業(yè)將受益：首先，《意見》明確指出要加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)醫(yī)療服務體系建設，提供一般病、常見病、多發(fā)病的診療服務，完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策，醫(yī)療報銷范圍向普藥、常見藥傾斜，因此，普藥類公司受益明顯；其次，《意見》提出要充分發(fā)揮城市醫(yī)院在急危重癥和疑難病癥方面的骨干作用，因此，高端醫(yī)院的擴容將拉動大病治療的“貴藥”需求；第三，《意見》提出要健全城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生服務體系，逐步擴大國家公共衛(wèi)生服務項目范圍，向城鄉(xiāng)居民提供疾病防控、計劃免疫、婦幼保健等基本公共衛(wèi)生服務，因此，疫苗類和診斷試劑生產商有望從中獲益；最后，《意見》明確提出要提高藥品流通企業(yè)集中度、規(guī)范藥品生產流通秩序，因此，一些區(qū)域性醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè)或將從中受益。
然而，在看到醫(yī)改帶來機遇的同時，也應注意《意見》尚未對一些具體實施措施和配套政策進行明確，如醫(yī)藥分家、政府補貼投入、基本藥物制度等，這也是涉及利益較為復雜的領域。另外，為減輕人們的醫(yī)療負擔，藥品降價將是大勢所趨，部分生產處方藥的企業(yè)或將感受到壓力。因此，醫(yī)改的政策性風險不容忽視。從深層次的改革動因分析，如果政府投入和配套措施不到位，醫(yī)療藥品環(huán)節(jié)的利益堅冰難以在短期內被打破，新醫(yī)改將是長期漸進的過程。而且在改革的過程中，有些政策也會給產業(yè)發(fā)展帶來陣痛。
四、2008年4季度醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢展望
經濟形勢嚴峻對醫(yī)藥行業(yè)影響有限
從國際經濟環(huán)境看，世界經濟正在發(fā)生重大變化。國際金融形勢風云變幻，世界經濟增長進一步放緩，下行風險加大，同時通脹陰影仍揮之不去，金融危機的主要影響集中在虛擬經濟、消費者和投資者信心上，并已影響到實體經濟。預計當前的全球金融動蕩還將持續(xù)，各國應對金融危機的措施要產生效果還需要一段時間。
從國內經濟環(huán)境看，中國經濟正在進入調整期。全球經濟增長明顯放緩，國內經濟增速回調，中國經濟發(fā)展進入結構性調整的轉折期，要從低成本優(yōu)勢向創(chuàng)新動力驅動轉變，上述因素同時出現(xiàn)的疊加效應，導致未來經濟增長前景不容樂觀。
發(fā)達國家歷史數(shù)據表明，醫(yī)藥行業(yè)剛性的需求以及一定程度的弱周期性使其在經濟形勢嚴峻時依然能夠保持穩(wěn)定的成長性。盡管醫(yī)藥行業(yè)勢必會受到金融危機的牽連，但醫(yī)藥行業(yè)自身增長的推動力仍然存在，全民醫(yī)療保險對藥品內需的拉動仍然強大，基礎醫(yī)療機構的建設和預防體系的建設對醫(yī)療器械、疫苗等需求拉動也很明顯，國外藥品專利到期帶來的需求釋放也正在實現(xiàn)。
由此，我們預測，2008年4季度，醫(yī)藥行業(yè)的平穩(wěn)增長比較明確，雖然行業(yè)利潤增速可能會有所放緩，但在經濟形勢嚴峻的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)的增速還是可觀的，行業(yè)的防御性特征也會得到進一步體現(xiàn)。
醫(yī)藥行業(yè)進入政策普惠期
2008 年4季度，在國際金融經濟形勢變化、外需減弱壓力較大的局面下，擴大中國內需勢必成為政府關注的焦點。而加大對滯后的基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的投入，將成為拉動內需的重要手段。即把基層醫(yī)療衛(wèi)生服務設施等建設作為擴大內需的重點領域，以投資帶動消費，以消費促進增長，實現(xiàn)民生改善和經濟發(fā)展的雙贏。
除此之外，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革征求意見的結束，醫(yī)藥行業(yè)將處于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的普惠期。隨著醫(yī)療保障體系覆蓋人群的增加和醫(yī)療保險標準的提高，基層的醫(yī)療需求被極大激發(fā)，具備優(yōu)勢品種、卓越管理和營銷能力等核心競爭力的醫(yī)藥企業(yè)將長期實質性獲益于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。而作為受益于醫(yī)藥市場規(guī)模增長的醫(yī)藥商業(yè)而言，經營效率的高低將決定其盈利能力。不過，由于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革涉及的各環(huán)節(jié)均存在既得利益問題，如何平衡各方利益，成為改革能否順利推進的關鍵。
由此，我們分析，政府強化醫(yī)療衛(wèi)生投入、健全醫(yī)療保障體系的努力將有利于加速釋放醫(yī)藥行業(yè)的國內需求。而醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入不僅可以拉動醫(yī)藥行業(yè)的產值，更能夠通過保障家庭醫(yī)療成本的降低而提升其他行業(yè)的消費信心，因此對社會經濟整體拉動能力可成倍增長。
農村醫(yī)療改革成為醫(yī)藥市場增長的重要驅動
2008 年4季度，農村醫(yī)療衛(wèi)生體制改革正式起步。黨的十七屆三中全會審議并通過了《關于推進農村改革發(fā)展若干重大問題的決定》，全面描繪了我國農村經濟的發(fā)展前景。全會提出，到2020年，城鄉(xiāng)基本公共服務均等化明顯推進，農村基本生活保障、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度更加健全。建設社會主義新農村，形成城鄉(xiāng)經濟社會發(fā)展一體化新格局，必須擴大公共財政覆蓋農村范圍，發(fā)展農村公共事業(yè)，使廣大農民病有所醫(yī)。要促進農村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
由此，我們分析，十七屆三中全會后國家財政將進一步向農村傾斜，擴大覆蓋領域和范圍，發(fā)展農村醫(yī)療等公共事業(yè)。這輪改革將成為醫(yī)藥市場增長的重要驅動，10億農民享受醫(yī)療保障體系的同時將帶動我國醫(yī)藥市場的增長。與此同時，農村藥品供應未來將有賴于基本藥物制度，因此，基本藥物目錄藥品將會直接受益于新農合籌資金額的不斷上升，圈入基本藥物目錄的生產商也會受益。
化學原料藥價格面臨回調壓力
環(huán)保政策籠罩化學原料藥行業(yè)。由于化學原料藥是典型的高污染產業(yè)，隨著全球環(huán)保意識日趨強烈，國際諸多醫(yī)藥公司正在縮減化學原料藥的生產規(guī)模。在我國，由于目前節(jié)能環(huán)保產業(yè)政策的深入，化學原料藥的審批也更趨嚴格。由此，我們預測，2008年4季度，化學原料藥的供給或將有減少的趨勢。另一方面，環(huán)保政策日趨嚴厲的同時也將提升行業(yè)新進入者的門檻，這將有利于醫(yī)藥行業(yè)的生產集成化。在這種形勢下，化學原料藥龍頭企業(yè)加快企業(yè)生產設備改造，這將促使行業(yè)需求向行業(yè)龍頭企業(yè)滲透。由此，我們預測，2008年4季度，化學原料藥企業(yè)產業(yè)轉型力度將擴大。
化學原料藥價格面臨回調壓力。就目前形勢來看，大宗原料藥產品價格出現(xiàn)上漲周期延長的態(tài)勢。然而，隨著世界主要基礎商品價格的回落以及全球經濟的放緩，大宗原料藥產品旺盛的需求將會有所減弱。由此，我們預測，2008年4季度，大宗原料藥產品價格或將面臨回調的壓力，進入新一輪價格波動周期。
維生素方面，受國際金融危機影響，國際農產品市場持續(xù)出現(xiàn)大幅下跌行情，導致國內中小飼料企業(yè)度日艱難，資金壓力較大。另外，金融危機對維生素出口影響究竟有多大也是市場需要考慮的問題。目前來看，企業(yè)普遍擔心維生素后市價格持續(xù)下滑，對維生素采購持謹慎態(tài)度，采取小量、多次的采購策略，導致市場需求不旺。
抗生素方面，盡管抗生素市場與維生素市場的供需相類似，但抗生素市場的競爭更為無序，因此經濟下滑對抗生素產品的價格影響更為明顯。由于抗生素主要品種青霉素工業(yè)鹽2008年上半年出現(xiàn)過大幅上漲的曇花一現(xiàn)后，一路回落至近最高點的一半左右，因此，其價格還存在下探的可能。
與上述產品市場走勢不同的是，盡管特色原料藥生產企業(yè)在人民幣升值和出口退稅下調的過程中承受了一定的損失，但是這類企業(yè)在原料藥生產企業(yè)中國際化程度最高，與成品藥的聯(lián)系也更加緊密，是最有可能向成品藥轉型的企業(yè)，其發(fā)展前景在原料藥企業(yè)中最為光明。
最新行業(yè)報告
- 2017-2022年中國醫(yī)用腹膜透析機行業(yè)市場監(jiān)測與投資趨勢研究報告
- 2017-2022年中國股票配資行業(yè)市場監(jiān)測與投資前景預測報告
- 2017-2022年中國心電監(jiān)護系統(tǒng)行業(yè)市場監(jiān)測與投資戰(zhàn)略咨詢報告
- 2017-2022年中國旋臂起重機行業(yè)市場監(jiān)測與投資決策咨詢報告
- 2017-2022年中國助力機械手行業(yè)市場監(jiān)測與投資方向研究報告
- 2017-2022年中國搬運型機器人行業(yè)市場分析與發(fā)展策略咨詢報告
- 2017-2022年中國碼垛機器人行業(yè)市場監(jiān)測與投資前景研究報告
- 2017-2022年中國酪蛋白行業(yè)市場分析與發(fā)展策略研究報告
- 2017-2022年中國單甘酯行業(yè)市場分析與發(fā)展機遇預測報告
- 2017-2022年中國氨基磺酸行業(yè)市場分析與發(fā)展機遇研究報告
統(tǒng)計數(shù)據
- 2016年10月中國煤氣生產量產量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國風力發(fā)電量產量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國核能發(fā)電量產量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國水力發(fā)電量產量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國火力發(fā)電量產量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國發(fā)電量產量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國復印和膠版印制設備產量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國電工儀器儀表產量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國彩色電視機產量分省市統(tǒng)計表
- 2016年10月中國集成電路產量分省市統(tǒng)計表