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天方藥業(yè)沖破跨國公司專利“阻擊”

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    天方藥業(yè)研制的治療男性脫發(fā)疾病的新藥在即將批量投產(chǎn)上市前夕，發(fā)現(xiàn)早在10年前美國默克制藥集團(tuán)公司（下稱默克公司）就已將該藥的制備方法申請了專利。經(jīng)過4年的專利復(fù)審、兩審兩判，該專利被宣告無效，沖破了跨國公司的專利“阻擊”。

　　據(jù)了解，天方藥業(yè)歷時(shí)4年自主研發(fā)了一種治療男性脫發(fā)疾病的“非那雄胺”片劑，并于2004年獲生產(chǎn)批號(hào)。就在準(zhǔn)備安排生產(chǎn)并上市時(shí)，卻查到默克公司早在1994年就已在中國申請了名稱為“用5-α還原酶抑制劑治療雄性激素引起的脫發(fā)的方法”的發(fā)明專利，并于2002年獲權(quán)。

　　2004年6月18日，天方藥業(yè)以默克公司專利缺乏新穎性和創(chuàng)造性缺陷為由，向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)（下稱復(fù)審委）提起無效請求。期間，雙方進(jìn)行了多次的舉證、質(zhì)證和辯論。默克公司曾提出和解，遭到天方藥業(yè)拒絕。

　　復(fù)審委經(jīng)審查認(rèn)為，默克公司早在1988年就在歐洲申請了專利并獲公開，6年后又在中國申請了專利。兩專利存在兩點(diǎn)區(qū)別，且都屬于用藥特征，不屬于制備方法特征，本領(lǐng)域技術(shù)人員無需創(chuàng)造性勞動(dòng)即可實(shí)現(xiàn)。因此，前者可以構(gòu)成其中國專利新穎性的破壞。復(fù)審委最終宣告默克公司的專利全部無效。默克公司隨后向北京一中院提起行政訴訟，并向北京高院提起上訴，兩院均維持了復(fù)審委的決定。(中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào))

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