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“丹參系”群雄逐鹿市場(chǎng) 占據(jù)醫(yī)院制高點(diǎn)

Tag：丹參  
    近年來(lái)，在中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的指引下，通過(guò)制定和實(shí)施GMP、GAP、指紋圖譜等一系列規(guī)范化制度，使許多傳統(tǒng)天然植物藥煥發(fā)了青春。用作活血化瘀的傳統(tǒng)中藥丹參就是其中最典型的例子。經(jīng)過(guò)藥廠和科研機(jī)構(gòu)的不斷開(kāi)發(fā)，輔以了丹參科學(xué)的提純與優(yōu)化組方，目前已形成了丹參及復(fù)方制劑一個(gè)完整的產(chǎn)品系列
據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)，按中藥治療理論分類，2007年醫(yī)院購(gòu)入金額最大的是祛瘀劑，其次是扶正劑，再次是清熱劑、祛濕劑、理氣劑等。在祛瘀劑中，銷售量比較大的品種主要有丹參類、銀杏類、血塞通注射液和舒血寧注射液等，其主要品種已列入國(guó)家和省市醫(yī)保目錄，復(fù)方丹參制劑、香丹注射液還是《國(guó)家醫(yī)保目錄》中的甲類品種，推動(dòng)了市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。

    群雄逐鹿制劑市場(chǎng)

    隨著化學(xué)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程的放慢，人們逐漸把目光轉(zhuǎn)向天然藥物及植物藥。從而帶動(dòng)了我國(guó)傳統(tǒng)中藥及中成藥市場(chǎng)的快速發(fā)展。在這一大潮推波助瀾下，藥企對(duì)丹參制劑、復(fù)方丹參制劑，以及丹參提取物丹參酮ⅡA磺酸鈉、丹參多酚酸鹽制劑等市場(chǎng)成功地進(jìn)行了深耕細(xì)作，推動(dòng)了丹參類藥物市場(chǎng)的快速擴(kuò)容。目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)丹參、復(fù)方丹參和丹參提取物制劑的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到數(shù)百家。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的丹參系列制劑生產(chǎn)批文已有1230多張。
 
    我國(guó)目前生產(chǎn)的丹參及其復(fù)方制劑品種很多，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，每年注射劑的使用量就達(dá)到30億支以上。經(jīng)過(guò)多年的臨床研究，也進(jìn)一步證實(shí)了丹參類藥物許多新的治療用途：不但在作用于肝臟的藥理研究方面取得了進(jìn)展，還對(duì)丹參具有保護(hù)心肌缺血、缺氧、改善微循環(huán)、抑制血小板聚集和血栓形成、中樞鎮(zhèn)靜及抗菌消炎等作用進(jìn)行了開(kāi)發(fā)，從而帶動(dòng)了丹參市場(chǎng)的平穩(wěn)增長(zhǎng)。

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2006年在全國(guó)26家主要醫(yī)藥公司所匯總的1564種藥品中，復(fù)方丹參與丹參制劑的商業(yè)銷售情況都不錯(cuò)，排位比較靠前。而據(jù)最新國(guó)內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2006年丹參系列藥物用藥金額為9.85億元，2007年同比增長(zhǎng)了5.8%，已超過(guò)了10億元，成為醫(yī)院處方藥市場(chǎng)中的一只名副其實(shí)的“重磅炸彈”品種。其中，丹參系列占據(jù)了56%的市場(chǎng)份額，丹參多酚酸鹽和丹參酮ⅡA磺酸鈉制劑占據(jù)余下的44%。

    凍干粉針領(lǐng)銜

    丹參復(fù)方制劑是以丹參為主、分別輔以不同的中藥制成復(fù)方制劑。目前，已研制成功用于臨床和正在開(kāi)發(fā)中的復(fù)方藥物較多，主要輔藥有三七、冰片、降香、紅花、阿魏酸鹽、鹽酸川芎嗪、黨參和銀杏酮酯等。

    丹參制劑目前在丹參系列藥物中占據(jù)著較大比重，2007年醫(yī)院丹參系列用藥中，丹參用藥金額為2.77億元，已占據(jù)整個(gè)市場(chǎng)的四分之一左右的份額。主要?jiǎng)┬陀械⑵�、丹參口服液、丹參顆粒、丹參舒心膠囊、丹參凍干粉針和丹參注射液6個(gè)劑型。其中：丹參凍干粉針和丹參注射液主導(dǎo)了醫(yī)院丹參處方藥市場(chǎng)，分別占據(jù)了丹參中成藥市場(chǎng)份額的59%和39%。

    丹參凍干粉針劑是哈藥集團(tuán)中藥二廠生產(chǎn)的拳頭品種，是國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，也是一個(gè)擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥粉針劑。丹參凍干粉針劑采用現(xiàn)代分子吸附技術(shù)及分子過(guò)濾技術(shù)制成，采用指紋圖譜技術(shù)控制，從而使有效成分達(dá)到了高度集中、高度純化，臨床應(yīng)用療效更確切、安全。經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的局面，自2004年至2007年3年的平均增長(zhǎng)率超過(guò)了50%。2006年國(guó)內(nèi)醫(yī)院丹參凍干粉針用藥金額已達(dá)到了1.26億元，2007年同比增長(zhǎng)了近30%，達(dá)到了1.64億元（見(jiàn)圖1）。與丹參注射液形成鮮明的對(duì)比，丹參凍干粉針劑已成為丹參市場(chǎng)上重要品種。
在丹參中成藥處方市場(chǎng)中，銷售額僅次于丹參凍干粉針劑的是丹參注射液，而丹參注射液在丹參凍干粉針劑的激烈角逐下，呈現(xiàn)出逐年下滑的局面。據(jù)IMS對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2007年，丹參注射液用藥金額為1.08億元，比上一年的1.13億元下降了4.79%，這也是近兩年出現(xiàn)的新低。

    統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明：至2008年10月，SFDA已頒布的丹參注射液生產(chǎn)批文為109張，進(jìn)入樣本醫(yī)院市場(chǎng)的生產(chǎn)企業(yè)為20家左右，僅占據(jù)了五分之一。丹參注射液市場(chǎng)的“領(lǐng)頭羊”是浙江正大青春寶藥業(yè)，近幾年一直占據(jù)了丹參注射液的半壁江山。居于第2位的是安徽天洋藥業(yè)有限公司的丹參滴注液，2007年在國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)了27.16%，是本品種在市場(chǎng)中呈現(xiàn)增長(zhǎng)勢(shì)頭的廠商之一。

    近年來(lái)，隨著丹參系列高端產(chǎn)品的推廣應(yīng)用，以及醫(yī)生患者對(duì)丹參“藥物通栓”預(yù)防血栓有了正確認(rèn)識(shí)后，普通丹參注射液用藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢(shì)。進(jìn)入2007年后，上海、北京和江蘇、浙江多數(shù)制藥廠商銷量已進(jìn)入負(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，而從2008年一季度用藥來(lái)看，與上年同期相比仍然呈現(xiàn)出緩慢下滑態(tài)勢(shì)。

    復(fù)方制劑如日中天

    復(fù)方丹參制劑在《國(guó)家醫(yī)保目錄》中成藥部分祛瘀劑的養(yǎng)血活血品種中占據(jù)著重要地位，是臨床上廣泛用于治療冠心病、心絞痛、高脂血癥、微循環(huán)功能障礙癥和防治老年癡呆癥的藥物。近幾年，在生產(chǎn)廠商的大力開(kāi)發(fā)下，復(fù)方丹參制劑銷售數(shù)量和銷售金額均呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

    復(fù)方丹參在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的主要口服劑型有復(fù)方片劑、滴丸、顆粒劑、丸劑、口服液、膠囊等，最常用的是復(fù)方丹參滴丸和復(fù)方丹參片。據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明：2007年國(guó)內(nèi)醫(yī)院復(fù)方丹參制劑占丹參系列藥物的30%，其中口服制劑占據(jù)了復(fù)方丹參制劑市場(chǎng)的85%以上。

    復(fù)方丹參滴丸是天津天士力公司的獨(dú)家品種，為“雙跨”品種，自上世紀(jì)90年代中期開(kāi)發(fā)上市后，現(xiàn)已是銷售最好的口服中成藥之一。目前，這一復(fù)方藥物的主要成分研究與質(zhì)量控制已達(dá)到分子水平，滴丸減少了冰片用量并宜于舌下含服，從而大大減少了片劑對(duì)胃腸道系統(tǒng)的刺激。

    在2006年醫(yī)院復(fù)方丹參口服制劑用藥市場(chǎng)中，復(fù)方丹參滴丸占據(jù)了97.88%的份額，2007年同比增長(zhǎng)了7.23%（見(jiàn)表2）。據(jù)2008年5月海通證券研究分析表明，在醫(yī)保覆蓋率提升，社區(qū)醫(yī)療、新農(nóng)合藥品終端的崛起和產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的大環(huán)境下，2007年復(fù)方丹參滴丸已脫離了多年銷售額僅9億元的境地，成為中國(guó)首個(gè)年銷售額超過(guò)10億元藥品。2008年上半年銷售額達(dá)6億元左右，同比增長(zhǎng)10%，預(yù)計(jì)全年銷售額將達(dá)11億元，已成為拉動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。

   復(fù)方丹參片生產(chǎn)企業(yè)較多，目前SFDA頒給的生產(chǎn)批文已達(dá)700多張，此外，還有復(fù)方丹參膠囊等。2007年復(fù)方丹參片市場(chǎng)也有了長(zhǎng)足邁進(jìn)，同比上一年增長(zhǎng)了33.19%，進(jìn)入統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的廠商約30家，其中排在前5家的是上海雷允上藥業(yè)、北京同仁堂科技公司、四川三精升和制藥、杭州胡慶余堂藥業(yè)和深圳同安制藥廠，5家的產(chǎn)品占據(jù)了復(fù)方丹參片市場(chǎng)的65%。復(fù)方丹參注射劑品種主要是香丹注射液、丹香冠心注射液和丹香葡萄糖滴注液，目前SFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文已達(dá)170多張。2007年醫(yī)院用復(fù)方丹參注射劑僅占復(fù)方丹參市場(chǎng)的15%左右。領(lǐng)先的前5家廠商是四川三精升和制藥、正大青春寶藥業(yè)、上海中西藥業(yè)、上海第一生化藥業(yè)、上海通用藥業(yè)，5家企業(yè)占據(jù)了復(fù)方丹參注射劑用藥的85%。在丹參提取物丹參酮ⅡA磺酸鈉、丹參多酚酸鹽注射劑市場(chǎng)開(kāi)發(fā)推進(jìn)下，復(fù)方丹參注射劑市場(chǎng)份額的擴(kuò)大可能會(huì)受到一定制約



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