中國(guó)醫(yī)藥制劑實(shí)現(xiàn)對(duì)歐美出口零突破
今年春節(jié)后,北藥集團(tuán)首批用于心血管病治療的藥品苯磺酸氨氯地平片將銷(xiāo)往歐美市場(chǎng)。這不僅意味著北京生產(chǎn)的西藥制劑達(dá)到世界先進(jìn)水平,同時(shí)也標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品對(duì)歐美市場(chǎng)出口實(shí)現(xiàn)了零的突破。
記者昨日了解到,北醫(yī)集團(tuán)專(zhuān)攻處方藥的北京賽科藥業(yè)不但拿到了進(jìn)軍歐洲和美洲市場(chǎng)的“通行證”,即歐盟CGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證,而且還獲得了美國(guó)FDA的正式批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)ANDA(品牌仿制藥)銷(xiāo)售市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)人士指出,我國(guó)近6000家制藥企業(yè)銷(xiāo)售額只占世界藥品銷(xiāo)售額的3%,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制劑產(chǎn)能大量閑置、生產(chǎn)能力過(guò)剩,由此帶來(lái)了競(jìng)爭(zhēng)手段多樣化,藥品銷(xiāo)售價(jià)格、企業(yè)利潤(rùn)嚴(yán)重下滑,產(chǎn)品嚴(yán)重供過(guò)于求的局面。而“走出去”是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)很好的出路。
賽科藥業(yè)市場(chǎng)部經(jīng)理陳敏告訴記者,到目前為止,中國(guó)國(guó)內(nèi)藥企僅有9家生產(chǎn)的西藥制劑通過(guò)了歐盟認(rèn)證,而北藥集團(tuán)是惟一一家能夠出口歐美市場(chǎng)的企業(yè)。陳敏表示:“實(shí)現(xiàn)了出口零突破之后,賽科藥業(yè)要在未來(lái)5年內(nèi),實(shí)現(xiàn)具有全球化能力的品牌仿制藥專(zhuān)業(yè)化公司。”
記者昨日了解到,北醫(yī)集團(tuán)專(zhuān)攻處方藥的北京賽科藥業(yè)不但拿到了進(jìn)軍歐洲和美洲市場(chǎng)的“通行證”,即歐盟CGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證,而且還獲得了美國(guó)FDA的正式批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)ANDA(品牌仿制藥)銷(xiāo)售市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)人士指出,我國(guó)近6000家制藥企業(yè)銷(xiāo)售額只占世界藥品銷(xiāo)售額的3%,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制劑產(chǎn)能大量閑置、生產(chǎn)能力過(guò)剩,由此帶來(lái)了競(jìng)爭(zhēng)手段多樣化,藥品銷(xiāo)售價(jià)格、企業(yè)利潤(rùn)嚴(yán)重下滑,產(chǎn)品嚴(yán)重供過(guò)于求的局面。而“走出去”是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)很好的出路。
賽科藥業(yè)市場(chǎng)部經(jīng)理陳敏告訴記者,到目前為止,中國(guó)國(guó)內(nèi)藥企僅有9家生產(chǎn)的西藥制劑通過(guò)了歐盟認(rèn)證,而北藥集團(tuán)是惟一一家能夠出口歐美市場(chǎng)的企業(yè)。陳敏表示:“實(shí)現(xiàn)了出口零突破之后,賽科藥業(yè)要在未來(lái)5年內(nèi),實(shí)現(xiàn)具有全球化能力的品牌仿制藥專(zhuān)業(yè)化公司。”
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