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2009年中國蒽環(huán)類抗癌抗生素出口情況分析

Tag：2009年   中國   蒽環(huán)類   抗癌抗生素   出口   情況   分析  
　　目前，以阿霉素（多柔比星）為代表的蒽環(huán)類抗生素已成為國際市場(chǎng)上的主力品種，且國外已研究出“納米顆粒劑”等全新劑型，這必定推動(dòng)該類藥品的使用�？梢灶A(yù)見，我國蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的出口前景樂觀

　　雖然西方科學(xué)家早在1968年就發(fā)現(xiàn)了阿霉素，但由于此藥生產(chǎn)難度極大及發(fā)酵水平低下等原因，直到上世紀(jì)80年代末，國外公司才真正生產(chǎn)和上市阿霉素原料藥。

　　此后，國外公司又陸續(xù)開發(fā)出柔紅霉素和表阿霉素等蒽環(huán)類系列抗腫瘤抗生素。目前，國際醫(yī)藥市場(chǎng)上銷售的蒽環(huán)類抗生素除阿霉素外還有吡柔比星、阿柔比星、柔紅霉素和表阿霉素等產(chǎn)品，但以阿霉素和表阿霉素的市場(chǎng)銷量最大。從前一度雄居世界抗癌藥物市場(chǎng)多年的絲裂霉素和博來霉素等抗腫瘤抗生素產(chǎn)品已退居次席。

　　需求決定市場(chǎng)

　　1993年以前，我國國內(nèi)醫(yī)院臨床所需的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素主要來自海外，每年國家都要花費(fèi)大筆外匯從美國等西方發(fā)達(dá)國家進(jìn)口這類臨床急需的抗腫瘤抗生素產(chǎn)品。之后，隨著國內(nèi)最大的蒽環(huán)類抗生素基地正式落戶浙江臺(tái)州，海正藥業(yè)因此成為國內(nèi)最大的蒽環(huán)類抗生素生產(chǎn)商和出口商。據(jù)報(bào)道，目前該公司已能生產(chǎn)5只國際國內(nèi)市場(chǎng)暢銷的抗癌抗生素類藥物，其中包括3只蒽環(huán)類抗生素——阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素，以及2只非蒽環(huán)類抗生素——絲裂霉素和博來霉素。

　　由于阿霉素類抗癌抗生素在臨床上可廣泛用于治療包括白血病、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、大腸癌等多種常見腫瘤疾病，故臨床需求量較大，在過去的20年來一直暢銷不衰。2001年開始，浙江海正藥業(yè)的阿霉素、表阿霉素等抗腫瘤原料藥正式出口，至今已累計(jì)出口達(dá)50億～60億元人民幣。據(jù)悉，海正的阿霉素原料藥曾一度占據(jù)美國阿霉素市場(chǎng)的65%，而表阿霉素出口量則占了20%�？梢哉J(rèn)為，我國在經(jīng)歷了20世紀(jì)90年代初的蒽環(huán)類抗生素純進(jìn)口之后現(xiàn)已成為國際市場(chǎng)上的蒽環(huán)類抗生素純出口國這一重大變化。尤其是阿霉素在國際市場(chǎng)上已擁有定價(jià)權(quán)。
　　近稱，阿霉素類的出口價(jià)長(zhǎng)期以來一直保持在每公斤7.5萬～13.5萬美元的較高價(jià)位。這為長(zhǎng)期以低價(jià)出口原料藥產(chǎn)品以期在國際醫(yī)藥市場(chǎng)上占有一席之地的國內(nèi)其他生產(chǎn)商樹立了一個(gè)優(yōu)秀的榜樣。

　　海正通過幾年來的不斷擴(kuò)產(chǎn)，已將蒽環(huán)類抗生素的總產(chǎn)量從2001年的數(shù)百公斤提高至現(xiàn)在的年產(chǎn)近10噸。但2008年的國際金融風(fēng)暴，也打亂了該公司的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的出口計(jì)劃。由于受到銀根緊縮等不利因素影響，以及美國和歐洲等我國主要的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的出口市場(chǎng)在內(nèi)的一些原料藥進(jìn)口商紛紛撤銷了中國蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的訂單，導(dǎo)致去年海正集團(tuán)出口的原料藥數(shù)量銳減了3～4成。

　　后來者參與爭(zhēng)奪

　　畢竟蒽環(huán)類抗癌抗生素屬于國際市場(chǎng)上的暢銷抗癌藥物中的主力品種，也是我國繼紫杉醇、喜樹堿之后的又一重要原料藥出口產(chǎn)品，所以，令行業(yè)最為關(guān)心的是，今年國際市場(chǎng)蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素市場(chǎng)前景如何？

　　就蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素生產(chǎn)情況而言，現(xiàn)在已不再是浙江海正藥業(yè)獨(dú)家壟斷。據(jù)悉，包括武漢遠(yuǎn)城科技發(fā)展公司和湖北宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)公司等企業(yè)在內(nèi)的多家企業(yè)均已投產(chǎn)阿霉素和表阿霉素等蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素，且武漢遠(yuǎn)城的阿霉素已形成大批量生產(chǎn)規(guī)模，海正集團(tuán)已不再像幾年前那樣壟斷國內(nèi)蒽環(huán)類市場(chǎng)。可以肯定，今后幾年，蒽環(huán)類國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈。但由于海正集團(tuán)早在幾年前已未雨綢繆，申請(qǐng)并得到了美國FDA和歐洲頒發(fā)的DMF、COS等藥物出口證書，海正生產(chǎn)的包括蒽環(huán)類抗生素等原料藥均能直接進(jìn)入歐美國家市場(chǎng)。相比之下，武漢遠(yuǎn)城和湖北宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)等后來者在原料藥出口上似乎要落后于海正一步。但如出口不暢，后來者生產(chǎn)的蒽環(huán)類抗生素原料藥只能留在國內(nèi)市場(chǎng)“惡拼”（拼價(jià)格和拼質(zhì)量）。據(jù)了解，在過去幾年里，由于獨(dú)家出口蒽環(huán)類產(chǎn)品，海正的蒽環(huán)類原料藥出口年增長(zhǎng)率平均高達(dá)每年15%以上。但去年因意外遭遇國際金融危機(jī)，故海正的抗腫瘤抗生素出口量出現(xiàn)了近年來的首次下跌。這也是一種正�，F(xiàn)象。因?yàn)槲鞣浇?jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為，在國際金融風(fēng)暴襲來之時(shí)，誰也不能“獨(dú)善其身”。

　　新劑型促用量加大

　　分析今年我國蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的出口前景，不少業(yè)內(nèi)人士均持樂觀態(tài)度。因?yàn)榕c價(jià)格極其昂貴的單克隆抗體類生物抗癌新藥相比，作為一種開發(fā)上市已有30多年的老藥，以阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素為代表的蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素在國際醫(yī)學(xué)界擁有良好口碑和無可動(dòng)搖的地位。這些產(chǎn)品不僅價(jià)格相對(duì)便宜，而且在化療藥物中屬于效果比較確切的藥物。

　　更令人振奮的是，據(jù)來自國外醫(yī)藥媒體的最新報(bào)道，包括美國、德國、英國在內(nèi)的制劑廠商均已研制出療效更好、毒副作用更小的阿霉素脂質(zhì)體注射劑和表阿霉素脂質(zhì)體注射劑等新產(chǎn)品，臨床效果極佳。其次，美國制劑公司不久前宣布，他們已開發(fā)出包括喜樹堿、紫杉醇、阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素等在內(nèi)的臨床常用抗癌藥物的“納米顆粒劑”等全新劑型。

　　但由于阿霉素等蒽環(huán)類抗癌藥物不僅生產(chǎn)難度極大，而且環(huán)境污染十分嚴(yán)重，故美國和歐洲生產(chǎn)商已不再生產(chǎn)蒽環(huán)類原料藥，并將這類產(chǎn)品外包給中國廠商生產(chǎn)，他們只生產(chǎn)制劑，故阿霉素等蒽環(huán)類原料藥生產(chǎn)已在我國形成“固定客戶”訂單式生產(chǎn)和以出口為主的模式。

　　專家看好蒽環(huán)類抗癌抗生素出口市場(chǎng)前景的第二大原因是，我國的南方鄰國——印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體崛起。據(jù)了解，印度客商近年來對(duì)我國生產(chǎn)的多只原料藥很感興趣，其中包括蒽環(huán)類抗癌抗生素在內(nèi)。有國外報(bào)道稱，印度NPIL公司擬從中國大量進(jìn)口阿霉素、柔紅霉素和表阿霉素等蒽環(huán)類抗生素原料藥，運(yùn)回國內(nèi)后加工成制劑銷售。由于該公司擁有美國和歐洲頒發(fā)的制劑銷售許可證，故不排除今后印度公司利用進(jìn)口中國原料藥生產(chǎn)蒽環(huán)類制劑，然后大量出口至西歐、美國和中東/阿拉伯國家市場(chǎng)的可能性。故預(yù)計(jì)，2009年我國對(duì)印度市場(chǎng)出口蒽環(huán)類抗生素?cái)?shù)量將比2008年有實(shí)質(zhì)性增長(zhǎng)。雖然印度已成為我國主要原料藥出口國，但必須指出：我國出口至印度的蒽環(huán)類抗生素價(jià)格僅為出口至美國市場(chǎng)同類產(chǎn)品價(jià)格的60%。據(jù)報(bào)道，2007年我國出口至印度的阿霉素原料藥價(jià)格為每公斤7.5萬美元，而出口至美國市場(chǎng)的阿霉素價(jià)格則為每公斤13.5萬美元。盡管如此，出口至印度的蒽環(huán)類抗生素原料藥價(jià)格仍比國內(nèi)市場(chǎng)銷售價(jià)要高出30%～50%。所以，蒽環(huán)類抗生素外銷對(duì)生產(chǎn)商來說仍是有利可圖。

　　三是國外傳來消息說，隨著西方各國出于節(jié)省國民醫(yī)療費(fèi)用支出的考慮，今后兩年，歐洲和美國將加大對(duì)包括阿霉素、表阿霉素和柔紅霉素等常用抗癌抗生素老產(chǎn)品的采購數(shù)量，因?yàn)槿缛敉耆褂蒙镱惪拱┬滤�，所造成的醫(yī)療開支必然會(huì)增加財(cái)政負(fù)擔(dān)，而價(jià)格相對(duì)便宜的蒽環(huán)類抗癌藥就成為歐美國家醫(yī)療保險(xiǎn)部門優(yōu)先考慮的品種。加上阿霉素、柔紅霉素等老藥已被開發(fā)成脂質(zhì)體和納米顆粒劑等新劑型，故其臨床療效將更好。有消息說，今明兩年，歐盟和美國醫(yī)藥部門將加大蒽環(huán)類抗生素的使用量，這對(duì)我國出口蒽環(huán)類原料藥生產(chǎn)商來說無疑是一大利好消息。

　　可以肯定，今年我國出口蒽環(huán)類抗癌抗生素前景將“陰轉(zhuǎn)晴”，阿霉素類產(chǎn)品出口前景令人樂觀。有關(guān)企業(yè)擬應(yīng)及早做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。

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