關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 定制服務(wù) | 訂購流程 | 網(wǎng)站地圖 設(shè)為首頁 | 加入收藏

熱門搜索:汽車 行業(yè)研究 市場研究 市場發(fā)展 食品 塑料 電力 工業(yè)控制 空調(diào) 乳制品 橡膠

當(dāng)前位置: 主頁 > 產(chǎn)業(yè)觀察 > 醫(yī)藥保健 >  藥監(jiān)局:4批次板藍根顆粒等藥品不合格

藥監(jiān)局:4批次板藍根顆粒等藥品不合格

Tag:藥監(jiān)局   4批次   板藍根顆粒等   藥品   不合格  
    新華網(wǎng)北京4月29日電(記者崔靜)根據(jù)國家藥品評價抽驗計劃,國家食品藥品監(jiān)管局近期組織對鹽酸二甲雙胍片、板藍根顆粒、麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗3個品種進行了全國評價抽驗。結(jié)果顯示,三種藥品的總體質(zhì)量狀況良好,4批次板藍根顆粒等藥品抽驗不合格。

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局29日發(fā)布的2009年第1期國家藥品質(zhì)量公告,本次在流通領(lǐng)域共抽樣板藍根顆粒775批,涉及155家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗,771批次抽驗結(jié)果為合格,4批次不符合標(biāo)準規(guī)定,分別為陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產(chǎn)的批號為080101的產(chǎn)品2批次、廣西潤達制藥有限公司生產(chǎn)的批號為070905的產(chǎn)品1批次、哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的批號為0706514的產(chǎn)品1批次,不合格項目分別為微生物限度、裝量差異、水分等。

    此外,本次在流通領(lǐng)域抽樣的987批鹽酸二甲雙胍片,涉及71家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗,981批次抽驗結(jié)果為合格,6批次不符合標(biāo)準規(guī)定,分別為遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為20080204的產(chǎn)品2批次、批號為20060601的產(chǎn)品1批次;常州制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為0706011的產(chǎn)品1批次;河南興源制藥有限公司生產(chǎn)的批號為0705330的產(chǎn)品1批次;北京市永康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為071102789的產(chǎn)品1批次,不合格項目為溶出度、重量差異等。

    麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗的抽驗結(jié)果最佳。該疫苗在全國共有4個批準文號、4家生產(chǎn)企業(yè)。本次在流通領(lǐng)域抽樣12批,涉及3家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗,麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗樣品全部合格。

    國家食品藥品監(jiān)管局要求各省區(qū)市藥品監(jiān)督管理部門要依法對本期質(zhì)量公告中不合格藥品及相關(guān)單位進行查處,并于6月30日前將查處結(jié)果上報。