改革藥品定價(jià)機(jī)制 應(yīng)著眼保護(hù)企業(yè)創(chuàng)新能力

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，改革藥品定價(jià)機(jī)制應(yīng)著眼保護(hù)企業(yè)創(chuàng)新能力。藥品定價(jià)應(yīng)該遵循市場規(guī)律，創(chuàng)新藥應(yīng)該讓企業(yè)自主定價(jià)，并通過市場調(diào)節(jié)，國家也應(yīng)從醫(yī)保等政策上給予扶持或傾斜；而對于一些普藥、仿制藥，國家可以實(shí)行統(tǒng)一定價(jià)。

　　本報(bào)記者  王朝選報(bào)道 　

　　“基本醫(yī)療保障體系實(shí)現(xiàn)全覆蓋后，醫(yī)藥市場容量將會(huì)擴(kuò)大，給醫(yī)藥企業(yè)帶來較大的發(fā)展空間，但具體能擴(kuò)容多少關(guān)鍵在于國家醫(yī)保政策。”近日，先聲藥業(yè)政策事務(wù)部總經(jīng)理羅興洪表示，目前政府財(cái)政投入中能有多大比例給供方尚不明確，企業(yè)最有可能的受益是國家基本藥物目錄中的品種。

　　新醫(yī)改方案及近期重點(diǎn)實(shí)施方案出臺已一月有余，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的利好也有較多的討論和認(rèn)識，諸如市場擴(kuò)容、改革藥品加成政策、國家基本藥物制度、第三終端等，但在這些之外仍有一些可能存在的影響值得關(guān)注。

　　創(chuàng)新藥與普藥應(yīng)分別定價(jià)

　　新醫(yī)改方案提出，要通過實(shí)行藥品購銷差別加價(jià)、設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)等措施改革藥品加成政策。“國家肯定要實(shí)行購銷差別加價(jià)，但具體如何操作尚需明確，比如如何分檔、加價(jià)多少等問題。”羅興洪表示，國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入近3年沒有增加，在此情況下，既要降低醫(yī)院在藥品銷售方面的收入，還要維持醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，所以新醫(yī)改提出增設(shè)藥事服務(wù)費(fèi)，但這些措施能否降低藥價(jià)以及減少患者的醫(yī)療費(fèi)用尚待檢驗(yàn)。

　　華素制藥處方藥事業(yè)部總經(jīng)理助理李宏民曾向記者表示，取消藥品加成政策對提高國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)院市場競爭力的幫助有限，除非國家有意限制高價(jià)藥的采購。在羅興洪看來，實(shí)行藥品購銷差別加價(jià)對提高國內(nèi)企業(yè)在醫(yī)院市場競爭能力的幫助也非常有限。要提高國內(nèi)企業(yè)的競爭力，惟一的辦法是對外資企業(yè)和國內(nèi)企業(yè)實(shí)行相同的待遇。相同的產(chǎn)品，外資企業(yè)是什么價(jià)格，國內(nèi)企業(yè)也應(yīng)該是什么價(jià)格，如此則雙方有相同的利潤或費(fèi)用用于市場推廣、學(xué)術(shù)營銷以及后續(xù)研發(fā)、人員招聘和培訓(xùn)等，從而逐步縮小國內(nèi)企業(yè)與外資企業(yè)之間的差距。

　　藥品定價(jià)一直是備受關(guān)注的焦點(diǎn)。不久前，國家發(fā)改委曾進(jìn)行藥品成本調(diào)查。據(jù)李宏民介紹，由于同一種產(chǎn)品同時(shí)調(diào)查了多家企業(yè)，此次調(diào)查應(yīng)該能得到比較真實(shí)的數(shù)據(jù)。羅興洪告訴記者，這只是摸底調(diào)查，是為藥品定價(jià)而做的基礎(chǔ)工作，今后可能定期進(jìn)行，為制定合理的定價(jià)政策提供依據(jù)。

　　羅興洪認(rèn)為，在市場經(jīng)濟(jì)下，藥品定價(jià)應(yīng)該遵循市場規(guī)律，創(chuàng)新藥應(yīng)該讓企業(yè)自主定價(jià)，并通過市場調(diào)節(jié)，而對于一些普藥、仿制藥，國家可以實(shí)行統(tǒng)一定價(jià)。對創(chuàng)新藥而言，從研發(fā)、生產(chǎn)到市場推廣，投入的資金非常大，例如先聲藥業(yè)的一個(gè)抗癌藥從研發(fā)到上市銷售共投入數(shù)億元，這些成本需要收回，也需要利潤進(jìn)行后續(xù)研發(fā)。如果沒有足夠的利潤，企業(yè)不可能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，也就沒有企業(yè)愿意將巨額資金投向風(fēng)險(xiǎn)巨大的新藥研發(fā)，這不利于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。因此，新藥、首仿藥應(yīng)該由企業(yè)自主定價(jià)，國家應(yīng)從醫(yī)保等政策上給予扶持或傾斜。如果企業(yè)自主定價(jià)定得過高，這些藥品因性價(jià)比低而沒有市場，企業(yè)會(huì)自動(dòng)下調(diào)價(jià)格。而且，目前我國有數(shù)萬種普藥，如果實(shí)行統(tǒng)一定價(jià)，是可以滿足基本醫(yī)療服務(wù)需求的。

　　“對新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)性評價(jià)制度”，是新醫(yī)改值得關(guān)注的一個(gè)措施。羅興洪向記者表示，衛(wèi)生費(fèi)用增長的主要驅(qū)動(dòng)力是最近幾年藥品科技創(chuàng)新速度加快和新藥價(jià)格攀升，其中一個(gè)解決辦法是在藥品價(jià)格和補(bǔ)償決策中運(yùn)用藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)。越來越多的國家開始鼓勵(lì)對新藥進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，以確保進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥品具有臨床療效和成本兩方面的優(yōu)勢。我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)剛起步，從業(yè)人員的專業(yè)程度有待實(shí)踐驗(yàn)證，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)對價(jià)格制定的影響以及是否科學(xué)合理也有待實(shí)踐證明。但是，在藥品價(jià)格制定以及決定新藥能否進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的過程中，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)無疑將會(huì)越來越受重視。

　　推動(dòng)創(chuàng)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄

　　創(chuàng)新藥不能及時(shí)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄一直備受詬病，新醫(yī)改尤其是基本醫(yī)療保障體系的全覆蓋能否改變這一現(xiàn)狀？

　　廣州白云山和記黃埔中藥有限公司治未病健康中心張永濤博士認(rèn)為：“創(chuàng)新藥能否進(jìn)入國家醫(yī)保目錄主要取決于創(chuàng)新藥物的療效和國家對創(chuàng)新藥的政策。”雖然國家基本藥物目錄尚未公布，但從一些消息看，其中的獨(dú)家品種主要是研發(fā)投入較多的品牌藥，這對企業(yè)自主創(chuàng)新是一個(gè)激勵(lì)。如果將國家投入大量新藥研發(fā)資金、縮短審批時(shí)限等措施看作“推”戰(zhàn)略，那么提高創(chuàng)新藥價(jià)格水平、讓創(chuàng)新藥直接進(jìn)入國家醫(yī)保目錄和藥品集中招標(biāo)采購中的議價(jià)環(huán)節(jié)、減免新藥銷售所得稅、延長專利保護(hù)期等措施便是“拉”戰(zhàn)略，“推”與“拉”結(jié)合才能更好地調(diào)動(dòng)企業(yè)研發(fā)新藥的熱情，從而引導(dǎo)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)肓夹园l(fā)展軌道。

　　羅興洪表示，醫(yī)藥企業(yè)希望我國能像日本或其他發(fā)達(dá)國家一樣，創(chuàng)新藥上市一年左右并經(jīng)臨床驗(yàn)證沒有什么不良反應(yīng)，就自動(dòng)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。一方面，可以讓更多患者享受到最新的科研成果；另一方面，也是更關(guān)鍵的在于鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新，讓企業(yè)在推廣技術(shù)創(chuàng)新成果的同時(shí)有相應(yīng)的利潤用于后續(xù)研發(fā)。只有這樣，才能促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級

　　新醫(yī)改方案提出，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和藥品注冊審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)秩序，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)整合。

　　對此，羅興洪提出了一些建議：一是借助藥品再注冊促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)整合。如果一些企業(yè)的藥品沒有通過再注冊，就會(huì)被取消生產(chǎn)文號，企業(yè)只能關(guān)停并轉(zhuǎn)，其中3年都沒有生產(chǎn)的品種一般不會(huì)通過藥品再注冊。二是加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，對生產(chǎn)不規(guī)范以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。三是完善招標(biāo)采購制度，讓那些管理不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量差的企業(yè)無法中標(biāo)，失去生存空間。四是嚴(yán)格醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的市場準(zhǔn)入。一些小型批發(fā)企業(yè)可能因?yàn)橐?guī)模等原因被取消經(jīng)營執(zhí)格。五是對于新建生產(chǎn)企業(yè)提高準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，避免低水平重復(fù)建設(shè)。六是對一年內(nèi)沒有任何經(jīng)營行為、沒有稅收或有嚴(yán)重違法行為的企業(yè)取消生產(chǎn)或銷售批文，將不規(guī)范的企業(yè)淘汰出局，有利于推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。此外，一些只生產(chǎn)普藥而沒有創(chuàng)新藥的企業(yè)由于利潤較低、沒有特色，在激烈的競爭中可能被自然淘汰。