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我國應效仿印度積極發(fā)展醫(yī)藥外包市場

Tag:醫(yī)藥外包  
    內容提示:作為全球醫(yī)藥外包的另一片熱土,我國在世界醫(yī)藥外包業(yè)務中的規(guī)模已超過14億美元,占據(jù)世界市場的2%-3%,稍遜于印度;我國的工業(yè)基礎設施要好于印度,也同樣具有低勞動力成本優(yōu)勢。

    印度醫(yī)藥生產(chǎn)組織8月份發(fā)布了一份名為《快速增長:印度醫(yī)藥外包時代來臨》的報告,強調了全球醫(yī)藥外包給印度帶來的市場機遇,以及印度擬在醫(yī)藥外包方面采取的政策和措施。該報告指出,印度目前大約占據(jù)全球外包市場的3%,這意味著印度在全球外包業(yè)務中還有巨大的發(fā)展?jié)摿Α5,由于印度的知識產(chǎn)權制度,全球醫(yī)藥和生物行業(yè)并沒有充分利用印度的醫(yī)藥生產(chǎn)和外包資源。為了改變這種狀況,印度正在嘗試通過建立基礎設施,強調質量文化,在傳統(tǒng)生產(chǎn)中使用生物、細胞和凍干新技術來改變全球醫(yī)藥行業(yè)對印度的認知。
  報告指出,2008年,全球醫(yī)藥市場以10年來最低的增速實現(xiàn)著增長,并預期這一增速會繼續(xù)減慢。增長減慢的原因包括研發(fā)和生產(chǎn)開發(fā)能力降低、全球經(jīng)濟危機、專利競爭加劇以及重磅炸彈級藥物的缺失等。在此形勢下,外包是實現(xiàn)目前醫(yī)藥增長的一個“勢在必行的戰(zhàn)略”。目前,全球醫(yī)藥外包業(yè)務開始向諸如印度、中國等亞洲新興市場轉移。
  印度醫(yī)藥市場的增長率為43%,是全球市場增長率的3倍。該報告指出,印度醫(yī)藥市場的快速增長主要歸功于其較低的生產(chǎn)成本、充裕的熟練工人和技術能力。支持該項報告的一項調查顯示,印度在成本效益方面的吸引力居于亞洲新興市場6個國家之首。印度在api和制劑方面的專長更是受到發(fā)達國家的高度重視。另外,有2/3的被調查者認為,印度在項目管理和快速應急反應方面的吸引力明顯高于全球平均水平。
  為了提高印度在醫(yī)藥外包市場的地位,印度政府計劃并已開始采取初步行動,如精簡生產(chǎn)許可證和出口許可證審批程序,與美國fda和歐盟emea等組織建立理解備忘錄等。印度政府還計劃對配套的基礎設施進行投資,如建立溫度控制區(qū)等。此外,印度正成為全球藥物篩選和研發(fā)服務的新熱點。根據(jù)該報告,印度藥物篩選和研發(fā)服務市場正在以大致65%的年增長率增長,高出全球年增長率的2-3倍。印度強大的化學研究能力,充裕的熟練工人以及良好的成本價值配比促成了這一領域的快速增長。
  但同時,印度制藥行業(yè)“缺乏創(chuàng)新文化”。印度對研發(fā)的投入遠遠少于美國、日本和德國,知識和人才在工業(yè)界和學術界之間的轉移度比較低,并且跨學科教育的缺乏也阻礙了印度制藥行業(yè)的創(chuàng)新。
  值得關注的是,印度政府已經(jīng)意識到研發(fā)和創(chuàng)新的重要性,并開始采取如下措施:出資加強公私合作;促進工業(yè)界、學術界和政府間的合作;建立7個國家醫(yī)藥培訓和研發(fā)機構;鼓勵企業(yè)致力于新藥的發(fā)現(xiàn)和研究等。
  作為全球醫(yī)藥外包的另一片熱土,我國在世界醫(yī)藥外包業(yè)務中的規(guī)模已超過14億美元,占據(jù)世界市場的2%-3%,稍遜于印度;我國的工業(yè)基礎設施要好于印度,也同樣具有低勞動力成本優(yōu)勢;另外,在靶向識別和驗證領域以及與基因組學和蛋白質組學相關的領域,我國更勝一籌。
  未來幾年,歐美市場的增長率預期會下降,而亞洲新興市場的增長率預期將達到11%~14%,這將給亞洲國家?guī)砭薮蟮陌l(fā)展機遇。作為中國最大的競爭對手,印度已開始采取措施促進醫(yī)藥外包市場的發(fā)展,并把醫(yī)藥外包看作是未來醫(yī)藥增長的“勢在必行戰(zhàn)略”。我國也必須迅速行動起來,首先通過組建戰(zhàn)略聯(lián)盟、加快配套的基礎設施和研發(fā)基地建設、成立行業(yè)協(xié)會等措施,來整合各方面的技術優(yōu)勢,打造核心競爭力。其次,要充分發(fā)揮政府的宏觀調控作用,引導科研院所參與研發(fā)服務,加強科研院所與國內企業(yè)的合作,投資建立科研機構和培訓機構,加緊服務標準體系建設和服務規(guī)范的制定,按照國際標準來組織和管理醫(yī)藥外包業(yè)務。此外,還要重視與fda等國外藥政部門的合作,加強對成熟市場出臺的監(jiān)管規(guī)定的理解,關注國外出臺的一些相關法律法規(guī)。同時,還要進一步加強知識產(chǎn)權保護工作,以增強跨國藥企對我國醫(yī)藥外包企業(yè)的信任。