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我國西藥制劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀

Tag:西藥制劑  

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊:

    內容提示:西藥制劑生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模小,綜合實力弱,研發(fā)投入不足,自主品牌的產(chǎn)品較少,出口產(chǎn)品中97%為仿制藥,技術含量較低。 

    近年來,我國西藥制劑出口取得了長足發(fā)展,但我國制劑產(chǎn)品在國際市場中還沒有地位,實現(xiàn)制劑大國的夢想任重而道遠。 

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  首先,我國西藥制劑出口企業(yè)魚龍混雜。僅今年上半年,西藥制劑出口企業(yè)就有近1000家,其中很多不是專業(yè)的西藥制劑經(jīng)營企業(yè),缺乏專業(yè)的運輸和倉儲能力以及供應鏈管理經(jīng)驗,難以全面確保出口產(chǎn)品的質量,加上個別國家和媒體對我西藥制劑質量不斷提出質疑,提高產(chǎn)品質量和信譽就顯得尤為重要。

  其次,企業(yè)和產(chǎn)品的國際競爭力不足。我國西藥制劑生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模小,綜合實力弱,研發(fā)投入不足,自主品牌的產(chǎn)品較少,出口產(chǎn)品中97%為仿制藥,技術含量較低;雖有部分企業(yè)通過了歐美認證,但訂單較少,能在發(fā)達國家市場成功上市的品種更是微乎其微。

 第三,國際營銷能力薄弱。我國許多制藥企業(yè)把開拓國際市場的重點放在了原料藥上,而對制劑的重視度不夠,投入的資金和人力遠遠低于國內市場,加上對出口目標市場的藥政、流通渠道、客戶需求和消費偏好等知之甚少,導致企業(yè)通常缺乏明確清晰的目標群體定位和市場開拓戰(zhàn)略,營銷模式單一,營銷人才嚴重匱乏。

 第四,惡性競爭依然存在。由于我國西藥制劑出口企業(yè)數(shù)量眾多,素質良莠不齊,有些企業(yè)為圖短期利益,不惜低價競銷,造成產(chǎn)品質量下降,利潤空間縮小。更有甚者,個別企業(yè)以次充好,以假亂真,在出口國市場造成惡劣影響,從而導致國際市場對我制劑產(chǎn)品質量的信任危機。 

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 第五,印度企業(yè)使我制劑出口面臨威脅。我國制劑企業(yè)由于缺乏全球性的戰(zhàn)略眼光,在與國外制藥公司和西方監(jiān)管機構的溝通中,在理解歐美cGMP方面存在一定的困難。而印度在這些方面則占有優(yōu)勢,印度制藥商利用其語言和文化優(yōu)勢,從中國進口原料藥,加工成制劑后出口到歐美等規(guī)范市場。印度企業(yè)十分注重產(chǎn)品的國際市場營銷和供應鏈過程管理,對歐美國家政策法規(guī)的理解力也超過中國企業(yè)。此外,印度目前已有近百家制劑企業(yè)通過了美國FDA認證,成為美國以外通過FDA制劑認證最多的國家。印度Lupin、DrReddy、Cipla等企業(yè)都已成為世界領先的仿制藥生產(chǎn)商,他們通過在世界各地并購中小企業(yè),新建工廠,不斷拓展國際市場,產(chǎn)品已覆蓋歐美、俄羅斯、中東、非洲和拉美等地區(qū)。

  雖然面臨諸多挑戰(zhàn),我國西藥制劑的發(fā)展前景依舊看好,西藥制劑出口也將是我國醫(yī)藥外貿發(fā)展的長期目標。

 首先,全球藥品市場規(guī)模持續(xù)放大。根據(jù)IMS的預測,未來5年,全球醫(yī)藥市場容量將增長3000億美元,到2014年達到1.1萬億美元,年均復合增長率為5%~8%。

其次,全球醫(yī)藥市場格局改變,新興市場日益崛起。多年來,世界醫(yī)藥市場主要集中在美、歐、日等地,這些發(fā)達國家占全球醫(yī)藥市場的80%以上。但近年來,這些國家的市場份額呈下降趨勢,而印度、巴西、俄羅斯、土耳其、中國等新興市場增長勢頭強勁,未來5年預計將以12%~15%的年均復合增長率增長,到2014年,總增長額將超過1000億美元。這為生產(chǎn)質優(yōu)價廉藥品的中國企業(yè)提供了巨大的發(fā)展機會。