我國(guó)生物制藥業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展中存在的問(wèn)題

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    內(nèi)容提要：我國(guó)生物制藥業(yè)發(fā)展迅速并且市場(chǎng)前景廣闊。發(fā)展中存在的問(wèn)題具體體現(xiàn)在：研發(fā)資金投入不足、自主創(chuàng)新能力薄弱、企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小、生物制藥科研人才儲(chǔ)備不足及相關(guān)體制機(jī)制不完善等問(wèn)題。

    2012-2016年中國(guó)生物制藥市場(chǎng)運(yùn)行動(dòng)態(tài)及投資趨勢(shì)研究報(bào)告

    我國(guó)生物制藥業(yè)始于上世紀(jì)80 年代，屬于高科技行業(yè)，發(fā)展迅速、市場(chǎng)前景廣闊。

    1.生物資源豐富，生物技術(shù)研究進(jìn)展迅速。我國(guó)是世界上生物資源最豐富的國(guó)家之一，擁有約26 萬(wàn)種生物物種、2 800種藥用動(dòng)植物資源，建立了全球保有量最大的農(nóng)作物種質(zhì)資源庫(kù)與亞洲最大的微生物資源庫(kù)，具有發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)。目前已有近30 個(gè)生物技術(shù)藥進(jìn)入臨床應(yīng)用，170 多種進(jìn)入臨床研究階段。世界上最主要的10 種生物醫(yī)藥我國(guó)能夠生產(chǎn)其中的8 種，我國(guó)的SASR 疫苗、禽流感疫苗等研究走在世界前列。

    機(jī)遇良好，前景廣闊。2009 年6 月5 日，國(guó)務(wù)院辦公廳正式發(fā)布《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》全文。該文件確立了生物制藥行業(yè)的戰(zhàn)略性地位，提出較為具體的生物制藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。從長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)看，生物制藥行業(yè)迎來(lái)了重大的發(fā)展機(jī)遇。

    2 發(fā)展中存在的問(wèn)題。盡管我國(guó)生物制藥業(yè)具備進(jìn)一步加快發(fā)展的諸多有利條件與基礎(chǔ)，但與生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)相比仍有較大差距，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

    2.1 研發(fā)資金投入不足，藥品開發(fā)與生產(chǎn)重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重全球大多數(shù)制藥企業(yè)的研發(fā)投入占銷售額的5％以上，有些甚至高達(dá)15％～20％。而我國(guó)的生物制藥企的研發(fā)投入只有2%～5％，與發(fā)達(dá)國(guó)家比較其差距十分明顯。

    近年來(lái)，由于盲目發(fā)展和國(guó)家宏觀引導(dǎo)力度不夠，整個(gè)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部出現(xiàn)了嚴(yán)重的低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象，引起廠家之間相互削價(jià)，企業(yè)的投入與產(chǎn)出比下降，導(dǎo)致一些生物制藥企業(yè)陷入困境。

    2.2 自主創(chuàng)新能力薄弱，科技成果轉(zhuǎn)化率低我國(guó)已批準(zhǔn)上市的13 類25 種382 個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6 類9 種21 個(gè)不同規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余多為仿制品。全國(guó)生物科技成果轉(zhuǎn)化率普遍不足15%，西部地區(qū)甚至不足5%。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生物技術(shù)在產(chǎn)業(yè)化方面的差距還很大。

    2.3 企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)總數(shù)約400余家，但真正涉及到生物制藥尖端領(lǐng)域的企業(yè)只有97 家，已經(jīng)取得生產(chǎn)生物基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的制藥企業(yè)僅為52 家�？備N售額超過(guò)1 億元的不超過(guò)15 家，過(guò)千萬(wàn)元的也只有30 多家。

    2.4 生物制藥科研人才儲(chǔ)備不足目前我國(guó)生物制藥科研人才呈現(xiàn)相對(duì)集中，分布不均的趨勢(shì)； 偏生物工程與制藥工程者居多，偏工藝設(shè)計(jì)者較少，導(dǎo)致國(guó)家缺乏綜合性高素質(zhì)科研人才。

    2.5 相關(guān)體制機(jī)制不完善與生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的科研創(chuàng)新體制、醫(yī)藥衛(wèi)生體制、投融資體制、產(chǎn)品評(píng)價(jià)及定價(jià)機(jī)制、轉(zhuǎn)基因市場(chǎng)準(zhǔn)入制度、政府采購(gòu)制度等改革滯后，難以適應(yīng)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化需要。