2012年世界抗體藥物市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    內(nèi)容提要：目前全球有200 多家公司正在研究抗體藥物，已有單抗100 000 多種，工程抗體1 000 多種，人源化抗體約200 種，220 多種單抗處于臨床試驗(yàn)的不同階段，處于臨床前研究階段的診斷和治療用抗體500 多種。2011 年，單抗藥物以480 億美元的銷售額領(lǐng)跑全球藥品市場(chǎng)。在已批準(zhǔn)的抗體藥物中，治療腫瘤藥物占42.5%，免疫性疾病藥物占32.5%，器官移植藥物占7.5%，心血管疾病藥物占7.5%，感染性疾病藥物占2.5%，其他藥物占7.5%。

    2012-2016年中國(guó)抗體藥物行業(yè)供需預(yù)測(cè)與投資趨勢(shì)研究報(bào)告 

    1986 年6 月，由Ortho 研發(fā)的用于治療器官移植排斥反應(yīng)的首個(gè)單克隆藥物Muromonab-CD3 在美國(guó)上市；時(shí)隔8 年，美國(guó)才批準(zhǔn)了第二個(gè)抗體藥物嵌合抗體ReoPro 上市；1997 年，由Genentech公司生產(chǎn)用于治療淋巴瘤的Rituxan 上市，成為了第一個(gè)重磅炸彈的單克隆抗體藥物；2002 年，第一個(gè)全人源化單克隆抗體Humira 上市，人源化技術(shù)成熟后，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗體藥物增長(zhǎng)率明顯開始高于小分子藥物；2000—2010 年，全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)32%。目前，美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了36 種抗體藥物（表1）。當(dāng)前至少有6 只抗體藥物正處于審批過程中，有25 只單抗和5 只單克隆融合蛋白處于III 期臨床，100 多只處于II 期。 

    目前全球有200 多家公司正在研究抗體藥物，已有單抗100 000 多種，工程抗體1 000 多種，人源化抗體約200 種，220 多種單抗處于臨床試驗(yàn)的不同階段，處于臨床前研究階段的診斷和治療用抗體500 多種。2011 年，單抗藥物以480 億美元的銷售額領(lǐng)跑全球藥品市場(chǎng)。在已批準(zhǔn)的抗體藥物中，治療腫瘤藥物占42.5%，免疫性疾病藥物占32.5%，器官移植藥物占7.5%，心血管疾病藥物占7.5%，感染性疾病藥物占2.5%，其他藥物占7.5%。 

    2011 年，全球處方藥銷售額前20 位中，有6 個(gè)為單克隆抗體藥物。分別是阿達(dá)木單抗（Humira，66 億美元）、依那西普（Enbrel，65 億美元）、英夫利昔單抗（Remicade，64 億美元）、阿瓦斯�。ˋvastin，55 億美元）、利妥昔單抗（Rituxan，54 億美元）和赫賽�。℉erceptin，45 億美元），其中阿瓦斯汀、利妥昔單抗和赫賽汀3 只重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品均屬羅氏公司，羅氏公司在單抗藥物領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，其次是強(qiáng)生、安進(jìn)公司和葛蘭素史克。治療腫瘤和關(guān)節(jié)炎的單抗約占了整個(gè)單抗藥物市場(chǎng)的75%。 

    預(yù)計(jì)在2010—2012 年，小分子藥物由于受仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，其增長(zhǎng)率估計(jì)僅為0.6%，而抗體藥物正好相反。根據(jù)Thomson Reuters 預(yù)測(cè)，到2014 年全球前十大暢銷藥中將有8 只為生物藥物，其中6 只將是抗體藥物，前三大暢銷藥物有可能是依那西普、阿達(dá)木單抗和貝伐單抗。