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2013年抗生素行業(yè)市場戰(zhàn)略分析

Tag:抗生素  
中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊:

    抗生素景氣度回升有兩個因素:一是國內(nèi)基層醫(yī)療市場擴容,抗生素使用需求增加;另一方面基層醫(yī)療機構(gòu)限于醫(yī)療水平對抗生素使用有偏好,未來下游抗生素市場回暖將維持至少兩到三年,判斷依據(jù)為:首先基層醫(yī)療市場建設(shè)是醫(yī)改的主要內(nèi)容,伴隨著農(nóng)村市場居民人均收入的穩(wěn)步上升,這種基層醫(yī)療市場擴容將呈現(xiàn)出乘數(shù)效應(yīng)的放大,而基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療水平的上升將是一個緩慢的過程,短期內(nèi)醫(yī)療水平出現(xiàn)明顯改觀將不現(xiàn)實。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國抗生素行業(yè)研究及投資價值研究報告》 

    抗生素作為一種臨床基礎(chǔ)用藥,是我國各類用藥市場中規(guī)模最大的一個品種,2006年我國抗生素制劑用藥金額為488.7億元,2009年我國抗生素臨床用藥金額為775.05億元,年均復(fù)合增長率為16.62%,預(yù)計2015年將達到1717.49億元。 

    抗生素基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)能力應(yīng)該合理控制,不宜再引起新一輪產(chǎn)能盲目擴張;應(yīng)該引導(dǎo)制藥企業(yè)理性整合重組,合理共享產(chǎn)能,鼓勵“綠色投資”而不是盲目新增產(chǎn)能的“綠地投資”,加快實現(xiàn)國內(nèi)抗生素制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和質(zhì)量升級。 

    另外,隨著基本藥物使用的嚴格規(guī)范和“預(yù)防醫(yī)療”的深入發(fā)展,基本藥物也需要合理使用,特別是防止新農(nóng)合普及過程中農(nóng)村醫(yī)療市場出現(xiàn)的“三素一湯”基本藥物過度使用的不規(guī)范現(xiàn)象的家中,基本藥物的總需求在三年后應(yīng)該會穩(wěn)定甚至出現(xiàn)合理回落,而居臨床用藥額首位的抗生素的合理用藥和需求結(jié)構(gòu)變化更需要制藥企業(yè)去重視和理性引導(dǎo),特別是嚴格喹諾酮類抗生素的臨床推廣的規(guī)范應(yīng)用,保持青霉素類抗生素的合理應(yīng)用比例,控制頭孢類新型抗生素的過快、過度應(yīng)用。 

    國內(nèi)抗生素市場長期陷于過度低價競爭的局面,使其始終在低水平發(fā)展狀態(tài)徘徊。原料藥出口總量雖值得炫耀一下,但具體到盈利能力和技術(shù)水平等指標上,與同為抗生素強國的印度相比就相形見絀了。 

    美國FDA已批準約900家印度工廠出口原料藥、藥品到美國,以制劑居多,中國只有約300多家,而且大多集中于原料藥。中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口50%以上是原料藥,化學(xué)制劑僅占3.6%,而且普遍技術(shù)含量不高,擁有專利技術(shù)的制劑產(chǎn)品出口到歐美高端市場幾乎是空白。WHO每年藥品采購目錄中,印度入圍品種有120多個,中國只有6個。按照國際慣例,醫(yī)藥產(chǎn)品的原料與制劑的比價差一般是1∶10,印度為1∶5.2,而我國一般為1∶3。 

    同樣起步于仿制的印度抗生素制藥企業(yè)并非單純仿制,而是仿中有創(chuàng),重視申請工藝技術(shù)專利。印度抗生素制劑出口形成的優(yōu)勢已經(jīng)克服了國內(nèi)藥價管制的影響,依托質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢成功進入國際高端市場。 

    例如Ranbaxy公司開發(fā)了環(huán)丙沙星ciprofloxacin)一日一次緩釋制劑,并授權(quán)給德國拜耳公司經(jīng)營;Lupin Laboratories公司開發(fā)出不侵犯已有專利技術(shù)生產(chǎn)日本武田的頭孢噻肟;Lupin公司申請到頭孢曲松(ceftriaxone)250mg、500mg、1g及2g注射用安瓿ANDA的美國許可證,成為具有通用名藥頭孢曲松的美國FDA許可證的唯一公司;另外,Lupin也申請到美國對其頭孢克肟(cefixime)100mg/5ml混懸液ANDA的FDA許可證。 

    中國抗生素原料藥和制劑產(chǎn)能、產(chǎn)量雖雄踞全球第一,但在全球叫得響的藥品品牌卻寥寥無幾,反映出制藥企業(yè)的核心競爭力還不強,自主創(chuàng)新能力仍有差距。我們只在一些中低端的產(chǎn)品上贏得了國際競爭力,難以進入高端規(guī)范市場。抗生素行業(yè)如不能實現(xiàn)原料藥特別是制劑出口歐美等高端市場的突破,同樣不能達到“做精做新”的高標準。 

    由此,提升我國原料藥出口技術(shù)質(zhì)量水平、制劑歐美市場認證水平以及出口高端市場綜合實力勢在必行。在新醫(yī)改和國家鼓勵新藥研發(fā)和仿創(chuàng)政策的推動下,中國醫(yī)藥市場21世紀的第二個十年已被業(yè)內(nèi)看作“黃金十年”。抗生素出口市場實現(xiàn)結(jié)構(gòu)升級和占領(lǐng)國際高端市場戰(zhàn)略,將是創(chuàng)造中國醫(yī)藥發(fā)展“真金十年”的標志性進步。

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