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2013年中國(guó)輪椅產(chǎn)業(yè)政策淺析

Tag：輪椅  

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    1、行業(yè)監(jiān)管體制

    輪椅作為康復(fù)護(hù)理系列產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械行業(yè)，行業(yè)主管部門為國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。其中，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬定醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和實(shí)施行業(yè)管理；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的研究、生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)管理。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)是行業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)開(kāi)展行業(yè)發(fā)展問(wèn)題的調(diào)查研究、組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策、制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等項(xiàng)工作。
 
    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2012-2016年中國(guó)輪椅行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》
 
    2、行業(yè)主要法律法規(guī)
 
    由于醫(yī)療器械的使用直接影響到使用者的生命健康安全，醫(yī)療器械行業(yè)在國(guó)內(nèi)和國(guó)外都受到嚴(yán)格的管理。我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的思路和模式借鑒了國(guó)際上通行的方法，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)采取生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品注冊(cè)制度。我國(guó)頒布的有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)的主要法律、法規(guī)有《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家藥監(jiān)局令第12號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家藥監(jiān)局令第16號(hào)）等。此外，醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，要適用進(jìn)口國(guó)相關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，還需要通過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，如ISO：13485認(rèn)證、美國(guó)FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證和日本SG認(rèn)證等。
 
    3、近幾年醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策
 
2006-2011年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)政策
政策措施
日期
主要內(nèi)容
農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃
2006.08
衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，其中設(shè)備投資67.71億元，基礎(chǔ)建設(shè)投資149.13億元；主要支持中西部及東部貧困地區(qū)約2.2萬(wàn)所左右的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、1,300所左右的縣醫(yī)院、400所左右的縣中醫(yī)醫(yī)院以及950所左右縣婦幼保健機(jī)構(gòu)
2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案
2009.04
3年內(nèi)各級(jí)政府預(yù)計(jì)總投入8500億元，其中有165億全部定點(diǎn)投向全國(guó)2.9萬(wàn)所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，全部作為其醫(yī)療器械設(shè)備的購(gòu)買補(bǔ)助。
十二五規(guī)劃正式發(fā)布
2011.03.
按照�；�、強(qiáng)基層、建機(jī)制的要求，增加財(cái)政投入，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，優(yōu)先滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。
醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）
2011.06
從醫(yī)療器械召回的監(jiān)管體制、召回的分級(jí)與分類、法律責(zé)任等方面對(duì)醫(yī)療器械召回管理的各項(xiàng)工作做了具體規(guī)定。
全科醫(yī)療制度
2011.06
到2012年使每個(gè)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都有合格的全科醫(yī)生；再經(jīng)過(guò)幾年努力，基本形成統(tǒng)一規(guī)范的全科醫(yī)生培養(yǎng)模式和首診在基層的服務(wù)模式，基本實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)每萬(wàn)名居民有2至3名合格的全科醫(yī)生，更好地為群眾提供連續(xù)協(xié)調(diào)、方便可及的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
資料來(lái)源：博思數(shù)據(jù)研究中心整理
 
    4、進(jìn)出口稅率分析
 
相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)出口稅率
編號(hào)
名稱
進(jìn)口稅率
出口稅率
最惠國(guó)
普通
8713100000
非機(jī)械驅(qū)動(dòng)的殘疾人用車
6%
20%
0
8713900000
其他機(jī)動(dòng)殘疾人用車
4%
20%
0
資料來(lái)源：中國(guó)海關(guān)

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