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2013年中國輪椅產(chǎn)業(yè)政策淺析

字體大�。�大中小2013-04-07 中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng) http://sjzruhua.cn

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

1、行業(yè)監(jiān)管體制

輪椅作為康復(fù)護理系列產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械行業(yè)，行業(yè)主管部門為國家發(fā)展和改革委員會以及國家食品藥品監(jiān)督管理局。其中，國家發(fā)展和改革委員會負責(zé)組織實施醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬定醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和實施行業(yè)管理；國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對醫(yī)療器械企業(yè)的研究、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)管理。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會是行業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)，主要負責(zé)開展行業(yè)發(fā)展問題的調(diào)查研究、組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策、制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等項工作。

內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2012-2016年中國輪椅行業(yè)競爭格局及投資戰(zhàn)略研究報告》

2、行業(yè)主要法律法規(guī)

由于醫(yī)療器械的使用直接影響到使用者的生命健康安全，醫(yī)療器械行業(yè)在國內(nèi)和國外都受到嚴(yán)格的管理。我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的思路和模式借鑒了國際上通行的方法，對醫(yī)療器械的生產(chǎn)采取生產(chǎn)許可證與產(chǎn)品注冊制度。我國頒布的有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)的主要法律、法規(guī)有《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第276號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家藥監(jiān)局令第12號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家藥監(jiān)局令第16號）等。此外，醫(yī)療器械類產(chǎn)品進入國際市場時，要適用進口國相關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，還需要通過相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構(gòu)的認(rèn)證，如ISO：13485認(rèn)證、美國FDA注冊、歐盟CE認(rèn)證和日本SG認(rèn)證等。

3、近幾年醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策

2006-2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)政策

政策措施	日期	主要內(nèi)容
農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃	2006.08	衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，其中設(shè)備投資67.71億元，基礎(chǔ)建設(shè)投資149.13億元；主要支持中西部及東部貧困地區(qū)約2.2萬所左右的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、1,300所左右的縣醫(yī)院、400所左右的縣中醫(yī)醫(yī)院以及950所左右縣婦幼保健機構(gòu)
2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案	2009.04	3年內(nèi)各級政府預(yù)計總投入8500億元，其中有165億全部定點投向全國2.9萬所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，全部作為其醫(yī)療器械設(shè)備的購買補助。
十二五規(guī)劃正式發(fā)布	2011.03.	按照�；尽娀鶎�、建機制的要求，增加財政投入，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，優(yōu)先滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。
醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）	2011.06	從醫(yī)療器械召回的監(jiān)管體制、召回的分級與分類、法律責(zé)任等方面對醫(yī)療器械召回管理的各項工作做了具體規(guī)定。
全科醫(yī)療制度	2011.06	到2012年使每個城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都有合格的全科醫(yī)生；再經(jīng)過幾年努力，基本形成統(tǒng)一規(guī)范的全科醫(yī)生培養(yǎng)模式和首診在基層的服務(wù)模式，基本實現(xiàn)城鄉(xiāng)每萬名居民有2至3名合格的全科醫(yī)生，更好地為群眾提供連續(xù)協(xié)調(diào)、方便可及的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

資料來源：博思數(shù)據(jù)研究中心整理

4、進出口稅率分析

相關(guān)產(chǎn)品進出口稅率

編號	名稱	進口稅率		出口稅率
編號	名稱	最惠國	普通	出口稅率
8713100000	非機械驅(qū)動的殘疾人用車	6%	20%	0
8713900000	其他機動殘疾人用車	4%	20%	0

資料來源：中國海關(guān)

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