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2013年中國生物制品定義及分類

Tag:生物制品  

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊:

    生物制品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。 

    按照用途不同,我國生物制品可分為四大類:(1)診斷制品類,指用于疾病診斷、檢測機(jī)體免疫狀況及鑒別病原微生物的各種診斷試劑;(2)預(yù)防制品類,指用于預(yù)防各種傳染病的疫苗;(3)血液制品類,指以人血漿為原料制備的,用于疾病預(yù)防、治療的各種制劑;(4)治療制品類,主要有抗毒素及其它制劑,直接用于各種疾病的治療。 

    我國生物制品分類

 
    診斷試劑從一般用途來分,可分為體外診斷試劑和體內(nèi)診斷試劑兩大類,除用于體內(nèi)診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的診斷試劑外,絕大部分為體外診斷試劑。