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抗病毒藥行業(yè)投資機(jī)會

Tag：抗病毒藥  
    數(shù)據(jù)顯示，約有60％的流行性傳染病是由病毒感染引起的。抗病毒藥物的研究與開發(fā)，自然成了醫(yī)藥界投資的熱點(diǎn)。乙肝免疫球蛋白、齊多夫定、拉米夫定、單克隆抗體、干擾素α－２ｂ等一系列抗病毒藥品已成新寵。
    政策機(jī)遇：
    09年3月17日中共中央國務(wù)院通過了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和2009年4月7日通過的3年實(shí)施方案，明確提出了建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的總體目標(biāo)。通過增加財政投入和鼓勵社會參與建立健全四大體系，保障總體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。由此，我國的醫(yī)藥衛(wèi)生市場將得到極大的擴(kuò)容和較為有序的競爭，長期有利于我國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展。
    細(xì)分產(chǎn)品投資機(jī)會。
    抗流感病毒藥
    2009年甲型H1N1型流感的蔓延，與普通傷風(fēng)感冒不同，流感是感染流感病毒后導(dǎo)致的疾病，而后者是由普通呼吸道病毒所致。醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，兩種病毒菌株的毒性亦大相徑庭。流感具有發(fā)病率高、傳播快、流行性廣、變異性大的特點(diǎn)。在抗感染藥物中，抗流感病毒藥物不僅問世較晚，臨床上速效、顯效的治療藥物也較少。
    抗流感病毒疫苗能降低疾病的發(fā)生率，但是高致病性病毒和變異性大的病毒仍是醫(yī)學(xué)界預(yù)防和應(yīng)對的棘手難題，也是國內(nèi)外新藥研究的重點(diǎn)。目前，對于流感、人禽流感病毒和甲型H1N1流感病毒的辦法，仍是以預(yù)防、控制和救治為主。近幾年，我國流感疫苗、抗流感病毒藥物和普通感冒治療藥物的市場增長較快，目前已達(dá)到150億元的規(guī)模。
    抗乙肝病毒藥
    據(jù)統(tǒng)計，我國目前有乙肝病毒攜帶者9300萬人，乙肝患者2000-3000萬人，是世界公認(rèn)的乙肝大國。目前，國際醫(yī)學(xué)界治療乙肝的主流療法有兩種：核苷類抗病毒藥物和干擾素。
中華醫(yī)學(xué)會2009《中國乙肝患者生存和治療現(xiàn)狀調(diào)查報告》顯示，國內(nèi)每年使用核苷類藥物的總費(fèi)用超過35億元，干擾素的費(fèi)用約為10億元。
    由于進(jìn)口藥物昂貴，我國在未來幾年中強(qiáng)制許可抗乙肝病毒藥的國產(chǎn)化，國內(nèi)企業(yè)有望分享這一市場。
    投資策略
    新藥的研發(fā)是高投入、高風(fēng)險、長周期的行業(yè), 從發(fā)現(xiàn)有開發(fā)前景的先導(dǎo)化合物后,需合成、篩選上萬個衍生物,再經(jīng)非臨床試驗(yàn)研究, Ⅰ～Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究到批準(zhǔn)上市,一般需10～12 a的時間,花費(fèi)8～10億美元,一旦開發(fā)成功,可以得到幾十億美元的回報,如 GSK公司研制的抗皰疹病毒藥鹽酸伐昔洛韋, 2007年的銷售額達(dá)到10.41億英鎊,約20.8億美元。我國是發(fā)展中國家,不可能照搬發(fā)達(dá)國家的做法。但可從下列幾方面進(jìn)行新藥開發(fā)。①研制專利即將期滿的通用名稱藥物是各國都提倡的做法,應(yīng)密切注視有發(fā)展前景的抗病毒藥物的知識產(chǎn)權(quán)動態(tài),可在專利期滿前4～ 5 a列項(xiàng)研制,到了專利期滿后,立即可取得藥政部門的批準(zhǔn),在市場上搶占先機(jī)。②應(yīng)注意引進(jìn)品種吸收與消化,充分利用我國的資源優(yōu)勢,進(jìn)行工藝研究,取得有自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)化制備工藝,如抗乙型肝炎病毒藥AFV DP,我國有多家企業(yè)申請制備工藝和晶型的專利,在與國外制藥公司的專利糾紛中處于有利的地位。③我國研制藥物新制劑已積累了較豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),抗乙肝病毒新藥ETV在我國的專利至2009年3 月30日期滿,我國已申請了ETV的鈉鹽、軟膠囊、分散片、滴丸、口腔崩解片和固體分散組合物等十多份專利,盡管尚處于實(shí)審階段,已使國外在我國申請同類專利失去新穎性;目前我國申請的專利絕大多數(shù)沒有走出國門,今后在提高技術(shù)含量的同時,應(yīng)盡可能在優(yōu)先權(quán)期內(nèi),向發(fā)達(dá)國家申請同等專利,以增加國際的競爭力。④利用抗病毒藥物的活性結(jié)構(gòu)進(jìn)行官能團(tuán)的修飾,有可能發(fā)現(xiàn)新的抗病毒藥物,如抗呼吸道病毒藥阿比朵爾是免疫調(diào)節(jié)藥,經(jīng)酯化后,新的衍生物具有抗乙肝病毒的活性,其中鹽酸艾米多爾已向SFDA提出新藥臨床試驗(yàn)申請。

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