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血液制品行業(yè)投資風險

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一、安全性風險
血液制品是從人血漿中提取，由于其原材料的特殊性，使得該類制品可能因產(chǎn)品質量、安全問題導致交叉感染、血源性疾病傳播等重大醫(yī)療事故。同時，由于受科學技術及人類認知水平的限制，仍有許多病毒未被人類發(fā)現(xiàn)，存在因未知病毒導致血源性疾病傳播的潛在風險。
二、原材料風險
2007年以來，有關監(jiān)管部門對漿站進行大力整頓規(guī)范，血液制品全行業(yè)出現(xiàn)采漿量較大幅度下降、原料血漿供應存在較大缺口，2006年全國投漿量為4687噸，2007年預計不超過3000噸，同比下降約40%�？赡茉斐山】等搜獫{供應不足的風險。
三、價格風險
人血白蛋白、人凝血酶原復合物、人凝血因子VIII、凍干人纖維蛋白原目前已被列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，由國家發(fā)改委制定最高零售價，各省市和企業(yè)在國家最高零售價以下根據(jù)地區(qū)和企業(yè)的情況浮動，其他產(chǎn)品則由公司自主定價并經(jīng)批準后執(zhí)行。
2006年12月31日，國家發(fā)改委發(fā)布發(fā)改價格（2006）2989號《國家發(fā)改委關于精氨酸等354種藥品最高零售價格的通知》中，對公司主要產(chǎn)品人血白蛋白（報告期內公司人血白蛋白銷售收入占比為60%左右）實行最高零售價格限制，最高零售價格為259元。2007年以來，人血白蛋白臨床出現(xiàn)供應緊張甚至斷貨現(xiàn)象，國家發(fā)改委于2007年2月及2007年9月以明電的形式分別發(fā)出《關于人血白蛋白價格問題的緊急通知》、《國家發(fā)展改革委關于公布人血白蛋白臨時最高零售價格的通知》，對人血白蛋白統(tǒng)一最高零售價格兩次進行調整，目前人血白蛋白最高零售價格核定為360元。
國家發(fā)改委2007年2月、9月對人血白蛋白價格調整是在國內市場供不應求的情況下采取的臨時措施，待國內市場供求平衡后，發(fā)改委將重新核定人血白蛋白價格。盡管發(fā)改價格（2006）2989號人血白蛋白等價格調整政策目前并未實際執(zhí)行，但未來可能對人血白蛋白或血液制品企業(yè)其他產(chǎn)品的價格進行調整。
四、政策風險
生物制藥行業(yè)是國家重點扶持的產(chǎn)業(yè)之一，與其他行業(yè)相比，受監(jiān)管程度較高，包括產(chǎn)品質量、生產(chǎn)標準、行業(yè)準入等。例如：進口限制、不再批準新設血液制品企業(yè)、血液制品批簽發(fā)制度等。若國家有關行業(yè)監(jiān)管政策發(fā)生變化，將可能對整個行業(yè)競爭態(tài)勢帶來新的變化，從而可能對血液制品公司生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利影響。
血液制品屬于高風險產(chǎn)品，近年來國家出臺了一系列政策，從血漿采集到血液制品生產(chǎn)銷售各個環(huán)節(jié)不斷加強行業(yè)管理。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于進一步實施血液制品批簽發(fā)工作的通知》，自2007年6月1日起，對人免疫球蛋白類制品實施批簽發(fā)，2008年1月1日起對所有上市銷售的血液制品實施批簽發(fā)。上述制度的實施有利于進一步保障產(chǎn)品質量，但同時對于合格產(chǎn)品則增加相應的倉儲費用、檢測費用、樣品費等，從而血液制品企業(yè)盈利水平。
五、匯率風險
隨著國外市場拓展和公司生產(chǎn)規(guī)模擴大，血液制品企業(yè)出口收入以及進口的采購金額將不斷增長。人民幣匯率如果發(fā)生較大變動，血液制品企業(yè)產(chǎn)品出口價格及進口材料采購價格將受到相應的影響，從而影響血液制品企業(yè)的收入、成本和利潤水平。

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