中國中藥配方顆粒工藝

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    一、原料研究 

    1、多來源品種基源確定 

    為了保證中藥配方顆粒質(zhì)量的穩(wěn)定， 確定藥材基源及藥用部位。在研究中比較不同來源藥材的質(zhì)量，并考慮市場上主流品種的供應(yīng)情況，最終確定藥材的基源及藥用部位。如淫羊藿：2000年版藥典 收載5個來源，經(jīng)研究，朝鮮淫羊藿中淫羊藿苷含量較高，可達1.08-1.76%，因此確定淫羊藿基源為朝鮮淫羊藿的地上部分。 

    2、多產(chǎn)地品種產(chǎn)地確定 

    有些品種由于產(chǎn)地、生長方式的差 異，導(dǎo)致藥材有效成分含量差異較大。通過比較不同產(chǎn)地藥材中有效成分的含量，最終確定原料的產(chǎn)地，確保原料的質(zhì)量。如黃芩，通過比較研究不同產(chǎn)地藥材中黃 芩苷的含量，結(jié)果，山東平邑地區(qū)的黃芩藥材中黃芩苷的含量可達19.8%~22.3%，因此，確定黃芩配方顆粒的原料產(chǎn)地為山東平邑。 

    二、工藝研究 

    1、浸提工藝研究 

    ①揮發(fā)油提取工藝：根據(jù)不同品種所含揮發(fā)油性質(zhì)的差異，如極性、沸點、密度等，采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油。將揮發(fā)油進行包合，考察包結(jié)時間、溫度和油水比例等參數(shù)。 

    ②水溶性成分提取工藝研究：應(yīng)用正交試驗或均勻設(shè)計法優(yōu)選提取工藝參數(shù)。

    2012-2016年中國中藥顆粒劑市場分析及投資方向研究報告 

    a 根據(jù)藥味所含化學(xué)成分的性質(zhì)，采用正交試驗或均勻設(shè)計法，對加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時間等工藝參數(shù)進行優(yōu)化。b 通過對各類代表性品種的提取工藝研究，為制定其它組織結(jié)構(gòu)類似或所含化學(xué)成分性質(zhì)類似品種的浸提工藝提供了依據(jù)。c 同時在確定具體品種的浸提工藝時，還結(jié)合傳統(tǒng)湯劑的制備方法（如先煎、后下、久煎、搗碎后入煎等），制定出既具科學(xué)性，又有經(jīng)濟實用性的浸提生產(chǎn)工藝。 

    2、超濾技術(shù)融入先進的”中藥配方顆粒”生產(chǎn)工藝 

    膜分離技術(shù)是一種以化學(xué)成分間的分子量差異為分離原理進行分子分離的濾過技術(shù)。它采用一種不對稱的多孔膜，靠膜兩側(cè)的壓力差過濾藥液，這種過濾技術(shù)的優(yōu)點是不存在相的轉(zhuǎn)換、不需加熱、能量消耗少、操作條件溫和，不必添加化學(xué)試劑，不損壞熱敏藥物等。該技術(shù)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)過程中液體環(huán)節(jié)對藥液的澄清、固體環(huán)節(jié)對藥體的精制及有效部位、有效單體的分離。