2013年中國免疫診斷試劑子行業(yè)分析

中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    我國免疫診斷試劑發(fā)展初期以放射免疫試劑作為起步，但由于其對環(huán)境污染較大，國內(nèi)目前僅少量中小廠商生產(chǎn)銷售，現(xiàn)市場主要應(yīng)用品種為酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、時(shí)間分辨熒光和膠體金試劑，其中酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光是應(yīng)用主流。McEvoy & Farmer 的《中國臨床診斷市場（2011）》指出，目前我國免疫診斷試劑市場60%以上的份額仍由國外品牌占據(jù)，主要企業(yè)為羅氏、西門子、雅培等，國內(nèi)產(chǎn)品主要集中在酶聯(lián)免疫試劑，主要企業(yè)有北京萬泰、科華生物等。目前國產(chǎn)酶聯(lián)免疫試劑主要集中在肝炎及性病的臨床診斷上，特別是乙肝就占60%以上，生產(chǎn)廠家較多，競爭較為激烈。 

    化學(xué)發(fā)光是近10 多年發(fā)展起來的免疫診斷技術(shù)，在歐美等發(fā)達(dá)國家已進(jìn)入成熟期，并已成為免疫檢測的主流方法�；瘜W(xué)發(fā)光試劑技術(shù)門檻較高，使用時(shí)須與相應(yīng)的封閉式化學(xué)發(fā)光儀配套，在我國尚處于發(fā)展初期，現(xiàn)市場主要為進(jìn)口品牌占據(jù)，國內(nèi)主要企業(yè)有深圳新產(chǎn)業(yè)和北京倍愛康。 

    ①北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 

    是養(yǎng)生堂集團(tuán)控股的，以科研、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的體外診斷試劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)，成立于1991 年，主要產(chǎn)品為艾滋病病毒(HIV)診斷試劑，乙肝病毒(HBV)全套診斷試劑、丙肝病毒(HCV)診斷試劑等用于血站和醫(yī)院臨床的酶免及金標(biāo)法快速診斷試劑。 

    ②英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司 

    是由香港ITH 英科控股公司在廈門獨(dú)資創(chuàng)辦的專業(yè)從事體外診斷試劑生產(chǎn)的廠家，創(chuàng)建于1989 年，主要產(chǎn)品包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、膠體金免疫快速診斷試劑、臨床生物化學(xué)診斷試劑和分子診斷試劑等，應(yīng)用于臨床疾病診斷的化驗(yàn)檢測，獻(xiàn)血員的篩選，以及出入境檢驗(yàn)、疾病預(yù)防控制系統(tǒng)的相關(guān)人群檢測等。 

    ③上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 

    前身是上海榮盛生物技術(shù)有限公司，成立于1988 年，生產(chǎn)三大類、100 多種試劑，主要產(chǎn)品包括梅毒反應(yīng)素TRUST 診斷試劑盒、乙肝表面抗原診斷試劑盒、人類免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗體診斷試劑盒等。 

    ④深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是國內(nèi)首家研發(fā)生產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光分析儀及其配套試劑的廠家，成立于1995 年，主要產(chǎn)品有磁酶免測定儀及磁酶免配套試劑、準(zhǔn)自動化學(xué)發(fā)光分析儀及配套試劑、全自動化學(xué)發(fā)光測定儀及配套試劑等，現(xiàn)擁有87 項(xiàng)試劑產(chǎn)品注冊證書和5 項(xiàng)儀器產(chǎn)品注冊證書。 

    ⑤北京倍愛康生物技術(shù)有限公司 

    是美國NASDAQ 上市公司中國醫(yī)療技術(shù)公司的全資子公司，專業(yè)從事體外診斷設(shè)備和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為磁微粒分離酶免疫診斷試劑和儀器、磁微粒分離化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑和儀器兩大系列。