2013年我國制藥裝備行業(yè)進入主要障礙分析

中國產業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    （1）技術壁壘 

    制藥裝備行業(yè)，尤其是制劑裝備行業(yè)是典型的技術密集型行業(yè)，其研發(fā)、設計、制造涉及制藥工藝、機械制造、自動化控制、計算機運用等多個領域的相關技術。我國對藥品生產企業(yè)執(zhí)行藥品GMP認證，只有符合藥品GMP認證的企業(yè)才能從事藥品生產，藥品進入歐、美市場還需通過歐盟的EUGMP認證或美國FDA的藥品cGMPs認證。制藥裝備企業(yè)只有在產品的技術水平、質量的穩(wěn)定性、工藝的適應性符合藥品GMP要求的前提下才可在本行業(yè)的競爭中取得一席之地。制藥裝備產品的設計與研發(fā)需要根據(jù)藥品生產企業(yè)的投資規(guī)模、產品類型、生產規(guī)模及車間的具體情況而定，標準化程度較低。藥品的特殊性要求制藥裝備具備高可靠性、高穩(wěn)定性、可重復性和可追溯性，對產品的制造技術及制造工藝、裝備的自動化程度的要求較高。對于新品種藥物生產，更需要經過多重模擬測試才能進行規(guī)模生產，這進一步要求制藥裝備制造企業(yè)具有高水平的研發(fā)生產能力。行業(yè)內的優(yōu)勢企業(yè)已經積累了相當?shù)难邪l(fā)及制造經驗，并擁有較多的知識產權，新進入者不僅缺乏設計開發(fā)與生產制造能力，而且受阻于先進入者構筑的知識產權壁壘。因此，行業(yè)具有較高的技術壁壘。 

    內容選自產業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2018年中國制藥機械行業(yè)市場調查與投資前景分析報告》

    （2）資金壁壘 

    制藥裝備行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在：①制藥裝備行業(yè)是技術密集型行業(yè)，企業(yè)需投入較多資金進行產品研發(fā)、設計，以滿足裝備穩(wěn)定性、可靠性、可重復性、可追溯性、自動化控制要求；②制藥裝備產品單位成本較大，生產周期較長，客戶購買裝備一般采取分期付款的方式，企業(yè)在原材料采購、產品生產及銷售過程中需要墊支的資金數(shù)額較大，企業(yè)必須具備較強的資金實力；③制藥裝備制造需購置大量高精度加工設備和生產線，固定資產投資規(guī)模較大；④企業(yè)還需在銷售網(wǎng)絡建設及營運資金運用等方面投入較多資金。因此，新進入者通常需要很長的啟動時間，資金壓力較大。 

    （3）品牌壁壘 

    現(xiàn)代制藥工藝流程對生產的穩(wěn)定性、可靠性、可重復性、可追溯性、自動化控制、加工精度要求日趨嚴格，制藥技術日趨復雜，只有采用現(xiàn)代化的制藥裝備才能合理的組織生產�，F(xiàn)代化制藥裝備投資較大，回收期較長，因此制藥廠商一般對裝備的質量有著更高的要求，除了一般的檢測程序，對品牌有著更高的依賴。制藥企業(yè)在選擇裝備時對品牌的高度依賴使得新進入者面臨較高的品牌壁壘。我國制藥裝備行業(yè)經過幾十年的發(fā)展，行業(yè)內的優(yōu)勢企業(yè)已在研發(fā)、生產、銷售、品牌等方面形成較強的競爭優(yōu)勢，擁有忠誠度較高的穩(wěn)定客戶群，新進入者難以在短時間內塑造品牌，贏得客戶。