2013年我國(guó)制藥裝備行業(yè)目前技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)
中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊:
經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,我國(guó)制藥裝備行業(yè)技術(shù)水平得到顯著提高。近年來(lái),國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品,行業(yè)技術(shù)水平不斷提高。超臨界流體技術(shù)、超聲波技術(shù)、微波技術(shù)、膜過(guò)濾技術(shù)、微粉技術(shù)、先進(jìn)的控制及檢測(cè)技術(shù)及新材料、新工藝的推廣應(yīng)用,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程起到積極的推動(dòng)作用。但與國(guó)際先進(jìn)水平相比,我國(guó)制藥裝備技術(shù)水平相對(duì)落后,中小企業(yè)的技術(shù)水平仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段,研發(fā)、創(chuàng)新能力相對(duì)較低,在自動(dòng)化控制、制造品質(zhì)、裝備連續(xù)性、可靠性等方面與國(guó)際先進(jìn)水平相比存在一定差距。
制藥裝備的技術(shù)發(fā)展主要體現(xiàn)在不斷提高藥品生產(chǎn)的安全性,滿足藥品生產(chǎn)的連續(xù)性和規(guī);档退幤飞a(chǎn)的成本。從藥品包裝技術(shù)發(fā)展歷程看,玻璃瓶一直是注射劑藥品的主流包裝材料。上世紀(jì)60年代以來(lái),歐洲、日本的部分公司開始采用BFS技術(shù)對(duì)塑料容器進(jìn)行吹塑、灌裝、封口,為注射劑生產(chǎn)提供了一種新的包裝形式。塑料瓶注射劑與玻璃瓶注射劑的技術(shù)特點(diǎn)比較如下:
內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2018年中國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查與投資前景分析報(bào)告》
BFS技術(shù)用于塑料容器包裝至今已有50年歷史,盡管其產(chǎn)品在不溶性微粒含量、運(yùn)輸成本等方面具有一定優(yōu)勢(shì),但由于在化學(xué)穩(wěn)定性、透氣率、產(chǎn)品相容性、熱敏適應(yīng)性、光敏適應(yīng)性、揮發(fā)性、粘性適應(yīng)性等方面存在固有缺點(diǎn),且生產(chǎn)成本較高,一直未能成為小容量注射劑藥品的主流包裝形式。從發(fā)達(dá)國(guó)家藥品包裝及制藥裝備發(fā)展歷程看,隨著材料科學(xué)的發(fā)展,藥品包裝材料呈現(xiàn)出多樣化特點(diǎn),但玻璃瓶包裝始終是小容量注射劑藥品的主流包裝形式。不斷提高藥品生產(chǎn)包裝的安全性、規(guī);潭、精密化程度和自動(dòng)化程度、降低制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本是制藥裝備的技術(shù)發(fā)展方向。
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