2013年我國獸藥行業(yè)進入的主要障礙分析

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    1、國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整導(dǎo)致的進入壁壘 

    由于獸藥直接關(guān)系到動物食品的衛(wèi)生安全，因此獸藥生產(chǎn)要獲得國家有關(guān)部門的批準，取得《獸藥生產(chǎn)許可證》后才能進行生產(chǎn)。同時，為規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動，農(nóng)業(yè)部自2006 年1 月1 日起強制實施《獸藥GMP 規(guī)范》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得《獸藥GMP 合格證》后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準文號。我國將從2009 年11 月1 日起強制實施獸藥經(jīng)營準入制度即獸藥GSP 標準， 2008 年底，農(nóng)業(yè)部相繼出臺了《動物診療機構(gòu)管理辦法》、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》、《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》等規(guī)章，并在2009 年1 月1 日起實施。獸藥行業(yè)強制執(zhí)行GMP 和GSP 標準，達不到標準的獸藥企業(yè)，將逐漸被淘汰，行業(yè)新進入者也面臨著較高的進入壁壘。 

    2、行業(yè)管制決定的技術(shù)壁壘 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國獸藥行業(yè)市場調(diào)研及投資機會報告》 

    《獸藥管理條例》規(guī)定，研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請。審查合格的，頒發(fā)新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標準。國家對依法獲得注冊的新藥在一定時期內(nèi)實施排他性的保護，未取得新藥證書的企業(yè)只能生產(chǎn)同質(zhì)化的產(chǎn)品。新獸藥的研究和開發(fā)周期較長，技術(shù)含量較高。并且隨著國家對食品安全的日益重視，也使新藥研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。 

    2005 年8 月31 日，《新獸藥研制管理辦法》對新獸藥的臨床前研究、臨床試驗的過程進行監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部負責(zé)全國新獸藥研制管理工作，對研制新獸藥使用一類病原微生物（含國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗進行審批。省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)對其他新獸藥臨床試驗審批。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等有關(guān)規(guī)定，在實驗室階段前取得實驗活動批準文件，并在取得《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的實驗室進行試驗。截止2009 年12 月31日，國內(nèi)經(jīng)認定的生物安全實驗室共27 家，基本分布在高校、科研院所及政府相關(guān)檢疫及衛(wèi)生機構(gòu)。故獸用生物制品的研究主體，主要為大專院校及科研院所，企業(yè)研發(fā)能力較為薄弱。故獸藥行業(yè)，尤其是獸用生物制品，具有很高的技術(shù)壁壘。 

    3、營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘 

    在目前獸藥行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)、市場分散的行業(yè)背景下，傳統(tǒng)的一個經(jīng)銷商代理幾個廠家產(chǎn)品的模式將受到挑戰(zhàn)，獸藥企業(yè)實現(xiàn)銷售終端下沉，減少經(jīng)銷商環(huán)節(jié)，建立區(qū)域化、專業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化、一體化經(jīng)營模式實現(xiàn)銷售目標，已經(jīng)成為發(fā)展趨勢。依據(jù)《獸藥管理條例》，國家將從2009 年11 月1 日強制實施獸藥經(jīng)營準入制度GSP 標準，2010 年3 月31 日我國已經(jīng)停止了原獸藥經(jīng)營管理辦法的實施，勒令不符合要求的獸藥經(jīng)營企業(yè)退出市場。預(yù)計約五成的獸藥經(jīng)營企業(yè)將退出市場或被重組，市場競爭將是企業(yè)實力、銷售模式和技術(shù)服務(wù)的競爭，單一的經(jīng)銷店很難存活。作為一個體系，GSP 有機銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財物各個方面，管理和控制更加有序。GSP 要求一切操作規(guī)范化，效率大為提高，對企業(yè)經(jīng)營起到較好的促進作用，但申請通過GSP 驗收對于沒有經(jīng)驗的單個門店卻是一個耗時耗力而又不能保證結(jié)果的過程。有實力的獸藥企業(yè)開始通過建立連鎖店的方式建立營銷網(wǎng)絡(luò)。連鎖店實行統(tǒng)一管理、統(tǒng)一店面、統(tǒng)一標識、產(chǎn)品統(tǒng)一采購與配送、同時統(tǒng)一質(zhì)量、價格及監(jiān)管，比較符合GSP 的要求。故一般獸藥企業(yè)建立營銷網(wǎng)絡(luò)的壁壘大為提高。 

    4、資金壁壘 

    獸藥GMP 建設(shè)投資成本高，企業(yè)運行成本也較高，沒有強大的資金實力難以在設(shè)備、研發(fā)和技術(shù)服務(wù)上取得競爭優(yōu)勢。企業(yè)的持續(xù)發(fā)展能力對資金實力有較高要求。對于疫苗行業(yè)來說，要生產(chǎn)出質(zhì)量較高、附加值高的疫苗產(chǎn)品，對生產(chǎn)車間與設(shè)備的投入都很大，而且很多疫苗產(chǎn)品都需要低溫保藏，冷鏈運輸，后期的投入也較高。此外，動物疫苗主要銷往農(nóng)牧區(qū)，終端分散，對產(chǎn)品的售后服務(wù)要求較高，對售后服務(wù)投入的資金也有一定需求，故對行業(yè)進入者，獸藥行業(yè)的資金壁壘較高。