2013年我國中藥飲片行業(yè)進(jìn)入的主要障礙分析
中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊:
1、政策壁壘
我國對藥品生產(chǎn)企業(yè)實行許可證制度,開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),必須獲得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證;同時,為了加強(qiáng)對醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理,所有中藥飲片的生產(chǎn)都必須符合 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);對于部分國家限制類的中藥材收購,還需要取得《專營中藥材收購許可證》;此外,根據(jù)2007 年修訂的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》,中藥飲片加工業(yè)屬于禁止外商投資的產(chǎn)業(yè)。因此,一系列的政策性要求構(gòu)成行業(yè)準(zhǔn)入門檻,中藥飲片行業(yè)具有較高的政策壁壘。
2、技術(shù)壁壘
2010 版《藥典》以及《中藥炮制規(guī)范》等對中藥飲片炮制過程及產(chǎn)品品質(zhì)提出了較高的要求,需要企業(yè)具備成熟的炮制工藝、過程控制技術(shù)和檢測技術(shù),以及高水平的質(zhì)檢儀器和現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備,并配合多年的炮制生產(chǎn)經(jīng)驗才能實現(xiàn)。貫穿于炮制全過程的技術(shù)應(yīng)用,是提高飲片炮制效率、保證產(chǎn)品質(zhì)量、實現(xiàn)規(guī)模效益的重要條件。由于炮制技術(shù)的掌握及運(yùn)用需要長時間的生產(chǎn)實踐積累和強(qiáng)有力研發(fā)體系的支持,因此炮制技術(shù)壁壘構(gòu)成本行業(yè)進(jìn)入的主要障礙之一。
內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國中藥飲片市場分析及投資方向研究報告》
3、人才壁壘
與中成藥和西藥的生產(chǎn)不同,中藥飲片炮制過程中,如炒制火候、時間、色澤、形態(tài)等,均缺少定量的標(biāo)準(zhǔn),需要專業(yè)人才依靠多年的經(jīng)驗做出判斷,炮制工藝、炮制設(shè)備、過程控制、產(chǎn)品檢測等的不斷改進(jìn)和完善,也需要專業(yè)人才長期在研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的探索和積累。此外,對于中藥材的采購和品質(zhì)識別,只有具有多年專業(yè)經(jīng)驗,并擁有豐富中藥材知識和較強(qiáng)中藥材品質(zhì)鑒別能力的采購人員才能實現(xiàn)。人才培養(yǎng)是一個長期過程,人才壁壘構(gòu)成本行業(yè)進(jìn)入的障礙之一。
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