2014年我國人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)入市場(chǎng)的主要障礙分析

中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)屬于醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分產(chǎn)品，在行業(yè)壁壘方面除具備自身特點(diǎn)外，也體現(xiàn)出醫(yī)療器械行業(yè)的共性。醫(yī)療器械行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械的開發(fā)需要投入大量的資金、人才、設(shè)備及時(shí)間等，本行業(yè)主要壁壘體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 

    1、資格認(rèn)證和許可壁壘 

    人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)作為醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分產(chǎn)品，須要遵守醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)體系。醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格，國家對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)采取生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的資格和產(chǎn)品的審查非常嚴(yán)格。特別是生產(chǎn)國家規(guī)定的二、三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品的政策壁壘較高，每種產(chǎn)品的每個(gè)型號(hào)都需要經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)審定、樣機(jī)、樣品檢測(cè)和臨床驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)才能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，審核嚴(yán)格，耗時(shí)較長，形成了較高的行業(yè)進(jìn)入壁壘。 

    2、技術(shù)與人才壁壘 

    醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，也是世界裝備市場(chǎng)的重要領(lǐng)域，是體現(xiàn)高技術(shù)最多的領(lǐng)域之一。醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、電子、光學(xué)、自動(dòng)化控制等多種學(xué)科的新技術(shù)，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)是難以進(jìn)入的。醫(yī)療器械產(chǎn)品具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融匯、技術(shù)更新快等特點(diǎn)，其推出上市涵蓋了研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、中試和生產(chǎn)等過程。因此，對(duì)相關(guān)企業(yè)的全面技術(shù)開發(fā)能力要求非常高。 

    核心技術(shù)人才需要具備醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制等綜合知識(shí)，還須具備多年的行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；銷售人員需要具備市場(chǎng)營銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識(shí)；這些人才難以在短期內(nèi)培養(yǎng)。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2011-2015年檢測(cè)系統(tǒng)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及行業(yè)投資前景分析報(bào)告》 

    3、市場(chǎng)渠道壁壘 

    建立覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系需要大量的資金、時(shí)間和精力投入，需要具有較強(qiáng)盈利能力的產(chǎn)品作為支撐；醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標(biāo)項(xiàng)目條件一般設(shè)置較高，需要多年良好的經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量以及完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，新進(jìn)入者難以進(jìn)入招標(biāo)市場(chǎng)。 

    4、產(chǎn)品系統(tǒng)壁壘 

    人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)由檢測(cè)儀器、檢測(cè)試劑、校準(zhǔn)品等組成，使用完整、有效的分析系統(tǒng)是保證臨床檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的基礎(chǔ)。一般來說，只有經(jīng)過長期的產(chǎn)品研發(fā)及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的積累，才能夠生產(chǎn)、提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需的完整檢測(cè)系統(tǒng)，不同品牌和型號(hào)的產(chǎn)品一般不能通用，具備一定的產(chǎn)品壁壘。 

    5、技術(shù)服務(wù)壁壘 

    由于人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)主要應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域，作為一種使用頻率較高的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要及時(shí)、專業(yè)的技術(shù)支持，同時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)構(gòu)成較為復(fù)雜，對(duì)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)要求較高，建立符合上述標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)體系及團(tuán)隊(duì)需要長期產(chǎn)品知識(shí)及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的積累，對(duì)于新進(jìn)入者形成一定的壁壘。