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醫(yī)藥中間體行業(yè)日趨成熟介入更需謹慎

Tag:醫(yī)藥中間體  

 醫(yī)藥中間體行業(yè)由化工行業(yè)中的一個分支,經(jīng)過近30年的發(fā)展,已經(jīng)成為產(chǎn)值數(shù)十億元的新興行業(yè),其競爭也隨之更趨白熱化。在行業(yè)發(fā)展初期,因投資較小、回報率高,醫(yī)藥中間體企業(yè)如雨后春筍般崛起,特別是在浙江黃巖、臺州,南京金壇,石家莊,濟南(包括淄博)、東北(四平,撫順)等有著發(fā)展醫(yī)藥中間體有利條件的地區(qū)發(fā)展尤為迅猛。如黃巖、臺州有進出口優(yōu)勢;南京金壇依托中國藥科大學的技術力量;石家莊依靠石家莊制藥集團和華北制藥集團兩大制藥企業(yè);濟南依靠齊魯制藥、山東新華、山東瑞陽制藥等大型制藥企業(yè);東北地區(qū)的企業(yè)則依靠東北制藥總廠、哈爾濱制藥總廠等。各醫(yī)藥中間體企業(yè)與全國的制藥企業(yè)之間又有著千絲萬縷的聯(lián)系,進行著跨地區(qū)合作。

以頭孢類抗生素用中間體的生產(chǎn)企業(yè)為例,經(jīng)過多年的發(fā)展,一些小型企業(yè)由于技術、資金與經(jīng)營理念方面的不足,逐漸被淘汰出局。山東金城化工集團、撫順美強化學制藥、四平精細化學品、浙江永寧制藥廠、浙江橫店得邦制藥等大型骨干企業(yè),則依托各自優(yōu)勢,擁有自己的特色產(chǎn)品及經(jīng)營理念,在醫(yī)藥中間體行業(yè)中脫穎而出,占據(jù)一定地位,新上企業(yè)很難涉足。

長期以來,韓國、印度等國以原料藥為發(fā)展重點,其中間體主要由我國供應。近年來,為降低成本,這兩個國家的制藥公司也有自行生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的意向,開始在中國尋找一些先進成熟的醫(yī)藥中間體技術的同時也向我國轉讓一些相關技術,在華建立自己的生產(chǎn)基地或原料供應商,因此行業(yè)直接受國際市場的影響也越來越大。例如今年初國外多家草甘膦生產(chǎn)企業(yè)關閉,導致國內(nèi)草甘膦產(chǎn)量迅速增加,其相關產(chǎn)品甘氨酸出現(xiàn)短缺,價格直線上升,由于甘氨酸生產(chǎn)技術簡單,引發(fā)國內(nèi)甘氨酸裝置建設熱潮,同時青霉素和7-ACA7-氨基頭孢烷酸)的價格也隨國際價格大幅波動。

近年來,市場上新型藥物產(chǎn)量有限,造成醫(yī)藥中間體新產(chǎn)品開發(fā)的難度越來越大,傳統(tǒng)產(chǎn)品的競爭也越來越激烈,醫(yī)藥中間體行業(yè)利潤迅速下降。為此建議:①向上下游延伸產(chǎn)業(yè)鏈 向上延伸將自己使用的主要原料轉為自行生產(chǎn),如生產(chǎn)氨噻肟酸的主要原料乙酰乙酸乙酯、生產(chǎn)2-氨甲基呋喃乙酸的乙酰呋喃(或呋喃、糠醛)、生產(chǎn)三嗪環(huán)的甲基肼等。這樣可以進一步降低成本,同時對于一些特殊原料,可以起到避免關鍵原料壟斷的作用。向下延伸即將醫(yī)藥中間體直接合成原料藥,可以進一步提高產(chǎn)品的附加值,同時將產(chǎn)品直接銷售給制藥公司。但向下游延伸投資較大,同時對生產(chǎn)技術要求較高,還要與原料藥的使用廠家保持良好的關系。②形成自己的特色產(chǎn)品 如河北金通公司的三嗪環(huán),山東金城的氨噻肟酸,石家莊柏奇的呋喃銨鹽,浙江橫店的四氮唑乙酸,撫順美強的AE-活性酯等特色品牌產(chǎn)品,業(yè)內(nèi)影響力較大。③改進技術,節(jié)約成本 醫(yī)藥中間體工藝路線長,反應步驟多,溶劑使用量大,技術改進潛力較大。例如可使用價值較低的原料代替價值較高的原料,如在氨噻肟酸生產(chǎn)中使用液氯代替液溴、在三嗪環(huán)生產(chǎn)中使用硫氰酸銨代替硫氰酸鉀(鈉)等;使用單一溶劑代替反應過程中的不同溶劑,對酯類產(chǎn)品水解生成的醇進行回收等。

    國內(nèi)醫(yī)藥中間體行業(yè)現(xiàn)已進入成熟期,早期幾名技術工人就可以建工盈利的年代已經(jīng)過去了,也不會出現(xiàn)類似氨噻肟酸一個基本中間體供應十幾種藥物生產(chǎn)的局面了,F(xiàn)在企業(yè)進行的是綜合實力的競爭,是經(jīng)營理念、技術力量、融資能力的競爭。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,會不斷出現(xiàn)對醫(yī)藥中間體的新的需求,如氨曲南類中間體需求量逐漸增大。但這些新產(chǎn)品還未形成較大的市場需求,當前國內(nèi)需求量比較大的醫(yī)藥中間體品種還是以氨噻肟酸、去甲氨噻肟酸及其衍生物等傳統(tǒng)系列產(chǎn)品為主。新上項目的企業(yè)應慎重考慮,在擁有足夠的資金和技術力量及與制藥企業(yè)保持著良好關系的前提下,合理把握介入時機;此外,應對國內(nèi)外同行及上下游的動態(tài)有很好的了解,未雨綢繆,占領市場先機。