中國單克隆抗體藥物市場熱點(diǎn)分析

中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊： 

    內(nèi)容提要：為了達(dá)到最佳的臨床使用效果，要加大對(duì)靶標(biāo)生物特性的研究，配套提供可供患者分子分型診斷用的試劑盒，使抗體藥物的應(yīng)用真正做到有的放矢。結(jié)合藥靶分子的篩選研究，跟蹤國際發(fā)展前沿，及時(shí)開發(fā)下一代的“類抗體藥物”，從根本上解決抗體藥物用量過大、成本過高的問題。

    1、我國“十二五”在抗體藥物領(lǐng)域的首選切入點(diǎn)應(yīng)該是規(guī)�；�的藥靶位點(diǎn)篩選。理由很簡單：與其它藥物最大的不同之處是，抗體藥物的專利保護(hù)核心是抗體針對(duì)的靶位點(diǎn)，以及由此產(chǎn)生的生物效應(yīng)，而抗體制備的工藝卻具有相當(dāng)大的通用性。十五期間我國在基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域已取得的舉世矚目的成就，為抗體制備提供了前所未有的抗原庫，加上我國在單克隆抗體制備和動(dòng)物評(píng)價(jià)上所具有的技術(shù)和成本優(yōu)勢以及豐富的臨床資源，如果組織恰當(dāng)可在短期內(nèi)形成國際上不可匹敵的規(guī)�；�抗體藥靶篩選體系。借助這一體系，若干年后不但可以開發(fā)出一大批候選抗體藥物，而且借助抗體阻斷激活的工具特性鑒定出一批適合其它種類藥物篩選的靶分子。守住這些豹泉突涌的創(chuàng)新源頭，就能以不變應(yīng)萬變地順應(yīng)抗體藥物的發(fā)展大勢，逐步成為國際抗體藥物的主流。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國單克隆抗體藥物行業(yè)深度調(diào)研與投資前景評(píng)估報(bào)告》 

    2、重點(diǎn)扶持實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)以做好抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備。加大技術(shù)引進(jìn)合國際化的力度，使其不但能成為國內(nèi)抗體藥物生產(chǎn)的示范基地，而且成為國內(nèi)抗體藥物生產(chǎn)和市場化的龍頭，避免再度出現(xiàn)小而雜的抗體藥物生產(chǎn)企業(yè)相互惡性競爭的局面。要實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，府扶植、行業(yè)自律，以及國際醫(yī)藥寡頭的介入都是重要因素。 

    3、研發(fā)策略要有前瞻性。提前瞄準(zhǔn)有“獨(dú)占市場”的適應(yīng)癥，避免產(chǎn)品市場大撞車。結(jié)合國情，選擇感染性疾病為適應(yīng)癥較為妥當(dāng)，特別是針對(duì)耐藥病原體的抗體藥物。而且，根據(jù)國內(nèi)以往和近期的研究數(shù)據(jù)，這類抗體藥物的用量很低，例如第四軍醫(yī)大學(xué)開發(fā)的抗流行性乙型腦炎和出血熱抗體藥物的臨床單劑用量都低于10mg，而且是鼠源單抗，具有很好的療效和安全性。為了達(dá)到最佳的臨床使用效果，要加大對(duì)靶標(biāo)生物特性的研究，配套提供可供患者分子分型診斷用的試劑盒，使抗體藥物的應(yīng)用真正做到有的放矢。結(jié)合藥靶分子的篩選研究，跟蹤國際發(fā)展前沿，及時(shí)開發(fā)下一代的“類抗體藥物”，從根本上解決抗體藥物用量過大、成本過高的問題。