中國(guó)單克隆抗體藥物技術(shù)研發(fā)階段分析

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊： 

    內(nèi)容提要：國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)進(jìn)入臨床的抗體藥物總數(shù)在15個(gè)左右，浦東占了60%。抗體藥物從申報(bào)臨床到最后生產(chǎn)需要7年以上的時(shí)間，因此這一批處于不同階段的項(xiàng)目使得浦東在未來的5-10年中繼續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

    國(guó)內(nèi)正在申報(bào)新藥證書的抗體藥物基本集中在上海浦東。至2011年，國(guó)內(nèi)共有6個(gè)抗體新藥正在申報(bào)新藥證書，5個(gè)集中在浦東。分別為中信國(guó)健用于治療乳腺癌和B淋巴細(xì)胞瘤的2個(gè)抗體新藥和百邁博用于治療痛風(fēng)、強(qiáng)直性脊柱炎和頭頸癌的3個(gè)抗體新藥。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)單克隆抗體藥物行業(yè)深度調(diào)研與投資前景評(píng)估報(bào)告》 

    處于入臨床階段的藥物占全國(guó)的60%。已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期的項(xiàng)目有3個(gè)，進(jìn)入臨床Ⅰ期和Ⅱ期的項(xiàng)目有6個(gè)，已提出臨床申請(qǐng)即將進(jìn)入臨床的項(xiàng)目有5個(gè)，在國(guó)外進(jìn)行臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目1個(gè)，另有眾多優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床前研究。國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)進(jìn)入臨床的抗體藥物總數(shù)在15個(gè)左右，浦東占了60%。抗體藥物從申報(bào)臨床到最后生產(chǎn)需要7年以上的時(shí)間，因此這一批處于不同階段的項(xiàng)目使得浦東在未來的5-10年中繼續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。 

    多家企業(yè)正在籌建產(chǎn)業(yè)基地。中信國(guó)健擬投資4.5億元建設(shè)2條3×5000L的抗體藥物全自動(dòng)生產(chǎn)線。隨著新品種的上市以及生產(chǎn)線的擴(kuò)產(chǎn)，其產(chǎn)值有望在2015年達(dá)到20～30億元。百邁博計(jì)劃總投資10億元建設(shè)2條3000升和2條10000升規(guī)模的生產(chǎn)線，其產(chǎn)值有望在2015年達(dá)到5億元。復(fù)宏漢霖?cái)M投資2.9億元，建設(shè)占地2萬(wàn)平米的生產(chǎn)基地。海抗在國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)的35畝土地已進(jìn)入招拍掛流程，擬投資1.65億元建設(shè)生產(chǎn)基地。