2013年我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展的有利因素分析

中國產業(yè)研究報告網訊：

    （1）下游行業(yè)需求繼續(xù)快速增長 

    醫(yī)藥行業(yè)被譽為“永遠的朝陽產業(yè)”，居民衛(wèi)生健康意識的加強、人口的增長及老齡化、不斷深入的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、全球制藥產業(yè)轉移等因素推動制藥行業(yè)長期增長，快速增長的制藥行業(yè)將使我國制藥裝備市場需求持續(xù)擴大。 

    （2）國家產業(yè)政策支持 

    內容選自產業(yè)研究報告網發(fā)布的《2013-2018年中國制藥機械行業(yè)市場調查與投資前景分析報告》 

    制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術裝備的戰(zhàn)略性產業(yè)，是制藥行業(yè)產業(yè)升級、技術進步的重要保障。為了促進制藥行業(yè)自主創(chuàng)新、結構調整和產業(yè)升級，國家出臺了一系列的鼓勵政策，在《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》（2006-2020年）、《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》、《產業(yè)結構調整指導目錄》、《國務院關于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見》等文件中都有明確提及。根據(jù)上述文件中的相關內容，國家對制藥技術創(chuàng)新、藥品質量監(jiān)督管理越來越重視，導向性也越來越強。隨著醫(yī)療改革和社會保障機制的不斷完善，國家對制藥裝備行業(yè)的政策導向性將更強，扶持力度將更大。 

    （3）藥品生產質量管理規(guī)范認證 

    我國《藥品管理法實施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，應按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產質量管理規(guī)范》（藥品GMP）認證，《藥品生產許可證》有效期為5年，凡已通過藥品GMP驗收的劑型、項目，滿5年必須進行復認證。1999年8月，國家藥監(jiān)局下發(fā)《關于實施<藥品生產質量管理規(guī)范>有關規(guī)定的通知》，明確要求制藥企業(yè)必須在規(guī)定期限內達到藥品GMP標準，超過規(guī)定期限所有未通過藥品GMP認證的藥品生產企業(yè)一律停產。同年國家藥監(jiān)局制定了《藥品GMP認證管理辦法》和《藥品GMP認證工作程序》，嚴格規(guī)定藥品生產企業(yè)準入條件，加快了醫(yī)藥生產企業(yè)的設備改造，確保藥品質量。新版藥品GMP已于2011年3月1日正式施行，新版藥品GMP的實施將加快我國制藥企業(yè)的設備更新速度，并淘汰研發(fā)實力較弱、設備工藝及技術處于競爭劣勢、不能滿足新版藥品GMP認證要求的制藥裝備企業(yè)，有利于制藥行業(yè)及制藥裝備行業(yè)長期、健康發(fā)展。