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胰島素產(chǎn)品發(fā)展趨勢

Tag:胰島素  
    1、市場規(guī)模持續(xù)擴大

    隨著人口老齡化、飲食失調(diào)、運動減少和肥胖人數(shù)的持續(xù)增多,無論在發(fā)達國家或是發(fā)展中國家,糖尿病的發(fā)病率將越來越高。據(jù)WHO統(tǒng)計,糖尿病的發(fā)病率已超過世界人口增長速度的兩倍,1985年全世界有3000萬糖尿病人,到1997年增加至1.35億,現(xiàn)在全球糖尿病病人約有1.5億。僅美國,糖尿病患者就達1630萬人,并以人口增長率的5倍速度增長。據(jù)糖尿病流行病學(xué)專家預(yù)測,到2025年全球糖尿病患者將達到3億,其中75%在印度、中國等發(fā)展中國家,這主要是肥胖人口的比例的增加和平均壽命的延長等原因造成的。

    有資料顯示,1979年我國成人的糖尿病發(fā)病率不足1%,目前已上升到2.5-3.25%。1994年全國普查結(jié)果表明,我國糖尿病率患病率已超過2.5%,目前全國糖尿病已超過3000萬人,并且每年還在以78萬人的幅度遞增,其中半數(shù)以上的病人不知道自己已患病?傮w上,北方發(fā)病率高于南方。上海地區(qū)目前發(fā)病率超過4%,估計患病人口約50萬人。另據(jù)1998年進行的一項調(diào)查結(jié)果顯示,與1993年相比,我國1998年糖尿病患病率,城市上升53%,農(nóng)村竟上升128%。國為胰島素迄今為止仍是抗糖尿病最有效的藥物之一,越來越多的糖尿病患者將不得不使用胰島素以提高生活質(zhì)量,這將帶動這個市場不斷增長。估計全國胰島素市場規(guī)模在4億元左右。未來幾年隨著國內(nèi)基因重組人胰島素的大規(guī)模上市促銷和居民經(jīng)濟消費水平的提高,預(yù)計胰島素市場將以10-20%的速度增長。

    2、市場將繼續(xù)向外資品牌集中

    隨著外資企業(yè)的本土化、新技術(shù)產(chǎn)品的引進以及市場開發(fā)成本的降低等,外資企業(yè)生產(chǎn)的重組人胰島素將進一步擠壓已經(jīng)衰退的動物胰島素市場份額。國產(chǎn)的動物胰島素將逐步退出大中城市,轉(zhuǎn)向小城市及農(nóng)村市場。集有多種優(yōu)勢的外資企業(yè)將在相當(dāng)長的時期內(nèi)繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位,并不斷擴大市場占有率,這應(yīng)引起國內(nèi)眾多相關(guān)廠商的高度關(guān)注。

    3、胰島素產(chǎn)品的發(fā)展趨勢

    短期內(nèi)重組人胰島素將繼續(xù)取代動物胰島素;400U/10ml×1和300U/3ml×1仍為胰島素的主流規(guī)格;中效胰島素仍最受歡迎。從長遠角度來看,非注射型胰島素將替代傳統(tǒng)型的注射劑型。不少病人因長期自我注射胰島素致使身上扎滿了針眼,然而吸入型胰島素的出現(xiàn)將使這些痛苦成為過去。國外有關(guān)公司已開發(fā)上市2種干粉吸入式胰島素新制劑:(1)速效胰島素干粉吸入劑Humalog(美國禮來公司開發(fā)上市,2000年銷售額達3.5億美元);(2)長效胰島素干粉吸入劑Humulin,由安萬特(Aventis)公司、Inhale治療劑公司和輝瑞公司共同開發(fā)的吸入型人胰島素(Exubera)將完成第三階段的臨床試驗,期望在2002年初上市。

    Generox公司的口服胰島素,是氣霧釋放進入口中的液體配方,目前也處于第三階段的試驗中。

    因此筆者預(yù)計在不遠的將來,形形色色的非注射型精確釋藥人胰島素將成為降血糖領(lǐng)域的暢銷商品,而傳統(tǒng)的注射劑將逐淡出舞臺;與此同時,傳統(tǒng)的口服降糖藥物也將因為療效以及肝、腎毒性的原因而失去部分市場。

    三、討論與建議

    胰島素是個臨床應(yīng)用多年、療效確切、市場成熟的老品種,呈現(xiàn)市場規(guī)模擴張和市場份額重新洗牌的趨勢,其銷售額已占降糖藥物市場的10%。

    專業(yè)化推廣的外資品牌基因胰島素已搶占了60%以上的市場份額,而上市近4年之久的國產(chǎn)基因胰島素在大城市醫(yī)院的市場份額幾乎為零,所不不重視甚至無終端促銷隊伍的國內(nèi)各胰島素藥廠應(yīng)改變營銷觀念和模式,建立終端市場開拓隊伍。我國有廣闊的市場,9億人口在小城市及農(nóng)村,動物胰島素的國內(nèi)藥廠應(yīng)將市場投入重點轉(zhuǎn)向外資企業(yè)的薄弱地區(qū)市場,即不斷增長、潛力巨大但用藥水平相對較低的省會城市以下的二級市場。另外,基因胰島素已有5-6家競爭且市場集中度已較高,建議生產(chǎn)廠商不要輕易介入,而應(yīng)采取差異化戰(zhàn)略,研發(fā)有特色的新劑型。