2013年中國(guó)體外診斷試劑主要品種發(fā)展趨勢(shì)
中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊:
中國(guó)體外診斷試劑目前主要品種市場(chǎng)份額
生化診斷試劑主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,也是醫(yī)療檢測(cè)的基本組成部分,在免疫診斷試劑規(guī)模逐步擴(kuò)大的同時(shí),生化診斷試劑憑借成本低、速度快的優(yōu)勢(shì),仍將保持較大的市場(chǎng)份額,其未來發(fā)展主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面:一是原有檢測(cè)項(xiàng)目上將著眼于產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提高,二是技術(shù)進(jìn)步帶來的新檢測(cè)項(xiàng)目的持續(xù)開發(fā)。隨著縣級(jí)醫(yī)院全自動(dòng)生化分析儀和基層醫(yī)院半自動(dòng)生化分析儀的普及,預(yù)計(jì)未來幾年,我國(guó)生化診斷試劑市場(chǎng)將呈現(xiàn)超過行業(yè)平均增長(zhǎng)速度的高速增長(zhǎng)。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,主要有放射免疫(RIA)、膠體金、酶聯(lián)免疫(ELISA)、時(shí)間分辨熒光(TRFIA)、化學(xué)發(fā)光(CLIA)試劑等。放射
免疫試劑由于對(duì)環(huán)境污染較大,目前在國(guó)際市場(chǎng)上已被淘汰,國(guó)內(nèi)還有少量使用。酶聯(lián)免疫試劑具有成本低、可大規(guī)模操作等特點(diǎn),是目前免疫診斷試劑中的主流;瘜W(xué)發(fā)光試劑靈敏度高、特異性強(qiáng),可用于半定量和定量分析,是免疫試劑的重要發(fā)展方向之一,主要用于其他方法目前較難測(cè)定的一些項(xiàng)目,隨著研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的成熟和成本的降低,最終可能替代酶聯(lián)免疫試劑,成為市場(chǎng)的主流。膠體金是目前最快速方便的免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)之一,特別適合于醫(yī)院的急診化驗(yàn)室、監(jiān)護(hù)病房、門診即時(shí)檢驗(yàn),以及家庭、社區(qū)醫(yī)療、醫(yī)師診斷和事故現(xiàn)場(chǎng)等醫(yī)院外的即時(shí)檢驗(yàn)、大批量時(shí)間緊的檢測(cè)和大面積普查等,發(fā)展?jié)摿薮。分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)(PCR)產(chǎn)品和當(dāng)前國(guó)內(nèi)外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR 產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短,可進(jìn)行定性、定量檢測(cè),可用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測(cè);蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶,但成本高、開發(fā)難度大,目前產(chǎn)品種類很少,一般用于科研和藥物篩選等用途。
根據(jù)Kalorama Information 的預(yù)測(cè),在總體市場(chǎng)規(guī)?焖僭鲩L(zhǎng)的同時(shí),我國(guó)診斷試劑主要品種的市場(chǎng)需求也將迅速增長(zhǎng)。2008-2012 年,我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)主要由生化、免疫和分子診斷試劑構(gòu)成,且三大品種增長(zhǎng)迅速,其中分子診斷試劑增速最高,年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)20%,其次為免疫診斷試劑,年復(fù)合增長(zhǎng)率為18%,生化和其他診斷試劑的年復(fù)合增長(zhǎng)率也將達(dá)到15%。
2008-2012 年我國(guó)體外診斷試劑主要品種市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算
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