2013年我國制藥裝備進(jìn)入行業(yè)的主要障礙

中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    （1）技術(shù)壁壘 

    制藥裝備行業(yè)，尤其是制劑裝備行業(yè)是典型的技術(shù)密集型行業(yè)，其研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造涉及制藥工藝、機(jī)械制造、自動(dòng)化控制、計(jì)算機(jī)運(yùn)用等多個(gè)領(lǐng)域的相關(guān)技術(shù)。我國對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品GMP 認(rèn)證，只有符合藥品GMP 認(rèn)證的企業(yè)才能從事藥品生產(chǎn)，藥品進(jìn)入歐、美市場(chǎng)還需通過歐盟的EUGMP 認(rèn)證或美國FDA 的藥品cGMPs 認(rèn)證。制藥裝備企業(yè)只有在產(chǎn)品的技術(shù)水平、質(zhì)量的穩(wěn)定性、工藝的適應(yīng)性符合藥品GMP 要求的前提下才可在本行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中取得一席之地。制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與研發(fā)需要根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的投資規(guī)模、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模及車間的具體情況而定，標(biāo)準(zhǔn)化程度較低。藥品的特殊性要求制藥裝備具備高可靠性、高穩(wěn)定性、可重復(fù)性和可追溯性，對(duì)產(chǎn)品的制造技術(shù)及制造工藝、裝備的自動(dòng)化程度的要求較高。對(duì)于新品種藥物生產(chǎn)，更需要經(jīng)過多重模擬測(cè)試才能進(jìn)行規(guī)模生產(chǎn)，這進(jìn)一步要求制藥裝備制造企業(yè)具有高水平的研發(fā)生產(chǎn)能力。行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)已經(jīng)積累了相當(dāng)?shù)难邪l(fā)及制造經(jīng)驗(yàn)，并擁有較多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，新進(jìn)入者不僅缺乏設(shè)計(jì)開發(fā)與生產(chǎn)制造能力，而且受阻于先進(jìn)入者構(gòu)筑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。因此，行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2014-2018年中國制藥機(jī)械市場(chǎng)深度評(píng)估及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》 

    （2）資金壁壘 

    制藥裝備行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在：①制藥裝備行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，企業(yè)需投入較多資金進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)，以滿足裝備穩(wěn)定性、可靠性、可重復(fù)性、可追溯性、自動(dòng)化控制要求；②制藥裝備產(chǎn)品單位成本較大，生產(chǎn)周期較長(zhǎng)，客戶購買裝備一般采取分期付款的方式，企業(yè)在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售過程中需要墊支的資金數(shù)額較大，企業(yè)必須具備較強(qiáng)的資金實(shí)力；③制藥裝備制造需購置大量高精度加工設(shè)備和生產(chǎn)線，固定資產(chǎn)投資規(guī)模較大；④企業(yè)還需在銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及營運(yùn)資金運(yùn)用等方面投入較多資金。因此，新進(jìn)入者通常需要很長(zhǎng)的啟動(dòng)時(shí)間，資金壓力較大。 

    （3）品牌壁壘 

    現(xiàn)代制藥工藝流程對(duì)生產(chǎn)的穩(wěn)定性、可靠性、可重復(fù)性、可追溯性、自動(dòng)化控制、加工精度要求日趨嚴(yán)格，制藥技術(shù)日趨復(fù)雜，只有采用現(xiàn)代化的制藥裝備才能合理的組織生產(chǎn)�，F(xiàn)代化制藥裝備投資較大，回收期較長(zhǎng)，因此制藥廠商一般對(duì)裝備的質(zhì)量有著更高的要求，除了一般的檢測(cè)程序，對(duì)品牌有著更高的依賴。制藥企業(yè)在選擇裝備時(shí)對(duì)品牌的高度依賴使得新進(jìn)入者面臨較高的品牌壁壘。我國制藥裝備行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)已在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、品牌等方面形成較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，擁有忠誠度較高的穩(wěn)定客戶群，新進(jìn)入者難以在短時(shí)間內(nèi)塑造品牌，贏得客戶。