2014年我國(guó)變應(yīng)原制品行業(yè)的發(fā)展

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    我國(guó)變應(yīng)原制品的開發(fā)與應(yīng)用始于上世紀(jì)50 年代，但僅限于國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家醫(yī)院研制的皮下注射醫(yī)院制劑。2002 年，上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的粉塵螨注射液（滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1995）第013044 號(hào)）與上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的粉塵螨注射液（滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1995）第043056 號(hào)）由上海地方標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，上述產(chǎn)品注冊(cè)有效期到期后未檢索到再注冊(cè)信息。2003 年3 月，SFDA 頒布了《變態(tài)反應(yīng)原（變應(yīng)原）制品質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》，這是我國(guó)首部對(duì)變應(yīng)原制品質(zhì)量控制的技術(shù)性指導(dǎo)文件。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)醫(yī)藥保養(yǎng)市場(chǎng)運(yùn)行分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》 

    2006 年，浙江我武生物科技股份有限公司研制的舌下含服脫敏藥物“粉塵螨滴劑”獲得SFDA 批準(zhǔn)上市。 

    據(jù)SFDA 網(wǎng)站披露，目前SFDA 批準(zhǔn)的可以在我國(guó)上市銷售的治療用變應(yīng)原制品包括：我武生物生產(chǎn)的“粉塵螨滴劑”（暢迪）（國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012）、丹麥ALK-Abello 公司生產(chǎn)的“屋塵螨變應(yīng)原制劑”（安脫達(dá)）（S20090047、S20090048）、德國(guó)Allergopharma 公司生產(chǎn)的“螨變應(yīng)原注射液”（阿羅格）（S20090015、S20090016）；SFDA 批準(zhǔn)的可以在我國(guó)上市銷售的變應(yīng)原體內(nèi)診斷產(chǎn)品有：發(fā)行人生產(chǎn)的“粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒”（暢點(diǎn)）（國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010）、丹麥ALK-Abello 公司生產(chǎn)的“螨變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試劑盒”（安刺）（S20100040）。其中，我武生物生產(chǎn)的“粉塵螨滴劑”為舌下含服脫敏藥物，丹麥ALK-Abello 公司生產(chǎn)的“屋塵螨變應(yīng)原制劑”和德國(guó)Allergopharma 公司生產(chǎn)的“螨變應(yīng)原注射液”為皮下注射脫敏藥物。