2014年國(guó)際藥用輔料行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    近年來，隨著全新化學(xué)藥物開發(fā)越來越艱難，新藥上市數(shù)量逐年下降，發(fā)達(dá)國(guó)家的藥物研究逐漸轉(zhuǎn)向新型藥物制劑的開發(fā)，而新型藥物制劑必須由新型輔料為“骨架”才能制成。因此，新輔料是決定新制劑成敗的關(guān)鍵原料，而藥物本身反而是“配角”。這種地位的轉(zhuǎn)變推動(dòng)了藥用輔料的研究、開發(fā)和利用，從而取得了一大批新型藥用輔料。 

    目前，國(guó)外被認(rèn)可上市的藥用輔料已達(dá)1,000 種以上，新藥用輔料還在逐年增加。近10 余年來國(guó)外開發(fā)的新輔料已達(dá)300 多種，品種多，型號(hào)多，規(guī)格全，可完全適應(yīng)開發(fā)新劑型、新制劑的需要，有力地推動(dòng)了藥物制劑工業(yè)的發(fā)展。 

    內(nèi)容選自產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2014-2018年中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)全景調(diào)查及未來發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》 

    同時(shí)，發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于藥用輔料的安全性也非常重視，對(duì)藥用輔料的管理極為嚴(yán)格。在美國(guó)大多數(shù)藥用輔料由專業(yè)生產(chǎn)廠家進(jìn)行生產(chǎn)并實(shí)行GMP 管理，其GMP 標(biāo)準(zhǔn)是參考國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)（IPEC）出臺(tái)的以供各國(guó)參考的輔料GMP標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA 負(fù)責(zé)對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。其生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備優(yōu)良，檢測(cè)手段齊全，測(cè)試儀器先進(jìn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，因而質(zhì)量高而穩(wěn)定。