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2013年全球肝素市場(chǎng)的主要特點(diǎn)

Tag：肝素  
中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    ① 在肝素類(lèi)藥物中，低分子肝素制劑占據(jù)絕大部分市場(chǎng)，市場(chǎng)份額80%左右，并且隨著臨床適應(yīng)癥和消費(fèi)人群數(shù)量增加，市場(chǎng)規(guī)�？焖贁U(kuò)大，普通肝素基本成為低分子肝素等肝素衍生藥物的生產(chǎn)原料。但在某些臨床應(yīng)用上，如腎透析、血液保存等領(lǐng)域，低分子肝素制劑仍難以取代普通肝素制劑，未來(lái)普通肝素制劑的市場(chǎng)容量也將繼續(xù)增長(zhǎng)。 

    ② 目前全球低分子肝素制劑的主導(dǎo)品牌有4 種，分別為法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特生產(chǎn)的依諾肝素鈉（Lovenox）、美國(guó)輝瑞制藥生產(chǎn)的達(dá)肝素鈉(Fragmin)、英國(guó)葛蘭素史克生產(chǎn)的那曲肝素鈣（Fraxiparine）、丹麥利奧生產(chǎn)的亭扎肝素鈉（Innohep）。2008 年，這4 種低分子肝素占全球低分子肝素銷(xiāo)售額的90%，其中依諾肝素鈉（Lovenox）擁有最高的市場(chǎng)占有率，達(dá)到73%左右。2010 年7 月，美國(guó)FDA 批準(zhǔn)山德士依諾肝素鈉仿制藥的上市申請(qǐng)，依諾肝素鈉生產(chǎn)廠家的市場(chǎng)份額發(fā)生了較大變化，賽諾菲-安萬(wàn)特生產(chǎn)的依諾肝素鈉第四季度在美國(guó)的銷(xiāo)售額下降了50%左右。（來(lái)源：賽諾菲-安萬(wàn)特2011 年2 月9 日發(fā)布的財(cái)務(wù)報(bào)告）由于仿制藥上市初期,其價(jià)格有一定程度優(yōu)惠，也會(huì)占據(jù)一定市場(chǎng)份額，因而對(duì)賽諾菲-安萬(wàn)特依諾肝素制劑在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售造成一定沖擊。 

    ③ 低分子肝素制劑有關(guān)專(zhuān)利陸續(xù)到期，即將成為通用名藥品。隨著賽諾菲-安萬(wàn)特依諾肝素鈉專(zhuān)利的到期，國(guó)際其他大型肝素類(lèi)藥物企業(yè)，如Sandoz、Amphastar（全名Amphastar Pharmaceuticals, Inc，成立于1996 年，是一家制藥公司，總部位于加利福尼亞，生產(chǎn)并銷(xiāo)售注射劑、吸入劑和其它生物類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品等）已獲得FDA 批準(zhǔn)在美國(guó)上市依諾肝素鈉仿制藥。未來(lái)，國(guó)際低分子肝素制劑市場(chǎng)格局將會(huì)進(jìn)一步發(fā)生變化，隨著依諾肝素仿制藥在美國(guó)上市，不排除依諾肝素制劑價(jià)格進(jìn)一步降低的可能性，仿制藥將占據(jù)抗血栓藥物一定份額。 

    ④ 以肝素原料藥為原料的原創(chuàng)新藥（包括各種新型低分子肝素鈉制劑、低分子肝素鈣制劑等）正處于大規(guī)模的開(kāi)發(fā)中，有些已處于臨床階段。不同的低分子肝素制劑由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝等不同，其臨床療效和適應(yīng)癥也存在差異。低分子肝素藥物中除了臨床應(yīng)用較多的依諾肝素外，達(dá)肝素、帕肝素、那曲肝素、亭扎肝素等低分子肝素也有較為廣泛的用途和市場(chǎng)。近年來(lái)我國(guó)低分子肝素鈣市場(chǎng)發(fā)展迅速，占到我國(guó)抗血栓市場(chǎng)的10%以上份額。依諾肝素仿制藥的推出對(duì)其他肝素類(lèi)成藥價(jià)格沒(méi)有顯著的直接影響。

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