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2013年中國(guó)低分子肝素原料藥及其制劑

Tag:肝素  
中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊:

    低分子肝素原料藥是將肝素原料、肝素原料藥經(jīng)過物理、化學(xué)或酶解聚分解得到的產(chǎn)物,可直接灌裝成低分子肝素制劑。低分子肝素的平均分子量一般在3,500到7,000 道爾頓之間,低于3,500 道爾頓的稱為超低分子量肝素,不同分子量的肝素原料藥抗凝活性不同。 

    低分子肝素制劑保留了普通肝素制劑的基本結(jié)構(gòu),可與抗凝血酶Ⅲ結(jié)合,并加強(qiáng)其對(duì)Xa 因子的滅活,抗凝效果得以增強(qiáng)。與普通肝素制劑相比,具有安全性高、用藥方便、生物利用度高、量效關(guān)系明確、血漿半衰期較普通肝素制劑長(zhǎng)4—5 倍等一系列優(yōu)點(diǎn)。尤其重要的是,低分子肝素制劑具有非常廣泛的應(yīng)用,遠(yuǎn)較普通肝素制劑為廣,因而倍受臨床青睞,是肝素類藥物在臨床應(yīng)用的高端產(chǎn)品,并正在臨床上逐漸取代了普通肝素制劑。目前低分子肝素制劑已經(jīng)成為市場(chǎng)空間增長(zhǎng)最快的一類藥物,其市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。 

    國(guó)外已有低分子肝素制劑產(chǎn)品問世,如臨床已經(jīng)使用的依諾肝素鈉、帕肝素、達(dá)肝素、那曲肝素和亭扎肝素等。由于不同的生產(chǎn)工藝和化學(xué)組成,每種低分子肝素有不同的藥代動(dòng)力學(xué)和藥理學(xué)特點(diǎn),包括特有的抗凝血能力。此外,不同的低分子肝素制劑有不同的給藥劑量,而且被批準(zhǔn)用于臨床的適應(yīng)癥也不一樣。