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2013年中國肝素類產(chǎn)品分類及其簡介

Tag：肝素  
中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    目前，世界各國均從豬的腸粘膜中提取肝素粗品，繼而生產(chǎn)肝素原料藥及制劑、低分子肝素原料藥及制劑等，肝素行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：

    從全球來看，肝素類產(chǎn)品中，終端產(chǎn)品—肝素類藥物（主要為普通肝素制劑和低分子肝素制劑）的生產(chǎn)地和銷售市場都主要集中于歐美等發(fā)達國家，中間產(chǎn)品肝素粗品、肝素原料、肝素原料藥和部分低分子肝素原料藥的生產(chǎn)主要集中于中國等。 

    （1）肝素粗品 

    肝素粗品提取自健康生豬的小腸粘膜，肝素粗品中含有各種蛋白質(zhì)及核酸類雜質(zhì)，不能直接應(yīng)用于臨床治療，可以進一步提純、加工制成肝素原料、肝素原料藥。 

    （2）肝素原料 

    肝素原料是將肝素粗品經(jīng)過初步分離純化取得，不能直接作為藥品銷售的肝素產(chǎn)品。肝素原料不能直接用于肝素制劑的生產(chǎn)，但可以作為肝素原料藥和低分子肝素原料藥的原料。 

    （3）肝素原料藥 

    肝素原料藥是肝素粗品經(jīng)過多次分離提純后的精品肝素產(chǎn)品。肝素原料藥的最主要質(zhì)量指標為效價，即每1 毫克肝素含有的單位IU，通常肝素每毫克含有單位IU 越多，肝素產(chǎn)品純度越高。各國藥典一般規(guī)定最低的標準效價,以規(guī)范和控制肝素產(chǎn)品品質(zhì)。 

    肝素原料藥和肝素原料主要差異列示如下：


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